증후성 폐쇄 결석의 환자 중심 관리를 위한 UPURS 임상시험 (UPURS)
2023년 12월 18일 업데이트: University of California, San Francisco
증후성 폐색 결석의 환자 중심 관리를 위한 선행 대 연기 요관경 검사(UPURS) 시험
증상이 있는 요관 결석의 관리를 연구하는 전향적 비맹검 무작위 통제 시험.
이 연구는 증상이 있는 요관 결석이 있는 응급실에 내원하는 환자에 대한 선행 요관경 검사와 관찰 및 지연된 개입을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
증상이 있는 요관 결석의 관리는 명확하고 환자 중심적인 지침이 없기 때문에 미국 전역에서 다양합니다. 응급 스텐트 시술의 기준을 충족하지 못하는 환자의 경우 선행 최종 치료(요관경 검사, ESWL) 또는 퇴학 요법을 권장하는 결정은 진료 환경, 보험 상태 및 요일과 같은 요인에 의해 영향을 받습니다. 이로 인해 취약한 환자 집단에 불균형적으로 영향을 미치는 건강 불균형과 치료 지연이 발생했습니다.
증상이 있는 요관 결석으로 응급실에 내원하는 환자의 경우 조사관은 그룹 A: 선행 요관경 검사 또는 그룹 B: 지연 개입 및 관찰로 무작위 배정합니다. 두 팔은 위의 진단을 나타내는 환자의 표준 치료로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catherine Arevalo, BA
- 전화번호: 415-514-0918
- 이메일: catherine.arevalo@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Heiko Yang, MD
- 이메일: heiko.yang@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Tom Chi, MD
- 이메일: tom.chi@ucsf.edu
-
연락하다:
- Heiko Yang, MD
- 전화번호: 513-8862172
- 이메일: heiko.yang@ucsf.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 응급실(ED)에 제출
- 성인(> 18세)
- CT 스캔에서 진단된 ≥5mm 요관 결석
- 증상의 유무(통증, 메스꺼움, 구토, 혈뇨)
제외 기준:
- 스텐트에 대한 엄격한 적응증
- URS(Ureteroscopy)에 적합하지 않은 담석
- 더러운 소변 분석(UA) 또는 양성 소변 배양(UCx)
- 신장 이식
- 도관의 존재
- 수술에 최적화되지 않은 합병증
- 수술이나 관찰에 대한 강한 선호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A(앞쪽 요관경검사)
|
선행 요관경 검사
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간섭 없음: B군(관찰/지연요관경)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 3 개월
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1-10의 척도로 측정하며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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3 개월
|
|
불안 점수
기간: 3 개월
|
1-10의 척도로 측정하고 점수 범위는 0-10이며 0은 불안이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 불안을 나타냅니다.
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3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 방문 시간
기간: 3 개월
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일수로 측정
|
3 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일 손실
기간: 3 개월
|
일수로 측정
|
3 개월
|
|
병원 방문
기간: 3 개월
|
횟수 측정
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Chi, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-37665
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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