- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05765552
Kaksitehtäväkoulutuksen vaikutukset Alzheimerin tautia sairastaville henkilöille
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Kaksitehtäväharjoittelun vaikutukset tasapainoon, putoamisen pelkoon, kognitiivisiin toimintoihin, kahden tehtävän suoritukseen, masennukseen ja elämänlaatuun Alzheimerin tautia sairastavilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaksitehtäväharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, putoamisen pelkoon, kognitiivisiin toimintoihin, kahden tehtävän suoritukseen, masennukseen ja elämänlaatuun Alzheimeria sairastavilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan kontrolli- tai kahden tehtävän harjoitusryhmään. Kontrolliryhmä saa tavanomaista terapiaa, joka koostui yleensä ala- ja yläliikealueen harjoituksista 30 minuutin ajan 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.Kaksitehtäväharjoitteluryhmä saa harjoituksia, joihin sisältyy motoris-kognitiiviset kaksitehtäväharjoitukset 30 minuuttia 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Jokainen osallistuja arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Turkki (Türkiye), 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti
- pystyy kävelemään avustamalla tai ilman
- riittävä näkö- ja kuulokyky kognitiivisten testien suorittamiseen
- olla kunnossa fyysisten harjoitusten suorittamiseen
- mahdollisuus osallistua ehdotettuihin interventioihin ja arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on jokin muu neurologinen sairaus kuin Alzheimer
- sinulla on tuki- ja liikuntaelinongelmia, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- joilla on vasta-aiheita harjoitteluun
- toiminnallinen rajoitus tai sensorinen häiriö, joka voi vaikuttaa suorituskykyyn
- vakava masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat harjoitusohjelman, joka koostuu ylä- ja alaliikkeistä. Harjoitukset aloitetaan 8-10 toistolla ja 1 sarjalla ja sarjojen määrää lisätään potilaan etenemisen mukaan.
Harjoituksia sovelletaan 8 viikkoa, 2 päivää viikossa, jokainen harjoitus kestää 30 minuuttia.
|
Ylä- ja alaraajojen liikealueen harjoituksia tehdään 8-10 toistoa 1 sarjassa 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kahden tehtävän koulutusryhmä
Kaksoistehtäväharjoitteluryhmän osallistujat saavat harjoituksia, joihin liittyy sekä motorisia että kognitiivisia toimintoja. Kaksoistehtäväharjoittelu alkaa 10 minuutin venyttelyllä ja jatkuu 20 minuutin motoris-kognitiivisilla kaksoistehtäväharjoituksilla (lasketaan taaksepäin 30:stä tuplatehtävässä). asento, kuukausien nimeäminen ja laulaminen pehmeillä pinnoilla seistessä, tietyllä kirjaimella alkavien sanojen löytäminen jne.) ja harjoitukset päättyvät 10 minuutin viilennyksellä. Harjoituksia tehdään 8 viikkoa 2 päivää viikossa kukin harjoitus kestää 30 minuuttia.
|
Motoris-kognitiivisia kaksitehtäväharjoituksia sovelletaan 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Harjoitukset kestävät 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Se on usein käytetty testi, joka arvioi toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa.
Testin alussa henkilöt istuvat tuolilla.
Potilaan eteen asetetaan 3 metrin etäisyys.
Käynnistyskomennolla potilas nousee istuimeltaan ja kävelee 3 m, kääntyy ja kävelee takaisin ja istuu.
Käynnistyskomennolla aika tuolilla istumiseen kirjataan sekunteina. Lyhyempi kesto tarkoittaa parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
5 kertaa istumaan seisomaan -testi (5XSST)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
5XSST arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa, siirtymäliikkeitä, tasapainoa ja putoamisriskiä.
Aika, joka kuluu osallistujalta istumaan ja nousemaan tuolilta viisi kertaa, kirjataan sekunteina.
Tasapaino- ja kaatumisriskistä tehdään tulkintoja vertaamalla iän normaaliaikaa testin suorittamisaikaan.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Kognitiivinen varaindeksikysely (CRIq)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
CRIq arvioi yksilön kognitiivista reserviä kokoamalla tietoa koko aikuiselämästään.
Jos osallistujalla on epäilty tai todettu kognitiivinen heikkous, kyselyyn tulee vastata perheenjäsenen tai hoitajan toimesta.
Kokonaispistemäärä saadaan kirjaamalla yksilön opiskelu-, työ- ja vapaa-ajan toimintatiheys vuosina.
Pistemäärän mukaan osallistujan kognitiivinen reservi tulkitaan alhaiseksi, matalaksi - keskitasoksi, keskitasoksi, keski - korkeaksi tai korkeaksi
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QOL-AD)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Asteikosta on kaksi versiota: potilas ja perheenjäsen/hoitaja.
Konstruktin validiteetin maksimoimiseksi asteikon täyttävät itsenäisesti sekä potilaat että hoitajat.
Se koostuu kysymyksistä, joita kysytään elämän eri osa-alueista, jotta voidaan määrittää henkilön elämänlaatu.
Jokaisen kysymyksen kohdalla heitä pyydetään valitsemaan sopivin vaihtoehto Huono, Kohtuullinen, Hyvä tai Erinomainen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Asteikko koostuu 30 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat, miltä osallistujan tuntui kuluneen viikon aikana.
Henkilöä pyydetään antamaan oikea Kyllä(0) tai Ei(1) vastaus kuhunkin kysymykseen. Yli 5 pisteet osoittavat masennusta.
|
kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Dual Task Questionnare arvioi vaikeuksien esiintymistiheyttä, joita henkilöt, joilla on neurologinen vamma tai sairaus, kokevat päivittäisten toimintojen aikana, joihin liittyy kaksi tehtävää.
DTQ pisteytetään välillä 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin kahden tehtävän vaikeuksia.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Modified Falling Efficacy Scale (MFES)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Asteikko koostuu 14 osasta.
Asteikolla 0-10 (asteikolla) osallistuja kysyi, kuinka turvalliseksi he tuntevat itsensä suorittaessaan kukin näistä toiminnoista kaatumatta, 0 oli "ei turvallista/ei varma", 5 "melko turvallista/melko itsevarma" ja 10. "täysin turvallinen/ pyydetään arvioimaan se täysin varmana.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Minimentaalitesti (MMT)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Pisteytys tehdään 0-30 asteikolla, jossa arvioidaan suuntautumisen, tallennusmuistin, huomion ja laskennan, muistamisen, kielen alaotsikot. Pienemmät pisteet viittaavat huonompaan kognitiiviseen toimintaan.
|
kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Alzheimerin tauti
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOzkeskin874
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .