Palautumisajan vaikutus polvilumpion tendinopatian hoidossa (TEREX)
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
Polvilumpion tendinopatia – palautumisajan rooli harjoituspohjaisessa hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (TEREX-tutkimus)
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako polvilumpion jännepatian kuntoutuksen palautumisaika kuormituksesta 12 viikon kuntoutusohjelmassa kliiniseen lopputulokseen, jänteen rakenteeseen ja toimintaan.
Tutkijat olettavat, että suurempi palautus kuormituksesta (1 harjoituspäivä viikossa) tuottaa suuremman positiivisen kliinisen lopputuloksen ja kudoksen rakenteen ja toiminnan potilailla, joilla on polvilumpion jännepatia, verrattuna vähemmän palautumiseen (3 harjoituspäivää viikossa), kun vaikutustoimintaa rajoitetaan. molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, avoimeksi paremmuustutkimukseksi, jossa on kaksi ryhmää rinnakkain ja ensisijainen päätetapahtuma 12 viikon kuluttua. Tutkimuksessa on kaksi vaihetta; Ensimmäinen vaihe sisältää pääkokeen, jossa suoritetaan 12 viikon interventiojakso hypoteesien testaamiseksi potilailla, joilla on krooninen polvilumpion tendinopatia (oireet > 3 kuukautta).
Viikon 12 kohdalla pienemmälle ryhmälle potilaita (vastaavat ja eivät reagoi 12 viikon interventiojaksoon) tarjotaan osallistumista osatutkimukseen 1. Tässä poikkileikkaustutkimuksessa arvioidaan aivojen rakenteen, toiminnan ja aineenvaihdunnan kartoituksen toteutettavuutta magneettiresonanssikuvauksella (MRI) ja veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) kuvantamistekniikalla kroonista polvilumpion jännepatiaa sairastavilla potilailla.
Päätutkimuksen toinen vaihe sisältää seurannan 12 viikosta toissijaiseen päätepisteeseen 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Tänä aikana osallistujia seurataan kyselylomakkeilla hoitotyytyväisyyden ja parannusten perusteella 4 viikon välein. Se, mitä hoitoa ja hoidon kesto potilaille tässä vaiheessa saavat, perustuu henkilökohtaisen lääketieteen käsitteeseen. Odotamme suurimman osan potilaista jatkavan ryhmässä kuormituspohjaisella interventiolla. Pienempi ryhmä päätutkimuksen 52 potilaasta odotetaan sisällytettävän alatutkimukseen kaksi.
Osatutkimus kaksi on suunniteltu havaintokohorttitutkimukseksi. Tässä alatutkimuksessa potilaita, jotka eivät raportoineet itsearvioinnista parantuneen 12 viikon kuormituspohjaisen hoidon jälkeen, pyydetään kuulumaan ryhmään, joka saa kortikosteroidi-injektiohoitoa, jota seuraa harjoittelupohjainen hoito ja iskukuormituksen välttäminen. Kohortti sisältää lisäksi potilaat, jotka viikon 20, 24, 28, 32, 36 ja 40 jälkeen vastaavat, etteivät he ole saavuttaneet potilaalle hyväksyttävää oiretilaa (PASS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Tanska, 2400
- Department of Physical & Occupational Therapy/ Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilevat miehet ja naiset.
- Ikä (18-60) vuotta.
- BMI (18,5-28)
- Ymmärrä ja lue tanskaa
- Yksi- tai molemminpuolinen polvilumpion tendinopatia
- Oireet alkavat >90 päivää sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Polvilumpion tendinopatia yli 24 kuukautta
- Tupakointi
- Aiempi leikkaus polvessa ipsilateraalisella puolella.
- Kortikosteroidi-injektio polvilumpion jänteeseen ipsilateraalisella puolella viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa hämmentävä diagnoosi polvinivelestä
- Tunnettu niveltulehdus
- Tunnettu diabetes
- Kyvyttömyys seurata kuntoutusta tai täydellistä seurantaa
- Ilmoittautunut resistenssiin perustuvaan kuntoutusohjelmaan sairastuneen polvilumpion jänteen vuoksi kolmen edellisen kuukauden aikana
- Tee työ, jossa ei ole mahdollista välttää kipua aiheuttavia tehtäviä
Lisäkriteerit alatutkimus yksi
Sisällyttämiskriteerit:
• Viisi potilasta päätutkimuksesta, joiden luokitus on "parantunut" ja "ei parantunut", kutsutaan osallistumaan alatutkimukseen yksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Raskaus
- Imetys
Lisäkriteerit alatutkimus kaksi:
Sisällyttämiskriteerit:
- Päätutkimuksen potilaat arvioivat, että oireet eivät ole parantuneet 12 viikon jälkeen.
- Potilaat, jotka eivät ole saavuttaneet potilaiden hyväksyttävää oiretilaa (PASS) viikon 20, 24, 28, 32, 36 ja 40 jälkeen, kutsutaan osallistumaan osatutkimukseen kaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Hänellä oli aiemmin allerginen reaktio steroideihin (Depomedrol).
- Hänellä oli aiemmin allerginen reaktio paikallispuudutuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyt palautusryhmä (SR)
Polven ojentajien vastusharjoittelu kolme harjoitusta viikossa.
|
Harjoitus aloitetaan 60 %:lla 1 toiston enimmäismäärästä (RM) ja edetään 75 %:iin 1 toistosta ensimmäisten 3 viikon aikana ja sitä jatketaan koko interventiojakson ajan.
Harjoitus tehdään hitaasti (6 s/toisto).
|
|
Kokeellinen: Laajennettu palautusryhmä (ER)
Polven ojentajien vastusharjoittelu harjoituksissa viikossa (suurempi palautus kuormituksesta).
|
Harjoitus aloitetaan 60 %:lla 1 toiston enimmäismäärästä (RM) ja edetään 75 %:iin 1 toistosta ensimmäisten 3 viikon aikana ja sitä jatketaan koko interventiojakson ajan.
Harjoitus tehdään hitaasti (6 s/toisto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan käsitys VISA-P
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Muutos Victorian Institute of Sports Assessment -patellan (VISA-P) kokonaispistemäärässä.
VISA-P arvioi oireita, toimintaa ja kykyä osallistua urheiluun.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joiden enimmäispistemäärä on 100, joka osoittaa, että henkilö on oireeton ja täysin suoriutunut, ja alhaisemmat pisteet osoittavat enemmän oireita ja toiminnan ja aktiivisuuden rajoituksia.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan käsitys VISA-P toissijainen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikoilla 16 ja 52
|
Muutos Victorian Institute of Sports Assessment -patellan (VISA-P) kokonaispistemäärässä.
VISA-P arvioi oireita, toimintaa ja kykyä osallistua urheiluun.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joiden enimmäispistemäärä on 100, joka osoittaa, että henkilö on oireeton ja täysin suoriutunut, ja alhaisemmat pisteet osoittavat enemmän oireita ja toiminnan ja aktiivisuuden rajoituksia.
|
Muutos lähtötasosta viikoilla 16 ja 52
|
|
Potilaan havainto VISA-P typistetty
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikoilla 12, 16 ja 52
|
Muutos Victorian Institute of Sports Assessmentissa - polvilumpion (VISA-P) katkaistu pistemäärä.
Lyhennetty pistemäärä sisältää vain kysymykset 2–6, maksimipistemäärä on 50.
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän oireita ja toiminnan ja aktiivisuuden rajoituksia.
|
Muutos lähtötasosta viikoilla 12, 16 ja 52
|
|
Itse ilmoittama kipu (NRS) - Suositeltu urheilulaji
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Muutos kivun luokituksessa 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) suositellun urheilulajin aikana, jossa 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Itse ilmoittama kipu (NRS) - Lepo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Muutos kivun luokituksessa 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) levossa, jossa 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Itseraportoitu kipu (NRS) – päivittäiset toimet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Muutos kivun luokituksessa 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) päivittäisten toimintojen aikana, jolloin 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Itse ilmoittama parannus (GROC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikoilla 12, 16 ja 52.
|
Itse ilmoittamaa paranemista hoidon jälkeen arvioi Global Rating of change (GROC) 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "paljon parantunut" ja "paljon huonompi".
|
Muutos lähtötasosta viikoilla 12, 16 ja 52.
|
|
Urheilun osallistuminen
Aikaikkuna: Viikko 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Urheilutuntien lukumäärä viikossa (harjoittelu ja kilpailu).
|
Viikko 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Urheilutyypit
Aikaikkuna: Viikko 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Suoritetun urheilulajin tyyppi.
|
Viikko 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Urheilun intensiteetti
Aikaikkuna: Viikko 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Urheilun intensiteetti rekisteröity itse ilmoittamaan kyselyyn ja luokiteltu; kevyt, kohtalainen tai voimakas.
|
Viikko 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Itse ilmoittama tyytyväisyys (PASS)
Aikaikkuna: Viikko 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
|
Itsearvioitu tyytyväisyys hoitotulokseen arvioidaan potilaan hyväksyttävällä oiretilalla (PASS) 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin tyytyväinen" - "erittäin tyytymätön"
|
Viikko 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
|
|
Hoito saatu
Aikaikkuna: Viikko 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Viimeisestä seurannasta saadun lisäkäsittelyn rekisteröinti itse ilmoittamalla kyselylomakkeella.
|
Viikko 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Huolehtivaa käytöstä
Aikaikkuna: Viikko 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Mahdollisen lisähoitoa hakevan käyttäytymisen rekisteröinti viimeisestä seurannasta mitattuna itseraportoidulla kyselylomakkeella.
|
Viikko 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Yhden jalan laskukyykkyä (SLDS) käytetään kivun arvioimiseen toiminnan aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
|
Osallistujat suorittivat laskukyykkyn 25°:n kaltevuuslaudalla ja raportoivat kivusta käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) suorituksen jälkeen, jolloin 10 oli pahin kuviteltavissa oleva kipu ja 0 ei kipua.
|
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
|
Maksimaalinen lihasvoima saavutetaan standardoitujen maksimaalisten vapaaehtoisten supistusten aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
|
|
Ultraääni - jänteen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
|
Harmaasävy ultraäänitutkimusta käytetään polvilumpion jänteen paksuuden arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
|
|
Ultraääni - jänteiden uudissuonittuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
|
Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään polvilumpion jänteen uudissuonittumisen arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
|
|
Ultraääni - jänteiden mikrovaskularisaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
|
B-Flow-ultraäänitutkimusta käytetään polvilumpion jänteen mikrovaskularisaation arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
|
|
Vastaliike Hyppykorkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
|
Hyppykorkeus vastaliikkeen aikana Hyppytestillä arvioidaan polvilumpion tendinopatian aiheuttamia toimintahäiriöitä.
|
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) kuvantamistekniikalla - Aivojen rakenteen kartoitus.
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Testataan, onko mahdollista kartoittaa aivojen rakenteen muutoksia kroonista polvilumpion tendinopatiaa sairastavalla potilaalla MRI BOLD -kuvaustekniikalla.
Tuloksia käytetään vain osatutkimuksessa yksi mukana oleville osallistujille.
|
Viikon 12 kohdalla
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) kuvantamistekniikalla - Aivotoimintojen kartoitus.
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Testataan, onko mahdollista kartoittaa kroonista polvilumpion tendinopatiaa sairastavan potilaan aivojen toiminnan muutoksia käyttämällä MRI BOLD -kuvaustekniikkaa.
Tuloksia käytetään vain osatutkimuksessa yksi mukana oleville osallistujille.
|
Viikon 12 kohdalla
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) kuvantamistekniikalla - Aivojen aineenvaihdunnan kartoitus.
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Testataan, onko mahdollista kartoittaa aivojen aineenvaihduntamuutoksia kroonista polvilumpion tendinopatiaa sairastavalla potilaalla MRI BOLD -kuvaustekniikalla.
Tuloksia käytetään vain osatutkimuksessa yksi mukana oleville osallistujille.
|
Viikon 12 kohdalla
|
|
Potilaan itsensä ilmoittaman tyytyväisyyden ja aivojen rakenteen muutosten välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Potilaan itse ilmoittama tyytyväisyys arvioidaan potilaan hyväksyttävällä oiretilalla (PASS) ja aivojen rakenne magneettikuvauksella (MRI) ja veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) kuvantamistekniikalla.
Tuloksia käytetään vain osatutkimuksessa yksi mukana oleville osallistujille.
|
Viikon 12 kohdalla
|
|
Potilaan itsensä ilmoittaman tyytyväisyyden ja aivojen toiminnan muutosten välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Potilaan itse ilmoittama tyytyväisyys arvioidaan potilaan hyväksyttävällä oiretilalla (PASS) ja aivojen toiminta magneettikuvauksella (MRI) ja veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) kuvantamistekniikalla.
Tuloksia käytetään vain osatutkimuksessa yksi mukana oleville osallistujille.
|
Viikon 12 kohdalla
|
|
Potilaan itsensä ilmoittaman tyytyväisyyden ja aivojen aineenvaihdunnan muutosten välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Potilaan itse ilmoittama tyytyväisyys arvioidaan potilaan hyväksyttävällä oiretilalla (PASS) ja aivojen aineenvaihdunta magneettikuvauksella (MRI) ja veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) kuvantamistekniikalla.
Tuloksia käytetään vain osatutkimuksessa yksi mukana oleville osallistujille.
|
Viikon 12 kohdalla
|
|
Saatujen kortikosteroidi-injektioiden määrä
Aikaikkuna: viikot 12-52
|
Viikoilla 12-52 saatujen injektioiden määrä alatutkimukseen 2 osallistuville potilaille.
|
viikot 12-52
|
|
Jänteen paksuus injektion jälkeen.
Aikaikkuna: Vaihda 1. injektiosta ja viikoilla 4 ja 8 injektion jälkeen.
|
Harmaasävy ultraäänitutkimusta käytetään polvilumpion jänteen paksuuden arvioimiseen.
Vain alatutkimukseen kaksi osallistuville potilaille.
|
Vaihda 1. injektiosta ja viikoilla 4 ja 8 injektion jälkeen.
|
|
Jänteen uudissuonittuminen injektion jälkeen.
Aikaikkuna: Vaihda 1. injektiosta ja viikoilla 4 ja 8 injektion jälkeen.
|
Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään polvilumpion jänteen uudissuonittumisen arvioimiseen.
Vain alatutkimukseen kaksi osallistuville potilaille.
|
Vaihda 1. injektiosta ja viikoilla 4 ja 8 injektion jälkeen.
|
|
Jänteen mikrovaskulaarinen verenkierto injektion jälkeen.
Aikaikkuna: Vaihda 1. injektiosta ja viikoilla 4 ja 8 injektion jälkeen.
|
B-Flow-ultraäänitutkimusta käytetään polvilumpion jänteen mikrovaskularisaation arvioimiseen.
Vain alatutkimukseen kaksi osallistuville potilaille.
|
Vaihda 1. injektiosta ja viikoilla 4 ja 8 injektion jälkeen.
|
|
Itse ilmoittanut tyytyväisyys injektion jälkeen.
Aikaikkuna: Vaihda 1. injektiosta ja viikoilla 4 ja 8 injektion jälkeen.
|
Itsearvioitu tyytyväisyys hoitotulokseen arvioidaan potilaan hyväksyttävällä oiretilalla (PASS) 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin tyytyväinen" ja "erittäin tyytymätön" oiretila-asteikkoon (PASS).
|
Vaihda 1. injektiosta ja viikoilla 4 ja 8 injektion jälkeen.
|
|
Kivun luokituksen rekisteröinti numeerisella arviointiasteikolla (NRS) injektion aikana.
Aikaikkuna: Viikot 12-52
|
Kivun luokitus arvioidaan 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) injektion aikana, jolloin 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
Vain alatutkimukseen kaksi osallistuville potilaille.
|
Viikot 12-52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The TEREX trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .