Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus integroidusta hoidosta riskiteini-ikäisten interventioon (iCHART).

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stephanie Stepp, University of Pittsburgh

Center for Enhancing Triage and Utilisation for Depression and Emergent Suicidality (ETUDES) lasten perusterveydenhuollossa -iCHART RCT

Tämä protokolla testaa intervention tehokkuutta, iCHART (integroitu Care to Help At-Risk Teens) ja helpottaa rekrytointia muihin suuremman ETUDES-keskuksen apurahan tutkimuksiin, jotka keskittyvät hoidon kehittämiseen itsemurhakäyttäytymisen kohderiskitekijöille, erityisesti uni, anhedonia ja stressi liittyvät kyberuhriksi. Tähän tutkimukseen värvätään 900 nuorta, jotka otetaan mukaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen iCHARTin testaamiseksi ja satunnaistetaan iCHARTiin tai hoitoon tavalliseen tapaan (TAU). Aiemman työn perusteella tutkijat olettavat, että iCHART vähentää TAU:han verrattuna itsemurhaan liittyviä tapahtumia 50 % ja vaikutuksia välittää lähetteiden lisääntyminen, hoitoon sitoutuminen ja turvallisuussuunnittelu. Tutkijat käyttävät toteutustieteellisiä menetelmiä arvioidakseen kontekstuaalisia tekijöitä (esteitä ja fasilitaattoreita) ja täytäntöönpanon tuloksia erityisesti, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, tarkoituksenmukaisuutta ja kustannuksia ennustavalle algoritmillemme ja iCHARTille antaakseen tietoa tulevista täytäntöönpanotoimista ja edistääkseen terveyden tasapuolisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

iCHART on interventio, joka sisältää 3 komponenttia, joita on aiemmin tutkittu ETUDES-keskuksessa, mukaan lukien:

  1. Turvallisuussuunnittelusovellus itsetuhoisille nuorille, jonka avulla perusterveydenhuollon tarjoaja voi virtaviivaistaa nykyisten itsemurhaoireiden hoidon kultaa sovelluksen avulla (paperipohjaisen version sijaan);
  2. Mental Health Screener -kyselylomake, joka kerää lisää mielenterveysoireita, hoitomieltymyksiä ja perheen valmiuksia hoitoon auttaakseen perusterveydenhuollon tarjoajaa tekemään henkilökohtaisen, räätälöidyn hoitosuunnitelman, jota itsemurhaa tekevä nuori todennäköisemmin noudattaa;
  3. Tekstiviestit, joiden tarkoituksena on tarjota 2-3 viikon ajan tekstejä, jotka motivoivat nuoria sitoutumaan turvallisuussuunnitelmaan ja suositeltuun hoitoon potilaskäynnin jälkeen.

Tavoite 1. Testaa iCHARTin tehokkuutta itsemurhaan liittyvien tapahtumien vähentämisessä kuuden kuukauden kohdalla, ensisijainen tulos, ja tutkia hoitovasteen välittäjiä ja moderaattoreita. Tutkijat olettavat: 1) iCHART vähentää itsemurhaan liittyviä tapahtumia ja sen vaikutukset välittyvät lasten palveluntarjoajien (mikä tahansa nimetty henkilökunnan jäsen, lääkäri, sairaanhoitaja hoitotiimiin) tekemien mielenterveyslähetteiden lisääntyessä; hoitoon sitoutuminen (eli mielenterveyslähetteiden noudattaminen) ja turvallisuussuunnittelu (kuten EHR-arvioinnit käyvät ilmi); 2) Yksilö-, perhe- ja lähitason riski- ja suojatekijät lieventävät vastetta; ja 3) Tutki ennustusalgoritmia hoitovasteen heterogeenisyyden tutkimiseksi.

Tavoite 2. Tarkastele esteitä, edistäjiä ja täytäntöönpanon tuloksia erityisesti, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, asianmukaisuutta ja kustannuksia ennustusalgoritmille ja iCHART:lle, jotta voidaan tiedottaa tulevista täytäntöönpanotoimista ja edistää terveyden tasapuolisuutta. Esteitä ja fasilitaattoreita, jotka kattavat useita kontekstitasoja (esim. klinikan työnkulkuun liittyvät näkökohdat, palveluntarjoajien uskomukset ja tiedot), odotetaan paljastettavan. Lisäksi nuoret, hoitajat ja palveluntarjoajat eri roduista ja etnisista ryhmistä pitävät ennakoivan algoritmin ja iCHARTin sisällyttämistä lasten perusterveydenhuoltoon toteuttamiskelpoisena, hyväksyttävänä ja tarkoituksenmukaisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brandie George-Milford, MA
  • Puhelinnumero: 412-246-5629
  • Sähköposti: georgeba2@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Gibbsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08026
        • Rekrytointi
        • Gibbsboro
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
        • Rekrytointi
        • Conemaugh Memorial Medical Center-Family Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
        • Rekrytointi
        • CHOP Primary Care, Cobbs Creek
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • CHOP Primary Care, CHOP Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathleen Zsolway, DO
          • Puhelinnumero: 215-590-2178
          • Sähköposti: zsolway@chop.edu
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19128
        • Rekrytointi
        • Roxborough
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
        • Rekrytointi
        • Karabots
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kari Draper, MD
          • Puhelinnumero: 267-425-9800
          • Sähköposti: draper@chop.edu
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • Children's Community Pediatrics (CCP) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC Family Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tracey Conti, MD
          • Puhelinnumero: 412-383-2378
          • Sähköposti: conttd@upmc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15217
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19604
        • Rekrytointi
        • Berks Community Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19064
        • Rekrytointi
        • Springfield
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan Lee, MD
          • Puhelinnumero: 610-604-0888
          • Sähköposti: leejo@chop.edu
      • West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
        • Rekrytointi
        • CHOP Primary Care, West Chester
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NUORISO

    • Nuoret ovat 12-18-vuotiaita ja puhuvat englantia.
    • Nuorella on nykyinen masennus tai itsemurhakäyttäytyminen. Itsemurhakäyttäytyminen iCHARTissa (N=900) määritellään aiemmiksi itsemurha-ajatuksiksi viimeisen kahden viikon aikana, kuten PHQ-9M:n kohta #9 ≥ 1, ja/tai viimeisen kuukauden itsemurha-ajatuksiksi ja/tai aikaisemmiksi yrittämishistoriaksi, kuten kohteita PHQ-9M; ja 300 positiivista masennuksen seulontaa (PHQ-9M ≥ "11")
    • 50 % 300 nuoresta, joilla on PHQ-9M ≥ "11", on myös positiivinen itsemurhariskille iCHARTin määritelmän mukaisesti.

  • HOITAJAT/VANHEmmat

    • Tutkimukseen osallistuvien nuorten vanhempien/huoltajien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja heidän lapsensa tulee olla halukas osallistumaan tutkimukseen. Omaishoitajien/vanhempien tulee osata puhua englantia. Vanhempia pidetään biologisina/adoptiovanhempana tai heillä on oikeustodistus, jonka mukaan he voivat antaa suostumuksensa tutkimukseen nuoren laillisena huoltajana. Vain yksi vanhempi/hoitaja osallistuu tutkimukseen, mutta jos yksi vanhemmista ei ole tavoitettavissa, toinen voi olla mukana (eli sen ei tarvitse olla sama vanhempi osallistumassa arviointeihin/haastatteluihin koko nuorisotutkimuksen osallistumisen ajan).

Poissulkemiskriteerit:

  • NUORISO

    • Poissulkemiskriteerit sisältävät olosuhteet, jotka saattavat heikentää heidän kykyään ottaa tehokkaasti käyttöön ETUDES-interventioita, mukaan lukien:
    • nykyinen maaninen tai psykoottinen jakso, välitöntä hoitoa vaativa hengenvaarallinen sairaus, älyllinen tai kehitysvamma, joka estää opiskelumenettelyn ymmärtämisen. Jälkimmäinen arvioidaan vanhempien raportilla sijoittamisesta itsenäisiin erityisopetusluokkiin, EHR-tarkistukseen ja suostumuksen/suostumuksen ja/tai lähtötilanteen aikana sen määrittämiseksi, eikö osallistuja ymmärrä tutkimusmenetelmiä.
    • Osallistujat, joilla ei ole puhelinta ja/tai tablettia ollakseen vuorovaikutuksessa toimenpiteen osien kanssa, jotka vaativat puhelimen, suljetaan pois.

  • HOITAJAT/VANHEmmat

    • Omaishoitajille ja palveluntarjoajille ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä. Kuitenkin, kuten mukaanottokriteereissä mainitaan, huoltajat suljetaan pois, jos he eivät ole haastateltavan nuoren biologinen vanhempi tai tuomioistuimen määräämä huoltaja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iCHART

iCHART on interventio, joka sisältää kolme komponenttia, joita on aiemmin tutkittu ETUDES-keskuksessa, mukaan lukien:

  1. Turvallisuussuunnittelusovellus itsetuhoisille nuorille, jonka avulla perusterveydenhuollon tarjoaja voi virtaviivaistaa nykyisten itsemurhaoireista kärsivien hoidon kultaa sovelluksen avulla (paperipohjaisen version sijaan);
  2. Mental Health Screener -kyselylomake, joka kerää lisää mielenterveysoireita, hoitomieltymyksiä ja perheen valmiuksia hoitoon auttaakseen perusterveydenhuollon tarjoajaa tekemään henkilökohtaisen, räätälöidyn hoitosuunnitelman, jota itsemurhaa tekevä nuori todennäköisemmin noudattaa;
  3. Tekstiviestit, joiden tarkoituksena on tarjota 2-3 viikon ajan tekstejä, jotka motivoivat sinua sitoutumaan turvallisuussuunnitelmaan ja suositeltuun hoitoon potilaskäynnin jälkeen.

Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa lasten perusterveydenhuollon vastaanotolla seulonnan jälkeen, mukaan lukien tiedottaminen, psykokasvatus ja lähete mielenterveyshoidon tarjoajalle.
Käyttäytyminen: iCHART

Turvasuunnittelusovellus opastaa perusterveydenhuollon tarjoajia tai mielenterveyskliinikoita käyttämään tunteiden säätely- ja turvallisuussuunnittelusovellusta (BRITE), joka ladataan masentuneiden ja itsetuhoisten nuorten puhelimeen masennuksen parantamiseksi ja itsemurhan todennäköisyyden vähentämiseksi. yrittää.

Mental Health Screener on päätöksenteon tukityökalu, joka ohjaa perusterveydenhuollon tarjoajaa tekemään lähetteen, joka kuvastaa potilaan kliinisiä tarpeita ja potilaan ja vanhempien hoitotottumuksia ja havaittuja hoidon esteitä.

Tekstiviestit on henkilökohtainen tekstiviestiinterventio potilaille ja vanhemmille, joiden tavoitteena on sitoutuminen turvallisuussuunnitelmaan lisätäkseen todennäköisyyttä, että masentunut tai itsemurhapotilas ylläpitää tai aloittaa suositellut palvelut.

Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa lasten perusterveydenhuollon vastaanotolla seulonnan jälkeen, mukaan lukien tiedottaminen, psykokasvatus ja lähete mielenterveyshoidon tarjoajalle.
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Ryhmään osallistuvat saavat perusterveydenhuollon tarjoajaltaan tai mielenterveyshuollon tarjoajalta tavanomaista hoitoa, johon voi sisältyä paperiturvallisuussuunnitelman laatiminen.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Ryhmään osallistuvat saavat perusterveydenhuollon tarjoajaltaan tai mielenterveyshuollon tarjoajalta tavanomaista hoitoa, johon voi sisältyä paperiturvallisuussuunnitelman laatiminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9-M) kokonaispisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen. Kokonaispistemäärä masennuksen vakavuus: 0-4 Ei tai minimaalinen masennus; 5-9 Lievä masennus; 10-14 Keskivaikea masennus; 15-19 Keskivaikea masennus; 20-27 Vaikea masennus.
Perustaso
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9-M) kokonaispisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen. Kokonaispistemäärä masennuksen vakavuus: 0-4 Ei tai minimaalinen masennus; 5-9 Lievä masennus; 10-14 Keskivaikea masennus; 15-19 Keskivaikea masennus; 20-27 Vaikea masennus.
1 kuukauden seuranta
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9-M) kokonaispisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen. Kokonaispistemäärä masennuksen vakavuus: 0-4 Ei tai minimaalinen masennus; 5-9 Lievä masennus; 10-14 Keskivaikea masennus; 15-19 Keskivaikea masennus; 20-27 Vaikea masennus.
3 kuukauden seuranta
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9-M) kokonaispisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen. Kokonaispistemäärä masennuksen vakavuus: 0-4 Ei tai minimaalinen masennus; 5-9 Lievä masennus; 10-14 Keskivaikea masennus; 15-19 Keskivaikea masennus; 20-27 Vaikea masennus.
6 kuukauden seuranta
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9-M) kokonaispisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen. Kokonaispistemäärä masennuksen vakavuus: 0-4 Ei tai minimaalinen masennus; 5-9 Lievä masennus; 10-14 Keskivaikea masennus; 15-19 Keskivaikea masennus; 20-27 Vaikea masennus.
12 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso

Itsemurhayritykset ja -ajatukset mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla. Seuraavat tulokset ovat C-SSRS-luokkia: Wish to be Dead; Epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset; Aktiivinen itsemurha-ajattelu millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia; Aktiivinen itsemurha-ajattelu jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa; Aktiivinen itsemurha-ajatus erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella; Valmistelevat toimet tai käyttäytyminen; Keskeytetty yritys; Keskeytetty yritys; Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava); Valmistunut itsemurha.

Itsetuhoinen käyttäytyminen ilman itsemurha-aikomusta on myös C-SSRS-tulos, ja sillä on binaarinen vastaus (kyllä/ei).

Suicidal Ideation Score on numeerinen pistemäärä, joka on johdettu C-SSRS-luokista. Arvioinnissa mukana oleva itsemurha-ajatusten enimmäisluokka (1-5 CSSRS:ssä). Anna arvosanaksi 0, jos ideaa ei ole.
Perustaso
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta

Itsemurhayritykset ja -ajatukset mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla. Seuraavat tulokset ovat C-SSRS-luokkia: Wish to be Dead; Epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset; Aktiivinen itsemurha-ajattelu millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia; Aktiivinen itsemurha-ajattelu jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa; Aktiivinen itsemurha-ajatus erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella; Valmistelevat toimet tai käyttäytyminen; Keskeytetty yritys; Keskeytetty yritys; Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava); Valmistunut itsemurha.

Itsetuhoinen käyttäytyminen ilman itsemurha-aikomusta on myös C-SSRS-tulos, ja sillä on binaarinen vastaus (kyllä/ei).

Suicidal Ideation Score on numeerinen pistemäärä, joka on johdettu C-SSRS-luokista. Arvioinnissa mukana oleva itsemurha-ajatusten enimmäisluokka (1-5 CSSRS:ssä). Anna arvosanaksi 0, jos ideaa ei ole.
1 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta

Itsemurhayritykset ja -ajatukset mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla. Seuraavat tulokset ovat C-SSRS-luokkia: Wish to be Dead; Epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset; Aktiivinen itsemurha-ajattelu millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia; Aktiivinen itsemurha-ajattelu jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa; Aktiivinen itsemurha-ajatus erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella; Valmistelevat toimet tai käyttäytyminen; Keskeytetty yritys; Keskeytetty yritys; Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava); Valmistunut itsemurha.

Itsetuhoinen käyttäytyminen ilman itsemurha-aikomusta on myös C-SSRS-tulos, ja sillä on binaarinen vastaus (kyllä/ei).

Suicidal Ideation Score on numeerinen pistemäärä, joka on johdettu C-SSRS-luokista. Arvioinnissa mukana oleva itsemurha-ajatusten enimmäisluokka (1-5 CSSRS:ssä). Anna arvosanaksi 0, jos ideaa ei ole.
3 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Itsemurhayritykset ja -ajatukset mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla. Seuraavat tulokset ovat C-SSRS-luokkia: Wish to be Dead; Epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset; Aktiivinen itsemurha-ajattelu millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia; Aktiivinen itsemurha-ajattelu jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa; Aktiivinen itsemurha-ajatus erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella; Valmistelevat toimet tai käyttäytyminen; Keskeytetty yritys; Keskeytetty yritys; Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava); Valmistunut itsemurha.

Itsetuhoinen käyttäytyminen ilman itsemurha-aikomusta on myös C-SSRS-tulos, ja sillä on binaarinen vastaus (kyllä/ei).

Suicidal Ideation Score on numeerinen pistemäärä, joka on johdettu C-SSRS-luokista. Arvioinnissa mukana oleva itsemurha-ajatusten enimmäisluokka (1-5 CSSRS:ssä). Anna arvosanaksi 0, jos ideaa ei ole.
6 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta

Itsemurhayritykset ja -ajatukset mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla. Seuraavat tulokset ovat C-SSRS-luokkia: Wish to be Dead; Epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset; Aktiivinen itsemurha-ajattelu millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia; Aktiivinen itsemurha-ajattelu jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa; Aktiivinen itsemurha-ajatus erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella; Valmistelevat toimet tai käyttäytyminen; Keskeytetty yritys; Keskeytetty yritys; Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava); Valmistunut itsemurha.

Itsetuhoinen käyttäytyminen ilman itsemurha-aikomusta on myös C-SSRS-tulos, ja sillä on binaarinen vastaus (kyllä/ei).

Suicidal Ideation Score on numeerinen pistemäärä, joka on johdettu C-SSRS-luokista. Arvioinnissa mukana oleva itsemurha-ajatusten enimmäisluokka (1-5 CSSRS:ssä). Anna arvosanaksi 0, jos ideaa ei ole.
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Samanaikaisten psykiatristen palvelujen tiheys ja tyyppi mitataan CASA:n (Child and Adolescent Services Assessment) avulla. CASA on puolistrukturoitu kasvokkain suoritettava haastattelu. Haastattelussa sekoitetaan suljettuja kysymyksiä, joihin usein vastataan "kyllä" tai "ei" ja avoimiin kysymyksiin, jotka mahdollistavat tarkentamisen. CASA koostuu neljästä osasta: Lasten terveyspalveluiden näyttö, Yksityiskohtainen lastenpalvelulomake, Asenteet lasten ja nuorten palveluita kohtaan sekä Perheen demografiset ja taloudelliset tiedot (vain emoversiossa).
Perustaso
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Samanaikaisten psykiatristen palvelujen tiheys ja tyyppi mitataan CASA:n (Child and Adolescent Services Assessment) avulla. Samanaikaisten psykiatristen palvelujen taajuutta ja tyyppiä mitataan Child and Adolescent Services Assessment (CASA) -arvioinnin avulla. CASA on puolirakenteinen kasvo. -kasvohaastattelu. Haastattelussa sekoitetaan suljettuja kysymyksiä, joihin usein vastataan "kyllä" tai "ei" ja avoimiin kysymyksiin, jotka mahdollistavat tarkentamisen. CASA koostuu neljästä osasta: Lasten terveyspalveluiden näyttö, Yksityiskohtainen lastenpalvelulomake, Asenteet lasten ja nuorten palveluita kohtaan sekä Perheen demografiset ja taloudelliset tiedot (vain emoversiossa).
6 kuukauden seuranta
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Samanaikaisten psykiatristen palvelujen tiheys ja tyyppi mitataan CASA:n (Child and Adolescent Services Assessment) avulla. Samanaikaisten psykiatristen palvelujen taajuutta ja tyyppiä mitataan Child and Adolescent Services Assessment (CASA) -arvioinnin avulla. CASA on puolirakenteinen kasvo. -kasvohaastattelu. Haastattelussa sekoitetaan suljettuja kysymyksiä, joihin usein vastataan "kyllä" tai "ei" ja avoimiin kysymyksiin, jotka mahdollistavat tarkentamisen. CASA koostuu neljästä osasta: Lasten terveyspalveluiden näyttö, Yksityiskohtainen lastenpalvelulomake, Asenteet lasten ja nuorten palveluita kohtaan sekä Perheen demografiset ja taloudelliset tiedot (vain emoversiossa).
12 kuukauden seuranta
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta - 6 kuukautta
ICHARTin interventioiden ja verkkoportaalien teknisten komponenttien käyttö, mukaan lukien: sovellukseen ajan mittaan sitoutuneiden nuorten, vanhempien ja palveluntarjoajien määrä ja osuus
Intervention jälkeinen seuranta - 6 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys (tutkimusväestön pitämä interventio)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta - 6 kuukautta
ICHART-intervention hyväksyttävyys arvioidaan 4 kohdan Acceptability of Intervention Measure (AIM) -toimenpiteen avulla. Asteikot voidaan luoda laskemalla vastausten keskiarvo. Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä. Kohteet sisältävät kysymyksiä, joiden avulla voidaan määrittää, houkutteleeko, pitävätkö, ovatko ne tervetulleita ja hyväksyneet sen.
Intervention jälkeinen seuranta - 6 kuukautta
Intervention käytettävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta - 6 kuukautta
ICHART-intervention käytettävyys arvioidaan Post System Satisfaction Usability Questionnairen (PSSUQ) avulla. PSSUQ noudattaa 7-pisteen Likert-asteikkoa (+ NA-vaihtoehto). Kokonaistulos lasketaan laskemalla asteikon 7 pisteen pisteiden keskiarvo. Siinä on myös 3 alaasteikkoa, nimittäin järjestelmän hyödyllisyys, tiedon laatu ja käyttöliittymän laatu. Ala-asteikot tarjoavat tarkemman erittelyn interventioon vaikuttavista eri tekijöistä. PSSUQ-pisteet alkavat 1:llä (täysin samaa mieltä) ja päättyvät 7:ään (täysin eri mieltä). Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky ja tyytyväisyys.
Intervention jälkeinen seuranta - 6 kuukautta
Intervention toteutettavuus (interventio on toteutettavissa tutkimuspopulaatiossa)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta - 6 kuukautta
ICHART-toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan 4 kohdan Intervention Toimenpiteen (FIM) avulla. Asteikot voidaan luoda laskemalla vastausten keskiarvo. Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden. Kohteet sisältävät kysymyksiä sen määrittämiseksi, onko interventio helppokäyttöinen ja onko se mahdollista tai toteutettavissa tutkimuspopulaatiossa.
Intervention jälkeinen seuranta - 6 kuukautta
Intervention asianmukaisuus (interventio sopii tai vastaa tutkimusväestön tarpeita)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta - 6 kuukautta
ICHART-intervention toimenpiteiden asianmukaisuutta arvioidaan 4 kohdan Intervention Apropriateness Measure (IAM) -toimenpiteellä. Asteikot voidaan luoda laskemalla vastausten keskiarvo. Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopivuutta. Kohteet sisältävät kysymyksiä sen määrittämiseksi, sopiiko toimenpide hyvin, sopiiko, sopiiko vai näyttääkö se soveltuvan tutkimuspopulaatioon.
Intervention jälkeinen seuranta - 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
Kaiser Permanente

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Stepp, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY22020069
  • P50MH115838 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimustietopyynnöt noudattavat NIMH:n tiedonjako- ja tiedonkäyttökäytäntöjä. Lopulliset, täysin tunnistamattomat tietojoukot sisältävät demografisia ja kliinisiä tietoja lähtötilanteessa sekä primaari- ja toissijaiset tulokset kaikista tutkimuksista, mukaan lukien innovaatiokilpailuista rahoitetut. Nämä analyyttiset tietojoukot voivat sisältää myös johdettuja muuttujia dokumentaation kanssa. Lomaketietojoukot sisältävät alkuperäiset tapausraporttilomakkeet, yksityiskohtaisen koodikirjan muuttujien nimistä, arvotunnisteista ja ohjelmointimuodoista sekä kaiken tutkimusdokumentaation, mukaan lukien protokollan ja menettelyohjeen. Kuvailevia/raakatietoja varten tutkimustutkijat/tutkimushenkilöstö lataa NIMH:n kansalliseen mielenterveyssairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten tietokantaan (NDCT) puolivuosittain kaikki analysoidut tiedot, jotka ladataan ennen ensisijaista paperijulkaisua.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyen 5 vuotta "päätulosten" artikkelijulkaisujen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NDCT:n julkisen saatavuuden lisäksi ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen georgeba2@upmc.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajalta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa