- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05765331
Virkningen af chatbot-hjælp til at fremme selvledelse af mænds sundhed i post-covid-19-æraen
Evaluering af effektiviteten af chatbot-baseret intervention til forbedring af selvledelse og beslutningsevne blandt mænd, der har symptomer i nedre urinveje med eller uden erektil dysfunktion i post-covid-19-æraen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål:
Efter en alder af 50 år kan mænds helbred blive påvirket af forskellige lidelser såsom symptomer på nedre urinveje (LUTS) og erektil dysfunktion (ED). På grund af manglende forståelse og bevidsthed kan patienter ofte ikke genkende tidlige tegn og er ikke i overensstemmelse med lægeråd. Da de er tøvende med at diskutere disse spørgsmål relateret til vandladning og erektile funktioner, undgår de at søge lægehjælp, især på grund af de restriktioner og bekymringer, som COVID-19-pandemien medfører. Følgelig kan forværrede symptomer påvirke deres livskvalitet og værdighed negativt. Undersøgelser har fundet ud af, at det at give mænd selvstyrings-sundhedsprogrammer resulterer i bedre symptomhåndtering og medicinske beslutninger. Derfor arbejdes der på at udvikle kunstig intelligens (AI) platforme, der giver mænd mulighed for at styre deres helbred, før de konsulterer en læge. Chatbots bruges til forskellige medicinske beslutninger og sundhedspleje og kan nu give mænd forskellige sundhedsoplysninger for at hjælpe med at forbedre effektiviteten af egenomsorg og medicinske behandlinger i perioden efter COVID-19.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningen af AI-chatbot-hjælpeintervention på at forbedre selvledelse og beslutnings-selveffektivitet blandt mænd med symptomer på nedre urinveje (LUTS) på grund af en forstørret prostata, med eller uden erektil dysfunktion (ED) i post COVID-19 æraen.
- Materialer og metoder:
2.1. Forsøgsdesign og etisk godkendelse
Dette var et 1:1 to grupper randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med præ- og post-test eksperimentelt design. Denne undersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board (IRB) på Cheng Hsin General Hospital i Taipei, Taiwan (godkendelsesnummer CHGH-IRB (988)111A-66-2), og deltagerne fik informeret samtykke. Begge grupper havde lignende demografi. Et hundrede mandlige patienter vil blive rekrutteret fra Urologisk ambulatorium, hvor 50 patienter tilfældigt tildeles forsøgsgruppen og 50 patienter til kontrolgruppen.
2.2 Deltagere
Patienter diagnosticeret med sundhedsrelaterede sygdomme af urologer blev inkluderet i denne undersøgelse. Tilstandene var som følger: (1) mand, (2) alder mellem 45-80 år, (3) prostataforstørrelse med symptomer på nedre urinveje, (4) har brug for en mobiltelefon og er villig til at downloade linjen chatbot. Eksklusionskriteriet var en historie med psykose.
2.3 Intervention
Undersøgelsen bruger en chatbot i samarbejde med Taiwan Urological Association (TUA) og Taiwan Continence Society (TCS), som er implementeret på line-appen til mobile enheder. Chatbotten bruger en AI-model integreret med linjeudviklerplatformen til at forudsige risici for mænds helbredstilstande såsom urinvejssymptomer og erektil dysfunktion. Patienter kan få adgang til chatbotten gratis ved at scanne en QR-kode. Det giver rådgivning om selvledelse om emner som prostataforstørrelse, urinvejssymptomer og erektil dysfunktion. Det giver også patientcentrerede beslutningstagningshjælpemidler, der støtter og opmuntrer patienter, især til forbedring af vandladning og erektil dysfunktion.
2.4 Forskningsinstrumenter
Patienterne i begge grupper blev bedt om at udfylde en grundlæggende personlig informationsformular samt adskillige spørgeskemaer, herunder International Prostate Symptom Score (IPSS), International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), Men's Health vidensscore, Partnere i Sundhed (PIH), og Decision Self-Efficacy Scale (DSES) før og 2-4 uger efter modtagelse af interventionsforanstaltningerne. Yderligere undersøgelsesdata, såsom prostataspecifikt antigen (PSA), uroflowmetri og prostatasonografi, blev indsamlet fra lægejournaler. Der blev også udleveret et tilfredshedsspørgeskema til patienterne.
2.5 Statistiske metoder
SPSS blev brugt til statistisk analyse, herunder McNemars test og uafhængig prøve t-test blev brugt til at sammenligne og analysere forskellen i vidensscore, selvledelse og selveffektivitet mellem den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen før og efter indgrebet; parret t-test blev brugt til at sammenligne individer før og efter modtagelse af interventionsforanstaltninger; Pearsons korrelation blev brugt til at analysere forholdet mellem LUTS, vidensscore, selvledelse og beslutnings-self-efficacy; Endelig multipel regressionsanalyse for at analysere virkningen af at bruge chatbot på tilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 8007 +886-2-2826-4400
- E-mail: kkchen@vghtpe.gov.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pei-Pei Chiu, RN, MS
- Telefonnummer: 3131 +886-9-87677-711
- E-mail: kyoto.sakura0106@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Cheng Hsin General Hospital
-
Kontakt:
- Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 8007 +886-2-2826-4400
- E-mail: kkchen@vghtpe.gov.tw
-
Kontakt:
- Pei-Pei Chiu, RN, MS
- Telefonnummer: +886-9-87677-711
- E-mail: kyoto.sakura0106@gmail.com
-
Underforsker:
- Pei-Ying Yang, B.S
-
Underforsker:
- Shuang-Feng Yang, B.S
-
Underforsker:
- Pei-Pei Chiu, RN, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 45 år og 80 år
- Prostataforstørrelse med symptomer i nedre urinveje
- Har brug for en mobiltelefon og er villig til at downloade linjen chatbot
Ekskluderingskriterier:
- Psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chatbot-hjælpeintervention
Chatbot-hjælp interventionsgruppe
|
AI-chatbotten er en slags kunstig intelligens-teknologi, der kan være med til at øge viden og forståelse for mænds helbredsproblemer.
Det interagerer med emner gennem bogstavelig tekst og giver pædagogiske ressourcer, råd og bistand relateret til livsstilsændringer.
Chatbotten er en værdifuld hjælp til at øge mænds sundhed ved at give information om forstørret prostata med vandladningsproblemer og erektil dysfunktion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Skriftlig rutinemæssig sygeplejefaglig vejledningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mænds sundhedsvidensresultat
Tidsramme: Baseline og 2-4 uger efter intervention.
|
De 15 punkter i Men's Health vidensscore er baseret på vandladning, prostata og erektil dysfunktion.
I alt 6 domæner skal skabe mænds sundhedsviden, som bruges til at evaluere effektiviteten af chatbot til at fremme mænds sundhedsviden.
|
Baseline og 2-4 uger efter intervention.
|
|
Partnere i Health Scale
Tidsramme: Baseline og 2-4 uger efter intervention.
|
Partners in Health (PIH) er et valideret spørgeskema med 12 elementer, der er scoret på en selvvurderet 9-punkts Likert-skala (interval: 0-8; højere score indikerer bedre selvledelse).
|
Baseline og 2-4 uger efter intervention.
|
|
Decision Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline og 2-4 uger efter intervention.
|
De 11 punkter i Decision Self-Efficacy Scale (DSES), der blev brugt til at vurdere deltagernes selvtillid i deres evne til at træffe sundhedsbeslutninger, varierede fra 0 (slet ikke selvsikker) til 4 (meget selvsikker).
|
Baseline og 2-4 uger efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen af chatbot-tilfredshed.
Tidsramme: 2-4 uger efter intervention.
|
Der er 9 spørgsmål om tilfredshedsniveauet ved at bruge chatbotten, med en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 er "ekstremt utilfreds" og 5 er "ekstremt tilfreds".
|
2-4 uger efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Feldman HA, Goldstein I, Hatzichristou DG, Krane RJ, McKinlay JB. Impotence and its medical and psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J Urol. 1994 Jan;151(1):54-61. doi: 10.1016/s0022-5347(17)34871-1.
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Barry MJ, Fowler FJ Jr, O'Leary MP, Bruskewitz RC, Holtgrewe HL, Mebust WK, Cockett AT. The American Urological Association symptom index for benign prostatic hyperplasia. The Measurement Committee of the American Urological Association. J Urol. 1992 Nov;148(5):1549-57; discussion 1564. doi: 10.1016/s0022-5347(17)36966-5.
- Li JO, Liu H, Ting DSJ, Jeon S, Chan RVP, Kim JE, Sim DA, Thomas PBM, Lin H, Chen Y, Sakomoto T, Loewenstein A, Lam DSC, Pasquale LR, Wong TY, Lam LA, Ting DSW. Digital technology, tele-medicine and artificial intelligence in ophthalmology: A global perspective. Prog Retin Eye Res. 2021 May;82:100900. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100900. Epub 2020 Sep 6.
- Albarqouni L, Sanders S, Clark J, Tikkinen KAO, Glasziou P. Self-Management for Men With Lower Urinary Tract Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2021 Mar-Apr;19(2):157-167. doi: 10.1370/afm.2609.
- Blanker MH, Brandenbarg P, Slijkhuis BGC, Steffens MG, van Balken MR, Jellema P. Development of an online personalized self-management intervention for men with uncomplicated LUTS. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1685-1691. doi: 10.1002/nau.24040. Epub 2019 May 20.
- Bortnick E, Brown C, Simma-Chiang V, Kaplan SA. Modern best practice in the management of benign prostatic hyperplasia in the elderly. Ther Adv Urol. 2020 May 27;12:1756287220929486. doi: 10.1177/1756287220929486. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Calogero AE, Burgio G, Condorelli RA, Cannarella R, La Vignera S. Epidemiology and risk factors of lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction. Aging Male. 2019 Mar;22(1):12-19. doi: 10.1080/13685538.2018.1434772. Epub 2018 Feb 2.
- Capogrosso P, Boeri L, Pozzi E, Ventimiglia E, Schifano N, Abbate C, Matloob R, Deho F, Montorsi F, Salonia A. Is It Compulsory to Investigate for Erectile Dysfunction in Patients Presenting for Low Urinary Tract Symptoms? Eur Urol Focus. 2021 Jan;7(1):172-177. doi: 10.1016/j.euf.2019.08.007. Epub 2019 Aug 30.
- Chapple C, Castro-Diaz D, Chuang YC, Lee KS, Liao L, Liu SP, Wang J, Yoo TK, Chu R, Sumarsono B. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in China, Taiwan, and South Korea: Results from a Cross-Sectional, Population-Based Study. Adv Ther. 2017 Aug;34(8):1953-1965. doi: 10.1007/s12325-017-0577-9. Epub 2017 Jul 7.
- Dumbraveanu I, Ceban E, Banov P. Lower urinary tract symptoms and erectile dysfunction in men from the Republic of Moldova. J Med Life. 2018 Apr-Jun;11(2):153-159.
- Ghose A, Roy S, Vasdev N, Olsburgh J, Dasgupta P. The Emerging Role of Artificial Intelligence in the Fight Against COVID-19. Eur Urol. 2020 Dec;78(6):775-776. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.031. Epub 2020 Sep 17.
- Goldenthal SB, Portney D, Steppe E, Ghani K, Ellimoottil C. Assessing the feasibility of a chatbot after ureteroscopy. Mhealth. 2019 Mar 15;5:8. doi: 10.21037/mhealth.2019.03.01. eCollection 2019.
- Griffith JW, Messersmith EE, Gillespie BW, Wiseman JB, Flynn KE, Kirkali Z, Kusek JW, Bavendam T, Cella D, Kreder KJ, Nero JJ, Corona ME, Bradley CS, Kenton KS, Helfand BT, Merion RM, Weinfurt KP; LURN Study Group. Reasons for Seeking Clinical Care for Lower Urinary Tract Symptoms: A Mixed Methods Study. J Urol. 2018 Feb;199(2):528-535. doi: 10.1016/j.juro.2017.07.067. Epub 2017 Jul 20.
- Nadarzynski T, Miles O, Cowie A, Ridge D. Acceptability of artificial intelligence (AI)-led chatbot services in healthcare: A mixed-methods study. Digit Health. 2019 Aug 21;5:2055207619871808. doi: 10.1177/2055207619871808. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Nadarzynski T, Puentes V, Pawlak I, Mendes T, Montgomery I, Bayley J, Ridge D. Barriers and facilitators to engagement with artificial intelligence (AI)-based chatbots for sexual and reproductive health advice: a qualitative analysis. Sex Health. 2021 Nov;18(5):385-393. doi: 10.1071/SH21123.
- Wang TJ, Chiu PP, Chen KK, Hung LP. Efficacy of a decision support intervention for reducing decisional conflict in patients with elevated serum prostate-specific antigen: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2021 Feb;50:101865. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101865. Epub 2020 Nov 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (988)111A-66-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
Kliniske forsøg med Chatbot
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaRekrutteringDigital sundhed | Vold på arbejdspladsen | Sundhedsfagfolk | ChatbotSpanien
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuKræft | Finansiel toksicitetForenede Stater
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Rekruttering
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetLivmoderhalskræft | Anal kræft | PeniskræftForenede Stater
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutteringEt chatbot-baseret program til fremme af trivsel hos plejere af børn med autismespektrumforstyrrelseAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | Lungekræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
Universitat Autonoma de BarcelonaParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Oberta de Catalunya; AGAUR; Grup... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVelvære | Aldring | Ældre | Mentalt helbred | InstitutionaliseringSpanien
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuFysisk inaktivitetHong Kong
-
University of California, IrvineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Generaliseret angstlidelse (GAD)