Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a veszélyeztetett tinédzserek integrált ellátásához (iCHART) beavatkozás

2023. július 7. frissítette: Stephanie Stepp, University of Pittsburgh

A Depresszió és az Emergencia Öngyilkosság Depressziója és Felhasználásának Javítása Központ (ETUDES) a Gyermekgyógyászati ​​Alapellátásban – iCHART RCT

Ez a protokoll tesztelni fogja egy beavatkozás, az iCHART (integrált Care to Help At-Risk Teens) hatékonyságát, és megkönnyíti a toborzást a nagyobb ETUDES Center támogatás keretében végzett egyéb tanulmányokba, amelyek az öngyilkos viselkedés célzott kockázati tényezőinek kezelésének fejlesztésére összpontosítanak. alvás, anhedonia és a kibervictimizációval kapcsolatos stressz. Ez a vizsgálat 900 serdülőt von be, akiket egy randomizált, kontrollált vizsgálatba vonnak be az iCHART tesztelésére, és véletlenszerűen besorolják őket az iCHART-ra vagy a szokásos kezelésre (TAU). A korábbi munkák alapján a kutatók azt feltételezik, hogy az iCHART a TAU-hoz képest 50%-kal csökkenti az öngyilkossággal kapcsolatos eseményeket, és a hatásokat a beutalások, a kezelési kötelezettségvállalás és a biztonsági tervezés növekedése közvetíti. A kutatók implementációs tudományos módszereket fognak használni a kontextuális tényezők (azaz akadályok és elősegítők) és konkrétan a megvalósítás eredményeinek, valamint a prediktív algoritmusunk és az iCHART-unk elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának, megfelelőségének és költségének felmérésére, hogy tájékoztassák a jövőbeli megvalósítási erőfeszítéseket és elősegítsék az egészségi egyenlőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az iCHART egy olyan beavatkozás, amely három, az ETUDES Központban korábban tanulmányozott összetevőt tartalmaz, beleértve a következőket:

  1. Biztonsági tervezési alkalmazás öngyilkos fiatalok számára, amely lehetővé teszi az alapellátást nyújtó szolgáltatók számára, hogy egyszerűsítse az aktuális öngyilkossági tünetekkel küzdők ellátásának aranystandardját egy alkalmazáson keresztül (a papíralapú verzió helyett);
  2. Mental Health Screener kérdőív, amely összegyűjti a további mentális egészségügyi tüneteket, a kezelési preferenciákat és a család készenlétét a kezelésre, hogy segítsen az alapellátást nyújtó szolgáltatónak személyre szabott, személyre szabott kezelési tervet készíteni, amelyet egy öngyilkos fiatal nagyobb valószínűséggel betart;
  3. Szöveges üzenetek, amelyek célja, hogy 2-3 hétig olyan szövegeket küldjenek, amelyek motiválják a fiatalokat, hogy vegyenek részt a biztonsági tervben és az ajánlott kezelésben a beteglátogatás után.

Cél 1. Tesztelje az iCHART hatékonyságát az öngyilkossággal kapcsolatos események 6 hónapos elteltével – az elsődleges kimenetel – csökkentésében, és vizsgálja meg a kezelési válasz mediátorait és moderátorait. A vizsgálók a következőket feltételezik: 1) az iCHART csökkenti az öngyilkossággal kapcsolatos eseményeket, és hatásait a gyermekgyógyászati ​​szolgáltatók (a kezelőcsoport bármely kijelölt munkatársa, orvosa, nővér) által tett mentálhigiénés beutalások számának növekedése közvetíti; kezelési kötelezettségvállalás (azaz mentálhigiénés beutalások követése) és biztonsági tervezés (amint az az EHR-felülvizsgálatokból is kitűnik); 2) Az egyéni, családi és szomszédsági szintű kockázati és protektív tényezők mérséklik a választ; és 3) Vizsgáljon meg egy prediktív algoritmust a kezelési válasz heterogenitásának vizsgálatára.

Cél 2. Vizsgálja meg konkrétan az akadályokat, a facilitátorokat és a végrehajtási eredményeket, a prediktív algoritmus és az iCHART elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát, megfelelőségét és költségeit, hogy tájékozódjon a jövőbeni megvalósítási erőfeszítésekről és elősegítse az egészségügyi egyenlőséget. Várhatóan fel kell fedni azokat az akadályokat és facilitátorokat, amelyek a kontextus több szintjén (pl. a klinikai munkafolyamatok aspektusai, a szolgáltatók hiedelmei és ismeretei) feltárulnak. Ezenkívül a prediktív algoritmus és az iCHART beépítését a gyermekgyógyászati ​​alapellátásba megvalósíthatónak, elfogadhatónak és megfelelőnek tartják a fiatalok, a gondozók és a szolgáltatók különböző faji és etnikai csoportokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • McMurray, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15317
        • Toborzás
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Waterdam) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
        • Kapcsolatba lépni:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Még nincs toborzás
        • CHOP Primary Care, CHOP Campus
        • Kapcsolatba lépni:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19139
        • Még nincs toborzás
        • CHOP Primary Care, Cobbs Creek
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19380
        • Még nincs toborzás
        • CHOP Primary Care, West Chester
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IFJÚSÁG

    • A fiatalok 12-18 évesek lesznek, és beszélnek angolul.
    • A fiataloknak jelenleg lesz depressziója vagy öngyilkos viselkedése. Az iCHART (N=900) szerint az öngyilkossági magatartás az elmúlt két hétben történt öngyilkossági gondolatok, amelyeket a PHQ-9M 9. tétel ≥ 1 jelez, és/vagy az elmúlt hónapban az öngyilkossági gondolatok és/vagy a korábbi öngyilkossági gondolatok, amint azt elemek a PHQ-9M-en; és 300-an, akik pozitívan szűrik a depressziót (PHQ-9M ≥ "11")
    • A 300 PHQ-9M ≥ "11"-es fiatal 50%-a az iCHART-ban meghatározott öngyilkossági kockázat tekintetében is pozitív lesz.

  • GONDOZÓK/SZÜLŐK

    • A vizsgálatban részt vevő fiatalok szüleinek/gondozóinak legalább 18 évesnek kell lenniük, és gyermeküknek hajlandónak kell lennie a vizsgálatban való részvételre. A gondozóknak/szülőknek tudniuk kell angolul beszélni. A szülők biológiai/örökbefogadó szülőknek minősülnek, vagy bírósági dokumentumokkal rendelkeznek arról, hogy beleegyezést adhatnak a kutatáshoz egy fiatal törvényes gyámjaként. Csak egy szülő/gondozó vesz részt a kutatásban, de ha az egyik szülő nem elérhető, akkor a másik is bevonható (ami azt jelenti, hogy nem kell ugyanannak a szülőnek részt vennie a felmérésekben/interjúkban a fiatalok tanulmányi részvétele során).

Kizárási kritériumok:

  • IFJÚSÁG

    • A kizárási kritériumok közé tartoznak a feltételek, amelyek ronthatják az ETUDES-beavatkozások hatékony alkalmazását, beleértve:
    • aktuális mániás vagy pszichotikus epizód, azonnali kezelést igénylő életveszélyes egészségügyi állapot, értelmi vagy fejlődési fogyatékosság, amely kizárja a tanulmányi eljárás megértését. Ez utóbbit az önálló gyógypedagógiai osztályokban való elhelyezésről szóló szülői jelentés, az EHR felülvizsgálata, valamint a beleegyezés/beleegyezés és/vagy az alaphelyzet során értékelik annak megállapítására, hogy a résztvevő nem érti-e a kutatási eljárásokat.
    • Azok a résztvevők, akik nem férnek hozzá telefonhoz és/vagy táblagéphez, hogy interakcióba lépjenek a beavatkozás telefont igénylő összetevőivel, kizárásra kerülnek.

  • GONDOZÓK/SZÜLŐK

    • Nincsenek konkrét kizárási kritériumok a gondozókra és a szolgáltatókra vonatkozóan. Mindazonáltal, amint az a felvételi kritériumokban is szerepel, a gondozókat kizárják, ha nem ők a megkérdezett fiatal biológiai szülője vagy a bíróság által kijelölt gyámja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: iCHART

Az iCHART egy olyan beavatkozás, amely 3 komponenst tartalmaz, amelyeket korábban az ETUDES Központban tanulmányoztak, beleértve a következőket:

  1. Biztonsági tervezési alkalmazás öngyilkos fiatalok számára, amely lehetővé teszi az alapellátást nyújtó szolgáltatók számára, hogy egyszerűsítse az aktuális öngyilkossági tünetekkel küzdők ellátásának aranystandardját egy alkalmazáson keresztül (a papíralapú verzió helyett);
  2. Mental Health Screener kérdőív, amely összegyűjti a további mentális egészségügyi tüneteket, a kezelési preferenciákat és a család készenlétét a kezelésre, hogy segítsen az alapellátást nyújtó szolgáltatónak személyre szabott, személyre szabott kezelési tervet készíteni, amelyet egy öngyilkos fiatal nagyobb valószínűséggel betart;
  3. Szöveges üzenetek, amelyek célja, hogy 2-3 hétig olyan szövegeket küldjenek, amelyek motiválják Önt a biztonsági tervben és a javasolt kezelésben való részvételben a beteglátogatás után.

A résztvevők a gyermekorvosi alapellátásban szokásos ellátásban részesülnek a szűrést követően, beleértve a tájékoztatást, a pszichoedukációt és a mentálhigiénés kezelőhöz való beutalót.
Viselkedési: iCHART

A Biztonsági tervezési alkalmazás segíti az alapellátásban dolgozókat vagy a mentálhigiénés klinikusokat egy érzelemszabályozó és biztonságtervező alkalmazás (BRITE) használatában, amelyet a depressziós és öngyilkos serdülők telefonjára kell betölteni a depresszió javítása és az öngyilkosság valószínűségének csökkentése érdekében. kísérlet.

A Mental Health Screener egy olyan döntéstámogató eszköz, amely segíti az alapellátást abban, hogy olyan beutalót készítsen, amely tükrözi a páciens klinikai szükségleteit, valamint a betegek és a szülők kezelési preferenciáit, valamint a kezelés észlelt akadályait.

A szöveges üzenetek egy személyre szabott szöveges üzenetküldő beavatkozás a betegek és a szülők számára, amely a biztonsági tervvel való elkötelezettséget célozza meg annak érdekében, hogy növelje annak valószínűségét, hogy egy depressziós vagy öngyilkos beteg fenntartja vagy kezdeményezi az ajánlott szolgáltatásokat.

A résztvevők a gyermekorvosi alapellátásban szokásos ellátásban részesülnek a szűrést követően, beleértve a tájékoztatást, a pszichoedukációt és a mentálhigiénés kezelőhöz való beutalót.
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
Az ebben a csoportban résztvevők szokásos ellátásban részesülnek az alapellátást nyújtó szolgáltatótól vagy a mentálhigiénés szolgáltatótól, amely magában foglalhatja a papíralapú biztonsági terv kidolgozását.
Viselkedési: Kezelés a szokásos módon
Az ebben a csoportban résztvevők szokásos ellátásban részesülnek az alapellátást nyújtó szolgáltatótól vagy a mentálhigiénés szolgáltatótól, amely magában foglalhatja a papíralapú biztonsági terv kidolgozását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió súlyossága
Időkeret: Alapvonal
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9-M) összpontszámait használják fel a depresszió súlyosságának értékelésére. Teljes pontszám depresszió súlyossága: 0-4 Nincs depresszió vagy minimális; 5-9 Enyhe depresszió; 10-14 Mérsékelt depresszió; 15-19 Közepesen súlyos depresszió; 20-27 Súlyos depresszió.
Alapvonal
A depresszió súlyossága
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9-M) összpontszámait használják fel a depresszió súlyosságának értékelésére. Teljes pontszám depresszió súlyossága: 0-4 Nincs depresszió vagy minimális; 5-9 Enyhe depresszió; 10-14 Mérsékelt depresszió; 15-19 Közepesen súlyos depresszió; 20-27 Súlyos depresszió.
1 hónapos nyomon követés
A depresszió súlyossága
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9-M) összpontszámait használják fel a depresszió súlyosságának értékelésére. Teljes pontszám depresszió súlyossága: 0-4 Nincs depresszió vagy minimális; 5-9 Enyhe depresszió; 10-14 Mérsékelt depresszió; 15-19 Közepesen súlyos depresszió; 20-27 Súlyos depresszió.
3 hónapos nyomon követés
A depresszió súlyossága
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9-M) összpontszámait használják fel a depresszió súlyosságának értékelésére. Teljes pontszám depresszió súlyossága: 0-4 Nincs depresszió vagy minimális; 5-9 Enyhe depresszió; 10-14 Mérsékelt depresszió; 15-19 Közepesen súlyos depresszió; 20-27 Súlyos depresszió.
6 hónapos nyomon követés
A depresszió súlyossága
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9-M) összpontszámait használják fel a depresszió súlyosságának értékelésére. Teljes pontszám depresszió súlyossága: 0-4 Nincs depresszió vagy minimális; 5-9 Enyhe depresszió; 10-14 Mérsékelt depresszió; 15-19 Közepesen súlyos depresszió; 20-27 Súlyos depresszió.
12 hónapos nyomon követés
Öngyilkossági gondolatok és viselkedés
Időkeret: Alapvonal

Az öngyilkossági kísérletet és az öngyilkossági gondolatokat a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) skálája méri. A következő eredmények C-SSRS kategóriák: Wish to be Dead; Nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok; Aktív öngyilkossági gondolatok bármilyen módszerrel (nem tervvel) cselekvési szándék nélkül; Aktív öngyilkossági szándék bizonyos cselekvési szándékkal, konkrét terv nélkül; Aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal; Előkészítő cselekedetek vagy viselkedés; Megszakított kísérlet; Megszakított kísérlet; Tényleges kísérlet (nem végzetes); Befejezett öngyilkosság.

Az öngyilkossági szándék nélküli önkárosító magatartás szintén C-SSRS kimenetel, és bináris válasza van (igen/nem).

Az öngyilkossági gondolatok pontszáma a C-SSRS kategóriákból származó numerikus pontszám. Az értékelésnél jelen lévő maximális öngyilkossági gondolat kategória (1-5 a CSSRS-en). Ha nincs ötlet, adjon 0 pontot.
Alapvonal
Öngyilkossági gondolatok és viselkedés
Időkeret: 1 hónapos követés

Az öngyilkossági kísérletet és az öngyilkossági gondolatokat a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) skálája méri. A következő eredmények C-SSRS kategóriák: Wish to be Dead; Nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok; Aktív öngyilkossági gondolatok bármilyen módszerrel (nem tervvel) cselekvési szándék nélkül; Aktív öngyilkossági szándék bizonyos cselekvési szándékkal, konkrét terv nélkül; Aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal; Előkészítő cselekedetek vagy viselkedés; Megszakított kísérlet; Megszakított kísérlet; Tényleges kísérlet (nem végzetes); Befejezett öngyilkosság.

Az öngyilkossági szándék nélküli önkárosító magatartás szintén C-SSRS kimenetel, és bináris válasza van (igen/nem).

Az öngyilkossági gondolatok pontszáma a C-SSRS kategóriákból származó numerikus pontszám. Az értékelésnél jelen lévő maximális öngyilkossági gondolat kategória (1-5 a CSSRS-en). Ha nincs ötlet, adjon 0 pontot.
1 hónapos követés
Öngyilkossági gondolatok és viselkedés
Időkeret: 3 hónapos követés

Az öngyilkossági kísérletet és az öngyilkossági gondolatokat a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) skálája méri. A következő eredmények C-SSRS kategóriák: Wish to be Dead; Nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok; Aktív öngyilkossági gondolatok bármilyen módszerrel (nem tervvel) cselekvési szándék nélkül; Aktív öngyilkossági szándék bizonyos cselekvési szándékkal, konkrét terv nélkül; Aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal; Előkészítő cselekedetek vagy viselkedés; Megszakított kísérlet; Megszakított kísérlet; Tényleges kísérlet (nem végzetes); Befejezett öngyilkosság.

Az öngyilkossági szándék nélküli önkárosító magatartás szintén C-SSRS kimenetel, és bináris válasza van (igen/nem).

Az öngyilkossági gondolatok pontszáma a C-SSRS kategóriákból származó numerikus pontszám. Az értékelésnél jelen lévő maximális öngyilkossági gondolat kategória (1-5 a CSSRS-en). Ha nincs ötlet, adjon 0 pontot.
3 hónapos követés
Öngyilkossági gondolatok és viselkedés
Időkeret: 6 hónapos követés

Az öngyilkossági kísérletet és az öngyilkossági gondolatokat a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) skálája méri. A következő eredmények C-SSRS kategóriák: Wish to be Dead; Nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok; Aktív öngyilkossági gondolatok bármilyen módszerrel (nem tervvel) cselekvési szándék nélkül; Aktív öngyilkossági szándék bizonyos cselekvési szándékkal, konkrét terv nélkül; Aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal; Előkészítő cselekedetek vagy viselkedés; Megszakított kísérlet; Megszakított kísérlet; Tényleges kísérlet (nem végzetes); Befejezett öngyilkosság.

Az öngyilkossági szándék nélküli önkárosító magatartás szintén C-SSRS kimenetel, és bináris válasza van (igen/nem).

Az öngyilkossági gondolatok pontszáma a C-SSRS kategóriákból származó numerikus pontszám. Az értékelésnél jelen lévő maximális öngyilkossági gondolat kategória (1-5 a CSSRS-en). Ha nincs ötlet, adjon 0 pontot.
6 hónapos követés
Öngyilkossági gondolatok és viselkedés
Időkeret: 12 hónapos követés

Az öngyilkossági kísérletet és az öngyilkossági gondolatokat a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) skálája méri. A következő eredmények C-SSRS kategóriák: Wish to be Dead; Nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok; Aktív öngyilkossági gondolatok bármilyen módszerrel (nem tervvel) cselekvési szándék nélkül; Aktív öngyilkossági szándék bizonyos cselekvési szándékkal, konkrét terv nélkül; Aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal; Előkészítő cselekedetek vagy viselkedés; Megszakított kísérlet; Megszakított kísérlet; Tényleges kísérlet (nem végzetes); Befejezett öngyilkosság.

Az öngyilkossági szándék nélküli önkárosító magatartás szintén C-SSRS kimenetel, és bináris válasza van (igen/nem).

Az öngyilkossági gondolatok pontszáma a C-SSRS kategóriákból származó numerikus pontszám. Az értékelésnél jelen lévő maximális öngyilkossági gondolat kategória (1-5 a CSSRS-en). Ha nincs ötlet, adjon 0 pontot.
12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: Alapvonal
Az egyidejű pszichiátriai szolgáltatások gyakoriságát és típusát a Child and Adolescent Services Assessment (CASA) méri. A CASA egy félig strukturált személyes interjú. Az interjú a zárt kérdéseket, amelyekre gyakran "igen" vagy "nem" válaszol, a nyitott kérdésekkel keveri, amelyek lehetővé teszik a kidolgozást. A CASA négy részből áll: A gyermekegészségügyi szolgáltatások képernyője, a részletes gyermekszolgáltatási űrlap, a gyermekeknek és serdülőknek nyújtott szolgáltatásokkal kapcsolatos attitűdök, valamint a családi demográfiai és pénzügyi információk (csak a szülő verzióban).
Alapvonal
Szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 6 hónapos követés
Az egyidejű pszichiátriai szolgáltatások gyakoriságát és típusát a gyermek- és serdülőszolgálatok értékelése (CASA) méri. A párhuzamos pszichiátriai szolgáltatások gyakoriságát és típusát a gyermek- és serdülőszolgálatok értékelése (CASA) méri. A CASA egy félig strukturált arc. - személyes interjú. Az interjú a zárt kérdéseket, amelyekre gyakran "igen" vagy "nem" válaszol, a nyitott kérdésekkel keveri, amelyek lehetővé teszik a kidolgozást. A CASA négy részből áll: A gyermekegészségügyi szolgáltatások képernyője, a részletes gyermekszolgáltatási űrlap, a gyermekeknek és serdülőknek nyújtott szolgáltatásokkal kapcsolatos attitűdök, valamint a családi demográfiai és pénzügyi információk (csak a szülő verzióban).
6 hónapos követés
Szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 12 hónapos követés
Az egyidejű pszichiátriai szolgáltatások gyakoriságát és típusát a gyermek- és serdülőszolgálatok értékelése (CASA) méri. A párhuzamos pszichiátriai szolgáltatások gyakoriságát és típusát a gyermek- és serdülőszolgálatok értékelése (CASA) méri. A CASA egy félig strukturált arc. - személyes interjú. Az interjú a zárt kérdéseket, amelyekre gyakran "igen" vagy "nem" válaszol, a nyitott kérdésekkel keveri, amelyek lehetővé teszik a kidolgozást. A CASA négy részből áll: A gyermekegészségügyi szolgáltatások képernyője, a részletes gyermekszolgáltatási űrlap, a gyermekeknek és serdülőknek nyújtott szolgáltatásokkal kapcsolatos attitűdök, valamint a családi demográfiai és pénzügyi információk (csak a szülő verzióban).
12 hónapos követés
Alkalmazások felhasználása
Időkeret: Intervenció utáni 6 hónapos követés
Az iCHART beavatkozásai és internetes portáljainak technikai összetevőinek használata, beleértve: azoknak a serdülőknek, szülőknek és szolgáltatóknak a számát és arányát, akik az idők során foglalkoztak az alkalmazással
Intervenció utáni 6 hónapos követés
A beavatkozás elfogadhatósága (a vizsgálati populáció által kedvelt beavatkozás)
Időkeret: Intervenció utáni 6 hónapos követés
Az iCHART beavatkozás elfogadhatóságát a 4 tételes beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM) alapján értékeljük. A válaszok átlagolásával skálákat lehet létrehozni. A skálaértékek 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek. Az elemek kérdéseket tartalmaznak annak meghatározására, hogy a beavatkozás vonzó-e, tetszik-e, üdvözli-e és jóváhagyja-e a vizsgálati populáció.
Intervenció utáni 6 hónapos követés
A beavatkozás használhatósága
Időkeret: Intervenció utáni 6 hónapos követés
Az iCHART beavatkozás használhatóságát a Post System Satisfaction Usability Questionnaire (PSSUQ) segítségével értékeljük. A PSSUQ egy 7 pontos Likert-skálát követ (+ NA opció). Az összesített eredményt a skála 7 pontjából kapott pontszámok átlagolásával számítják ki. 3 alskálája is van, nevezetesen a rendszer hasznossága, az információ minősége és az interfész minősége. Az alskálák részletesebben lebontják a beavatkozást befolyásoló különböző tényezőket. A PSSUQ pontszám 1-gyel kezdődik (teljesen egyetért) és 7-tel végződik (egyáltalán nem értek egyet). Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb a teljesítmény és az elégedettség.
Intervenció utáni 6 hónapos követés
A beavatkozás megvalósíthatósága (a beavatkozás a vizsgált populációban megvalósítható)
Időkeret: Intervenció utáni 6 hónapos követés
Az iCHART beavatkozás megvalósíthatóságát a 4 tételes Beavatkozási Intézkedés (FIM) megvalósíthatósága alapján értékeljük. A válaszok átlagolásával skálákat lehet létrehozni. A skálaértékek 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek. A tételek kérdéseket tartalmaznak annak meghatározására, hogy a beavatkozás könnyen használható-e, és lehetségesnek vagy kivitelezhetőnek tűnik-e a vizsgálati populációban.
Intervenció utáni 6 hónapos követés
A beavatkozás megfelelősége (a beavatkozás megfelel, vagy megfelel a vizsgált populáció igényeinek)
Időkeret: Intervenció utáni 6 hónapos követés
Az iCHART beavatkozás beavatkozási célszerűségét a 4 tételes beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM) segítségével értékeljük. A válaszok átlagolásával skálákat lehet létrehozni. A skálaértékek 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb megfelelőséget jeleznek. A tételek kérdéseket tartalmaznak annak meghatározására, hogy a beavatkozás megfelelő-e, illeszkedik-e, alkalmas-e vagy alkalmazhatónak tűnik-e a vizsgált populációra.
Intervenció utáni 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
Kaiser Permanente

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Stepp, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY22020069
  • P50MH115838 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati adatokra vonatkozó összes kérés a NIMH adatmegosztási és adatfelhasználási szabályzatát követi. A végleges, teljesen azonosítatlan adatkészlet(ek) tartalmazni fogják a demográfiai és klinikai adatokat az alaphelyzetben, valamint az összes vizsgálat elsődleges és másodlagos eredményeit, beleértve az innovációs versenyek által finanszírozottakat is. Ezek az analitikai adatkészletek származtatott változókat is tartalmazhatnak dokumentációval együtt. Űrlapadatkészleteink tartalmazzák az eredeti esetjelentés űrlapokat, a változónevek részletes kódkönyvét, az értékcímkéket és a programozási formátumokat, valamint az összes vizsgálati dokumentációt, beleértve az eljárások protokollját és kézikönyvét. Leíró/nyers adatok esetén a vizsgálatot végzők/vizsgálati személyzet félévente feltölti az összes elemzett adatot a NIMH Mentális Egészségügyi Betegségekkel kapcsolatos Klinikai Vizsgálatok Nemzeti Adatbázisába (NDCT) az elsődleges publikáció előtt.

IPD megosztási időkeret

3 hónap elteltével és 5 évvel a „főeredményekkel” kapcsolatos cikkek megjelenését követően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az NDCT nyilvános hozzáférésén kívül a javaslatokat a georgeba2@upmc.edu címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk. Az adatok 5 évre vonatkoznak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel