- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05765331
O impacto do chatbot-aid na promoção da autogestão da saúde masculina na era pós-COVID-19
Avaliando a eficácia da intervenção baseada em chatbot para melhorar a autogestão e a autoeficácia de decisão entre homens com sintomas do trato urinário inferior com ou sem disfunção erétil na era pós-COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos:
Após os 50 anos de idade, a saúde dos homens pode ser afetada por vários distúrbios, como sintomas do trato urinário inferior (LUTS) e disfunção erétil (DE). Devido à falta de compreensão e consciência, os pacientes muitas vezes não conseguem reconhecer os primeiros sinais e não seguem o conselho médico. Por hesitarem em discutir essas questões relacionadas à micção e à função erétil, evitam procurar ajuda médica, principalmente devido às restrições e preocupações trazidas pela pandemia de COVID-19. Consequentemente, o agravamento dos sintomas pode afetar adversamente sua qualidade de vida e dignidade. Estudos descobriram que fornecer aos homens programas de saúde de autogerenciamento resulta em melhor gerenciamento de sintomas e decisões médicas. Portanto, o trabalho está em andamento para desenvolver plataformas de inteligência artificial (IA) para permitir que os homens gerenciem sua saúde antes de consultar um médico. Os chatbots são usados para várias decisões médicas e gerenciamento de saúde e agora podem fornecer aos homens várias informações de saúde para ajudar a melhorar a eficácia do autocuidado e dos tratamentos médicos no período pós-COVID-19.
O objetivo deste estudo é explorar o impacto da intervenção de ajuda do chatbot de IA no aprimoramento do autogerenciamento e da autoeficácia de decisão entre homens com sintomas do trato urinário inferior (LUTS) devido ao aumento da próstata, com ou sem disfunção erétil (DE). na era pós-COVID-19.
- Materiais e métodos:
2.1. Desenho do estudo e aprovação ética
Este foi um estudo randomizado controlado (RCT) de dois grupos 1:1 com design experimental pré e pós-teste. Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) do Cheng Hsin General Hospital em Taipei, Taiwan (número de aprovação CHGH-IRB (988)111A-66-2) e os participantes receberam consentimento informado. Ambos os grupos tinham dados demográficos semelhantes. Cem pacientes do sexo masculino serão recrutados do ambulatório de Urologia, sendo 50 pacientes randomizados para o grupo experimental e 50 pacientes para o grupo controle.
2.2 Participantes
Pacientes diagnosticados com doenças relacionadas à saúde por urologistas foram incluídos neste estudo. As condições foram as seguintes: (1) homem, (2) idade entre 45-80 anos, (3) aumento da próstata com sintomas do trato urinário inferior, (4) precisa de um telefone celular e deseja baixar o chatbot da linha. O critério de exclusão foi história de psicose.
2.3 Intervenção
O estudo usa um chatbot em colaboração com a Taiwan Urological Association (TUA) e a Taiwan Continence Society (TCS), que é implantado no aplicativo de linha para dispositivos móveis. O chatbot usa um modelo de IA integrado à plataforma do desenvolvedor de linha para prever riscos para as condições de saúde dos homens, como sintomas urinários e disfunção erétil. Os pacientes podem acessar o chatbot gratuitamente escaneando um código QR. Ele fornece conselhos de autogestão em questões como aumento da próstata, sintomas urinários e disfunção erétil. Ele também fornece auxiliares de tomada de decisão centrados no paciente que apoiam e encorajam os pacientes, especialmente na melhora da micção e da disfunção erétil.
2.4 Instrumentos de pesquisa
Os pacientes em ambos os grupos foram solicitados a preencher um formulário básico de informações pessoais, bem como vários questionários, incluindo o International Prostate Symptom Score (IPSS), Índice Internacional de Função Erétil-5 (IIEF-5), Men's Health Knowledge Score, Partners in Saúde (PIH) e Escala de Autoeficácia de Decisão (DSES) antes e 2-4 semanas depois de receber as medidas de intervenção. Dados de exames adicionais, como antígeno específico da próstata (PSA), urofluxometria e ultrassonografia da próstata, foram coletados dos prontuários médicos. Um questionário de satisfação também foi aplicado aos pacientes.
2.5 Métodos estatísticos
O SPSS foi usado para análise estatística, incluindo o teste de McNemar e o teste t de amostra independente foi usado para comparar e analisar a diferença na pontuação de conhecimento, autogerenciamento e autoeficácia na tomada de decisão entre o grupo experimental e o grupo controle antes e depois A intervenção; teste t pareado foi usado para comparar os indivíduos antes e depois de receber as medidas de intervenção; A correlação de Pearson foi utilizada para analisar a relação entre LUTS, escore de conhecimento, autogerenciamento e autoeficácia de decisão; Por fim, análise de regressão múltipla para analisar o impacto do uso do chatbot na satisfação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
- Número de telefone: 8007 +886-2-2826-4400
- E-mail: kkchen@vghtpe.gov.tw
Estude backup de contato
- Nome: Pei-Pei Chiu, RN, MS
- Número de telefone: 3131 +886-9-87677-711
- E-mail: kyoto.sakura0106@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Cheng Hsin General Hospital
-
Contato:
- Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
- Número de telefone: 8007 +886-2-2826-4400
- E-mail: kkchen@vghtpe.gov.tw
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Contato:
- Pei-Pei Chiu, RN, MS
- Número de telefone: +886-9-87677-711
- E-mail: kyoto.sakura0106@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Pei-Ying Yang, B.S
-
Subinvestigador:
- Shuang-Feng Yang, B.S
-
Subinvestigador:
- Pei-Pei Chiu, RN, MS
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 45 anos a 80 anos
- Aumento da próstata com sintomas do trato urinário inferior
- Precisa de um celular e deseja baixar a linha chatbot
Critério de exclusão:
- Psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção de chatbot
Grupo de intervenção chatbot-aid
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O AI chatbot é um tipo de tecnologia de inteligência artificial que pode ajudar a aumentar o conhecimento e a compreensão dos problemas de saúde dos homens.
Isso interage com os sujeitos por meio de texto literal e fornece recursos educacionais, conselhos e assistência relacionados a mudanças no estilo de vida.
O chatbot é uma ajuda valiosa para melhorar a saúde dos homens, fornecendo informações sobre aumento da próstata com problemas de micção e disfunção erétil.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Rotina escrita de intervenção de orientação de educação em saúde em enfermagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de conhecimento sobre saúde masculina
Prazo: Linha de base e 2-4 semanas após a intervenção.
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Os 15 itens da pontuação de conhecimento da Men's Health são baseados em distúrbios urinários, de próstata e de disfunção erétil.
Um total de 6 domínios são para criar o conhecimento da saúde masculina, que é usado para avaliar a eficácia do chatbot na promoção do conhecimento da saúde masculina.
|
Linha de base e 2-4 semanas após a intervenção.
|
Parceiros na Escala de Saúde
Prazo: Linha de base e 2-4 semanas após a intervenção.
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O Partners in Health (PIH) é um questionário validado de 12 itens pontuado em uma escala Likert de 9 pontos de autoavaliação (intervalo: 0-8; pontuações mais altas indicam melhor autogerenciamento).
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Linha de base e 2-4 semanas após a intervenção.
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Escala de Autoeficácia de Decisão
Prazo: Linha de base e 2-4 semanas após a intervenção.
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Os 11 itens da Escala de Autoeficácia para Decisão (DSES) utilizados para avaliar a autoconfiança dos participantes em sua capacidade de tomar decisões de saúde variaram de 0 (nada confiante) a 4 (muito confiante).
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Linha de base e 2-4 semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A avaliação da satisfação do chatbot.
Prazo: 2-4 semanas após a intervenção.
|
São 9 questões sobre o nível de satisfação do uso do chatbot, com escala Likert de 1 a 5, onde 1 é “extremamente insatisfeito” e 5 é “extremamente satisfeito”.
|
2-4 semanas após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin general hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (988)111A-66-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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