Essai clinique pour l'intervention de soins intégrés pour aider les adolescents à risque (iCHART)
Le Center for Enhancing Triage and Utilization for Depression and Emergent Suicidality (ETUDES) in Pediatric Primary Care-iCHART RCT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
iCHART est une intervention qui comprend 3 composantes précédemment étudiées au sein du Centre ETUDES dont :
- Application de planification de la sécurité pour les jeunes suicidaires qui permet à un fournisseur de soins primaires de rationaliser la norme de référence en matière de soins pour les personnes présentant des symptômes suicidaires actuels via une application (au lieu d'une version papier) ;
- Questionnaire de dépistage de la santé mentale qui recueille d'autres symptômes de santé mentale, les préférences de traitement et la préparation de la famille à l'engagement de traitement pour aider le fournisseur de soins primaires à élaborer un plan de traitement personnalisé et adapté auquel un jeune suicidaire est plus susceptible d'adhérer ;
- Messages texte qui vise à fournir des textes pendant 2 à 3 semaines pour motiver les jeunes à s'engager avec le plan de sécurité et le traitement recommandé après la visite du patient.
Objectif 1. Tester l'efficacité d'iCHART dans la réduction des événements liés au suicide à 6 mois, le résultat principal, et examiner les médiateurs et les modérateurs de la réponse au traitement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse suivante : 1) iCHART réduira les événements liés au suicide et ses effets seront atténués par l'augmentation des références en santé mentale effectuées par les prestataires de soins pédiatriques (tout membre du personnel désigné, médecin, infirmière de l'équipe de traitement) ; participation au traitement (c.-à-d. suivi des références en santé mentale) et planification de la sécurité (comme en témoignent les examens du DSE); 2) Les facteurs de risque et de protection au niveau individuel, familial et du quartier modéreront la réponse ; et 3) Examiner un algorithme prédictif pour examiner l'hétérogénéité de la réponse au traitement.
Objectif 2. Examiner les obstacles, les facilitateurs et les résultats de la mise en œuvre en particulier, l'acceptabilité, la faisabilité, la pertinence et le coût de l'algorithme prédictif et de l'iCHART pour éclairer les futurs efforts de mise en œuvre et promouvoir l'équité en santé. Les obstacles et les facilitateurs qui couvrent plusieurs niveaux de contexte (par exemple, les aspects des flux de travail de la clinique, les croyances et les connaissances des prestataires) devraient être découverts. De plus, l'intégration de l'algorithme prédictif et d'iCHART dans les soins primaires pédiatriques sera considérée comme faisable, acceptable et appropriée par les jeunes, les soignants et les prestataires de différents groupes raciaux et ethniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brandie George-Milford, MA
- Numéro de téléphone: 412-246-5629
- E-mail: georgeba2@upmc.edu
Lieux d'étude
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New Jersey
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Gibbsboro, New Jersey, États-Unis, 08026
- Recrutement
- Gibbsboro
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Contact:
- Jeffrey Fendrick, MD
- Numéro de téléphone: 856-783-2802
- E-mail: fendrickj@chop.edu
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Pennsylvania
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Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15905
- Recrutement
- Conemaugh Memorial Medical Center-Family Medicine
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Contact:
- Jeannie Spencer, MD
- Numéro de téléphone: (814) 534-9106
- E-mail: JSpence@conemaugh.org
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19139
- Recrutement
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
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Contact:
- Andrea McGeary, MD
- Numéro de téléphone: 215-476-2223
- E-mail: mcgeary@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- CHOP Primary Care, CHOP Campus
-
Contact:
- Kathleen Zsolway, DO
- Numéro de téléphone: 215-590-2178
- E-mail: zsolway@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19128
- Recrutement
- Roxborough
-
Contact:
- Maria Dugan, MD
- Numéro de téléphone: 2154833444
- E-mail: duganm@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19139
- Recrutement
- Karabots
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Contact:
- Kari Draper, MD
- Numéro de téléphone: 267-425-9800
- E-mail: draper@chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
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Contact:
- Ana Radovic, MD
- Numéro de téléphone: 412-692-6677
- E-mail: Ana.Radovic@chp.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- Children's Community Pediatrics (CCP) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
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Contact:
- Chris Cepullio, BSN, RN, CPPS
- Numéro de téléphone: 247 724-933-1100
- E-mail: cepulliocm2@upmc.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- UPMC Family Medicine
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Contact:
- Tracey Conti, MD
- Numéro de téléphone: 412-383-2378
- E-mail: conttd@upmc.edu
-
Contact:
- Jonathan Raviotta, MD
- Numéro de téléphone: 412-383-2378
- E-mail: jraviotta@pitt.edu
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15217
- Recrutement
- Kids Plus Pediatrics (KPP)
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Contact:
- Lisa Zur, MPH
- Numéro de téléphone: 71144 412-521-6511
- E-mail: Lisa.Zur@pediatricassociates.com
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Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19604
- Recrutement
- Berks Community Health Center
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Contact:
- Helen Wooten
- Numéro de téléphone: (610) 988-4838
- E-mail: HWooten@berkschc.org
-
Springfield, Pennsylvania, États-Unis, 19064
- Recrutement
- Springfield
-
Contact:
- Jonathan Lee, MD
- Numéro de téléphone: 610-604-0888
- E-mail: leejo@chop.edu
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West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
- Recrutement
- CHOP Primary Care, West Chester
-
Contact:
- Wendy Wallace, DO
- Numéro de téléphone: 610-436-8611
- E-mail: wallace@chop.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
JEUNESSE
- Les jeunes auront entre 12 et 18 ans et parleront anglais.
- Les jeunes auront une dépression actuelle ou un comportement suicidaire. Le comportement suicidaire pour iCHART (N = 900) est défini comme des pensées suicidaires passées au cours des deux dernières semaines, comme indiqué par l'élément PHQ-9M #9 ≥ 1, et/ou des pensées suicidaires au cours du mois dernier, et/ou des antécédents de tentative comme indiqué par articles sur le PHQ-9M ; et 300 dont le dépistage est positif pour la dépression (PHQ-9M ≥ "11")
- 50% des 300 jeunes avec PHQ-9M ≥ "11" seront également positifs pour le risque de suicide tel que défini pour iCHART.
AIDANTS/PARENTS
- Les parents/tuteurs des jeunes participant à l'étude doivent être âgés d'au moins 18 ans et leur enfant doit être disposé à participer à l'étude. Les soignants/parents doivent être capables de parler anglais. Les parents sont considérés comme des parents biologiques ou adoptifs ou ont des documents judiciaires indiquant qu'ils peuvent donner leur consentement à la recherche en tant que tuteur légal d'un jeune. Un seul parent/tuteur sera engagé dans la recherche, mais si l'un des parents n'est pas disponible, l'autre peut être engagé (ce qui signifie qu'il n'est pas nécessaire que ce soit le même parent qui participe aux évaluations/entretiens tout au long de la participation à l'étude des jeunes).
Critère d'exclusion:
JEUNESSE
- Les critères d'exclusion incluent les conditions qui pourraient nuire à leur capacité à déployer efficacement les interventions ETUDES, notamment :
- épisode maniaque ou psychotique actuel, présence d'une condition médicale potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat, déficience intellectuelle ou développementale empêchant la compréhension de la procédure d'étude. Ce dernier sera évalué par le rapport parental de placement dans des classes d'éducation spécialisée autonomes, l'examen du DSE et lors du consentement/assentiment et/ou de la ligne de base pour déterminer si le participant ne comprend pas les procédures de recherche.
- Les participants n'ayant pas accès à un téléphone et/ou une tablette pour interagir avec les composantes de l'intervention nécessitant un téléphone seront exclus.
AIDANTS/PARENTS
- Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour les soignants et les prestataires. Cependant, tel que mentionné dans les critères d'inclusion, les aidants seront exclus s'ils ne sont pas le parent biologique ou le tuteur désigné par le tribunal du jeune interviewé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: iGRAPHIQUE
iCHART est une intervention qui comprend 3 volets préalablement étudiés au sein du Centre ETUDES dont un :
Les participants recevront les soins habituels dans leur cabinet de soins primaires pédiatriques après le dépistage, y compris l'information, la psychoéducation et l'orientation vers un fournisseur de soins de santé mentale. |
L'application de planification de la sécurité guidera les prestataires de soins primaires ou les cliniciens en santé mentale dans l'utilisation d'une application de régulation des émotions et de planification de la sécurité (BRITE) à charger sur le téléphone des adolescents déprimés et suicidaires afin d'améliorer la dépression et de réduire la probabilité d'un suicide tentative. L'outil de dépistage de la santé mentale est un outil d'aide à la décision pour guider le fournisseur de soins primaires à faire une référence qui reflète les besoins cliniques du patient et les préférences de traitement du patient et des parents et les obstacles perçus au traitement. Les messages texte sont une intervention de messagerie texte personnalisée pour les patients et les parents qui cible l'engagement avec le plan de sécurité pour augmenter la probabilité qu'un patient déprimé ou suicidaire maintienne ou initie les services recommandés. Les participants recevront les soins habituels dans leur cabinet de soins primaires pédiatriques après le dépistage, y compris l'information, la psychoéducation et l'orientation vers un fournisseur de soins de santé mentale. |
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les participants de ce groupe recevront les soins habituels de leur fournisseur de soins primaires ou de leur fournisseur de soins de santé mentale, ce qui peut inclure l'élaboration d'un plan de sécurité papier.
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Les participants de ce groupe recevront les soins habituels de leur fournisseur de soins primaires ou de leur fournisseur de soins de santé mentale, ce qui peut inclure l'élaboration d'un plan de sécurité papier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la dépression
Délai: Ligne de base
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Les scores totaux du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9-M) seront utilisés pour évaluer la gravité de la dépression.
Score total Sévérité de la dépression : 0-4 Dépression nulle ou minime ; 5-9 Dépression légère ; 10-14 Dépression modérée ; 15-19 Dépression modérément sévère ; 20-27 Dépression sévère.
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Ligne de base
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Sévérité de la dépression
Délai: 1 mois de suivi
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Les scores totaux du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9-M) seront utilisés pour évaluer la gravité de la dépression.
Score total Sévérité de la dépression : 0-4 Dépression nulle ou minime ; 5-9 Dépression légère ; 10-14 Dépression modérée ; 15-19 Dépression modérément sévère ; 20-27 Dépression sévère.
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1 mois de suivi
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Sévérité de la dépression
Délai: Suivi de 3 mois
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Les scores totaux du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9-M) seront utilisés pour évaluer la gravité de la dépression.
Score total Sévérité de la dépression : 0-4 Dépression nulle ou minime ; 5-9 Dépression légère ; 10-14 Dépression modérée ; 15-19 Dépression modérément sévère ; 20-27 Dépression sévère.
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Suivi de 3 mois
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Sévérité de la dépression
Délai: Suivi de 6 mois
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Les scores totaux du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9-M) seront utilisés pour évaluer la gravité de la dépression.
Score total Sévérité de la dépression : 0-4 Dépression nulle ou minime ; 5-9 Dépression légère ; 10-14 Dépression modérée ; 15-19 Dépression modérément sévère ; 20-27 Dépression sévère.
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Suivi de 6 mois
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Sévérité de la dépression
Délai: Suivi de 12 mois
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Les scores totaux du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9-M) seront utilisés pour évaluer la gravité de la dépression.
Score total Sévérité de la dépression : 0-4 Dépression nulle ou minime ; 5-9 Dépression légère ; 10-14 Dépression modérée ; 15-19 Dépression modérément sévère ; 20-27 Dépression sévère.
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Suivi de 12 mois
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Idées et comportements suicidaires
Délai: Ligne de base
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Les tentatives de suicide et les idées suicidaires seront mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS). Les résultats suivants sont des catégories C-SSRS : Souhait d'être mort ; Pensées suicidaires actives non spécifiques ; Idées suicidaires actives avec n'importe quelle méthode (pas de plan) sans intention d'agir ; Idées suicidaires actives avec une certaine intention d'agir, sans plan précis ; Idées suicidaires actives avec un plan et une intention spécifiques ; Actes ou comportements préparatoires ; Tentative avortée ; tentative interrompue ; Tentative réelle (non mortelle); Suicide terminé. Le comportement d'automutilation sans intention suicidaire est également un résultat du C-SSRS et a une réponse binaire (oui/non). Le score d'idées suicidaires est un score numérique dérivé des catégories C-SSRS. La catégorie maximale d'idées suicidaires (1-5 sur le CSSRS) présente lors de l'évaluation. Attribuez un score de 0 si aucune idéation n'est présente. |
Ligne de base
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Idées et comportements suicidaires
Délai: 1 mois de suivi
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Les tentatives de suicide et les idées suicidaires seront mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS). Les résultats suivants sont des catégories C-SSRS : Souhait d'être mort ; Pensées suicidaires actives non spécifiques ; Idées suicidaires actives avec n'importe quelle méthode (pas de plan) sans intention d'agir ; Idées suicidaires actives avec une certaine intention d'agir, sans plan précis ; Idées suicidaires actives avec un plan et une intention spécifiques ; Actes ou comportements préparatoires ; Tentative avortée ; tentative interrompue ; Tentative réelle (non mortelle); Suicide terminé. Le comportement d'automutilation sans intention suicidaire est également un résultat du C-SSRS et a une réponse binaire (oui/non). Le score d'idées suicidaires est un score numérique dérivé des catégories C-SSRS. La catégorie maximale d'idées suicidaires (1-5 sur le CSSRS) présente lors de l'évaluation. Attribuez un score de 0 si aucune idéation n'est présente. |
1 mois de suivi
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Idées et comportements suicidaires
Délai: Suivi de 3 mois
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Les tentatives de suicide et les idées suicidaires seront mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS). Les résultats suivants sont des catégories C-SSRS : Souhait d'être mort ; Pensées suicidaires actives non spécifiques ; Idées suicidaires actives avec n'importe quelle méthode (pas de plan) sans intention d'agir ; Idées suicidaires actives avec une certaine intention d'agir, sans plan précis ; Idées suicidaires actives avec un plan et une intention spécifiques ; Actes ou comportements préparatoires ; Tentative avortée ; tentative interrompue ; Tentative réelle (non mortelle); Suicide terminé. Le comportement d'automutilation sans intention suicidaire est également un résultat du C-SSRS et a une réponse binaire (oui/non). Le score d'idées suicidaires est un score numérique dérivé des catégories C-SSRS. La catégorie maximale d'idées suicidaires (1-5 sur le CSSRS) présente lors de l'évaluation. Attribuez un score de 0 si aucune idéation n'est présente. |
Suivi de 3 mois
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Idées et comportements suicidaires
Délai: Suivi de 6 mois
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Les tentatives de suicide et les idées suicidaires seront mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS). Les résultats suivants sont des catégories C-SSRS : Souhait d'être mort ; Pensées suicidaires actives non spécifiques ; Idées suicidaires actives avec n'importe quelle méthode (pas de plan) sans intention d'agir ; Idées suicidaires actives avec une certaine intention d'agir, sans plan précis ; Idées suicidaires actives avec un plan et une intention spécifiques ; Actes ou comportements préparatoires ; Tentative avortée ; tentative interrompue ; Tentative réelle (non mortelle); Suicide terminé. Le comportement d'automutilation sans intention suicidaire est également un résultat du C-SSRS et a une réponse binaire (oui/non). Le score d'idées suicidaires est un score numérique dérivé des catégories C-SSRS. La catégorie maximale d'idées suicidaires (1-5 sur le CSSRS) présente lors de l'évaluation. Attribuez un score de 0 si aucune idéation n'est présente. |
Suivi de 6 mois
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Idées et comportements suicidaires
Délai: Suivi de 12 mois
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Les tentatives de suicide et les idées suicidaires seront mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS). Les résultats suivants sont des catégories C-SSRS : Souhait d'être mort ; Pensées suicidaires actives non spécifiques ; Idées suicidaires actives avec n'importe quelle méthode (pas de plan) sans intention d'agir ; Idées suicidaires actives avec une certaine intention d'agir, sans plan précis ; Idées suicidaires actives avec un plan et une intention spécifiques ; Actes ou comportements préparatoires ; Tentative avortée ; tentative interrompue ; Tentative réelle (non mortelle); Suicide terminé. Le comportement d'automutilation sans intention suicidaire est également un résultat du C-SSRS et a une réponse binaire (oui/non). Le score d'idées suicidaires est un score numérique dérivé des catégories C-SSRS. La catégorie maximale d'idées suicidaires (1-5 sur le CSSRS) présente lors de l'évaluation. Attribuez un score de 0 si aucune idéation n'est présente. |
Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des services
Délai: Ligne de base
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La fréquence et le type de services psychiatriques simultanés seront mesurés par le biais de l'évaluation des services à l'enfant et à l'adolescent (CASA). Le CASA est une entrevue semi-structurée en face à face.
L'entretien mélange des questions fermées auxquelles on répond souvent par « oui » ou « non » avec des questions ouvertes qui permettent d'élaborer.
Le CASA est composé de quatre sections : l'écran des services de santé de l'enfant, le formulaire détaillé des services de l'enfant, les attitudes à l'égard des services pour les enfants et les adolescents et les informations démographiques et financières sur la famille (dans la version parent uniquement).
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Ligne de base
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Utilisation des services
Délai: Suivi de 6 mois
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La fréquence et le type de services psychiatriques simultanés seront mesurés au moyen de l'évaluation des services à l'enfant et à l'adolescent (CASA). La fréquence et le type de services psychiatriques simultanés seront mesurés à l'aide de l'évaluation des services à l'enfant et à l'adolescent (CASA). - entretien en face à face.
L'entretien mélange des questions fermées auxquelles on répond souvent par « oui » ou « non » avec des questions ouvertes qui permettent d'élaborer.
Le CASA est composé de quatre sections : l'écran des services de santé de l'enfant, le formulaire détaillé des services de l'enfant, les attitudes à l'égard des services pour les enfants et les adolescents et les informations démographiques et financières sur la famille (dans la version parent uniquement).
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Suivi de 6 mois
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Utilisation des services
Délai: Suivi de 12 mois
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La fréquence et le type de services psychiatriques simultanés seront mesurés au moyen de l'évaluation des services à l'enfant et à l'adolescent (CASA). La fréquence et le type de services psychiatriques simultanés seront mesurés à l'aide de l'évaluation des services à l'enfant et à l'adolescent (CASA). - entretien en face à face.
L'entretien mélange des questions fermées auxquelles on répond souvent par « oui » ou « non » avec des questions ouvertes qui permettent d'élaborer.
Le CASA est composé de quatre sections : l'écran des services de santé de l'enfant, le formulaire détaillé des services de l'enfant, les attitudes à l'égard des services pour les enfants et les adolescents et les informations démographiques et financières sur la famille (dans la version parent uniquement).
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Suivi de 12 mois
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Utilisation des applications
Délai: Suivi post-intervention de 6 mois
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Utilisation des composants techniques des interventions et des portails Web d'iCHART, y compris : le nombre et la proportion d'adolescents, de parents et de prestataires qui se sont engagés avec l'application au fil du temps
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Suivi post-intervention de 6 mois
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Acceptabilité de l'intervention (intervention appréciée par la population étudiée)
Délai: Suivi post-intervention de 6 mois
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L'acceptabilité de l'intervention iCHART sera évaluée à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) à 4 éléments.
Des échelles peuvent être créées en calculant la moyenne des réponses.
Les valeurs de l'échelle vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
Les éléments comprennent des questions pour déterminer si l'intervention est attrayante, appréciée, bien accueillie et approuvée par la population étudiée.
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Suivi post-intervention de 6 mois
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Convivialité des interventions
Délai: Suivi post-intervention de 6 mois
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L'utilisabilité de l'intervention iCHART sera évaluée à l'aide du questionnaire d'utilisabilité post-système de satisfaction (PSSUQ).
PSSUQ suit une échelle de Likert en 7 points (+ option NA).
Le résultat global est calculé en faisant la moyenne des scores des 7 points de l'échelle.
Il comporte également 3 sous-échelles, à savoir l'utilité du système, la qualité de l'information et la qualité de l'interface.
Les sous-échelles fournissent une ventilation plus détaillée des différents facteurs affectant l'intervention.
Le score PSSUQ commence par 1 (fortement d'accord) et se termine par 7 (fortement en désaccord).
Plus le score est bas, meilleures sont les performances et la satisfaction.
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Suivi post-intervention de 6 mois
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Faisabilité de l'intervention (l'intervention est réalisable dans la population étudiée)
Délai: Suivi post-intervention de 6 mois
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La faisabilité de l'intervention iCHART sera évaluée à travers les 4 éléments de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM).
Des échelles peuvent être créées en calculant la moyenne des réponses.
Les valeurs de l'échelle vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité.
Les éléments comprennent des questions pour déterminer si l'intervention est facile à utiliser et semble possible ou faisable à mettre en œuvre dans la population étudiée.
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Suivi post-intervention de 6 mois
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Pertinence de l'intervention (l'intervention correspond ou correspond aux besoins de la population à l'étude)
Délai: Suivi post-intervention de 6 mois
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La pertinence de l'intervention iCHART sera évaluée à l'aide de la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) à 4 éléments.
Des échelles peuvent être créées en calculant la moyenne des réponses.
Les valeurs de l'échelle vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence.
Les éléments comprennent des questions pour déterminer si l'intervention est bien adaptée, adaptée, appropriée ou semble applicable à la population étudiée.
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Suivi post-intervention de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Stepp, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22020069
- P50MH115838 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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