Indflydelse af restitutionstid i behandling af patellar tendinopati (TEREX)

Denne undersøgelse er designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, åbent, overlegenhedsforsøg med et to-gruppe parallelt design og primært endepunkt efter 12 uger. Undersøgelsen har to faser; Den første fase omfatter hovedforsøget, hvor en 12-ugers interventionsperiode vil blive gennemført for at teste hypoteserne hos patienter med kronisk patella tendinopati (symptomer > 3 måneder).

Efter 12 uger vil en mindre gruppe patienter (der reagerer og ikke reagerer på 12 ugers interventionsperiode) blive tilbudt at deltage i delstudie 1. I denne eksplorative tværsnitsundersøgelse vil gennemførligheden af ​​kortlægning af hjernestruktur, funktion og metabolisme ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) billeddannelsesteknik hos patienter med kronisk patella tendinopati blive vurderet.

Anden fase i hovedstudiet omfatter opfølgningen fra 12 uger til det sekundære endepunkt 52 uger efter baseline. I denne periode vil deltagerne blive overvåget via spørgeskemaer for behandlingstilfredshed og forbedringer med 4 ugers mellemrum. Hvilken behandling og varigheden af ​​behandlingen patienter vil modtage i denne fase er baseret på konceptet om personlig medicin. Vi forventer, at størstedelen af ​​patienterne fortsætter i gruppen med belastningsbaseret intervention. En mindre gruppe af de 52 patienter fra hovedstudiet forventes at indgå i delstudie to.

Delstudie to er designet som et observationelt kohortestudie. I dette delstudie vil patienter, der rapporterer ingen selvevalueret forbedring efter 12 ugers belastningsbaseret behandling, blive bedt om at være en del af en gruppe, der modtager kortikosteroid injektionsbehandling efterfulgt af fortsat træningsbaseret behandling og undgåelse af effektbelastning. Kohorten vil endvidere omfatte patienter, som efter uge 20, 24, 28, 32, 36 og 40 svarer, at de ikke har opnået deres Patient Acceptable Symptom State (PASS).