Wpływ czasu restytucji w leczeniu tendinopatii rzepki (TEREX)
27 września 2024 zaktualizowane przez: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
Tendinopatia rzepki – rola czasu restytucji w leczeniu opartym na ćwiczeniach: randomizowana, kontrolowana próba (badanie TEREX)
Celem niniejszego projektu jest zbadanie, czy czas restytucji od obciążenia w 12-tygodniowym reżimie rehabilitacyjnym opartym na wysiłku fizycznym w przypadku tendinopatii rzepki wpływa na wynik kliniczny, strukturę i funkcję ścięgien.
Badacze wysuwają hipotezę, że większa restytucja po obciążeniu (1 dzień ćwiczeń w tygodniu) przyniesie lepszy wynik kliniczny oraz lepszą strukturę i funkcję tkanki u pacjentów z tendinopatią rzepki w porównaniu z mniejszą restytucją (3 dni ćwiczeń w tygodniu), gdy ćwiczenia z uderzeniem są ograniczone w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie wyższości z równoległym projektem dwóch grup i pierwszorzędowym punktem końcowym po 12 tygodniach. Badanie składa się z dwóch faz; Pierwsza faza obejmuje badanie główne, w ramach którego zostanie podjęta 12-tygodniowa interwencja w celu sprawdzenia hipotez u pacjentów z przewlekłą tendinopatią rzepki (objawy > 3 miesiące).
Po 12 tygodniach mniejsza grupa pacjentów (reagujących i niereagujących na 12-tygodniowy okres interwencji) zostanie zaproszona do udziału w badaniu podrzędnym 1. W tym eksploracyjnym badaniu przekrojowym oceniona zostanie wykonalność mapowania struktury, funkcji i metabolizmu mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) z techniką obrazowania zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) u pacjentów z przewlekłą tendinopatią rzepki.
Druga faza badania głównego obejmuje obserwację od 12 tygodnia do drugorzędowego punktu końcowego po 52 tygodniach od punktu początkowego. W tym okresie uczestnicy będą monitorowani za pomocą kwestionariuszy pod kątem zadowolenia z leczenia i poprawy w odstępach 4-tygodniowych. To, jakie leczenie i czas trwania leczenia otrzymają pacjenci w tej fazie, opiera się na koncepcji medycyny spersonalizowanej. Oczekujemy, że większość pacjentów pozostanie w grupie z interwencją opartą na obciążeniu. Oczekuje się, że mniejsza grupa 52 pacjentów z badania głównego zostanie włączona do drugiego badania podrzędnego.
Drugie badanie podrzędne zaprojektowano jako obserwacyjne badanie kohortowe. W tym badaniu cząstkowym pacjenci zgłaszający brak samooceny poprawy po 12 tygodniach leczenia opartego na obciążeniu zostaną poproszeni o przyłączenie do grupy otrzymującej leczenie kortykosteroidami we wstrzyknięciach, a następnie kontynuację leczenia opartego na ćwiczeniach i unikanie obciążeń uderzeniowych. Kohorta będzie ponadto obejmować pacjentów, którzy po 20, 24, 28, 32, 36 i 40 tygodniu odpowiedzą, że nie osiągnęli stanu objawów akceptowalnego przez pacjenta (PASS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dania, 2400
- Department of Physical & Occupational Therapy/ Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni sportowo mężczyźni i kobiety.
- Wiek (18-60 lat).
- BMI (18,5-28)
- Rozumieć i czytać po duńsku
- Jedno- lub obustronna tendinopatia rzepki
- Początek objawów > 90 dni temu
Kryteria wyłączenia:
- Tendinopatia rzepki trwająca dłużej niż 24 miesiące
- Palenie
- Przebyta operacja kolana po stronie ipsilateralnej.
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ścięgno rzepki po stronie ipsilateralnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Każda myląca diagnoza dotycząca stawu kolanowego
- Znane zapalenie stawów
- Znana cukrzyca
- Niemożność kontynuowania rehabilitacji lub pełnych obserwacji
- Zapisał się do programu rehabilitacji opartego na oporze dla dotkniętego ścięgna rzepki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Miej pracę, jeśli nie można uniknąć zadań prowokujących ból
Dodatkowe kryteria badania podrzędnego 1
Kryteria przyjęcia:
• Pięciu pacjentów z badania głównego, odpowiednio z oceną „poprawa” i „brak poprawy”, zostanie zaproszonych do udziału w badaniu podrzędnym.
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia
- Ciąża
- Karmienie piersią
Dodatkowe kryteria, badanie cząstkowe drugie:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z badania głównego, którzy sami ocenili, że po 12 tygodniach nie nastąpiła poprawa objawów.
- Pacjenci, którzy nie osiągnęli stanu objawów akceptowalnego przez pacjenta (PASS) po 20, 24, 28, 32, 36 i 40 tygodniu, zostaną zaproszeni do udziału w drugim badaniu cząstkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Wcześniej miał reakcję alergiczną na steryd (Depomedrol).
- Wcześniej miał reakcję alergiczną na znieczulenie miejscowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótka grupa restytucyjna (SR)
Trening oporowy dla prostowników stawu kolanowego trzy sesje treningowe w tygodniu.
|
Ćwiczenie rozpocznie się od 60% 1 powtórzenia maksimum (RM) i będzie wzrastać do 75% 1 RM w ciągu pierwszych 3 tygodni i utrzymane przez cały okres interwencji.
Ćwiczenie będzie wykonywane powoli (6 s/powtórzenie).
|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona grupa restytucyjna (ER)
Trening oporowy prostowników stawu kolanowego na sesję treningową w tygodniu (większa restytucja z obciążenia).
|
Ćwiczenie rozpocznie się od 60% 1 powtórzenia maksimum (RM) i będzie wzrastać do 75% 1 RM w ciągu pierwszych 3 tygodni i utrzymane przez cały okres interwencji.
Ćwiczenie będzie wykonywane powoli (6 s/powtórzenie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja pacjenta VISA-P
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
|
Zmiana w Victorian Institute of Sports Assessment - całkowity wynik rzepki (VISA-P).
VISA-P ocenia objawy, funkcjonowanie i zdolność do uprawiania sportu.
Składa się z 8 pytań, przy czym maksymalny wynik 100 wskazuje, że dana osoba jest bezobjawowa iw pełni sprawna, a niższe wyniki wskazują na więcej objawów i ograniczeń funkcji i aktywności.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja pacjenta VISA-P drugorzędna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 16 i 52 tygodniu
|
Zmiana w Victorian Institute of Sports Assessment - całkowity wynik rzepki (VISA-P).
VISA-P ocenia objawy, funkcjonowanie i zdolność do uprawiania sportu.
Składa się z 8 pytań, przy czym maksymalny wynik 100 wskazuje, że dana osoba jest bezobjawowa iw pełni sprawna, a niższe wyniki wskazują na więcej objawów i ograniczeń funkcji i aktywności.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 16 i 52 tygodniu
|
|
Postrzeganie przez pacjenta VISA-P okrojona
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12, 16 i 52 tygodniu
|
Zmiana w Victorian Institute of Sports Assessment - skrócona ocena rzepki (VISA-P).
Skrócony wynik zawiera tylko pytania 2-6, z maksymalnym wynikiem 50.
Niższe wyniki wskazują na więcej objawów i ograniczeń funkcji i aktywności.
|
Zmiana od wartości początkowej w 12, 16 i 52 tygodniu
|
|
Samodzielnie zgłaszany ból (NRS) - Preferowany sport
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 tygodniu.
|
Zmiana oceny bólu w 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) podczas preferowanego sportu, gdzie 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból, a 0 oznacza brak bólu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 tygodniu.
|
|
Samodzielnie zgłaszany ból (NRS) - Odpoczynek
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 tygodniu.
|
Zmiana oceny bólu w 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) podczas odpoczynku, gdzie 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból, a 0 oznacza brak bólu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 tygodniu.
|
|
Samodzielnie zgłaszany ból (NRS) – Codzienne czynności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 tygodniu.
|
Zmiana oceny bólu w 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) podczas codziennych czynności, gdzie 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból, a 0 oznacza brak bólu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 tygodniu.
|
|
Samozgłoszona poprawa (GROC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12, 16 i 52 tygodniu.
|
Zgłaszana przez samych siebie poprawa po leczeniu zostanie oceniona za pomocą Global Rating of change (GROC) na 7-punktowej skali Likerta, od „znacznie poprawiony” do „znacznie gorszy”.
|
Zmiana od wartości początkowej w 12, 16 i 52 tygodniu.
|
|
Udział w sporcie
Ramy czasowe: Tydzień 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Liczba godzin zajęć sportowych w tygodniu (treningi i zawody).
|
Tydzień 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Typy sportowe
Ramy czasowe: Tydzień 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Rodzaj uprawianych sportów.
|
Tydzień 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Intensywność sportu
Ramy czasowe: Tydzień 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Intensywność uprawianego sportu zarejestrowana w kwestionariuszu samoopisowym i sklasyfikowana jako; lekki, umiarkowany lub intensywny.
|
Tydzień 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Samoocena zadowolenia (PASS)
Ramy czasowe: Tydzień 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
|
Samoocena zadowolenia z wyniku leczenia zostanie oceniona przez akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS) na 5-punktowej skali Likerta od „bardzo zadowolony” do „bardzo niezadowolony”
|
Tydzień 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
|
|
Otrzymane leczenie
Ramy czasowe: Tydzień 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Rejestracja jakiegokolwiek leczenia dodatkowego otrzymanego od ostatniej obserwacji mierzona za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie.
|
Tydzień 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Zachowanie wymagające opieki
Ramy czasowe: Tydzień 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
Rejestracja wszelkich dodatkowych zachowań związanych z poszukiwaniem opieki z ostatniej wizyty kontrolnej mierzona za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie.
|
Tydzień 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52.
|
|
Przysiad na jednej nodze (SLDS) zostanie wykorzystany do oceny bólu podczas funkcji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 52. tygodniu.
|
Uczestnicy wykonywali przysiad na desce pochylonej pod kątem 25° i po ukończeniu zgłaszali ból za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS), gdzie 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból, a 0 oznacza brak bólu.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 52. tygodniu.
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 52. tygodniu.
|
Maksymalną siłę mięśni uzyskuje się podczas standaryzowanych maksymalnych dobrowolnych skurczów.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 52. tygodniu.
|
|
Ultrasonografia - grubość ścięgna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 52. tygodniu.
|
Do oceny grubości ścięgna rzepki zostanie wykorzystana ultrasonografia w skali szarości.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 52. tygodniu.
|
|
Ultrasonografia - neowaskularyzacja ścięgien
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 52. tygodniu.
|
Do oceny neowaskularyzacji ścięgna rzepki zostanie wykorzystana ultrasonografia dopplerowska.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 52. tygodniu.
|
|
Ultrasonografia - mikrounaczynienie ścięgien
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 52. tygodniu.
|
Ultrasonografia B-Flow zostanie wykorzystana do oceny mikrounaczynienia ścięgna rzepki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 52. tygodniu.
|
|
Licznik ruchu Wysokość skoku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 52. tygodniu.
|
Wysokość skoku podczas ruchu licznika Test skoku posłuży do oceny tendinopatii rzepki spowodowanej deficytami funkcjonalnymi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 52. tygodniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezonans magnetyczny (MRI) z techniką obrazowania zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) — mapowanie struktury mózgu.
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
Zostanie przetestowane, czy możliwe jest zmapowanie zmian struktury mózgu u pacjenta z przewlekłą tendinopatią rzepki przy użyciu techniki obrazowania MRI BOLD.
Wynik zostanie wykorzystany tylko w przypadku uczestników włączonych do pierwszego badania częściowego.
|
W 12 tygodniu
|
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z techniką obrazowania zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) — mapowanie funkcji mózgu.
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
Zostanie przetestowane, czy możliwe jest zmapowanie zmian funkcji mózgu u pacjenta z przewlekłą tendinopatią rzepki przy użyciu techniki obrazowania MRI BOLD.
Wynik zostanie wykorzystany tylko w przypadku uczestników włączonych do pierwszego badania częściowego.
|
W 12 tygodniu
|
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z techniką obrazowania zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) — mapowanie metabolizmu mózgu.
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
Zostanie przetestowane, czy możliwe jest zmapowanie zmian metabolizmu mózgu u pacjenta z przewlekłą tendinopatią rzepki przy użyciu techniki obrazowania MRI BOLD.
Wynik zostanie wykorzystany tylko w przypadku uczestników włączonych do pierwszego badania częściowego.
|
W 12 tygodniu
|
|
Korelacja między samooceną zadowolenia pacjenta a zmianami struktury mózgu.
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
Zadowolenie pacjenta zgłaszane przez pacjenta zostanie ocenione na podstawie akceptowalnego przez pacjenta stanu objawów (PASS) i struktury mózgu za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z techniką obrazowania zależnego od poziomu utlenienia krwi (BOLD).
Wynik zostanie wykorzystany tylko w przypadku uczestników włączonych do pierwszego badania częściowego.
|
W 12 tygodniu
|
|
Korelacja między samooceną zadowolenia pacjenta a zmianami funkcji mózgu.
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
Zadowolenie pacjenta zgłaszane przez pacjenta zostanie ocenione na podstawie akceptowalnego przez pacjenta stanu objawów (PASS) i funkcji mózgu za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z techniką obrazowania zależnego od poziomu utlenienia krwi (BOLD).
Wynik zostanie wykorzystany tylko w przypadku uczestników włączonych do pierwszego badania częściowego.
|
W 12 tygodniu
|
|
Korelacja między samooceną satysfakcji pacjenta a zmianami metabolizmu mózgu.
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
Samoocena satysfakcji pacjenta zostanie oceniona na podstawie akceptowalnego przez pacjenta stanu objawów (PASS) oraz metabolizmu mózgu za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z techniką obrazowania zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD).
Wynik zostanie wykorzystany tylko w przypadku uczestników włączonych do pierwszego badania częściowego.
|
W 12 tygodniu
|
|
Liczba otrzymanych wstrzyknięć kortykosteroidów
Ramy czasowe: od 12 do 52 tygodnia
|
Liczba wstrzyknięć otrzymanych od 12. do 52. tygodnia u pacjentów uczestniczących w drugim badaniu cząstkowym.
|
od 12 do 52 tygodnia
|
|
Grubość ścięgna po iniekcji.
Ramy czasowe: Zmiana od 1. wstrzyknięcia oraz w 4. i 8. tygodniu po wstrzyknięciu.
|
Do oceny grubości ścięgna rzepki zostanie wykorzystana ultrasonografia w skali szarości.
Tylko dla pacjentów uczestniczących w drugim badaniu cząstkowym.
|
Zmiana od 1. wstrzyknięcia oraz w 4. i 8. tygodniu po wstrzyknięciu.
|
|
Neowaskularyzacja ścięgien po iniekcji.
Ramy czasowe: Zmiana od 1. wstrzyknięcia oraz w 4. i 8. tygodniu po wstrzyknięciu.
|
Do oceny neowaskularyzacji ścięgna rzepki zostanie wykorzystana ultrasonografia dopplerowska.
Tylko dla pacjentów uczestniczących w drugim badaniu cząstkowym.
|
Zmiana od 1. wstrzyknięcia oraz w 4. i 8. tygodniu po wstrzyknięciu.
|
|
Mikronaczyniowy przepływ krwi w ścięgnie po wstrzyknięciu.
Ramy czasowe: Zmiana od 1. wstrzyknięcia oraz w 4. i 8. tygodniu po wstrzyknięciu.
|
Ultrasonografia B-Flow zostanie wykorzystana do oceny mikrounaczynienia ścięgna rzepki.
Tylko dla pacjentów uczestniczących w drugim badaniu cząstkowym.
|
Zmiana od 1. wstrzyknięcia oraz w 4. i 8. tygodniu po wstrzyknięciu.
|
|
Samookreślona satysfakcja po wstrzyknięciu.
Ramy czasowe: Zmiana od 1. wstrzyknięcia oraz w 4. i 8. tygodniu po wstrzyknięciu.
|
Samoocena zadowolenia z wyniku leczenia zostanie oceniona za pomocą akceptowalnego przez pacjenta stanu objawowego (PASS) na 5-punktowej skali Likerta, od „bardzo zadowolony” do „bardzo niezadowolony” stanu objawowego (PASS).
|
Zmiana od 1. wstrzyknięcia oraz w 4. i 8. tygodniu po wstrzyknięciu.
|
|
Rejestracja oceny bólu w numerycznej skali oceny (NRS) podczas iniekcji.
Ramy czasowe: Tydzień 12 do 52
|
Ocena bólu będzie oceniana na 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) podczas wstrzyknięcia, gdzie 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból, a 0 oznacza brak bólu.
Tylko dla pacjentów uczestniczących w drugim badaniu cząstkowym.
|
Tydzień 12 do 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- The TEREX trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .