- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05765331
Влияние чат-ботов на продвижение самоконтроля мужского здоровья в эпоху после COVID-19
Оценка эффективности вмешательства на основе чат-ботов для улучшения самоконтроля и самоэффективности принятия решений среди мужчин с симптомами нижних мочевыводящих путей с эректильной дисфункцией или без нее в эпоху после COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цели:
После 50 лет на мужское здоровье могут влиять различные расстройства, такие как симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) и эректильная дисфункция (ЭД). Из-за отсутствия понимания и осведомленности пациенты часто не распознают ранние признаки и не соблюдают рекомендации врача. Поскольку они не решаются обсуждать эти вопросы, связанные с мочеиспусканием и эректильной функцией, они избегают обращения за медицинской помощью, особенно из-за ограничений и опасений, вызванных пандемией COVID-19. Следовательно, ухудшение симптомов может отрицательно сказаться на качестве их жизни и достоинстве. Исследования показали, что предоставление мужчинам программ самоконтроля здоровья приводит к лучшему управлению симптомами и принятию медицинских решений. Поэтому ведется работа по разработке платформ искусственного интеллекта (ИИ), которые позволят мужчинам управлять своим здоровьем до обращения к врачу. Чат-боты используются для принятия различных медицинских решений и управления здравоохранением, и теперь они могут предоставлять мужчинам различную медицинскую информацию, чтобы помочь повысить эффективность самообслуживания и лечения в период после COVID-19.
Целью данного исследования является изучение влияния вмешательства с помощью чат-бота ИИ на улучшение самоконтроля и самоэффективность принятия решений среди мужчин с симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП) из-за увеличения предстательной железы, с эректильной дисфункцией (ЭД) или без нее. в эпоху после COVID-19.
- Материалы и методы:
2.1. Дизайн испытания и этическое одобрение
Это было двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) 1:1 с экспериментальным дизайном до и после тестирования. Это исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB) больницы общего профиля Cheng Hsin в Тайбэе, Тайвань (номер одобрения CHGH-IRB (988) 111A-66-2), и участники получили информированное согласие. Обе группы имели схожую демографию. Сто пациентов мужского пола будут набраны из поликлиники урологии, 50 пациентов будут случайным образом распределены в экспериментальную группу и 50 пациентов в контрольную группу.
2.2 Участники
В исследование были включены пациенты, у которых урологи диагностировали заболевания, связанные со здоровьем. Условия были следующими: (1) мужчина, (2) возраст от 45 до 80 лет, (3) увеличение простаты с симптомами нижних мочевыводящих путей, (4) нужен мобильный телефон и желание скачать чат-бот. Критерием исключения был психоз в анамнезе.
2.3 Вмешательство
В исследовании используется чат-бот в сотрудничестве с Тайваньской ассоциацией урологов (TUA) и Тайваньским обществом воздержания (TCS), который развернут в линейном приложении для мобильных устройств. Чат-бот использует модель искусственного интеллекта, интегрированную с платформой разработчика линейки, для прогнозирования рисков для мужского здоровья, таких как симптомы мочеиспускания и эректильная дисфункция. Пациенты могут бесплатно получить доступ к чат-боту, отсканировав QR-код. Он предоставляет советы по самоконтролю по таким вопросам, как увеличение простаты, симптомы мочеиспускания и эректильная дисфункция. Он также предоставляет помощь в принятии решений, ориентированную на пациента, которая поддерживает и поощряет пациентов, особенно в улучшении мочеиспускания и эректильной дисфункции.
2.4 Инструменты исследования
Пациентам в обеих группах было предложено заполнить базовую форму личной информации, а также несколько анкет, включая Международную шкалу симптомов простаты (IPSS), Международный индекс эректильной функции-5 (МИЭФ-5), оценку знаний о мужском здоровье, партнерство в Состояние здоровья (PIH) и шкала самоэффективности принятия решений (DSES) до и через 2-4 недели после получения мер вмешательства. Дополнительные данные обследования, такие как простат-специфический антиген (PSA), урофлоуметрия и сонография простаты, были собраны из медицинских карт. Пациентам также был предложен вопросник удовлетворенности.
2.5 Статистические методы
SPSS использовался для статистического анализа, включая критерий Макнемара и t-критерий независимой выборки, которые использовались для сравнения и анализа различий в баллах знаний, самоконтроля и самоэффективности принятия решений между экспериментальной группой и контрольной группой до и после. вмешательство; парный t-критерий использовался для сравнения людей до и после принятия мер вмешательства; Корреляция Пирсона использовалась для анализа взаимосвязи между СНМП, оценкой знаний, самоуправлением и самоэффективностью принятия решений; Наконец, множественный регрессионный анализ для анализа влияния использования чат-бота на удовлетворенность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
- Номер телефона: 8007 +886-2-2826-4400
- Электронная почта: kkchen@vghtpe.gov.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pei-Pei Chiu, RN, MS
- Номер телефона: 3131 +886-9-87677-711
- Электронная почта: kyoto.sakura0106@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Cheng Hsin General Hospital
-
Контакт:
- Kuang-Kuo Chen, MD, PhD
- Номер телефона: 8007 +886-2-2826-4400
- Электронная почта: kkchen@vghtpe.gov.tw
-
Контакт:
- Pei-Pei Chiu, RN, MS
- Номер телефона: +886-9-87677-711
- Электронная почта: kyoto.sakura0106@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Pei-Ying Yang, B.S
-
Младший исследователь:
- Shuang-Feng Yang, B.S
-
Младший исследователь:
- Pei-Pei Chiu, RN, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 80 лет
- Увеличение простаты с симптомами нижних мочевыводящих путей
- Нужен мобильный телефон и желающие скачать чат-бота линии
Критерий исключения:
- Психоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство чат-бота
Группа вмешательства с помощью чат-ботов
|
Чат-бот с искусственным интеллектом — это своего рода технология искусственного интеллекта, которая может помочь расширить знания и понимание проблем мужского здоровья.
Это взаимодействует с субъектами через буквальный текст и предоставляет образовательные ресурсы, советы и помощь, связанные с изменением образа жизни.
Чат-бот является ценным помощником в улучшении мужского здоровья, предоставляя информацию о увеличенной простате с проблемами мочеиспускания и эректильной дисфункцией.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Письменное рутинное руководство по санитарному просвещению медсестер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка знаний о мужском здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2-4 недели после вмешательства.
|
15 пунктов оценки знаний о мужском здоровье основаны на расстройствах мочеиспускания, предстательной железы и эректильной дисфункции.
В общей сложности 6 доменов предназначены для создания знаний о мужском здоровье, которые используются для оценки эффективности чат-бота в продвижении знаний о мужском здоровье.
|
Исходный уровень и через 2-4 недели после вмешательства.
|
Партнеры по шкале здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2-4 недели после вмешательства.
|
Partners in Health (PIH) — это утвержденный опросник из 12 пунктов, оцениваемый по 9-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 0–8; более высокие баллы указывают на лучшее самоуправление).
|
Исходный уровень и через 2-4 недели после вмешательства.
|
Шкала самоэффективности принятия решений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2-4 недели после вмешательства.
|
11 пунктов Шкалы самоэффективности принятия решений (DSES), использованной для оценки уверенности участников в своих способностях принимать решения о здоровье, варьировались от 0 (совсем не уверен) до 4 (очень уверен).
|
Исходный уровень и через 2-4 недели после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка удовлетворенности чат-ботов.
Временное ограничение: 2-4 недели после вмешательства.
|
Есть 9 вопросов об уровне удовлетворенности использованием чат-бота по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — «крайне неудовлетворен», а 5 — «крайне доволен».
|
2-4 недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kuang-Kuo Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin general hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Feldman HA, Goldstein I, Hatzichristou DG, Krane RJ, McKinlay JB. Impotence and its medical and psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J Urol. 1994 Jan;151(1):54-61. doi: 10.1016/s0022-5347(17)34871-1.
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Barry MJ, Fowler FJ Jr, O'Leary MP, Bruskewitz RC, Holtgrewe HL, Mebust WK, Cockett AT. The American Urological Association symptom index for benign prostatic hyperplasia. The Measurement Committee of the American Urological Association. J Urol. 1992 Nov;148(5):1549-57; discussion 1564. doi: 10.1016/s0022-5347(17)36966-5.
- Li JO, Liu H, Ting DSJ, Jeon S, Chan RVP, Kim JE, Sim DA, Thomas PBM, Lin H, Chen Y, Sakomoto T, Loewenstein A, Lam DSC, Pasquale LR, Wong TY, Lam LA, Ting DSW. Digital technology, tele-medicine and artificial intelligence in ophthalmology: A global perspective. Prog Retin Eye Res. 2021 May;82:100900. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100900. Epub 2020 Sep 6.
- Albarqouni L, Sanders S, Clark J, Tikkinen KAO, Glasziou P. Self-Management for Men With Lower Urinary Tract Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2021 Mar-Apr;19(2):157-167. doi: 10.1370/afm.2609.
- Blanker MH, Brandenbarg P, Slijkhuis BGC, Steffens MG, van Balken MR, Jellema P. Development of an online personalized self-management intervention for men with uncomplicated LUTS. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1685-1691. doi: 10.1002/nau.24040. Epub 2019 May 20.
- Bortnick E, Brown C, Simma-Chiang V, Kaplan SA. Modern best practice in the management of benign prostatic hyperplasia in the elderly. Ther Adv Urol. 2020 May 27;12:1756287220929486. doi: 10.1177/1756287220929486. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Calogero AE, Burgio G, Condorelli RA, Cannarella R, La Vignera S. Epidemiology and risk factors of lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction. Aging Male. 2019 Mar;22(1):12-19. doi: 10.1080/13685538.2018.1434772. Epub 2018 Feb 2.
- Capogrosso P, Boeri L, Pozzi E, Ventimiglia E, Schifano N, Abbate C, Matloob R, Deho F, Montorsi F, Salonia A. Is It Compulsory to Investigate for Erectile Dysfunction in Patients Presenting for Low Urinary Tract Symptoms? Eur Urol Focus. 2021 Jan;7(1):172-177. doi: 10.1016/j.euf.2019.08.007. Epub 2019 Aug 30.
- Chapple C, Castro-Diaz D, Chuang YC, Lee KS, Liao L, Liu SP, Wang J, Yoo TK, Chu R, Sumarsono B. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in China, Taiwan, and South Korea: Results from a Cross-Sectional, Population-Based Study. Adv Ther. 2017 Aug;34(8):1953-1965. doi: 10.1007/s12325-017-0577-9. Epub 2017 Jul 7.
- Dumbraveanu I, Ceban E, Banov P. Lower urinary tract symptoms and erectile dysfunction in men from the Republic of Moldova. J Med Life. 2018 Apr-Jun;11(2):153-159.
- Ghose A, Roy S, Vasdev N, Olsburgh J, Dasgupta P. The Emerging Role of Artificial Intelligence in the Fight Against COVID-19. Eur Urol. 2020 Dec;78(6):775-776. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.031. Epub 2020 Sep 17.
- Goldenthal SB, Portney D, Steppe E, Ghani K, Ellimoottil C. Assessing the feasibility of a chatbot after ureteroscopy. Mhealth. 2019 Mar 15;5:8. doi: 10.21037/mhealth.2019.03.01. eCollection 2019.
- Griffith JW, Messersmith EE, Gillespie BW, Wiseman JB, Flynn KE, Kirkali Z, Kusek JW, Bavendam T, Cella D, Kreder KJ, Nero JJ, Corona ME, Bradley CS, Kenton KS, Helfand BT, Merion RM, Weinfurt KP; LURN Study Group. Reasons for Seeking Clinical Care for Lower Urinary Tract Symptoms: A Mixed Methods Study. J Urol. 2018 Feb;199(2):528-535. doi: 10.1016/j.juro.2017.07.067. Epub 2017 Jul 20.
- Nadarzynski T, Miles O, Cowie A, Ridge D. Acceptability of artificial intelligence (AI)-led chatbot services in healthcare: A mixed-methods study. Digit Health. 2019 Aug 21;5:2055207619871808. doi: 10.1177/2055207619871808. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Nadarzynski T, Puentes V, Pawlak I, Mendes T, Montgomery I, Bayley J, Ridge D. Barriers and facilitators to engagement with artificial intelligence (AI)-based chatbots for sexual and reproductive health advice: a qualitative analysis. Sex Health. 2021 Nov;18(5):385-393. doi: 10.1071/SH21123.
- Wang TJ, Chiu PP, Chen KK, Hung LP. Efficacy of a decision support intervention for reducing decisional conflict in patients with elevated serum prostate-specific antigen: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2021 Feb;50:101865. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101865. Epub 2020 Nov 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (988)111A-66-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чат-бот
-
University of JyvaskylaAcademy of FinlandЗавершенныйПсихологическая гибкость | Психологическое благополучиеФинляндия
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютПоведение, ЗдоровьеГонконг