Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UPURS-prövning för patientcentrerad hantering av symtomatiska stenar (UPURS)

11 september 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Upfront vs Postponed Ureteroscopy (UPURS)-prövning för patientcentrerad hantering av symtomatiskt obstruerande stenar

En prospektiv, icke-blind, randomiserad kontrollerad studie som studerar hanteringen av symtomatiska urinrörsstenar. Denna studie kommer att jämföra ureteroskopi i förväg kontra observation och fördröjd intervention för patienter som kommer till akutmottagningen med en symtomatisk urinrörssten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hanteringen av symtomatiska urinrörsstenar varierar över hela USA på grund av bristen på tydliga, patientcentrerade riktlinjer. För patienter som inte uppfyller kriterierna för emergent stenting, påverkas beslutet att rekommendera definitiv behandling i förväg (ureteroskopi, ESWL) eller medicinsk utdrivningsterapi av faktorer som övningsinställning, försäkringsstatus och veckodag. Detta har resulterat i hälsoskillnader och förseningar i vården som oproportionerligt påverkar utsatta patientgrupper.

För patienter som kommer till akutmottagningen med symtomatisk uretersten kommer utredarna att randomiseras till Grupp A: Ureteroskopi i förväg eller Grupp B: Försenad intervention och observation. Båda armarna anses vara standardvård för patienter med ovanstående diagnos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Avslutad
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presentation för akutmottagningen (ED)
  • Vuxen (>18 år)
  • ≥5 mm urinrörssten diagnostiserad på datortomografi
  • Närvaro av symtom (smärta, illamående, kräkningar, hematuri)

Exklusions kriterier:

  • Strikt indikation för stent
  • Stenbördan är inte mottaglig för ureteroskopi (URS)
  • Analys av smutsig urin (UA) eller positiv urinodling (UCx)
  • Transplantera njure
  • Närvaro av ledning
  • Komorbiditeter som inte är optimerade för operation
  • Stark preferens för operation eller observation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (Ureteroskopi i förväg)
Procedur: Ureteroskopi
Ureteroskopi i förväg
Inget ingripande: Grupp B (Observation/fördröjd ureteroskopi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 3 månader
Mät på en skala från 1-10, där noll indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärtan.
3 månader
Ångestpoäng
Tidsram: 3 månader
Mät på en skala från 1-10, poängen sträcker sig från 0-10, där noll indikerar ingen ångest och 10 indikerar den värsta ångesten.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusbesökets längd
Tidsram: 3 månader
Mätt i antal dagar
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsdagar förlorade
Tidsram: 3 månader
Mätt i antal dagar
3 månader
Sjukhusbesök
Tidsram: 3 månader
Mät i antal gånger
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Studiestol: Heiko Yang, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Första postat (Faktisk)

6 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-39364

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera