- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05765552
Effets de la formation à double tâche chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer
1 mars 2023 mis à jour par: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Effets de l'entraînement à double tâche sur l'équilibre, la peur de tomber, les fonctions cognitives, la performance à double tâche, la dépression et la qualité de vie chez les personnes atteintes d'Alzheimer
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement en double tâche sur l'équilibre, la peur de tomber, les fonctions cognitives, la performance en double tâche, la dépression et la qualité de vie chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants éligibles seront randomisés pour contrôler ou groupe de formation à double tâche. Le groupe de contrôle recevra une thérapie conventionnelle généralement composée d'exercices d'amplitude de mouvement inférieure et supérieure pendant 30 minutes 2 fois par semaine pendant 8 semaines. Le groupe de formation à double tâche recevra des exercices exercices de double tâche moteur-cognitif pendant 30 minutes 2 fois par semaine pendant 8 semaines.Chaque participant sera évalué avant et après les 8 semaines de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zehranur BENZER, BSc
- Numéro de téléphone: +905316265642
- E-mail: zehrabnzr@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Turquie, 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
-
Contact:
- Zehranur BENZER, BSc
- Numéro de téléphone: +905316265642
- E-mail: zehranrbnzr@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer légère ou modérée
- capable de marcher avec ou sans aide
- avoir une capacité visuelle et auditive suffisante pour effectuer les tests cognitifs
- être apte à effectuer des exercices physiques
- pouvoir participer aux interventions et évaluations proposées
Critère d'exclusion:
- ayant un trouble neurologique autre que la maladie d'Alzheimer
- avoir des problèmes musculo-squelettiques pouvant affecter l'équilibre
- avoir une contre-indication à faire de l'exercice
- limitation fonctionnelle ou déficience sensorielle pouvant affecter les performances
- dépression majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront un programme d'exercices composé d'exercices d'amplitude de mouvement supérieure et inférieure. Les exercices commenceront par 8 à 10 répétitions et 1 série et le nombre de séries sera augmenté en fonction de la progression du patient.
Les exercices seront appliqués pendant 8 semaines, 2 jours par semaine, chaque séance durera 30 minutes.
|
Des exercices d'amplitude de mouvement des membres supérieurs et inférieurs seront appliqués pour 8 à 10 répétitions pour 1 série 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Groupe de formation à double tâche
Les participants au groupe d'entraînement à double tâche recevront des exercices impliquant à la fois les fonctions motrices et cognitives. position, nommer les mois et chanter en se tenant debout sur des surfaces molles, trouver des mots qui commencent par une lettre donnée, etc.) et les séances se termineront par 10 minutes de refroidissement. Les exercices seront appliqués pendant 8 semaines 2 jours par semaine chaque séance durera 30 minutes.
|
Des exercices de double tâche motrices et cognitives seront appliqués 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Les séances dureront 30 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Chronométré et Go (TUG)
Délai: huit semaines
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C'est un test fréquemment utilisé qui évalue la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique.
Au début du test, les individus sont assis sur une chaise.
Une distance de 3 m est fixée devant le patient.
Avec la commande de démarrage, le patient se lève de son siège et marche 3 m, se retourne et marche en arrière et s'assied.
Avec la commande de démarrage, le temps jusqu'au moment de s'asseoir sur la chaise est enregistré en secondes. Une durée plus courte indique une meilleure mobilité fonctionnelle.
|
huit semaines
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Test assis 5 fois debout (5XSST)
Délai: huit semaines
|
5XSST évalue la force fonctionnelle des membres inférieurs, les mouvements de transition, l'équilibre et le risque de chute.
Le temps qu'il faut au participant pour s'asseoir et se lever d'une chaise 5 fois est enregistré en secondes.
Des interprétations sont faites sur l'équilibre et le risque de chute en comparant les temps normaux pour l'âge avec le temps que l'individu termine le test.
|
huit semaines
|
Questionnaire sur l'indice de réserve cognitive (CRIq)
Délai: huit semaines
|
Le CRIq évalue la réserve cognitive d'un individu en compilant des informations sur l'ensemble de sa vie d'adulte.
Si le participant a une faiblesse cognitive suspectée ou confirmée, le questionnaire doit être rempli par un membre de la famille ou un soignant.
Le score total est obtenu en enregistrant la fréquence de la vie scolaire, du travail et des loisirs de l'individu en années.
Selon le score, la réserve cognitive du participant est interprétée comme faible, faible - moyenne, moyenne, moyenne - élevée ou élevée
|
huit semaines
|
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD)
Délai: huit semaines
|
Il existe deux versions de l'échelle : patient et membre de la famille/soignant.
Afin de maximiser la validité de construit, l'échelle est remplie indépendamment par les patients et les soignants.
Il consiste en des questions posées sur différents aspects de la vie afin de déterminer la qualité de vie de la personne.
Pour chaque question, il leur est demandé de choisir la plus appropriée parmi les réponses Médiocre, Passable, Bonne ou Excellente. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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huit semaines
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Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: huit semaines
|
L'échelle se compose de 30 questions demandant comment le participant s'est senti au cours de la semaine écoulée.
On demande à la personne de donner la réponse appropriée Oui (0) ou Non (1) à chaque question. Les scores supérieurs à 5 indiquent une dépression.
|
huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire à double tâche (DTQ)
Délai: huit semaines
|
Le questionnaire sur la double tâche évalue la fréquence des difficultés rencontrées par les personnes atteintes de lésions ou de maladies neurologiques lors d'activités de la vie quotidienne impliquant des tâches doubles.
Le DTQ est noté entre 0 et 40.
Des scores plus élevés indiquent des difficultés de double tâche plus fréquentes.
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huit semaines
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Échelle d'efficacité décroissante modifiée (MFES)
Délai: huit semaines
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L'échelle se compose de 14 items.
Sur une échelle de 0 à 10 (sur l'échelle), le participant a demandé à quel point il se sentait en sécurité en faisant chacune de ces activités sans tomber, 0 étant "pas en sécurité/pas sûr", 5 "assez en sécurité/assez confiant", et 10 "complètement sûr/ sont invités à l'évaluer en termes d'être complètement sûr.
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huit semaines
|
Mini test mental (MMT)
Délai: huit semaines
|
La notation est faite entre 0 et 30 sur l'échelle dans laquelle les sous-rubriques d'orientation, d'enregistrement de la mémoire, d'attention et de calcul, de rappel, de langage sont évaluées. Des scores inférieurs indiquent une fonction cognitive moins bonne.
|
huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Première publication (Réel)
13 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOzkeskin874
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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