- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05765331
Virkningen av Chatbot-hjelp på å fremme selvledelse av menns helse i posten COVID-19-epoken
Evaluering av effektiviteten av chatbot-basert intervensjon for å forbedre selvledelse og beslutningseffektivitet blant menn som har symptomer på nedre urinveier med eller uten erektil dysfunksjon i post-covid-19-tiden
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål:
Etter fylte 50 år kan menns helse bli påvirket av ulike lidelser som symptomer på nedre urinveier (LUTS) og erektil dysfunksjon (ED). På grunn av mangel på forståelse og bevissthet, klarer ikke pasienter ofte å gjenkjenne tidlige tegn og følger ikke medisinske råd. Siden de er nølende med å diskutere disse problemene knyttet til vannlating og ereksjonsfunksjoner, unngår de å søke medisinsk hjelp, spesielt på grunn av begrensningene og bekymringene som følge av COVID-19-pandemien. Følgelig kan forverrede symptomer påvirke deres livskvalitet og verdighet negativt. Studier har funnet at det å gi menn helseprogrammer for selvledelse resulterer i bedre symptombehandling og medisinske beslutninger. Derfor arbeides det med å utvikle plattformer for kunstig intelligens (AI) slik at menn kan styre helsen sin før de konsulterer en lege. Chatbots brukes til ulike medisinske beslutninger og helsebehandling, og kan nå gi menn forskjellig helseinformasjon for å bidra til å forbedre effektiviteten til egenomsorg og medisinske behandlinger i perioden etter COVID-19.
Hensikten med denne studien er å utforske virkningen av AI-chatbot-hjelpeintervensjon på å forbedre selvledelse og beslutningseffektivitet blant menn med symptomer på nedre urinveier (LUTS) på grunn av en forstørret prostata, med eller uten erektil dysfunksjon (ED) i tiden etter COVID-19.
- Materialer og metoder:
2.1. Prøvedesign og etisk godkjenning
Dette var en 1:1 to grupper randomisert kontrollert studie (RCT) med pre- og post-test eksperimentell design. Denne studien ble godkjent av Institutional Review Board (IRB) ved Cheng Hsin General Hospital i Taipei, Taiwan (godkjenningsnummer CHGH-IRB (988)111A-66-2), og deltakerne ble gitt informert samtykke. Begge gruppene hadde lignende demografi. Hundre mannlige pasienter skal rekrutteres fra Urologisk poliklinikk, med 50 pasienter tilfeldig fordelt i forsøksgruppen og 50 pasienter til kontrollgruppen.
2.2 Deltakere
Pasienter diagnostisert med helserelaterte sykdommer av urologer ble inkludert i denne studien. Tilstandene var som følger: (1) mann, (2) alder mellom 45-80 år, (3) prostataforstørrelse med symptomer på nedre urinveier, (4) trenger mobiltelefon og villig til å laste ned chatboten. Eksklusjonskriteriet var en historie med psykose.
2.3 Intervensjon
Studien bruker en chatbot i samarbeid med Taiwan Urological Association (TUA) og Taiwan Continence Society (TCS), som er distribuert på linjeappen for mobile enheter. Chatboten bruker en AI-modell integrert med linjeutviklerplattformen for å forutsi risiko for menns helsetilstander som urinveissymptomer og erektil dysfunksjon. Pasienter kan få tilgang til chatboten gratis ved å skanne en QR-kode. Den gir råd om selvledelse om problemer som prostataforstørrelse, urinveissymptomer og erektil dysfunksjon. Den gir også pasientsentrerte beslutningshjelpemidler som støtter og oppmuntrer pasienter, spesielt for å forbedre vannlating og erektil dysfunksjon.
2.4 Forskningsinstrumenter
Pasientene i begge gruppene ble bedt om å fylle ut et grunnleggende personlig informasjonsskjema, samt flere spørreskjemaer, inkludert International Prostate Symptom Score (IPSS), International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), Men's Health knowledge score, Partners in Health (PIH), and Decision Self-Efficacy Scale (DSES) før og 2-4 uker etter mottak av tiltakstiltakene. Ytterligere undersøkelsesdata, som prostataspesifikt antigen (PSA), uroflowmetri og prostatasonografi, ble samlet inn fra medisinske journaler. Det ble også sendt ut et spørreskjema om tilfredshet til pasientene.
2.5 Statistiske metoder
SPSS ble brukt til statistisk analyse, inkludert McNemars test og uavhengig prøve t-test ble brukt til å sammenligne og analysere forskjellen i kunnskapsscore, selvledelse og selveffektivitet mellom den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen før og etter intervensjonen; paret t-test ble brukt for å sammenligne individer før og etter å ha mottatt intervensjonstiltak; Pearsons korrelasjon ble brukt til å analysere forholdet mellom LUTS, kunnskapsscore, selvledelse og selveffektivitet av beslutninger; Til slutt, multippel regresjonsanalyse for å analysere virkningen av å bruke chatbot på tilfredshet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 8007 +886-2-2826-4400
- E-post: kkchen@vghtpe.gov.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pei-Pei Chiu, RN, MS
- Telefonnummer: 3131 +886-9-87677-711
- E-post: kyoto.sakura0106@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Cheng Hsin General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 8007 +886-2-2826-4400
- E-post: kkchen@vghtpe.gov.tw
-
Ta kontakt med:
- Pei-Pei Chiu, RN, MS
- Telefonnummer: +886-9-87677-711
- E-post: kyoto.sakura0106@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Pei-Ying Yang, B.S
-
Underetterforsker:
- Shuang-Feng Yang, B.S
-
Underetterforsker:
- Pei-Pei Chiu, RN, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 45 år og 80 år
- Prostataforstørrelse med symptomer i nedre urinveier
- Trenger en mobiltelefon og er villig til å laste ned linjen chatbot
Ekskluderingskriterier:
- Psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chatbot-hjelp intervensjon
Chatbot-hjelp intervensjonsgruppe
|
AI-chatboten er en slags kunstig intelligens-teknologi som kan bidra til å øke kunnskapen og forståelsen av menns helseproblemer.
Som samhandler med fag gjennom bokstavelig tekst og gir pedagogiske ressurser, råd og hjelp relatert til livsstilsendringer.
Chatboten er et verdifullt hjelpemiddel for å øke menns helse ved å gi informasjon om forstørret prostata med vannlatingsproblemer og erektil dysfunksjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Skriftlig rutinemessig sykepleiehelseutdanning veiledningsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menns helsekunnskapspoeng
Tidsramme: Baseline og 2-4 uker etter intervensjon.
|
De 15 elementene i Men's Health kunnskapsscore er basert på vannlating, prostata og erektil dysfunksjon.
Totalt 6 domener skal skape kunnskap om menns helse, som brukes til å evaluere effektiviteten til chatbot for å fremme menns helsekunnskap.
|
Baseline og 2-4 uker etter intervensjon.
|
|
Partnere i Health Scale
Tidsramme: Baseline og 2-4 uker etter intervensjon.
|
Partners in Health (PIH) er et validert spørreskjema med 12 elementer scoret på en selvvurdert 9-punkts Likert-skala (område: 0-8; høyere score indikerer bedre selvledelse).
|
Baseline og 2-4 uker etter intervensjon.
|
|
Decision Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline og 2-4 uker etter intervensjon.
|
De 11 punktene i Decision Self-Efficacy Scale (DSES) som ble brukt til å vurdere deltakernes selvtillit i deres evne til å ta helsebeslutninger, varierte fra 0 (ikke selvsikker i det hele tatt) til 4 (svært selvsikker).
|
Baseline og 2-4 uker etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen av chatbot-tilfredshet.
Tidsramme: 2-4 uker etter intervensjon.
|
Det er 9 spørsmål om tilfredshetsnivået ved bruk av chatbot, med en Likert-skala fra 1-5, der 1 er "ekstremt misfornøyd" og 5 er "ekstremt fornøyd".
|
2-4 uker etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Feldman HA, Goldstein I, Hatzichristou DG, Krane RJ, McKinlay JB. Impotence and its medical and psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J Urol. 1994 Jan;151(1):54-61. doi: 10.1016/s0022-5347(17)34871-1.
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Barry MJ, Fowler FJ Jr, O'Leary MP, Bruskewitz RC, Holtgrewe HL, Mebust WK, Cockett AT. The American Urological Association symptom index for benign prostatic hyperplasia. The Measurement Committee of the American Urological Association. J Urol. 1992 Nov;148(5):1549-57; discussion 1564. doi: 10.1016/s0022-5347(17)36966-5.
- Li JO, Liu H, Ting DSJ, Jeon S, Chan RVP, Kim JE, Sim DA, Thomas PBM, Lin H, Chen Y, Sakomoto T, Loewenstein A, Lam DSC, Pasquale LR, Wong TY, Lam LA, Ting DSW. Digital technology, tele-medicine and artificial intelligence in ophthalmology: A global perspective. Prog Retin Eye Res. 2021 May;82:100900. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100900. Epub 2020 Sep 6.
- Albarqouni L, Sanders S, Clark J, Tikkinen KAO, Glasziou P. Self-Management for Men With Lower Urinary Tract Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2021 Mar-Apr;19(2):157-167. doi: 10.1370/afm.2609.
- Blanker MH, Brandenbarg P, Slijkhuis BGC, Steffens MG, van Balken MR, Jellema P. Development of an online personalized self-management intervention for men with uncomplicated LUTS. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1685-1691. doi: 10.1002/nau.24040. Epub 2019 May 20.
- Bortnick E, Brown C, Simma-Chiang V, Kaplan SA. Modern best practice in the management of benign prostatic hyperplasia in the elderly. Ther Adv Urol. 2020 May 27;12:1756287220929486. doi: 10.1177/1756287220929486. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Calogero AE, Burgio G, Condorelli RA, Cannarella R, La Vignera S. Epidemiology and risk factors of lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction. Aging Male. 2019 Mar;22(1):12-19. doi: 10.1080/13685538.2018.1434772. Epub 2018 Feb 2.
- Capogrosso P, Boeri L, Pozzi E, Ventimiglia E, Schifano N, Abbate C, Matloob R, Deho F, Montorsi F, Salonia A. Is It Compulsory to Investigate for Erectile Dysfunction in Patients Presenting for Low Urinary Tract Symptoms? Eur Urol Focus. 2021 Jan;7(1):172-177. doi: 10.1016/j.euf.2019.08.007. Epub 2019 Aug 30.
- Chapple C, Castro-Diaz D, Chuang YC, Lee KS, Liao L, Liu SP, Wang J, Yoo TK, Chu R, Sumarsono B. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in China, Taiwan, and South Korea: Results from a Cross-Sectional, Population-Based Study. Adv Ther. 2017 Aug;34(8):1953-1965. doi: 10.1007/s12325-017-0577-9. Epub 2017 Jul 7.
- Dumbraveanu I, Ceban E, Banov P. Lower urinary tract symptoms and erectile dysfunction in men from the Republic of Moldova. J Med Life. 2018 Apr-Jun;11(2):153-159.
- Ghose A, Roy S, Vasdev N, Olsburgh J, Dasgupta P. The Emerging Role of Artificial Intelligence in the Fight Against COVID-19. Eur Urol. 2020 Dec;78(6):775-776. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.031. Epub 2020 Sep 17.
- Goldenthal SB, Portney D, Steppe E, Ghani K, Ellimoottil C. Assessing the feasibility of a chatbot after ureteroscopy. Mhealth. 2019 Mar 15;5:8. doi: 10.21037/mhealth.2019.03.01. eCollection 2019.
- Griffith JW, Messersmith EE, Gillespie BW, Wiseman JB, Flynn KE, Kirkali Z, Kusek JW, Bavendam T, Cella D, Kreder KJ, Nero JJ, Corona ME, Bradley CS, Kenton KS, Helfand BT, Merion RM, Weinfurt KP; LURN Study Group. Reasons for Seeking Clinical Care for Lower Urinary Tract Symptoms: A Mixed Methods Study. J Urol. 2018 Feb;199(2):528-535. doi: 10.1016/j.juro.2017.07.067. Epub 2017 Jul 20.
- Nadarzynski T, Miles O, Cowie A, Ridge D. Acceptability of artificial intelligence (AI)-led chatbot services in healthcare: A mixed-methods study. Digit Health. 2019 Aug 21;5:2055207619871808. doi: 10.1177/2055207619871808. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Nadarzynski T, Puentes V, Pawlak I, Mendes T, Montgomery I, Bayley J, Ridge D. Barriers and facilitators to engagement with artificial intelligence (AI)-based chatbots for sexual and reproductive health advice: a qualitative analysis. Sex Health. 2021 Nov;18(5):385-393. doi: 10.1071/SH21123.
- Wang TJ, Chiu PP, Chen KK, Hung LP. Efficacy of a decision support intervention for reducing decisional conflict in patients with elevated serum prostate-specific antigen: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2021 Feb;50:101865. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101865. Epub 2020 Nov 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (988)111A-66-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Chatbot
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaFullførtDigital helse | Vold på arbeidsplassen | Helsepersonell | ChatbotSpania
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennå
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteHar ikke rekruttert ennåKreft | Finansiell toksisitetForente stater
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Rekruttering
-
University of Maryland, College ParkFullførtLivmorhalskreft | Analkreft | PeniskreftForente stater
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreft | Lungekreft | Mage-tarmkreftForente stater
-
Universitat Autonoma de BarcelonaParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Oberta de Catalunya; AGAUR; Grup... og andre samarbeidspartnereRekrutteringVelvære | Aldring | Eldre | Mental Helse | InstitusjonaliseringSpania
-
University of California, IrvineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse | Generalisert angstlidelse (GAD)
-
National Defense Medical Center, TaiwanHar ikke rekruttert ennåSykepleierutdanningsforskning | Chatbot-basert trening