Ensayo clínico para la intervención Integrated Care to Help At Risk Teen (iCHART)
El Centro para Mejorar el Triaje y la Utilización para la Depresión y el Suicidio Emergente (ETUDES) en Atención Primaria Pediátrica-iCHART RCT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
iCHART es una intervención que incluye 3 componentes previamente estudiados dentro del Centro ETUDES que incluyen:
- Aplicación de planificación de seguridad para jóvenes suicidas que permite a un proveedor de atención primaria optimizar el estándar de atención para aquellos con síntomas actuales de suicidio a través de una aplicación (en lugar de una versión en papel);
- Cuestionario de evaluación de salud mental que recopila síntomas de salud mental adicionales, preferencias de tratamiento y la preparación de la familia para participar en el tratamiento para ayudar al proveedor de atención primaria a hacer un plan de tratamiento personalizado y adaptado al que es más probable que se adhiera un joven suicida;
- Mensajes de texto cuyo objetivo es proporcionar textos durante 2 o 3 semanas para motivar a los jóvenes a comprometerse con el plan de seguridad y el tratamiento recomendado después de la visita del paciente.
Objetivo 1. Probar la eficacia de iCHART para reducir los eventos relacionados con el suicidio a los 6 meses, el resultado primario, y examinar los mediadores y moderadores de la respuesta al tratamiento. Los investigadores plantean la hipótesis: 1) iCHART reducirá los eventos relacionados con el suicidio y sus efectos estarán mediados por aumentos en las referencias de salud mental realizadas por proveedores pediátricos (cualquier miembro del personal designado, médico, enfermera en el equipo de tratamiento); participación en el tratamiento (es decir, seguimiento con referencias de salud mental) y planificación de seguridad (como lo demuestran las revisiones de EHR); 2) Los factores de riesgo y protección a nivel individual, familiar y de vecindario moderarán la respuesta; y 3) Examinar un algoritmo predictivo para examinar la heterogeneidad de la respuesta al tratamiento.
Objetivo 2. Examinar las barreras, los facilitadores y los resultados de la implementación específicamente, la aceptabilidad, la viabilidad, la adecuación y el costo del algoritmo predictivo e iCHART para informar los esfuerzos de implementación futuros y promover la equidad en salud. Se espera que se descubran las barreras y facilitadores que abarcan múltiples niveles de contexto (p. ej., aspectos de los flujos de trabajo de la clínica, creencias y conocimientos de los proveedores). Además, los jóvenes, los cuidadores y los proveedores de diferentes grupos raciales y étnicos considerarán que la incorporación del algoritmo predictivo e iCHART en la atención primaria pediátrica es factible, aceptable y apropiada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brandie George-Milford, MA
- Número de teléfono: 412-246-5629
- Correo electrónico: georgeba2@upmc.edu
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Gibbsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08026
- Reclutamiento
- Gibbsboro
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Contacto:
- Jeffrey Fendrick, MD
- Número de teléfono: 856-783-2802
- Correo electrónico: fendrickj@chop.edu
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
- Reclutamiento
- Conemaugh Memorial Medical Center-Family Medicine
-
Contacto:
- Jeannie Spencer, MD
- Número de teléfono: (814) 534-9106
- Correo electrónico: JSpence@conemaugh.org
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
- Reclutamiento
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
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Contacto:
- Andrea McGeary, MD
- Número de teléfono: 215-476-2223
- Correo electrónico: mcgeary@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- CHOP Primary Care, CHOP Campus
-
Contacto:
- Kathleen Zsolway, DO
- Número de teléfono: 215-590-2178
- Correo electrónico: zsolway@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19128
- Reclutamiento
- Roxborough
-
Contacto:
- Maria Dugan, MD
- Número de teléfono: 2154833444
- Correo electrónico: duganm@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
- Reclutamiento
- Karabots
-
Contacto:
- Kari Draper, MD
- Número de teléfono: 267-425-9800
- Correo electrónico: draper@chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
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Contacto:
- Ana Radovic, MD
- Número de teléfono: 412-692-6677
- Correo electrónico: Ana.Radovic@chp.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- Children's Community Pediatrics (CCP) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
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Contacto:
- Chris Cepullio, BSN, RN, CPPS
- Número de teléfono: 247 724-933-1100
- Correo electrónico: cepulliocm2@upmc.edu
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- UPMC Family Medicine
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Contacto:
- Tracey Conti, MD
- Número de teléfono: 412-383-2378
- Correo electrónico: conttd@upmc.edu
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Contacto:
- Jonathan Raviotta, MD
- Número de teléfono: 412-383-2378
- Correo electrónico: jraviotta@pitt.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15217
- Reclutamiento
- Kids Plus Pediatrics (KPP)
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Contacto:
- Lisa Zur, MPH
- Número de teléfono: 71144 412-521-6511
- Correo electrónico: Lisa.Zur@pediatricassociates.com
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19604
- Reclutamiento
- Berks Community Health Center
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Contacto:
- Helen Wooten
- Número de teléfono: (610) 988-4838
- Correo electrónico: HWooten@berkschc.org
-
Springfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 19064
- Reclutamiento
- Springfield
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Contacto:
- Jonathan Lee, MD
- Número de teléfono: 610-604-0888
- Correo electrónico: leejo@chop.edu
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Reclutamiento
- CHOP Primary Care, West Chester
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Contacto:
- Wendy Wallace, DO
- Número de teléfono: 610-436-8611
- Correo electrónico: wallace@chop.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
JUVENTUD
- Los jóvenes tendrán entre 12 y 18 años y hablarán inglés.
- Los jóvenes tendrán depresión actual o comportamiento suicida. La conducta suicida para iCHART (N=900) se define como pensamientos suicidas en el pasado en las últimas dos semanas, según lo indica el ítem n.° 9 del PHQ-9M ≥ 1, y/o pensamientos suicidas en el último mes, y/o antecedentes de intentos, según lo indica el artículos en el PHQ-9M; y 300 que dieron positivo para depresión (PHQ-9M ≥ "11")
- El 50% de los 300 jóvenes con PHQ-9M ≥ "11" también serán positivos para el riesgo de suicidio según lo definido por iCHART.
CUIDADORES/PADRES
- Los padres/cuidadores de los jóvenes en el estudio deben tener al menos 18 años y su hijo debe estar dispuesto a participar en el estudio. Los cuidadores/padres deben poder hablar inglés. Los padres se consideran padres biológicos/adoptivos o tienen documentación judicial que les permite dar su consentimiento para la investigación como tutores legales de un joven. Solo 1 padre/cuidador participará en la investigación, pero en caso de que 1 padre no esté disponible, el otro puede participar (lo que significa que no tiene que ser el mismo padre participando en las evaluaciones/entrevistas durante la participación en el estudio de jóvenes).
Criterio de exclusión:
JUVENTUD
- Los criterios de exclusión incluyen condiciones que podrían afectar su capacidad para implementar de manera efectiva las intervenciones de ETUDES, que incluyen:
- episodio maníaco o psicótico actual, presencia de una afección médica potencialmente mortal que requiera tratamiento inmediato, discapacidad intelectual o del desarrollo que impida la comprensión del procedimiento del estudio. Este último se evaluará mediante el informe de los padres sobre la colocación en clases de educación especial independientes, la revisión de EHR y durante el consentimiento/asentimiento y/o la línea de base para determinar si el participante no comprende los procedimientos de investigación.
- Se excluirán los participantes que no tengan acceso a un teléfono y/o tableta para interactuar con los componentes de la intervención que requieran un teléfono.
CUIDADORES/PADRES
- No existen criterios de exclusión específicos para cuidadores y proveedores. Sin embargo, como se menciona en los criterios de inclusión, los cuidadores serán excluidos si no son los padres biológicos o el tutor legal del joven entrevistado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: iGRÁFICO
iCHART es una intervención que incluye 3 componentes previamente estudiados dentro del Centro ETUDES que incluyen:
Los participantes recibirán la atención habitual en su práctica de atención primaria pediátrica después de la evaluación, incluida la información, la psicoeducación y la remisión a un proveedor de tratamiento de salud mental. |
La aplicación de planificación de seguridad guiará a los proveedores de atención primaria o a los médicos de salud mental en el uso de una aplicación de planificación de seguridad y regulación emocional (BRITE) que se cargará en el teléfono de adolescentes deprimidos y suicidas para mejorar la depresión y reducir la probabilidad de suicidio. intentar. Mental Health Screener es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones para guiar al proveedor de atención primaria a hacer una remisión que refleje las necesidades clínicas del paciente y las preferencias de tratamiento del paciente y de los padres y las barreras percibidas para el tratamiento. Los mensajes de texto es una intervención de mensajes de texto personalizados para pacientes y padres que se enfoca en el compromiso con el plan de seguridad para aumentar la probabilidad de que un paciente deprimido o suicida mantenga o inicie los servicios recomendados. Los participantes recibirán la atención habitual en su práctica de atención primaria pediátrica después de la evaluación, incluida la información, la psicoeducación y la remisión a un proveedor de tratamiento de salud mental. |
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes en este grupo recibirán la atención habitual de su proveedor de atención primaria o proveedor de atención de salud mental, que puede incluir el desarrollo de un plan de seguridad en papel.
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Los participantes en este grupo recibirán la atención habitual de su proveedor de atención primaria o proveedor de atención de salud mental, que puede incluir el desarrollo de un plan de seguridad en papel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Base
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Las puntuaciones totales del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9-M) se utilizarán para evaluar la gravedad de la depresión.
Puntuación total Gravedad de la depresión: 0-4 Sin depresión o con depresión mínima; 5-9 Depresión leve; 10-14 Depresión moderada; 15-19 Depresión moderadamente severa; 20-27 Depresión severa.
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Base
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Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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Las puntuaciones totales del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9-M) se utilizarán para evaluar la gravedad de la depresión.
Puntuación total Gravedad de la depresión: 0-4 Sin depresión o con depresión mínima; 5-9 Depresión leve; 10-14 Depresión moderada; 15-19 Depresión moderadamente severa; 20-27 Depresión severa.
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Seguimiento de 1 mes
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Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Las puntuaciones totales del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9-M) se utilizarán para evaluar la gravedad de la depresión.
Puntuación total Gravedad de la depresión: 0-4 Sin depresión o con depresión mínima; 5-9 Depresión leve; 10-14 Depresión moderada; 15-19 Depresión moderadamente severa; 20-27 Depresión severa.
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Seguimiento de 3 meses
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Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Las puntuaciones totales del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9-M) se utilizarán para evaluar la gravedad de la depresión.
Puntuación total Gravedad de la depresión: 0-4 Sin depresión o con depresión mínima; 5-9 Depresión leve; 10-14 Depresión moderada; 15-19 Depresión moderadamente severa; 20-27 Depresión severa.
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Seguimiento de 6 meses
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Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Las puntuaciones totales del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9-M) se utilizarán para evaluar la gravedad de la depresión.
Puntuación total Gravedad de la depresión: 0-4 Sin depresión o con depresión mínima; 5-9 Depresión leve; 10-14 Depresión moderada; 15-19 Depresión moderadamente severa; 20-27 Depresión severa.
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Seguimiento de 12 meses
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Ideación y comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Base
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El intento de suicidio y la ideación se medirán a través de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS). Los siguientes resultados son categorías C-SSRS: Wish to be Dead; pensamientos suicidas activos no específicos; Ideación suicida activa con cualquier método (sin plan) sin intención de actuar; Ideación Suicida Activa con Cierta Intención de Actuar, sin Plan Específico; Ideación suicida activa con plan e intención específicos; Actos Preparatorios o Comportamiento; intento abortado; intento interrumpido; Intento Real (no fatal); Suicidio completado. La conducta autolesiva sin intención suicida también es un resultado de la C-SSRS y tiene una respuesta binaria (sí/no). La puntuación de ideación suicida es una puntuación numérica derivada de las categorías C-SSRS. La categoría máxima de ideación suicida (1-5 en el CSSRS) presente en la evaluación. Asigne una puntuación de 0 si no hay ideación presente. |
Base
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Ideación y comportamiento suicida
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
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El intento de suicidio y la ideación se medirán a través de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS). Los siguientes resultados son categorías C-SSRS: Wish to be Dead; pensamientos suicidas activos no específicos; Ideación suicida activa con cualquier método (sin plan) sin intención de actuar; Ideación Suicida Activa con Cierta Intención de Actuar, sin Plan Específico; Ideación suicida activa con plan e intención específicos; Actos Preparatorios o Comportamiento; intento abortado; intento interrumpido; Intento Real (no fatal); Suicidio completado. La conducta autolesiva sin intención suicida también es un resultado de la C-SSRS y tiene una respuesta binaria (sí/no). La puntuación de ideación suicida es una puntuación numérica derivada de las categorías C-SSRS. La categoría máxima de ideación suicida (1-5 en el CSSRS) presente en la evaluación. Asigne una puntuación de 0 si no hay ideación presente. |
1 mes de seguimiento
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Ideación y comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El intento de suicidio y la ideación se medirán a través de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS). Los siguientes resultados son categorías C-SSRS: Wish to be Dead; pensamientos suicidas activos no específicos; Ideación suicida activa con cualquier método (sin plan) sin intención de actuar; Ideación Suicida Activa con Cierta Intención de Actuar, sin Plan Específico; Ideación suicida activa con plan e intención específicos; Actos Preparatorios o Comportamiento; intento abortado; intento interrumpido; Intento Real (no fatal); Suicidio completado. La conducta autolesiva sin intención suicida también es un resultado de la C-SSRS y tiene una respuesta binaria (sí/no). La puntuación de ideación suicida es una puntuación numérica derivada de las categorías C-SSRS. La categoría máxima de ideación suicida (1-5 en el CSSRS) presente en la evaluación. Asigne una puntuación de 0 si no hay ideación presente. |
Seguimiento de 3 meses
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Ideación y comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El intento de suicidio y la ideación se medirán a través de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS). Los siguientes resultados son categorías C-SSRS: Wish to be Dead; pensamientos suicidas activos no específicos; Ideación suicida activa con cualquier método (sin plan) sin intención de actuar; Ideación Suicida Activa con Cierta Intención de Actuar, sin Plan Específico; Ideación suicida activa con plan e intención específicos; Actos Preparatorios o Comportamiento; intento abortado; intento interrumpido; Intento Real (no fatal); Suicidio completado. La conducta autolesiva sin intención suicida también es un resultado de la C-SSRS y tiene una respuesta binaria (sí/no). La puntuación de ideación suicida es una puntuación numérica derivada de las categorías C-SSRS. La categoría máxima de ideación suicida (1-5 en el CSSRS) presente en la evaluación. Asigne una puntuación de 0 si no hay ideación presente. |
Seguimiento de 6 meses
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Ideación y comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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El intento de suicidio y la ideación se medirán a través de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS). Los siguientes resultados son categorías C-SSRS: Wish to be Dead; pensamientos suicidas activos no específicos; Ideación suicida activa con cualquier método (sin plan) sin intención de actuar; Ideación Suicida Activa con Cierta Intención de Actuar, sin Plan Específico; Ideación suicida activa con plan e intención específicos; Actos Preparatorios o Comportamiento; intento abortado; intento interrumpido; Intento Real (no fatal); Suicidio completado. La conducta autolesiva sin intención suicida también es un resultado de la C-SSRS y tiene una respuesta binaria (sí/no). La puntuación de ideación suicida es una puntuación numérica derivada de las categorías C-SSRS. La categoría máxima de ideación suicida (1-5 en el CSSRS) presente en la evaluación. Asigne una puntuación de 0 si no hay ideación presente. |
Seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización del servicio
Periodo de tiempo: Base
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La frecuencia y el tipo de servicios psiquiátricos concurrentes se medirán a través de la Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes (CASA). CASA es una entrevista cara a cara semiestructurada.
La entrevista mezcla preguntas cerradas que a menudo se responden con un "sí" o un "no" con preguntas abiertas que permiten la elaboración.
El CASA se compone de cuatro secciones: la pantalla de servicios de salud infantil, el formulario detallado de servicios infantiles, las actitudes hacia los servicios para niños y adolescentes, y la información demográfica y financiera de la familia (solo en la versión para padres).
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Base
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Utilización del servicio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La frecuencia y el tipo de servicios psiquiátricos concurrentes se medirán a través de la Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes (CASA). La frecuencia y el tipo de servicios psiquiátricos concurrentes se medirán a través de la Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes (CASA). El CASA es una cara semiestructurada -entrevista cara a cara.
La entrevista mezcla preguntas cerradas que a menudo se responden con un "sí" o un "no" con preguntas abiertas que permiten la elaboración.
El CASA se compone de cuatro secciones: la pantalla de servicios de salud infantil, el formulario detallado de servicios infantiles, las actitudes hacia los servicios para niños y adolescentes, y la información demográfica y financiera de la familia (solo en la versión para padres).
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Seguimiento de 6 meses
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Utilización del servicio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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La frecuencia y el tipo de servicios psiquiátricos concurrentes se medirán a través de la Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes (CASA). La frecuencia y el tipo de servicios psiquiátricos concurrentes se medirán a través de la Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes (CASA). El CASA es una cara semiestructurada -entrevista cara a cara.
La entrevista mezcla preguntas cerradas que a menudo se responden con un "sí" o un "no" con preguntas abiertas que permiten la elaboración.
El CASA se compone de cuatro secciones: la pantalla de servicios de salud infantil, el formulario detallado de servicios infantiles, las actitudes hacia los servicios para niños y adolescentes, y la información demográfica y financiera de la familia (solo en la versión para padres).
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Seguimiento de 12 meses
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Utilización de aplicaciones
Periodo de tiempo: Seguimiento posterior a la intervención a los 6 meses
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Uso de los componentes técnicos de las intervenciones y portales web de iCHART, incluidos: el número y la proporción de adolescentes, padres y proveedores que se han comprometido con la aplicación a lo largo del tiempo
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Seguimiento posterior a la intervención a los 6 meses
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Aceptabilidad de la intervención (intervención del agrado de la población de estudio)
Periodo de tiempo: Seguimiento posterior a la intervención a los 6 meses
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La aceptabilidad de la intervención iCHART se evaluará a través de la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) de 4 elementos.
Se pueden crear escalas promediando las respuestas.
Los valores de la escala van del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
Los elementos incluyen preguntas para determinar si la intervención es atractiva, agradable, bienvenida y aprobada por la población del estudio.
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Seguimiento posterior a la intervención a los 6 meses
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Intervención Usabilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento posterior a la intervención a los 6 meses
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La usabilidad de la intervención iCHART se evaluará a través del Cuestionario de usabilidad de satisfacción posterior al sistema (PSSUQ).
PSSUQ sigue una escala Likert de 7 puntos (+ opción NA).
El resultado global se calcula promediando las puntuaciones de los 7 puntos de la escala.
También tiene 3 subescalas, a saber, la utilidad del sistema, la calidad de la información y la calidad de la interfaz.
Las subescalas proporcionan un desglose más detallado de los diferentes factores que afectan la intervención.
La puntuación PSSUQ comienza con 1 (totalmente de acuerdo) y termina con 7 (totalmente en desacuerdo).
Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el rendimiento y la satisfacción.
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Seguimiento posterior a la intervención a los 6 meses
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Viabilidad de la intervención (la intervención es implementable en la población de estudio)
Periodo de tiempo: Seguimiento posterior a la intervención a los 6 meses
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La viabilidad de la intervención iCHART se evaluará a través de la medida de viabilidad de la intervención (FIM) de 4 elementos.
Se pueden crear escalas promediando las respuestas.
Los valores de la escala van del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
Los ítems incluyen preguntas para determinar si la intervención es fácil de usar y parece posible o factible de implementar en la población de estudio.
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Seguimiento posterior a la intervención a los 6 meses
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Idoneidad de la intervención (la intervención se ajusta o coincide con las necesidades de la población de estudio)
Periodo de tiempo: Seguimiento posterior a la intervención a los 6 meses
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La idoneidad de la intervención de la intervención iCHART se evaluará a través de la Medida de idoneidad de la intervención (IAM) de 4 elementos.
Se pueden crear escalas promediando las respuestas.
Los valores de la escala van del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad.
Los ítems incluyen preguntas para determinar si la intervención es adecuada, apropiada, adecuada o parece aplicable a la población de estudio.
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Seguimiento posterior a la intervención a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Stepp, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22020069
- P50MH115838 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .