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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05765331
L'impact de Chatbot-aid sur la promotion de l'autogestion de la santé des hommes à l'ère post-COVID-19
Évaluation de l'efficacité de l'intervention basée sur le chatbot pour améliorer l'autogestion et l'auto-efficacité décisionnelle chez les hommes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures avec ou sans dysfonction érectile à l'ère post-COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs :
Après l'âge de 50 ans, la santé des hommes peut être impactée par divers troubles tels que les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) et la dysfonction érectile (DE). En raison d'un manque de compréhension et de sensibilisation, les patients ne parviennent souvent pas à reconnaître les premiers signes et ne se conforment pas aux conseils médicaux. Comme ils hésitent à discuter de ces problèmes liés à la miction et aux fonctions érectiles, ils évitent de demander de l'aide médicale, notamment en raison des restrictions et des inquiétudes apportées par la pandémie de COVID-19. Par conséquent, l'aggravation des symptômes peut nuire à leur qualité de vie et à leur dignité. Des études ont montré que fournir aux hommes des programmes de santé d'autogestion se traduit par une meilleure gestion des symptômes et des décisions médicales. Des travaux sont donc en cours pour développer des plateformes d'intelligence artificielle (IA) permettant aux hommes de gérer leur santé avant de consulter un médecin. Les chatbots sont utilisés pour diverses décisions médicales et la gestion des soins de santé, et peuvent désormais fournir aux hommes diverses informations sur les soins de santé pour aider à améliorer l'efficacité des soins personnels et des traitements médicaux dans la période post-COVID-19.
Le but de cette étude est d'explorer l'impact de l'intervention d'aide au chatbot d'IA sur l'amélioration de l'autogestion et de l'auto-efficacité décisionnelle chez les hommes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) en raison d'une hypertrophie de la prostate, avec ou sans dysfonction érectile (DE) dans l'ère post COVID-19.
- Matériels et méthodes:
2.1. Conception de l'essai et approbation éthique
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux groupes 1:1 avec une conception expérimentale pré- et post-test. Cette étude a été approuvée par l'Institutional Review Board (IRB) de l'hôpital général Cheng Hsin à Taipei, Taïwan (numéro d'approbation CHGH-IRB (988)111A-66-2) et les participants ont reçu un consentement éclairé. Les deux groupes avaient des caractéristiques démographiques similaires. Cent patients masculins seront recrutés à la clinique externe d'urologie, avec 50 patients assignés au hasard au groupe expérimental et 50 patients au groupe témoin.
2.2 Participants
Les patients diagnostiqués avec des maladies liées à la santé par les urologues ont été inclus dans cette étude. Les conditions étaient les suivantes : (1) homme, (2) âge entre 45 et 80 ans, (3) hypertrophie de la prostate avec symptômes des voies urinaires inférieures, (4) besoin d'un téléphone portable et désireux de télécharger le chatbot en ligne. Le critère d'exclusion était un antécédent de psychose.
2.3 Intervention
L'étude utilise un chatbot en collaboration avec la Taiwan Urological Association (TUA) et la Taiwan Continence Society (TCS), qui est déployé sur l'application en ligne pour les appareils mobiles. Le chatbot utilise un modèle d'IA intégré à la plate-forme de développement de ligne pour prédire les risques pour les problèmes de santé des hommes tels que les symptômes urinaires et la dysfonction érectile. Les patients peuvent accéder gratuitement au chatbot en scannant un code QR. Il fournit des conseils d'autogestion sur des problèmes tels que l'élargissement de la prostate, les symptômes urinaires et la dysfonction érectile. Il fournit également des aides à la prise de décision centrées sur le patient qui soutiennent et encouragent les patients, en particulier dans l'amélioration de la miction et de la dysfonction érectile.
2.4 Instruments de recherche
Les patients des deux groupes ont été invités à remplir un formulaire d'informations personnelles de base, ainsi que plusieurs questionnaires, notamment le score international des symptômes de la prostate (IPSS), l'indice international de la fonction érectile-5 (IIEF-5), le score de connaissances sur la santé des hommes, Partners in Health (PIH) et Decision Self-Efficacy Scale (DSES) avant et 2 à 4 semaines après avoir reçu les mesures d'intervention. Des données d'examen supplémentaires, telles que l'antigène spécifique de la prostate (PSA), la débitmétrie urinaire et l'échographie de la prostate, ont été recueillies à partir des dossiers médicaux. Un questionnaire de satisfaction a également été administré aux patients.
2.5 Méthodes statistiques
SPSS a été utilisé pour l'analyse statistique, y compris le test de McNemar et le test t d'échantillon indépendant ont été utilisés pour comparer et analyser la différence dans le score de connaissances, l'autogestion et l'auto-efficacité de la prise de décision entre le groupe expérimental et le groupe témoin avant et après l'intervention; un test t apparié a été utilisé pour comparer les individus avant et après avoir reçu des mesures d'intervention ; La corrélation de Pearson a été utilisée pour analyser la relation entre les LUTS, le score de connaissances, l'autogestion et l'auto-efficacité décisionnelle ; Enfin, analyse de régression multiple pour analyser l'impact de l'utilisation du chatbot sur la satisfaction.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 8007 +886-2-2826-4400
- E-mail: kkchen@vghtpe.gov.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pei-Pei Chiu, RN, MS
- Numéro de téléphone: 3131 +886-9-87677-711
- E-mail: kyoto.sakura0106@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Cheng Hsin General Hospital
-
Contact:
- Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 8007 +886-2-2826-4400
- E-mail: kkchen@vghtpe.gov.tw
-
Contact:
- Pei-Pei Chiu, RN, MS
- Numéro de téléphone: +886-9-87677-711
- E-mail: kyoto.sakura0106@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Pei-Ying Yang, B.S
-
Sous-enquêteur:
- Shuang-Feng Yang, B.S
-
Sous-enquêteur:
- Pei-Pei Chiu, RN, MS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 45 ans et 80 ans
- Hypertrophie de la prostate avec symptômes des voies urinaires inférieures
- Besoin d'un téléphone portable et désireux de télécharger le chatbot en ligne
Critère d'exclusion:
- Psychose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'aide au chatbot
Groupe d'intervention Chatbot-aid
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Le chatbot IA est une sorte de technologie d'intelligence artificielle qui peut aider à accroître les connaissances et la compréhension des problèmes de santé des hommes.
Qui interagit avec les sujets par le biais d'un texte littéral et fournit des ressources pédagogiques, des conseils et une assistance liés aux changements de mode de vie.
Le chatbot est une aide précieuse pour améliorer la santé des hommes en fournissant des informations sur l'hypertrophie de la prostate avec des problèmes de miction et des troubles de l'érection.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Intervention d'orientation d'éducation à la santé des soins infirmiers de routine écrite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de connaissances sur la santé des hommes
Délai: Au départ et 2 à 4 semaines après l'intervention.
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Les 15 items du score de connaissances sur la santé des hommes sont basés sur les troubles de la miction, de la prostate et de la dysfonction érectile.
Au total, 6 domaines doivent créer des connaissances sur la santé des hommes, qui sont utilisées pour évaluer l'efficacité du chatbot dans la promotion des connaissances sur la santé des hommes.
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Au départ et 2 à 4 semaines après l'intervention.
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Échelle des partenaires en santé
Délai: Au départ et 2 à 4 semaines après l'intervention.
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Le Partners in Health (PIH) est un questionnaire validé de 12 éléments notés sur une échelle de Likert auto-évaluée en 9 points (plage : 0-8 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure autogestion).
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Au départ et 2 à 4 semaines après l'intervention.
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Échelle d'auto-efficacité décisionnelle
Délai: Au départ et 2 à 4 semaines après l'intervention.
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Les 11 items de l'échelle d'auto-efficacité décisionnelle (DSES) utilisée pour évaluer la confiance en soi des participants dans leur capacité à prendre des décisions de santé, variaient de 0 (pas du tout confiant) à 4 (très confiant).
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Au départ et 2 à 4 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation de la satisfaction du chatbot.
Délai: 2 à 4 semaines après l'intervention.
|
Il y a 9 questions sur le niveau de satisfaction d'utiliser le chatbot, avec une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 signifie "extrêmement insatisfait" et 5 signifie "extrêmement satisfait".
|
2 à 4 semaines après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin general hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- (988)111A-66-2
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