Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Studie für Integrated Care to Help At Risk Teen (iCHART) Intervention

2. Juni 2026 aktualisiert von: Stephanie Stepp, University of Pittsburgh

Das Center for Enhancing Triage and Utilization for Depression and Emergent Suicidality (ETUDES) in der pädiatrischen Primärversorgung – iCHART RCT

Dieses Protokoll wird die Wirksamkeit einer Intervention, iCHART (integrated Care to Help At-Risk Teens) testen und die Rekrutierung für andere Studien im Rahmen des größeren ETUDES-Center-Stipendiums erleichtern, die sich auf die Behandlungsentwicklung für Zielrisikofaktoren für suizidales Verhalten konzentrieren, insbesondere Schlaf, Anhedonie und Stress im Zusammenhang mit Cyberviktimisierung. Für diese Studie werden 900 Jugendliche rekrutiert, die in eine randomisierte kontrollierte Studie aufgenommen werden, um iCHART zu testen, und die für iCHART oder Behandlung wie üblich (TAU) randomisiert werden. Basierend auf früheren Arbeiten stellen die Forscher die Hypothese auf, dass iCHART im Vergleich zu TAU suizidbedingte Ereignisse um 50 % verringern wird und die Auswirkungen durch eine Zunahme der Überweisungen, des Behandlungsengagements und der Sicherheitsplanung vermittelt werden. Die Forscher werden Methoden der Implementierungswissenschaft verwenden, um kontextuelle Faktoren (d. h. Barrieren und Förderer) und Implementierungsergebnisse zu bewerten, insbesondere Akzeptanz, Durchführbarkeit, Angemessenheit und Kosten für unseren Vorhersagealgorithmus und iCHART, um zukünftige Implementierungsbemühungen zu informieren und gesundheitliche Chancengleichheit zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

iCHART ist eine Intervention, die 3 Komponenten umfasst, die zuvor im ETUDES-Zentrum untersucht wurden, darunter:

  1. Sicherheitsplanungs-App für suizidgefährdete Jugendliche, die es einem Grundversorger ermöglicht, den Goldstandard der Versorgung von Personen mit aktuellen Suizidsymptomen durch eine App (anstelle einer papierbasierten Version) zu rationalisieren;
  2. Mental Health Screener-Fragebogen, der zusätzliche psychische Gesundheitssymptome, Behandlungspräferenzen und die Bereitschaft der Familie zur Behandlung erfasst, um dem Hausarzt zu helfen, einen personalisierten, maßgeschneiderten Behandlungsplan zu erstellen, an den sich ein selbstmörderischer Jugendlicher eher halten wird;
  3. Textnachrichten, die darauf abzielen, Texte für 2-3 Wochen bereitzustellen, um Jugendliche zu motivieren, sich mit dem Sicherheitsplan und der empfohlenen Behandlung nach dem Patientenbesuch auseinanderzusetzen.

Ziel 1. Testen Sie die Wirksamkeit von iCHART bei der Reduzierung von suizidbedingten Ereignissen nach 6 Monaten, dem primären Ergebnis, und untersuchen Sie Mediatoren und Moderatoren des Ansprechens auf die Behandlung. Die Ermittler stellen die Hypothese auf: 1) iCHART wird suizidbedingte Ereignisse reduzieren und seine Auswirkungen werden durch eine Zunahme der Überweisungen zur psychischen Gesundheit durch pädiatrische Anbieter (alle ausgewiesenen Mitarbeiter, Ärzte, Krankenschwestern im Behandlungsteam) vermittelt; Behandlungsengagement (d. h. Weiterverfolgung von Überweisungen zur psychischen Gesundheit) und Sicherheitsplanung (wie aus EHR-Überprüfungen hervorgeht); 2) Individuelle, familiäre und nachbarschaftliche Risiko- und Schutzfaktoren werden die Reaktion moderieren; und 3) einen prädiktiven Algorithmus untersuchen, um die Heterogenität des Ansprechens auf die Behandlung zu untersuchen.

Ziel 2. Untersuchung von Hindernissen, Vermittlern und Implementierungsergebnissen, insbesondere Akzeptanz, Durchführbarkeit, Angemessenheit und Kosten für den prädiktiven Algorithmus und iCHART, um zukünftige Implementierungsbemühungen zu informieren und gesundheitliche Chancengleichheit zu fördern. Es wird erwartet, dass Barrieren und Vermittler, die mehrere Kontextebenen umfassen (z. B. Aspekte der klinischen Arbeitsabläufe, Überzeugungen und Kenntnisse des Anbieters), aufgedeckt werden. Darüber hinaus wird die Einbeziehung des Vorhersagealgorithmus und von iCHART in die pädiatrische Grundversorgung von Jugendlichen, Pflegekräften und Anbietern unterschiedlicher Rassen und ethnischer Gruppen als machbar, akzeptabel und angemessen angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Gibbsboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08026
        • Rekrutierung
        • Gibbsboro
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15905
        • Rekrutierung
        • Conemaugh Memorial Medical Center-Family Medicine
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19139
        • Rekrutierung
        • CHOP Primary Care, Cobbs Creek
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • CHOP Primary Care, CHOP Campus
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19128
        • Rekrutierung
        • Roxborough
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19139
        • Rekrutierung
        • Karabots
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • Children's Community Pediatrics (CCP) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • UPMC Family Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15217
      • Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19604
        • Rekrutierung
        • Berks Community Health Center
        • Kontakt:
      • Springfield, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19064
        • Rekrutierung
        • Springfield
        • Kontakt:
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • Rekrutierung
        • CHOP Primary Care, West Chester
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • JUGEND

    • Jugendliche sind zwischen 12 und 18 Jahre alt und sprechen Englisch.
    • Jugendliche werden aktuelle Depressionen oder suizidales Verhalten haben. Suizidverhalten für iCHART (N = 900) ist definiert als frühere Suizidgedanken in den letzten zwei Wochen, wie durch PHQ-9M-Element Nr. 9 ≥ 1 angegeben, und/oder Suizidgedanken des letzten Monats und/oder Vorgeschichte von Versuchen, wie durch angegeben Elemente auf dem PHQ-9M; und 300, die positiv auf Depressionen gescreent wurden (PHQ-9M ≥ „11“)
    • 50 % der 300 Jugendlichen mit PHQ-9M ≥ „11“ weisen ebenfalls ein positives Suizidrisiko gemäß iCHART-Definition auf.

  • BETREUER/ELTERN

    • Eltern/Betreuer von Jugendlichen in der Studie müssen mindestens 18 Jahre alt sein und ihr Kind muss bereit sein, an der Studie teilzunehmen. Betreuer/Eltern müssen Englisch sprechen können. Eltern gelten als leibliche/Adoptiveltern oder haben eine gerichtliche Dokumentation, dass sie als gesetzlicher Vormund eines Jugendlichen in die Forschung einwilligen können. Nur 1 Elternteil/Betreuer wird an der Forschung beteiligt sein, aber falls 1 Elternteil nicht verfügbar ist, kann der andere beteiligt sein (was bedeutet, dass es nicht derselbe Elternteil sein muss, der während der gesamten Teilnahme an der Jugendstudie an den Bewertungen/Interviews teilnimmt).

Ausschlusskriterien:

  • JUGEND

    • Zu den Ausschlusskriterien gehören Bedingungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnten, ETUDES-Interventionen effektiv einzusetzen, einschließlich:
    • aktuelle manische oder psychotische Episode, Vorhandensein einer lebensbedrohlichen Erkrankung, die eine sofortige Behandlung erfordert, geistige oder Entwicklungsbehinderung, die das Verständnis des Studienverfahrens ausschließt. Letzteres wird anhand des elterlichen Berichts über die Unterbringung in eigenständigen Sonderschulklassen, der EHR-Überprüfung und während der Zustimmung / Zustimmung und / oder Baseline bewertet, um festzustellen, ob der Teilnehmer die Forschungsverfahren nicht versteht.
    • Teilnehmer ohne Zugang zu einem Telefon und/oder Tablet zur Interaktion mit Komponenten der Intervention, die ein Telefon erfordern, werden ausgeschlossen.

  • BETREUER/ELTERN

    • Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien für Betreuer und Anbieter. Wie in den Einschlusskriterien erwähnt, werden Betreuer jedoch ausgeschlossen, wenn sie nicht der leibliche Elternteil oder der vom Gericht bestellte Vormund des befragten Jugendlichen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iCHART

iCHART ist eine Intervention, die 3 Komponenten umfasst, die zuvor im ETUDES-Zentrum untersucht wurden, darunter:

  1. Sicherheitsplanungs-App für suizidgefährdete Jugendliche, die es einem Grundversorger ermöglicht, den Goldstandard der Versorgung von Personen mit aktuellen Suizidsymptomen durch eine App (anstelle einer papierbasierten Version) zu rationalisieren;
  2. Mental Health Screener-Fragebogen, der zusätzliche psychische Gesundheitssymptome, Behandlungspräferenzen und die Bereitschaft der Familie zur Behandlung erfasst, um dem Hausarzt zu helfen, einen personalisierten, maßgeschneiderten Behandlungsplan zu erstellen, an den sich ein selbstmörderischer Jugendlicher eher halten wird;
  3. Textnachrichten, die darauf abzielen, Texte für 2-3 Wochen bereitzustellen, um Sie zu motivieren, sich nach dem Patientenbesuch mit dem Sicherheitsplan und der empfohlenen Behandlung zu befassen.

Die Teilnehmer erhalten nach dem Screening die übliche Versorgung in ihrer pädiatrischen Grundversorgungspraxis, einschließlich Informationen, Psychoedukation und Überweisung an einen Anbieter für psychische Gesundheit.
Verhalten: iCHART

Die Sicherheitsplanungs-App wird Hausärzten oder Psychiatern bei der Verwendung einer Emotionsregulations- und Sicherheitsplanungs-App (BRITE) helfen, die auf das Telefon von depressiven und suizidgefährdeten Jugendlichen geladen werden soll, um Depressionen zu verbessern und die Wahrscheinlichkeit eines Selbstmords zu verringern versuchen.

Der Mental Health Screener ist ein Tool zur Entscheidungsunterstützung, das den Hausarzt anleitet, eine Überweisung vorzunehmen, die die klinischen Bedürfnisse des Patienten und die Behandlungspräferenzen von Patienten und Eltern sowie wahrgenommene Behandlungsbarrieren widerspiegelt.

Die Textnachrichten sind eine personalisierte SMS-Intervention für Patienten und Eltern, die darauf abzielt, sich am Sicherheitsplan zu beteiligen, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass ein depressiver oder suizidgefährdeter Patient die empfohlenen Dienste aufrechterhält oder einleitet.

Die Teilnehmer erhalten nach dem Screening die übliche Versorgung in ihrer pädiatrischen Grundversorgungspraxis, einschließlich Informationen, Psychoedukation und Überweisung an einen Anbieter für psychische Gesundheit.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die übliche Versorgung durch ihren Hausarzt oder Anbieter psychischer Gesundheit, was die Entwicklung eines Sicherheitsplans in Papierform beinhalten kann.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die übliche Versorgung durch ihren Hausarzt oder Anbieter psychischer Gesundheit, was die Entwicklung eines Sicherheitsplans in Papierform beinhalten kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gesamtpunktzahlen aus dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9-M) werden verwendet, um den Schweregrad der Depression zu beurteilen. Gesamtpunktzahl Depressionsschwere: 0–4 Keine oder minimale Depression; 5-9 leichte Depression; 10-14 mäßige Depression; 15-19 Mittelschwere Depression; 20-27 Schwere Depression.
Grundlinie
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
Die Gesamtpunktzahlen aus dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9-M) werden verwendet, um den Schweregrad der Depression zu beurteilen. Gesamtpunktzahl Depressionsschwere: 0–4 Keine oder minimale Depression; 5-9 leichte Depression; 10-14 mäßige Depression; 15-19 Mittelschwere Depression; 20-27 Schwere Depression.
1 Monat Follow-up
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Die Gesamtpunktzahlen aus dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9-M) werden verwendet, um den Schweregrad der Depression zu beurteilen. Gesamtpunktzahl Depressionsschwere: 0–4 Keine oder minimale Depression; 5-9 leichte Depression; 10-14 mäßige Depression; 15-19 Mittelschwere Depression; 20-27 Schwere Depression.
3 Monate Follow-up
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Die Gesamtpunktzahlen aus dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9-M) werden verwendet, um den Schweregrad der Depression zu beurteilen. Gesamtpunktzahl Depressionsschwere: 0–4 Keine oder minimale Depression; 5-9 leichte Depression; 10-14 mäßige Depression; 15-19 Mittelschwere Depression; 20-27 Schwere Depression.
6 Monate Follow-up
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Die Gesamtpunktzahlen aus dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9-M) werden verwendet, um den Schweregrad der Depression zu beurteilen. Gesamtpunktzahl Depressionsschwere: 0–4 Keine oder minimale Depression; 5-9 leichte Depression; 10-14 mäßige Depression; 15-19 Mittelschwere Depression; 20-27 Schwere Depression.
12 Monate Follow-up
Selbstmordgedanken und -verhalten
Zeitfenster: Grundlinie

Suizidversuche und -gedanken werden anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) gemessen. Die folgenden Ergebnisse sind C-SSRS-Kategorien: Wish to be Dead; Unspezifische aktive Selbstmordgedanken; Aktive Suizidgedanken mit beliebigen Methoden (kein Plan) ohne Handlungsabsicht; Aktive Suizidgedanken mit gewisser Handlungsabsicht, ohne konkreten Plan; Aktive Suizidgedanken mit spezifischem Plan und Absicht; Vorbereitende Handlungen oder Verhaltensweisen; Abgebrochener Versuch; Unterbrochener Versuch; Tatsächlicher Versuch (nicht tödlich); Abgeschlossener Selbstmord.

Selbstverletzendes Verhalten ohne Selbstmordabsicht ist ebenfalls ein C-SSRS-Ergebnis und hat eine binäre Antwort (ja/nein).

Suicidal Ideation Score ist ein numerischer Score, der aus den C-SSRS-Kategorien abgeleitet wird. Die maximale Suizidgedankenkategorie (1-5 auf dem CSSRS), die bei der Bewertung vorhanden war. Weisen Sie eine Punktzahl von 0 zu, wenn keine Idee vorhanden ist.
Grundlinie
Selbstmordgedanken und -verhalten
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up

Suizidversuche und -gedanken werden anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) gemessen. Die folgenden Ergebnisse sind C-SSRS-Kategorien: Wish to be Dead; Unspezifische aktive Selbstmordgedanken; Aktive Suizidgedanken mit beliebigen Methoden (kein Plan) ohne Handlungsabsicht; Aktive Suizidgedanken mit gewisser Handlungsabsicht, ohne konkreten Plan; Aktive Suizidgedanken mit spezifischem Plan und Absicht; Vorbereitende Handlungen oder Verhaltensweisen; Abgebrochener Versuch; Unterbrochener Versuch; Tatsächlicher Versuch (nicht tödlich); Abgeschlossener Selbstmord.

Selbstverletzendes Verhalten ohne Selbstmordabsicht ist ebenfalls ein C-SSRS-Ergebnis und hat eine binäre Antwort (ja/nein).

Suicidal Ideation Score ist ein numerischer Score, der aus den C-SSRS-Kategorien abgeleitet wird. Die maximale Suizidgedankenkategorie (1-5 auf dem CSSRS), die bei der Bewertung vorhanden war. Weisen Sie eine Punktzahl von 0 zu, wenn keine Idee vorhanden ist.
1 Monat Follow-up
Selbstmordgedanken und -verhalten
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up

Suizidversuche und -gedanken werden anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) gemessen. Die folgenden Ergebnisse sind C-SSRS-Kategorien: Wish to be Dead; Unspezifische aktive Selbstmordgedanken; Aktive Suizidgedanken mit beliebigen Methoden (kein Plan) ohne Handlungsabsicht; Aktive Suizidgedanken mit gewisser Handlungsabsicht, ohne konkreten Plan; Aktive Suizidgedanken mit spezifischem Plan und Absicht; Vorbereitende Handlungen oder Verhaltensweisen; Abgebrochener Versuch; Unterbrochener Versuch; Tatsächlicher Versuch (nicht tödlich); Abgeschlossener Selbstmord.

Selbstverletzendes Verhalten ohne Selbstmordabsicht ist ebenfalls ein C-SSRS-Ergebnis und hat eine binäre Antwort (ja/nein).

Suicidal Ideation Score ist ein numerischer Score, der aus den C-SSRS-Kategorien abgeleitet wird. Die maximale Suizidgedankenkategorie (1-5 auf dem CSSRS), die bei der Bewertung vorhanden war. Weisen Sie eine Punktzahl von 0 zu, wenn keine Idee vorhanden ist.
3 Monate Follow-up
Selbstmordgedanken und -verhalten
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up

Suizidversuche und -gedanken werden anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) gemessen. Die folgenden Ergebnisse sind C-SSRS-Kategorien: Wish to be Dead; Unspezifische aktive Selbstmordgedanken; Aktive Suizidgedanken mit beliebigen Methoden (kein Plan) ohne Handlungsabsicht; Aktive Suizidgedanken mit gewisser Handlungsabsicht, ohne konkreten Plan; Aktive Suizidgedanken mit spezifischem Plan und Absicht; Vorbereitende Handlungen oder Verhaltensweisen; Abgebrochener Versuch; Unterbrochener Versuch; Tatsächlicher Versuch (nicht tödlich); Abgeschlossener Selbstmord.

Selbstverletzendes Verhalten ohne Selbstmordabsicht ist ebenfalls ein C-SSRS-Ergebnis und hat eine binäre Antwort (ja/nein).

Suicidal Ideation Score ist ein numerischer Score, der aus den C-SSRS-Kategorien abgeleitet wird. Die maximale Suizidgedankenkategorie (1-5 auf dem CSSRS), die bei der Bewertung vorhanden war. Weisen Sie eine Punktzahl von 0 zu, wenn keine Idee vorhanden ist.
6 Monate Follow-up
Selbstmordgedanken und -verhalten
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up

Suizidversuche und -gedanken werden anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) gemessen. Die folgenden Ergebnisse sind C-SSRS-Kategorien: Wish to be Dead; Unspezifische aktive Selbstmordgedanken; Aktive Suizidgedanken mit beliebigen Methoden (kein Plan) ohne Handlungsabsicht; Aktive Suizidgedanken mit gewisser Handlungsabsicht, ohne konkreten Plan; Aktive Suizidgedanken mit spezifischem Plan und Absicht; Vorbereitende Handlungen oder Verhaltensweisen; Abgebrochener Versuch; Unterbrochener Versuch; Tatsächlicher Versuch (nicht tödlich); Abgeschlossener Selbstmord.

Selbstverletzendes Verhalten ohne Selbstmordabsicht ist ebenfalls ein C-SSRS-Ergebnis und hat eine binäre Antwort (ja/nein).

Suicidal Ideation Score ist ein numerischer Score, der aus den C-SSRS-Kategorien abgeleitet wird. Die maximale Suizidgedankenkategorie (1-5 auf dem CSSRS), die bei der Bewertung vorhanden war. Weisen Sie eine Punktzahl von 0 zu, wenn keine Idee vorhanden ist.
12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Service-Nutzung
Zeitfenster: Grundlinie
Häufigkeit und Art der gleichzeitigen psychiatrischen Versorgung werden durch das Child and Adolescent Services Assessment (CASA) gemessen. Das CASA ist ein halbstrukturiertes persönliches Interview. Das Interview mischt geschlossene Fragen, die oft mit „ja“ oder „nein“ beantwortet werden, mit offenen Fragen, die eine Ausarbeitung ermöglichen. Die CASA besteht aus vier Abschnitten: Der Bildschirm „Gesundheitsdienste für Kinder“, das ausführliche Formular „Kinderdienste“, „Einstellungen zu Diensten für Kinder und Jugendliche“ und „Demografische und finanzielle Informationen zur Familie“ (nur in der Elternversion).
Grundlinie
Service-Nutzung
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Häufigkeit und Art gleichzeitiger psychiatrischer Leistungen werden durch das Child and Adolescent Services Assessment (CASA) gemessen. Häufigkeit und Art gleichzeitiger psychiatrischer Leistungen werden durch das Child and Adolescent Services Assessment (CASA) gemessen. Das CASA ist ein halbstrukturiertes Gesicht -Gesprächsgespräch. Das Interview mischt geschlossene Fragen, die oft mit „ja“ oder „nein“ beantwortet werden, mit offenen Fragen, die eine Ausarbeitung ermöglichen. Die CASA besteht aus vier Abschnitten: Der Bildschirm „Gesundheitsdienste für Kinder“, das ausführliche Formular „Kinderdienste“, „Einstellungen zu Diensten für Kinder und Jugendliche“ und „Demografische und finanzielle Informationen zur Familie“ (nur in der Elternversion).
6 Monate Follow-up
Service-Nutzung
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Häufigkeit und Art gleichzeitiger psychiatrischer Leistungen werden durch das Child and Adolescent Services Assessment (CASA) gemessen. Häufigkeit und Art gleichzeitiger psychiatrischer Leistungen werden durch das Child and Adolescent Services Assessment (CASA) gemessen. Das CASA ist ein halbstrukturiertes Gesicht -Gesprächsgespräch. Das Interview mischt geschlossene Fragen, die oft mit „ja“ oder „nein“ beantwortet werden, mit offenen Fragen, die eine Ausarbeitung ermöglichen. Die CASA besteht aus vier Abschnitten: Der Bildschirm „Gesundheitsdienste für Kinder“, das ausführliche Formular „Kinderdienste“, „Einstellungen zu Diensten für Kinder und Jugendliche“ und „Demografische und finanzielle Informationen zur Familie“ (nur in der Elternversion).
12 Monate Follow-up
Anwendungsnutzung
Zeitfenster: Post-Intervention-6 Monate Follow-up
Nutzung der technischen Komponenten von Interventionen und Webportalen von iCHART, einschließlich: Anzahl und Anteil der Jugendlichen, Eltern und Anbieter, die sich im Laufe der Zeit mit der Anwendung beschäftigt haben
Post-Intervention-6 Monate Follow-up
Interventionsakzeptanz (Intervention gemocht von der Studienpopulation)
Zeitfenster: Post-Intervention-6 Monate Follow-up
Die Akzeptanz der iCHART-Intervention wird anhand der 4 Punkte Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) bewertet. Skalen können erstellt werden, indem Antworten gemittelt werden. Die Skalenwerte reichen von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin. Die Items umfassen Fragen, um festzustellen, ob die Intervention von der Studienpopulation angesprochen, gemocht, begrüßt und akzeptiert wird.
Post-Intervention-6 Monate Follow-up
Interventionsnutzbarkeit
Zeitfenster: Post-Intervention-6 Monate Follow-up
Die Benutzerfreundlichkeit der iCHART-Intervention wird durch den Post System Satisfaction Usability Questionnaire (PSSUQ) bewertet. PSSUQ folgt einer 7-Punkte-Likert-Skala (+ NA-Option). Das Gesamtergebnis errechnet sich aus der Mittelung der Punktzahlen aus den 7 Punkten der Skala. Es hat auch 3 Subskalen, nämlich Systemnutzen, Informationsqualität und Schnittstellenqualität. Die Unterskalen bieten eine detailliertere Aufschlüsselung verschiedener Faktoren, die die Intervention beeinflussen. Der PSSUQ-Score beginnt mit 1 (stimme voll und ganz zu) und endet mit 7 (stimme überhaupt nicht zu). Je niedriger die Punktzahl, desto besser die Leistung und Zufriedenheit.
Post-Intervention-6 Monate Follow-up
Durchführbarkeit der Intervention (Intervention ist in der Studienpopulation umsetzbar)
Zeitfenster: Post-Intervention-6 Monate Follow-up
Die Durchführbarkeit der iCHART-Intervention wird anhand der 4 Punkte Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) bewertet. Skalen können erstellt werden, indem Antworten gemittelt werden. Die Skalenwerte reichen von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf eine größere Durchführbarkeit hin. Die Items umfassen Fragen, um festzustellen, ob die Intervention einfach anzuwenden ist und in der Studienpopulation möglich oder machbar erscheint.
Post-Intervention-6 Monate Follow-up
Angemessenheit der Intervention (Intervention passt oder stimmt mit den Bedürfnissen der Studienpopulation überein)
Zeitfenster: Post-Intervention-6 Monate Follow-up
Die Interventionsangemessenheit der iCHART-Intervention wird anhand von 4 Punkten Intervention Angemessenheitsmaß (IAM) bewertet. Skalen können erstellt werden, indem Antworten gemittelt werden. Die Skalenwerte reichen von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf eine größere Angemessenheit hin. Die Items umfassen Fragen, um festzustellen, ob die Intervention gut zur Studienpopulation passt, passt, geeignet ist oder anwendbar erscheint.
Post-Intervention-6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
Kaiser Permanente

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Stepp, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY22020069
  • P50MH115838 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Anfragen nach Studiendaten werden den Datenfreigabe- und Datennutzungsrichtlinien des NIMH entsprechen. Der/die endgültige(n) vollständig anonymisierte(n) Datensatz(e) wird/werden demografische und klinische Daten zu Studienbeginn sowie primäre und sekundäre Ergebnisse für alle Studien enthalten, einschließlich derjenigen, die durch die Innovationswettbewerbe finanziert wurden. Diese Analysedatensätze können auch abgeleitete Variablen mit Dokumentation enthalten. Unsere Formular-Datensätze enthalten Original-Fallberichtsformulare, ein detailliertes Codebuch mit Variablennamen, Wertelabels und Programmierformaten sowie die gesamte Studiendokumentation, einschließlich des Protokolls und des Verfahrenshandbuchs. Für deskriptive Daten/Rohdaten laden die Prüfärzte/Studienmitarbeiter halbjährlich alle analysierten Daten, die vor der Erstveröffentlichung hochgeladen werden, in die National Database for Clinical Trials Related to Mental Health Illness (NDCT) des NIMH hoch.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels „Hauptergebnisse“.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zusätzlich zum öffentlichen Zugang zum NDCT sollten Vorschläge an georgeba2@upmc.edu gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Die Daten sind für 5 Jahre verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Heranwachsendes Verhalten

Klinische Studien zur iCHART

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren