Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące zintegrowanej opieki w celu pomocy zagrożonym nastolatkom (iCHART) Interwencja

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Stephanie Stepp, University of Pittsburgh

Centrum poprawy segregacji i wykorzystania w przypadku depresji i nagłych samobójstw (ETUDES) w podstawowej opiece pediatrycznej-iCHART RCT

Protokół ten przetestuje skuteczność interwencji, iCHART (zintegrowana opieka pomagająca zagrożonym nastolatkom) i ułatwi rekrutację do innych badań w ramach większego grantu Centrum ETUDES, które koncentrują się na opracowaniu leczenia docelowych czynników ryzyka zachowań samobójczych, w szczególności: sen, anhedonia i stres związany z cyberwiktymizacją. Do tego badania zostanie zatrudnionych 900 nastolatków, którzy zostaną włączeni do randomizowanego, kontrolowanego badania w celu przetestowania iCHART i zostaną losowo przydzieleni do iCHART lub leczenia jak zwykle (TAU). Na podstawie wcześniejszych prac badacze postawili hipotezę, że iCHART, w porównaniu z TAU, zmniejszy liczbę zdarzeń związanych z samobójstwem o 50%, a efekty będą pośredniczone przez wzrost liczby skierowań, zaangażowania w leczenie i planowania bezpieczeństwa. Badacze wykorzystają naukowe metody wdrażania, aby ocenić czynniki kontekstowe (tj. bariery i ułatwienia) oraz wyniki wdrożenia, w szczególności akceptowalność, wykonalność, stosowność i koszt naszego algorytmu predykcyjnego i iCHART, aby informować o przyszłych wysiłkach wdrożeniowych i promować równość w zdrowiu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

iCHART to interwencja, która obejmuje 3 elementy badane wcześniej w ramach Centrum ETUDES, w tym:

  1. Aplikacja do planowania bezpieczeństwa dla młodzieży ze skłonnościami samobójczymi, która umożliwia dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej usprawnienie złotego standardu opieki nad osobami z obecnymi objawami samobójstwa za pośrednictwem aplikacji (zamiast wersji papierowej);
  2. Kwestionariusz Mental Health Screener, który zbiera dodatkowe objawy zdrowia psychicznego, preferencje dotyczące leczenia i gotowość rodziny do zaangażowania się w leczenie, aby pomóc lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej w stworzeniu spersonalizowanego, dostosowanego planu leczenia, do którego z większym prawdopodobieństwem zastosuje się młodzież z tendencjami samobójczymi;
  3. Wiadomości tekstowe, których celem jest dostarczanie SMS-ów przez 2-3 tygodnie, aby zmotywować młodzież do zaangażowania się w plan bezpieczeństwa i zalecane leczenie po wizycie pacjenta.

Cel 1. Zbadanie skuteczności iCHART w zmniejszaniu liczby zdarzeń związanych z samobójstwem po 6 miesiącach, głównego wyniku, oraz zbadanie mediatorów i moderatorów odpowiedzi na leczenie. Badacze wysuwają hipotezę: 1) iCHART zmniejszy liczbę zdarzeń związanych z samobójstwami, a jego skutki będą pośredniczone przez wzrost liczby skierowań na zdrowie psychiczne dokonywanych przez lekarzy pediatrów (każdy wyznaczony członek personelu, lekarz, pielęgniarka w zespole terapeutycznym); zaangażowanie w leczenie (tj. kontynuacja skierowań do zdrowia psychicznego) i planowanie bezpieczeństwa (jak wynika z przeglądów EHR); 2) Czynniki ryzyka i ochrony na poziomie indywidualnym, rodzinnym i sąsiedztwa będą łagodzić reakcję; oraz 3) Zbadanie algorytmu predykcyjnego w celu zbadania heterogeniczności odpowiedzi na leczenie.

Cel 2. Zbadanie barier, ułatwień i wyników wdrożenia, w szczególności akceptowalności, wykonalności, stosowności i kosztów algorytmu predykcyjnego i iCHART, aby informować o przyszłych wysiłkach wdrożeniowych i promować równość w zdrowiu. Oczekuje się, że zostaną odkryte bariery i ułatwienia, które obejmują wiele poziomów kontekstu (np. aspekty przepływu pracy w klinice, przekonania i wiedza świadczeniodawcy). Ponadto włączenie algorytmu predykcyjnego i iCHART do podstawowej opieki pediatrycznej będzie postrzegane jako wykonalne, akceptowalne i właściwe przez młodzież, opiekunów i świadczeniodawców z różnych grup rasowych i etnicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Brandie George-Milford, MA
  • Numer telefonu: 412-246-5629
  • E-mail: georgeba2@upmc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Gibbsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08026
        • Rekrutacyjny
        • Gibbsboro
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
        • Rekrutacyjny
        • Conemaugh Memorial Medical Center-Family Medicine
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19139
        • Rekrutacyjny
        • CHOP Primary Care, Cobbs Creek
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • CHOP Primary Care, CHOP Campus
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19128
        • Rekrutacyjny
        • Roxborough
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19139
        • Rekrutacyjny
        • Karabots
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • Children's Community Pediatrics (CCP) of Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Family Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15217
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19604
        • Rekrutacyjny
        • Berks Community Health Center
        • Kontakt:
      • Springfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19064
        • Rekrutacyjny
        • Springfield
        • Kontakt:
          • Jonathan Lee, MD
          • Numer telefonu: 610-604-0888
          • E-mail: leejo@chop.edu
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
        • Rekrutacyjny
        • CHOP Primary Care, West Chester
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MŁODZIEŻ

    • Młodzież będzie w wieku 12-18 lat i będzie mówić po angielsku.
    • Młodzież będzie miała obecną depresję lub zachowania samobójcze. Zachowania samobójcze dla iCHART (N=900) definiuje się jako myśli samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni, na co wskazuje punkt 9 ≥ 1 kwestionariusza PHQ-9M, i/lub myśli samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca i/lub wcześniejsza historia prób, na co wskazuje pozycje na PHQ-9M; i 300 z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku depresji (PHQ-9M ≥ „11”)
    • 50% z 300 młodych ludzi z PHQ-9M ≥ „11” będzie również pozytywnie narażonych na ryzyko samobójstwa, jak zdefiniowano dla iCHART.

  • OPIEKUNÓW/RODZICÓW

    • Rodzice/opiekunowie młodzieży biorącej udział w badaniu muszą mieć ukończone 18 lat, a ich dziecko musi być chętne do udziału w badaniu. Opiekunowie/rodzice muszą znać język angielski. Rodzice są uważani za rodziców biologicznych/adopcyjnych lub posiadają dokumentację sądową, że mogą wyrazić zgodę na badania jako opiekun prawny małoletniego. Tylko 1 rodzic/opiekun będzie zaangażowany w badania, ale w przypadku, gdy 1 rodzic jest niedostępny, drugi może być zaangażowany (co oznacza, że ​​nie musi to być ten sam rodzic uczestniczący w ocenach/wywiadach przez cały okres uczestnictwa w badaniu młodzieży).

Kryteria wyłączenia:

  • MŁODZIEŻ

    • Kryteria wykluczenia obejmują warunki, które mogą osłabić ich zdolność do skutecznego wdrażania interwencji ETUDES, w tym:
    • aktualny epizod maniakalny lub psychotyczny, obecność stanu zagrażającego życiu wymagającego natychmiastowego leczenia, niepełnosprawność intelektualna lub rozwojowa uniemożliwiająca zrozumienie procedury badania. Te ostatnie zostaną ocenione na podstawie sprawozdania rodziców z umieszczenia w samodzielnych klasach Pedagogiki Specjalnej, przeglądu EHR oraz podczas uzyskiwania zgody/zgody i/lub linii bazowej w celu ustalenia, czy uczestnik nie rozumie procedur badawczych.
    • Uczestnicy nieposiadający telefonu i/lub tabletu w celu interakcji z elementami interwencji wymagającymi telefonu zostaną wykluczeni.

  • OPIEKUNÓW/RODZICÓW

    • Nie ma określonych kryteriów wykluczenia dla opiekunów i usługodawców. Jednak, jak wspomniano w kryteriach włączenia, opiekunowie zostaną wykluczeni, jeśli nie są biologicznym rodzicem lub wyznaczonym przez sąd opiekunem przesłuchiwanej młodzieży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: iCHART

iCHART to interwencja, która obejmuje 3 elementy badane wcześniej w ramach Centrum ETUDES, w tym:

  1. Aplikacja do planowania bezpieczeństwa dla młodzieży ze skłonnościami samobójczymi, która umożliwia dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej usprawnienie złotego standardu opieki nad osobami z obecnymi objawami samobójstwa za pośrednictwem aplikacji (zamiast wersji papierowej);
  2. Kwestionariusz Mental Health Screener, który zbiera dodatkowe objawy zdrowia psychicznego, preferencje dotyczące leczenia i gotowość rodziny do zaangażowania się w leczenie, aby pomóc lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej w stworzeniu spersonalizowanego, dostosowanego planu leczenia, do którego z większym prawdopodobieństwem zastosuje się młodzież z tendencjami samobójczymi;
  3. Wiadomości SMS, których celem jest dostarczanie SMS-ów przez 2-3 tygodnie, aby zmotywować Cię do zaangażowania się w plan bezpieczeństwa i zalecane leczenie po wizycie pacjenta.

Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę w swojej przychodni pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej po przeprowadzeniu badań przesiewowych, w tym informacji, psychoedukacji i skierowania do podmiotu zajmującego się leczeniem zdrowia psychicznego.
Behawioralne: iCHART

Aplikacja do planowania bezpieczeństwa poprowadzi dostawców podstawowej opieki zdrowotnej lub klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym w korzystaniu z aplikacji do regulacji emocji i planowania bezpieczeństwa (BRITE), którą można załadować na telefon nastolatków z depresją i skłonnościami samobójczymi w celu złagodzenia depresji i zmniejszenia prawdopodobieństwa samobójstwa próba.

Mental Health Screener to narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, które pomaga lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej wystawić skierowanie, które odzwierciedla potrzeby kliniczne pacjenta oraz preferencje dotyczące leczenia pacjenta i rodziców, a także postrzegane bariery w leczeniu.

Wiadomości tekstowe to spersonalizowana interwencja za pomocą wiadomości tekstowych dla pacjentów i rodziców, której celem jest zaangażowanie w plan bezpieczeństwa w celu zwiększenia prawdopodobieństwa, że ​​pacjent z depresją lub z tendencjami samobójczymi będzie kontynuował lub zainicjuje zalecane usługi.

Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę w swojej przychodni pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej po przeprowadzeniu badań przesiewowych, w tym informacji, psychoedukacji i skierowania do podmiotu zajmującego się leczeniem zdrowia psychicznego.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę od swojego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej lub dostawcy opieki psychiatrycznej, która może obejmować opracowanie papierowego planu bezpieczeństwa.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę od swojego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej lub dostawcy opieki psychiatrycznej, która może obejmować opracowanie papierowego planu bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Łączne wyniki z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9-M) zostaną wykorzystane do oceny nasilenia depresji. Całkowity wynik Nasilenie depresji: 0-4 brak lub minimalna depresja; 5-9 Łagodna depresja; 10-14 Umiarkowana depresja; 15-19 Umiarkowanie ciężka depresja; 20-27 Ciężka depresja.
Linia bazowa
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Łączne wyniki z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9-M) zostaną wykorzystane do oceny nasilenia depresji. Całkowity wynik Nasilenie depresji: 0-4 brak lub minimalna depresja; 5-9 Łagodna depresja; 10-14 Umiarkowana depresja; 15-19 Umiarkowanie ciężka depresja; 20-27 Ciężka depresja.
1 miesiąc obserwacji
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Łączne wyniki z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9-M) zostaną wykorzystane do oceny nasilenia depresji. Całkowity wynik Nasilenie depresji: 0-4 brak lub minimalna depresja; 5-9 Łagodna depresja; 10-14 Umiarkowana depresja; 15-19 Umiarkowanie ciężka depresja; 20-27 Ciężka depresja.
3-miesięczna obserwacja
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Łączne wyniki z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9-M) zostaną wykorzystane do oceny nasilenia depresji. Całkowity wynik Nasilenie depresji: 0-4 brak lub minimalna depresja; 5-9 Łagodna depresja; 10-14 Umiarkowana depresja; 15-19 Umiarkowanie ciężka depresja; 20-27 Ciężka depresja.
6-miesięczna obserwacja
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Łączne wyniki z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9-M) zostaną wykorzystane do oceny nasilenia depresji. Całkowity wynik Nasilenie depresji: 0-4 brak lub minimalna depresja; 5-9 Łagodna depresja; 10-14 Umiarkowana depresja; 15-19 Umiarkowanie ciężka depresja; 20-27 Ciężka depresja.
12-miesięczna obserwacja
Myśli i zachowania samobójcze
Ramy czasowe: Linia bazowa

Próby samobójcze i myśli samobójcze będą mierzone za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) firmy Columbia. Następujące wyniki to kategorie C-SSRS: Życzenie śmierci; Niespecyficzne aktywne myśli samobójcze; Aktywne myśli samobójcze przy użyciu dowolnych metod (nie planu) bez zamiaru działania; Aktywne myśli samobójcze z pewną intencją działania, bez określonego planu; Aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem; Akty przygotowawcze lub zachowanie; przerwana próba; Przerwana próba; Rzeczywista próba (niekrytyczna); Ukończone samobójstwo.

Samookaleczenie bez intencji samobójczych jest również wynikiem C-SSRS i ma odpowiedź binarną (tak/nie).

Suicidal Ideation Score to wynik numeryczny wywodzący się z kategorii C-SSRS. Maksymalna kategoria myśli samobójczych (1-5 w skali CSSRS) obecna podczas oceny. Przypisz wynik 0, jeśli nie ma żadnej idei.
Linia bazowa
Myśli i zachowania samobójcze
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji

Próby samobójcze i myśli samobójcze będą mierzone za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) firmy Columbia. Następujące wyniki to kategorie C-SSRS: Życzenie śmierci; Niespecyficzne aktywne myśli samobójcze; Aktywne myśli samobójcze przy użyciu dowolnych metod (nie planu) bez zamiaru działania; Aktywne myśli samobójcze z pewną intencją działania, bez określonego planu; Aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem; Akty przygotowawcze lub zachowanie; przerwana próba; Przerwana próba; Rzeczywista próba (niekrytyczna); Ukończone samobójstwo.

Samookaleczenie bez intencji samobójczych jest również wynikiem C-SSRS i ma odpowiedź binarną (tak/nie).

Suicidal Ideation Score to wynik numeryczny wywodzący się z kategorii C-SSRS. Maksymalna kategoria myśli samobójczych (1-5 w skali CSSRS) obecna podczas oceny. Przypisz wynik 0, jeśli nie ma żadnej idei.
1 miesiąc obserwacji
Myśli i zachowania samobójcze
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja

Próby samobójcze i myśli samobójcze będą mierzone za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) firmy Columbia. Następujące wyniki to kategorie C-SSRS: Życzenie śmierci; Niespecyficzne aktywne myśli samobójcze; Aktywne myśli samobójcze przy użyciu dowolnych metod (nie planu) bez zamiaru działania; Aktywne myśli samobójcze z pewną intencją działania, bez określonego planu; Aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem; Akty przygotowawcze lub zachowanie; przerwana próba; Przerwana próba; Rzeczywista próba (niekrytyczna); Ukończone samobójstwo.

Samookaleczenie bez intencji samobójczych jest również wynikiem C-SSRS i ma odpowiedź binarną (tak/nie).

Suicidal Ideation Score to wynik numeryczny wywodzący się z kategorii C-SSRS. Maksymalna kategoria myśli samobójczych (1-5 w skali CSSRS) obecna podczas oceny. Przypisz wynik 0, jeśli nie ma żadnej idei.
3 miesięczna obserwacja
Myśli i zachowania samobójcze
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja

Próby samobójcze i myśli samobójcze będą mierzone za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) firmy Columbia. Następujące wyniki to kategorie C-SSRS: Życzenie śmierci; Niespecyficzne aktywne myśli samobójcze; Aktywne myśli samobójcze przy użyciu dowolnych metod (nie planu) bez zamiaru działania; Aktywne myśli samobójcze z pewną intencją działania, bez określonego planu; Aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem; Akty przygotowawcze lub zachowanie; przerwana próba; Przerwana próba; Rzeczywista próba (niekrytyczna); Ukończone samobójstwo.

Samookaleczenie bez intencji samobójczych jest również wynikiem C-SSRS i ma odpowiedź binarną (tak/nie).

Suicidal Ideation Score to wynik numeryczny wywodzący się z kategorii C-SSRS. Maksymalna kategoria myśli samobójczych (1-5 w skali CSSRS) obecna podczas oceny. Przypisz wynik 0, jeśli nie ma żadnej idei.
6-miesięczna obserwacja
Myśli i zachowania samobójcze
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja

Próby samobójcze i myśli samobójcze będą mierzone za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) firmy Columbia. Następujące wyniki to kategorie C-SSRS: Życzenie śmierci; Niespecyficzne aktywne myśli samobójcze; Aktywne myśli samobójcze przy użyciu dowolnych metod (nie planu) bez zamiaru działania; Aktywne myśli samobójcze z pewną intencją działania, bez określonego planu; Aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem; Akty przygotowawcze lub zachowanie; przerwana próba; Przerwana próba; Rzeczywista próba (niekrytyczna); Ukończone samobójstwo.

Samookaleczenie bez intencji samobójczych jest również wynikiem C-SSRS i ma odpowiedź binarną (tak/nie).

Suicidal Ideation Score to wynik numeryczny wywodzący się z kategorii C-SSRS. Maksymalna kategoria myśli samobójczych (1-5 w skali CSSRS) obecna podczas oceny. Przypisz wynik 0, jeśli nie ma żadnej idei.
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie usługi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Częstotliwość i rodzaj równoległych usług psychiatrycznych będą mierzone za pomocą oceny usług dla dzieci i młodzieży (CASA). CASA jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem osobistym. Wywiad łączy pytania zamknięte, na które często odpowiada się „tak” lub „nie”, z pytaniami otwartymi, które umożliwiają rozwinięcie. CASA składa się z czterech sekcji: Ekran Usług Zdrowotnych Dziecka, Szczegółowy Formularz Usług Dziecka, Postawy wobec Usług dla Dzieci i Młodzieży oraz Informacje Demograficzne i Finansowe Rodziny (tylko w wersji dla rodziców).
Linia bazowa
Wykorzystanie usługi
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Częstotliwość i rodzaj równoległych usług psychiatrycznych będą mierzone za pomocą oceny usług dla dzieci i młodzieży (CASA). Częstotliwość i rodzaj równoczesnych usług psychiatrycznych będą mierzone za pomocą oceny usług dla dzieci i młodzieży (CASA). CASA to częściowo ustrukturyzowana twarz -rozmowa bezpośrednia. Wywiad łączy pytania zamknięte, na które często odpowiada się „tak” lub „nie”, z pytaniami otwartymi, które umożliwiają rozwinięcie. CASA składa się z czterech sekcji: Ekran Usług Zdrowotnych Dziecka, Szczegółowy Formularz Usług Dziecka, Postawy wobec Usług dla Dzieci i Młodzieży oraz Informacje Demograficzne i Finansowe Rodziny (tylko w wersji dla rodziców).
6-miesięczna obserwacja
Wykorzystanie usługi
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Częstotliwość i rodzaj równoległych usług psychiatrycznych będą mierzone za pomocą oceny usług dla dzieci i młodzieży (CASA). Częstotliwość i rodzaj równoczesnych usług psychiatrycznych będą mierzone za pomocą oceny usług dla dzieci i młodzieży (CASA). CASA to częściowo ustrukturyzowana twarz -rozmowa bezpośrednia. Wywiad łączy pytania zamknięte, na które często odpowiada się „tak” lub „nie”, z pytaniami otwartymi, które umożliwiają rozwinięcie. CASA składa się z czterech sekcji: Ekran Usług Zdrowotnych Dziecka, Szczegółowy Formularz Usług Dziecka, Postawy wobec Usług dla Dzieci i Młodzieży oraz Informacje Demograficzne i Finansowe Rodziny (tylko w wersji dla rodziców).
12-miesięczna obserwacja
Wykorzystanie aplikacji
Ramy czasowe: Obserwacja po interwencji – 6 miesięcy
Korzystanie z technicznych elementów interwencji i portali internetowych iCHART, w tym: liczba i odsetek nastolatków, rodziców i usługodawców, którzy korzystali z aplikacji na przestrzeni czasu
Obserwacja po interwencji – 6 miesięcy
Akceptowalność interwencji (interwencja lubiana przez badaną populację)
Ramy czasowe: Obserwacja po interwencji – 6 miesięcy
Akceptowalność interwencji iCHART zostanie oceniona za pomocą 4 pozycji Akceptowalność środka interwencji (AIM). Skale można tworzyć, uśredniając odpowiedzi. Wartości na skali wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność. Pozycje obejmują pytania mające na celu określenie, czy interwencja jest atrakcyjna, lubiana, mile widziana i akceptowana przez badaną populację.
Obserwacja po interwencji – 6 miesięcy
Użyteczność interwencji
Ramy czasowe: Obserwacja po interwencji – 6 miesięcy
Użyteczność interwencji iCHART zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza satysfakcji z użytkowania systemu pocztowego (PSSUQ). PSSUQ opiera się na 7-punktowej skali Likerta (+ opcja NA). Ogólny wynik jest obliczany poprzez uśrednienie wyników z 7 punktów skali. Posiada również 3 podskale, a mianowicie użyteczność systemu, jakość informacji i jakość interfejsu. Podskale zapewniają bardziej szczegółowy podział różnych czynników wpływających na interwencję. Wynik PSSUQ zaczyna się od 1 (zdecydowanie się zgadzam), a kończy na 7 (zdecydowanie się nie zgadzam). Im niższy wynik, tym lepsze wyniki i satysfakcja.
Obserwacja po interwencji – 6 miesięcy
Wykonalność interwencji (interwencja jest możliwa do wdrożenia w badanej populacji)
Ramy czasowe: Obserwacja po interwencji – 6 miesięcy
Wykonalność interwencji iCHART zostanie oceniona za pomocą 4 pozycji Wykonalności środka interwencji (FIM). Skale można tworzyć, uśredniając odpowiedzi. Wartości na skali mieszczą się w przedziale od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają większą wykonalność. Pozycje obejmują pytania mające na celu określenie, czy interwencja jest łatwa do zastosowania i wydaje się możliwa lub wykonalna do wdrożenia w badanej populacji.
Obserwacja po interwencji – 6 miesięcy
Adekwatność interwencji (interwencja odpowiada potrzebom badanej populacji)
Ramy czasowe: Obserwacja po interwencji – 6 miesięcy
Odpowiedniość interwencji interwencji iCHART zostanie oceniona za pomocą 4 pozycji Miary odpowiedniości interwencji (IAM). Skale można tworzyć, uśredniając odpowiedzi. Wartości na skali wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają większą trafność. Pozycje obejmują pytania mające na celu określenie, czy interwencja jest dobrze dopasowana, dopasowana, odpowiednia lub wydaje się mieć zastosowanie do badanej populacji.
Obserwacja po interwencji – 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Stepp, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY22020069
  • P50MH115838 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie prośby o dane badawcze będą zgodne z zasadami udostępniania i wykorzystywania danych NIMH. Ostateczne, całkowicie zdezidentyfikowane zestawy danych będą zawierać dane demograficzne i kliniczne na początku badania oraz pierwotne i drugorzędne wyniki wszystkich badań, w tym finansowanych w ramach konkursów innowacyjnych. Te analityczne zestawy danych mogą również zawierać zmienne pochodne wraz z dokumentacją. Nasze zestawy danych formularzy będą zawierać oryginalne formularze opisów przypadków, szczegółowy słownik nazw zmiennych, etykiet wartości i formatów programowania oraz całą dokumentację badania, w tym protokół i podręcznik procedur. W przypadku danych opisowych/nieprzetworzonych, badacze/pracownicy naukowi przesyłają co pół roku do Krajowej Bazy Danych Badań Klinicznych związanych z Chorobami Psychicznymi (NDCT) NIMH, wszystkie przeanalizowane dane są przesyłane przed publikacją podstawowego artykułu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 3 miesięcy i zakończenie 5 lat po publikacji artykułów „głównych wyników”.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Oprócz publicznego dostępu do NDCT, propozycje należy kierować na adres georgeba2@upmc.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne przez 5 lat.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iCHART

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj