- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05765331
Chatbot-avun vaikutus miesten terveydenhuollon edistämiseen COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella
Chatbot-pohjaisen intervention tehokkuuden arvioiminen itsehallinnan ja päätösten itsetehokkuuden parantamisessa miehillä, joilla on alemman virtsateiden oireita erektiohäiriön kanssa tai ilman niitä COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet:
50 vuoden iän jälkeen miesten terveyteen voivat vaikuttaa erilaiset sairaudet, kuten alempien virtsateiden oireet (LUTS) ja erektiohäiriöt (ED). Ymmärryksen ja tietoisuuden puutteen vuoksi potilaat eivät usein tunnista varhaisia oireita eivätkä noudata lääkärin ohjeita. Koska he epäröivät keskustella näistä virtsaamiseen ja erektiotoimintoihin liittyvistä asioista, he välttävät hakemasta lääketieteellistä apua erityisesti COVID-19-pandemian tuomien rajoitusten ja huolenaiheiden vuoksi. Näin ollen oireiden paheneminen voi heikentää heidän elämänlaatuaan ja ihmisarvoaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että miesten itsehallinnollisten terveysohjelmien tarjoaminen johtaa parempaan oireiden hallintaan ja lääketieteellisiin päätöksiin. Tästä syystä parhaillaan kehitetään tekoälyalustoja, jotta miehet voivat hallita terveyttään ennen lääkärin puoleen kääntymistä. Chatbotteja käytetään erilaisiin lääketieteellisiin päätöksiin ja terveydenhuollon johtamiseen, ja ne voivat nyt tarjota miehille erilaisia terveydenhuoltotietoja, jotka auttavat parantamaan itsehoidon ja lääketieteellisten hoitojen tehokkuutta COVID-19:n jälkeisenä aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tekoälyn chatbot-apuinterventioiden vaikutusta itsehallinnan ja päätösten itsetehokkuuden parantamiseen miehillä, joilla on alempien virtsateiden oireet (LUTS), jotka johtuvat laajentuneesta eturauhasesta, erektiohäiriön kanssa tai ilman. COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella.
- Materiaalit ja menetelmät:
2.1. Kokeilusuunnittelu ja eettinen hyväksyntä
Tämä oli 1:1 kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa oli kokeellinen suunnittelu ennen ja jälkeen testiä. Tämän tutkimuksen hyväksyi Taiwanin Taipeissa sijaitsevan Cheng Hsinin yleissairaalan Institutional Review Board (IRB) (hyväksyntänumero CHGH-IRB (988)111A-66-2), ja osallistujille annettiin tietoinen suostumus. Molemmilla ryhmillä oli samanlainen väestörakenne. Urologian poliklinikalta rekrytoidaan sata miespotilasta, joista 50 potilasta valitaan satunnaisesti koeryhmään ja 50 potilasta kontrolliryhmään.
2.2 Osallistujat
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla urologit diagnosoivat terveyteen liittyviä sairauksia. Olosuhteet olivat seuraavat: (1) mies, (2) ikä 45-80 vuotta, (3) eturauhasen suureneminen alempien virtsateiden oireineen, (4) tarvitsee matkapuhelimen ja halukas lataamaan chatbotin. Poissulkemiskriteerinä oli psykoosihistoria.
2.3 Interventio
Tutkimuksessa käytetään chatbotia yhteistyössä Taiwan Urological Associationin (TUA) ja Taiwan Continence Societyn (TCS) kanssa, joka on käytössä mobiililaitteiden linjasovelluksessa. Chatbot käyttää linjakehittäjäalustaan integroitua tekoälymallia ennustaakseen riskit miesten terveysongelmiin, kuten virtsatieoireisiin ja erektiohäiriöihin. Potilaat pääsevät chatbotiin ilmaiseksi skannaamalla QR-koodin. Se tarjoaa neuvoja itsehoitoon liittyvissä asioissa, kuten eturauhasen suureneminen, virtsatieoireet ja erektiohäiriöt. Se tarjoaa myös potilaskeskeisiä päätöksenteon apuvälineitä, jotka tukevat ja rohkaisevat potilaita erityisesti virtsaamisen ja erektiohäiriöiden parantamisessa.
2.4 Tutkimusvälineet
Molempien ryhmien potilaita pyydettiin täyttämään henkilökohtaisia perustietoja koskeva lomake sekä useita kyselylomakkeita, mukaan lukien kansainvälinen eturauhasoirepistemäärä (IPSS), kansainvälinen erektiofunktion indeksi (IIEF-5), miesten terveystietopisteet, yhteistyökumppanit Terveys (PIH) ja päätöksenteon itsetehokkuusasteikko (DSES) ennen interventiotoimenpiteitä ja 2-4 viikkoa sen jälkeen. Lisätutkimustietoja, kuten eturauhasspesifinen antigeeni (PSA), uroflowmetria ja eturauhasen sonografia, kerättiin lääketieteellisistä asiakirjoista. Potilaille lähetettiin myös tyytyväisyyskysely.
2.5 Tilastolliset menetelmät
SPSS:ää käytettiin tilastolliseen analyysiin, mukaan lukien McNemarin testiä ja riippumattoman otoksen t-testiä käytettiin vertailemaan ja analysoimaan eroja koeryhmän ja kontrolliryhmän tietopisteissä, itsehallinnassa ja päätöksenteon itsetehokkuudessa ennen ja jälkeen. interventio; paritettua t-testiä käytettiin yksilöiden vertaamiseen ennen interventiotoimenpiteitä ja niiden jälkeen; Pearsonin korrelaatiota käytettiin analysoimaan LUTS:n, tietopisteiden, itsehallinnan ja päätöksen itsetehokkuuden välistä suhdetta; Lopuksi moninkertainen regressioanalyysi analysoidaksesi chatbotin käytön vaikutusta tyytyväisyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8007 +886-2-2826-4400
- Sähköposti: kkchen@vghtpe.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pei-Pei Chiu, RN, MS
- Puhelinnumero: 3131 +886-9-87677-711
- Sähköposti: kyoto.sakura0106@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Cheng Hsin General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8007 +886-2-2826-4400
- Sähköposti: kkchen@vghtpe.gov.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Pei-Pei Chiu, RN, MS
- Puhelinnumero: +886-9-87677-711
- Sähköposti: kyoto.sakura0106@gmail.com
-
Alatutkija:
- Pei-Ying Yang, B.S
-
Alatutkija:
- Shuang-Feng Yang, B.S
-
Alatutkija:
- Pei-Pei Chiu, RN, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-80 vuoden välillä
- Eturauhasen suureneminen ja alempien virtsateiden oireet
- Tarvitset matkapuhelimen ja olet valmis lataamaan chatbotin
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chatbot-apuinterventio
Chatbot-avun interventioryhmä
|
AI chatbot on eräänlainen tekoälyteknologia, joka voi auttaa lisäämään tietämystä ja ymmärrystä miesten terveysongelmista.
Se on vuorovaikutuksessa aiheiden kanssa kirjaimellisen tekstin kautta ja tarjoaa koulutusresursseja, neuvoja ja apua elämäntapamuutoksiin liittyen.
Chatbot on arvokas apu miesten terveyden parantamiseen tarjoamalla tietoa laajentuneesta eturauhasesta, johon liittyy virtsaamisongelmia ja erektiohäiriöitä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kirjallinen rutiinihoitotyön terveyskasvatuksen ohjausinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miesten terveystietopisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Men's Health -tietopisteen 15 kohtaa perustuvat virtsaamiseen, eturauhasen ja erektiohäiriöihin.
Yhteensä 6 aluetta on tarkoitus luoda miesten terveystietoa, jonka avulla arvioidaan chatbotin tehokkuutta miesten terveystiedon edistämisessä.
|
Lähtötilanne ja 2-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yhteistyökumppanit Health Scalessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
The Partners in Health (PIH) on validoitu 12 pisteen kyselylomake, joka pisteytetään itse arvioimalla 9-pisteen Likert-asteikolla (alue: 0-8; korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehallintaa).
|
Lähtötilanne ja 2-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikon (DSES) 11 kohtaa, joilla arvioitiin osallistujien itseluottamusta heidän kykyihinsä tehdä terveyspäätöksiä, vaihtelivat 0:sta (ei ollenkaan varma) 4:ään (erittäin itsevarma).
|
Lähtötilanne ja 2-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chatbotin tyytyväisyyden arviointi.
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Chatbotin käytön tyytyväisyystasosta on 9 kysymystä, Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 on "erittäin tyytymätön" ja 5 "erittäin tyytyväinen".
|
2-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feldman HA, Goldstein I, Hatzichristou DG, Krane RJ, McKinlay JB. Impotence and its medical and psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J Urol. 1994 Jan;151(1):54-61. doi: 10.1016/s0022-5347(17)34871-1.
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Barry MJ, Fowler FJ Jr, O'Leary MP, Bruskewitz RC, Holtgrewe HL, Mebust WK, Cockett AT. The American Urological Association symptom index for benign prostatic hyperplasia. The Measurement Committee of the American Urological Association. J Urol. 1992 Nov;148(5):1549-57; discussion 1564. doi: 10.1016/s0022-5347(17)36966-5.
- Li JO, Liu H, Ting DSJ, Jeon S, Chan RVP, Kim JE, Sim DA, Thomas PBM, Lin H, Chen Y, Sakomoto T, Loewenstein A, Lam DSC, Pasquale LR, Wong TY, Lam LA, Ting DSW. Digital technology, tele-medicine and artificial intelligence in ophthalmology: A global perspective. Prog Retin Eye Res. 2021 May;82:100900. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100900. Epub 2020 Sep 6.
- Albarqouni L, Sanders S, Clark J, Tikkinen KAO, Glasziou P. Self-Management for Men With Lower Urinary Tract Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2021 Mar-Apr;19(2):157-167. doi: 10.1370/afm.2609.
- Blanker MH, Brandenbarg P, Slijkhuis BGC, Steffens MG, van Balken MR, Jellema P. Development of an online personalized self-management intervention for men with uncomplicated LUTS. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1685-1691. doi: 10.1002/nau.24040. Epub 2019 May 20.
- Bortnick E, Brown C, Simma-Chiang V, Kaplan SA. Modern best practice in the management of benign prostatic hyperplasia in the elderly. Ther Adv Urol. 2020 May 27;12:1756287220929486. doi: 10.1177/1756287220929486. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Calogero AE, Burgio G, Condorelli RA, Cannarella R, La Vignera S. Epidemiology and risk factors of lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction. Aging Male. 2019 Mar;22(1):12-19. doi: 10.1080/13685538.2018.1434772. Epub 2018 Feb 2.
- Capogrosso P, Boeri L, Pozzi E, Ventimiglia E, Schifano N, Abbate C, Matloob R, Deho F, Montorsi F, Salonia A. Is It Compulsory to Investigate for Erectile Dysfunction in Patients Presenting for Low Urinary Tract Symptoms? Eur Urol Focus. 2021 Jan;7(1):172-177. doi: 10.1016/j.euf.2019.08.007. Epub 2019 Aug 30.
- Chapple C, Castro-Diaz D, Chuang YC, Lee KS, Liao L, Liu SP, Wang J, Yoo TK, Chu R, Sumarsono B. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in China, Taiwan, and South Korea: Results from a Cross-Sectional, Population-Based Study. Adv Ther. 2017 Aug;34(8):1953-1965. doi: 10.1007/s12325-017-0577-9. Epub 2017 Jul 7.
- Dumbraveanu I, Ceban E, Banov P. Lower urinary tract symptoms and erectile dysfunction in men from the Republic of Moldova. J Med Life. 2018 Apr-Jun;11(2):153-159.
- Ghose A, Roy S, Vasdev N, Olsburgh J, Dasgupta P. The Emerging Role of Artificial Intelligence in the Fight Against COVID-19. Eur Urol. 2020 Dec;78(6):775-776. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.031. Epub 2020 Sep 17.
- Goldenthal SB, Portney D, Steppe E, Ghani K, Ellimoottil C. Assessing the feasibility of a chatbot after ureteroscopy. Mhealth. 2019 Mar 15;5:8. doi: 10.21037/mhealth.2019.03.01. eCollection 2019.
- Griffith JW, Messersmith EE, Gillespie BW, Wiseman JB, Flynn KE, Kirkali Z, Kusek JW, Bavendam T, Cella D, Kreder KJ, Nero JJ, Corona ME, Bradley CS, Kenton KS, Helfand BT, Merion RM, Weinfurt KP; LURN Study Group. Reasons for Seeking Clinical Care for Lower Urinary Tract Symptoms: A Mixed Methods Study. J Urol. 2018 Feb;199(2):528-535. doi: 10.1016/j.juro.2017.07.067. Epub 2017 Jul 20.
- Nadarzynski T, Miles O, Cowie A, Ridge D. Acceptability of artificial intelligence (AI)-led chatbot services in healthcare: A mixed-methods study. Digit Health. 2019 Aug 21;5:2055207619871808. doi: 10.1177/2055207619871808. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Nadarzynski T, Puentes V, Pawlak I, Mendes T, Montgomery I, Bayley J, Ridge D. Barriers and facilitators to engagement with artificial intelligence (AI)-based chatbots for sexual and reproductive health advice: a qualitative analysis. Sex Health. 2021 Nov;18(5):385-393. doi: 10.1071/SH21123.
- Wang TJ, Chiu PP, Chen KK, Hung LP. Efficacy of a decision support intervention for reducing decisional conflict in patients with elevated serum prostate-specific antigen: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2021 Feb;50:101865. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101865. Epub 2020 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (988)111A-66-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .