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COVID-19後の時代における男性の健康の自己管理の促進に対するChatbot-aidの影響

2023年3月9日 更新者：Cheng-Hsin General Hospital

ポスト COVID-19 時代の勃起不全の有無にかかわらず下部尿路症状を有する男性の自己管理と意思決定の自己効力感を高めるためのチャットボットベースの介入の有効性を評価する

人工知能技術としての AI チャットボットは、デジタル支援を通じて病気の情報とヘルスケアを提供します。 ただし、泌尿器科の分野での男性の健康増進におけるチャットボットの有効性については、実際の結果を評価するためにさらなる研究が必要です。 この研究の目的は、前立腺肥大による下部尿路症状 (LUTS) を持ち、勃起不全の有無にかかわらず、男性の自己管理と意思決定の自己効力感の向上に対する AI チャットボット支援介入の影響を調査することです ( ED) COVID-19 後の時代。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 背景と目的：

    50 歳を過ぎると、男性の健康は、下部尿路症状 (LUTS) や勃起不全 (ED) などのさまざまな障害の影響を受ける可能性があります。 理解と認識が不足しているため、患者は初期の兆候を認識できず、医学的アドバイスに従わないことがよくあります。 彼らは排尿と勃起機能に関連するこれらの問題について話し合うことをためらっているため、特に COVID-19 パンデミックによってもたらされた制限と懸念のために、医療援助を求めることを避けています。 その結果、症状の悪化は生活の質と尊厳に悪影響を及ぼす可能性があります。 研究によると、男性に自己管理の健康プログラムを提供すると、症状の管理と医療上の決定が改善されることがわかっています。 そのため、男性が医師に相談する前に自分の健康を管理できるようにする人工知能 (AI) プラットフォームを開発する作業が進行中です。 チャットボットは、さまざまな医療上の意思決定やヘルスケア管理に使用されており、COVID-19 後の期間におけるセルフケアや治療の有効性を向上させるために、さまざまなヘルスケア情報を男性に提供できるようになりました。

    この研究の目的は、勃起不全 (ED) の有無にかかわらず、前立腺肥大による下部尿路症状 (LUTS) を持つ男性の自己管理と意思決定の自己効力感の向上に対する AI チャットボット支援介入の影響を調査することです。 COVID-19後の時代に。

  2. 材料および方法：

2.1. 治験デザインと倫理的承認

これは、テスト前およびテスト後の実験計画を使用した 1:1 の 2 グループの無作為化比較試験 (RCT) でした。 この研究は、台湾の台北にあるチェンシン総合病院の治験審査委員会（IRB）によって承認され（承認番号CHGH-IRB（988）111A-66-2）、参加者にはインフォームドコンセントが提供されました。 両方のグループは同様の人口統計を持っていました。 100 人の男性患者が泌尿器科の外来診療所から募集され、50 人の患者が無作為に実験群に割り当てられ、50 人の患者が対照群に割り当てられます。

2.2 参加者

泌尿器科医によって健康関連疾患と診断された患者は、この研究に含まれていました。 条件は、(1)男性、(2)年齢45～80歳、(3)前立腺肥大症で下部尿路症状あり、(4)携帯電話が必要でLINEチャットボットをダウンロードしたい、という条件でした。 除外基準は、精神病の病歴でした。

2.3 介入

この研究では、台湾泌尿器科学会 (TUA) および台湾禁制協会 (TCS) と共同で、モバイル デバイス用のライン アプリに展開されているチャットボットを使用しています。 チャットボットは、ライン開発者プラットフォームと統合された AI モデルを使用して、尿路症状や勃起不全などの男性の健康状態のリスクを予測します。 患者は QR コードをスキャンしてチャットボットに無料でアクセスできます。 前立腺肥大、泌尿器症状、勃起不全などの問題に関する自己管理のアドバイスを提供します。 また、特に排尿と勃起不全の改善において、患者をサポートし、励ます患者中心の意思決定支援を提供します。

2.4 研究機器

両方のグループの患者は、基本的な個人情報フォーム、および国際前立腺症状スコア（IPSS）、国際勃起機能指数-5（IIEF-5）、男性の健康知識スコア、パートナーのパートナーを含むいくつかのアンケートに記入するよう求められました。健康（PIH）、および介入措置を受ける前と2〜4週間後の意思決定自己効力感尺度（DSES）。 前立腺特異抗原（PSA）、尿流測定、前立腺超音波検査などの追加の検査データが医療記録から収集されました。 満足度アンケートも患者に実施した。

2.5 統計的方法

SPSS を使用して統計分析を行い、McNemar 検定と独立サンプル t 検定を使用して、実験群と対照群の前後の知識スコア、自己管理、および意思決定の自己効力感の違いを比較分析しました。介入;対応のある t 検定を使用して、介入措置を受ける前後の個人を比較しました。ピアソンの相関関係を使用して、LUTS、知識スコア、自己管理、および意思決定の自己効力感の間の関係を分析しました。最後に、チャットボットの使用が満足度に与える影響を分析するための重回帰分析。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
  • 電話番号：8007 +886-2-2826-4400
  • メール：kkchen@vghtpe.gov.tw

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • Cheng Hsin General Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Pei-Ying Yang, B.S
        • 副調査官：
          • Shuang-Feng Yang, B.S
        • 副調査官：
          • Pei-Pei Chiu, RN, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 45歳から80歳までの年齢
  • 下部尿路症状を伴う前立腺肥大
  • 携帯電話が必要で、LINE チャットボットをダウンロードしたい

除外基準:

  • 精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：チャットボットによる介入
チャットボット支援介入グループ
デバイス：チャットボット
AI チャットボットは、男性の健康問題に関する知識と理解を深めるのに役立つ一種の人工知能技術です。 これは、文字通りのテキストを通じて被験者と対話し、ライフスタイルの変化に関連する教育リソース、アドバイス、および支援を提供します。 チャットボットは、排尿障害や勃起不全を伴う前立腺肥大に関する情報を提供することで、男性の健康を増進するための貴重な支援となります。
介入なし：対照群
定期看護保健教育指導介入書。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
男性の健康知識スコア
時間枠：ベースラインおよび介入後 2 ～ 4 週間。
男性の健康知識スコアの 15 項目は、排尿、前立腺、および勃起不全障害に基づいています。 全部で6つのドメインが男性の健康ナレッジを作成するためのもので、男性の健康ナレッジを促進するためのチャットボットの有効性を評価するために使用されます。
ベースラインおよび介入後 2 ～ 4 週間。
ヘルススケールのパートナー
時間枠：ベースラインおよび介入後 2 ～ 4 週間。
Partners in Health (PIH) は、自己評価の 9 段階のリッカート スケール (範囲: 0-8; スコアが高いほど自己管理が優れていることを示します) で採点された検証済みの 12 項目のアンケートです。
ベースラインおよび介入後 2 ～ 4 週間。
意思決定自己効力感尺度
時間枠：ベースラインおよび介入後 2 ～ 4 週間。
健康に関する意思決定を行う能力に対する参加者の自信を評価するために使用される意思決定自己効力感尺度 (DSES) の 11 項目は、0 (まったく自信がない) から 4 (非常に自信がある) までの範囲でした。
ベースラインおよび介入後 2 ～ 4 週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チャットボットの満足度の評価。
時間枠：介入後2〜4週間。
チャットボットの使用に対する満足度についての 9 つの質問があります。リッカート スケールは 1 ～ 5 で、1 は「非常に不満」、5 は「非常に満足」です。
介入後2〜4週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cheng-Hsin General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Kuang-Kuo Chen, MD, PhD、Cheng-Hsin General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月9日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • (988)111A-66-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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