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L'impatto dell'aiuto di Chatbot sulla promozione dell'autogestione della salute maschile nell'era post COVID-19

9 marzo 2023 aggiornato da: Cheng-Hsin General Hospital

Valutazione dell'efficacia dell'intervento basato su chatbot per migliorare l'autogestione e l'autoefficacia decisionale tra gli uomini con sintomi del tratto urinario inferiore con o senza disfunzione erettile nell'era post COVID-19

Il chatbot AI come tecnologia di intelligenza artificiale fornisce informazioni sulle malattie e assistenza sanitaria attraverso l'assistenza digitale. Tuttavia, l'efficacia del chatbot nel promuovere la salute degli uomini nel campo dell'urologia necessita di ulteriori ricerche per valutarne i risultati effettivi. Lo scopo di questo studio è esplorare l'impatto dell'intervento di AI chatbot-aid sul miglioramento dell'autogestione e dell'autoefficacia decisionale tra gli uomini con sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) a causa di un ingrossamento della prostata e con o senza disfunzione erettile. ED) nell'era post COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Contesto e obiettivi:

    Dopo i 50 anni, la salute degli uomini può essere influenzata da vari disturbi come i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) e la disfunzione erettile (DE). A causa della mancanza di comprensione e consapevolezza, i pazienti spesso non riescono a riconoscere i segni precoci e non sono conformi ai consigli medici. Poiché sono riluttanti a discutere di questi problemi relativi alla minzione e alle funzioni erettili, evitano di cercare assistenza medica, soprattutto a causa delle restrizioni e delle preoccupazioni portate dalla pandemia di COVID-19. Di conseguenza, il peggioramento dei sintomi può influire negativamente sulla qualità della vita e sulla dignità. Gli studi hanno scoperto che fornire agli uomini programmi sanitari di autogestione si traduce in una migliore gestione dei sintomi e decisioni mediche. Pertanto, sono in corso lavori per sviluppare piattaforme di intelligenza artificiale (AI) per consentire agli uomini di gestire la propria salute prima di consultare un medico. I chatbot vengono utilizzati per varie decisioni mediche e gestione sanitaria e ora possono fornire agli uomini varie informazioni sanitarie per contribuire a migliorare l'efficacia della cura personale e dei trattamenti medici nel periodo post COVID-19.

    Lo scopo di questo studio è esplorare l'impatto dell'intervento di AI chatbot sul miglioramento dell'autogestione e dell'autoefficacia decisionale tra gli uomini con sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) a causa di un ingrossamento della prostata, con o senza disfunzione erettile (DE) nell'era post COVID-19.

  2. Materiali e metodi:

2.1. Progetto di prova e approvazione etica

Si trattava di uno studio controllato randomizzato (RCT) a due gruppi 1:1 con disegno sperimentale pre e post test. Questo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) del Cheng Hsin General Hospital di Taipei, Taiwan (numero di approvazione CHGH-IRB (988)111A-66-2) e ai partecipanti è stato fornito il consenso informato. Entrambi i gruppi avevano dati demografici simili. Un centinaio di pazienti maschi saranno reclutati dall'ambulatorio di Urologia, con 50 pazienti assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e 50 pazienti al gruppo di controllo.

2.2 Partecipanti

In questo studio sono stati inclusi pazienti con diagnosi di malattie correlate alla salute da parte di urologi. Le condizioni erano le seguenti: (1) maschio, (2) età compresa tra 45 e 80 anni, (3) ingrossamento della prostata con sintomi del tratto urinario inferiore, (4) necessità di un telefono cellulare e disponibilità a scaricare il chatbot di linea. Il criterio di esclusione era una storia di psicosi.

2.3 Intervento

Lo studio utilizza un chatbot in collaborazione con la Taiwan Urological Association (TUA) e la Taiwan Continence Society (TCS), che viene implementato sull'app line per dispositivi mobili. Il chatbot utilizza un modello di intelligenza artificiale integrato con la piattaforma di sviluppo della linea per prevedere i rischi per le condizioni di salute degli uomini come i sintomi urinari e la disfunzione erettile. I pazienti possono accedere gratuitamente al chatbot scansionando un codice QR. Fornisce consigli di autogestione su problemi come l'ingrossamento della prostata, i sintomi urinari e la disfunzione erettile. Fornisce inoltre aiuti decisionali incentrati sul paziente che supportano e incoraggiano i pazienti, in particolare nel migliorare la minzione e la disfunzione erettile.

2.4 Strumenti di ricerca

Ai pazienti di entrambi i gruppi è stato chiesto di compilare un modulo di informazioni personali di base, nonché diversi questionari tra cui l'International Prostate Symptom Score (IPSS), l'International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), il punteggio di conoscenza sulla salute degli uomini, Partners in Health (PIH) e Decision Self-Efficacy Scale (DSES) prima e 2-4 settimane dopo aver ricevuto le misure di intervento. Ulteriori dati sugli esami, come l'antigene prostatico specifico (PSA), l'uroflussometria e l'ecografia della prostata, sono stati raccolti dalle cartelle cliniche. Ai pazienti è stato inoltre somministrato un questionario di gradimento.

2.5 Metodi statistici

SPSS è stato utilizzato per l'analisi statistica, incluso il test di McNemar e il test t del campione indipendente sono stati utilizzati per confrontare e analizzare la differenza nel punteggio di conoscenza, nell'autogestione e nell'autoefficacia decisionale tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo prima e dopo l'intervento; paired t-test è stato utilizzato per confrontare gli individui prima e dopo aver ricevuto misure di intervento; La correlazione di Pearson è stata utilizzata per analizzare la relazione tra LUTS, punteggio di conoscenza, autogestione e autoefficacia decisionale; Infine, analisi di regressione multipla per analizzare l'impatto dell'utilizzo del chatbot sulla soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
  • Numero di telefono: 8007 +886-2-2826-4400
  • Email: kkchen@vghtpe.gov.tw

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pei-Ying Yang, B.S
        • Sub-investigatore:
          • Shuang-Feng Yang, B.S
        • Sub-investigatore:
          • Pei-Pei Chiu, RN, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 45 e gli 80 anni
  • Ingrossamento della prostata con sintomi del tratto urinario inferiore
  • Hai bisogno di un telefono cellulare e sei disposto a scaricare il chatbot di linea

Criteri di esclusione:

  • Psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di aiuto tramite chatbot
Gruppo di intervento di aiuto chatbot
Il chatbot AI è una sorta di tecnologia di intelligenza artificiale che può aiutare ad aumentare la conoscenza e la comprensione dei problemi di salute degli uomini. Che interagisce con i soggetti attraverso il testo letterale e fornisce risorse educative, consigli e assistenza relativi ai cambiamenti dello stile di vita. Il chatbot è un valido aiuto per aumentare la salute degli uomini fornendo informazioni sull'ingrossamento della prostata con problemi di minzione e disfunzione erettile.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Intervento di orientamento scritto di educazione sanitaria infermieristica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di conoscenza della salute degli uomini
Lasso di tempo: Basale e 2-4 settimane dopo l'intervento.
I 15 elementi del punteggio di conoscenza della salute dell'uomo si basano su disturbi della minzione, della prostata e della disfunzione erettile. Un totale di 6 domini servono a creare la conoscenza della salute degli uomini, che viene utilizzata per valutare l'efficacia del chatbot nel promuovere la conoscenza della salute degli uomini.
Basale e 2-4 settimane dopo l'intervento.
Partner nella scala della salute
Lasso di tempo: Basale e 2-4 settimane dopo l'intervento.
Il Partners in Health (PIH) è un questionario convalidato di 12 elementi valutato su una scala Likert a 9 punti autovalutata (intervallo: 0-8; punteggi più alti indicano una migliore autogestione).
Basale e 2-4 settimane dopo l'intervento.
Scala di autoefficacia decisionale
Lasso di tempo: Basale e 2-4 settimane dopo l'intervento.
Gli 11 item della Decision Self-Efficacy Scale (DSES) utilizzati per valutare la fiducia in se stessi dei partecipanti nella loro capacità di prendere decisioni sulla salute, variavano da 0 (per niente fiducioso) a 4 (molto fiducioso).
Basale e 2-4 settimane dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione della soddisfazione del chatbot.
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo l'intervento.
Ci sono 9 domande sul livello di soddisfazione nell'utilizzo del chatbot, con una scala Likert da 1 a 5, dove 1 è "estremamente insoddisfatto" e 5 è "estremamente soddisfatto".
2-4 settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chatbot

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