- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05765552
Effetti dell'allenamento dual-task negli individui con Alzheimer
18 novembre 2025 aggiornato da: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Effetti dell'allenamento dual-task su equilibrio, paura di cadere, funzioni cognitive, prestazioni dual-task, depressione e qualità della vita negli individui con Alzheimer
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento dual-task su equilibrio, paura di cadere, funzioni cognitive, prestazioni dual-task, depressione e qualità della vita in individui con Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti idonei saranno randomizzati al gruppo di controllo o di formazione a doppia attività. Il gruppo di controllo riceverà una terapia convenzionale generalmente costituita da esercizi di movimento inferiore e superiore per 30 minuti 2 volte a settimana per 8 settimane. Il gruppo di formazione a doppia attività riceverà esercizi che coinvolgono esercizi dual-task motorio-cognitivi per 30 minuti 2 volte a settimana per 8 settimane. Ogni partecipante sarà valutato prima e dopo le 8 settimane di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Turchia (Türkiye), 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere stato diagnosticato con malattia di Alzheimer lieve o moderata
- in grado di camminare con o senza assistenza
- avere capacità visive e uditive sufficienti per eseguire i test cognitivi
- essere in grado di eseguire esercizi fisici
- essere in grado di partecipare agli interventi e alle valutazioni proposte
Criteri di esclusione:
- avere un disturbo neurologico diverso dall'Alzheimer
- avere problemi muscoloscheletrici che possono influenzare l'equilibrio
- avere alcuna controindicazione all'esercizio
- limitazione funzionale o menomazione sensoriale che possono influenzare le prestazioni
- grave depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un programma di esercizi composto da esercizi di movimento superiore e inferiore. Gli esercizi inizieranno con 8-10 ripetizioni e 1 serie e il numero di serie verrà aumentato in base alla progressione del paziente.
Gli esercizi verranno applicati per 8 settimane, 2 giorni a settimana, ogni sessione durerà 30 minuti.
|
Verranno applicati esercizi di mobilità degli arti superiori e inferiori per 8-10 ripetizioni per 1 serie 2 volte a settimana per 8 settimane.
|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione dual-task
I partecipanti al gruppo di allenamento dual-task riceveranno esercizi che coinvolgono sia le funzioni motorie che cognitive. Le sessioni di allenamento dual-task inizieranno con 10 minuti di stretching e procederanno con 20 minuti di esercizi dual-task motorio-cognitivi (contando all'indietro da 30 sul doppio posizione, nominare i mesi e cantare stando in piedi su superfici morbide, trovare parole che iniziano con una data lettera ecc.) e le sessioni termineranno con 10 minuti di raffreddamento. Gli esercizi saranno applicati per 8 settimane 2 giorni a settimana ogni sessione durerà per 30 minuti.
|
Verranno applicati esercizi dual-task motorio-cognitivi per 2 giorni a settimana per 8 settimane. Le sessioni dureranno 30 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Timed Up And Go (TUG)
Lasso di tempo: otto settimane
|
È un test di uso frequente che valuta la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico.
All'inizio del test, le persone si siedono su una sedia.
Una distanza di 3 m è impostata davanti al paziente.
Con il comando di avvio, il paziente si alza dalla sedia e cammina per 3 m, si gira, torna indietro e si siede.
Con il comando di avvio, il tempo fino al momento in cui ci si siede sulla sedia viene registrato in secondi. Una durata più breve indica una migliore mobilità funzionale.
|
otto settimane
|
|
5 volte Sit To Stand Test (5XSST)
Lasso di tempo: otto settimane
|
5XSST valuta la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti di transizione, l'equilibrio e il rischio di caduta.
Il tempo impiegato dal partecipante per sedersi e alzarsi da una sedia 5 volte viene registrato in secondi.
Le interpretazioni vengono fatte sull'equilibrio e sul rischio di caduta confrontando i tempi normali per l'età con il tempo in cui l'individuo completa il test.
|
otto settimane
|
|
Questionario sull'indice della riserva cognitiva (CRIq)
Lasso di tempo: otto settimane
|
CRIq valuta la riserva cognitiva di un individuo attraverso la compilazione di informazioni sulla sua intera vita adulta.
Se il partecipante ha una debolezza cognitiva sospetta o confermata, il questionario deve essere risposto da un familiare o da un caregiver.
Il punteggio totale è ottenuto registrando la frequenza in anni della vita scolastica, del lavoro e delle attività del tempo libero dell'individuo.
In base al punteggio, la riserva cognitiva del partecipante viene interpretata come bassa, bassa - media, media, medio - alta o alta
|
otto settimane
|
|
Qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QOL-AD)
Lasso di tempo: otto settimane
|
Esistono due versioni della scala: paziente e familiare/caregiver.
Al fine di massimizzare la validità del costrutto, la scala viene compilata in modo indipendente sia dai pazienti che dagli operatori sanitari.
Consiste in domande poste su diversi aspetti della vita al fine di determinare la qualità della vita della persona.
Per ogni domanda, viene chiesto loro di scegliere quella più appropriata tra le risposte Povero, Discreto, Buono o Eccellente. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
|
otto settimane
|
|
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: otto settimane
|
La scala è composta da 30 domande che mettono in discussione come si è sentito il partecipante nell'ultima settimana.
Alla persona viene chiesto di dare la risposta appropriata Sì (0) o No (1) a ciascuna domanda. Punteggi superiori a 5 indicano depressione.
|
otto settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario a doppia attività (DTQ)
Lasso di tempo: otto settimane
|
Il Dual Task Questionnaire valuta la frequenza delle difficoltà sperimentate da individui con lesioni o malattie neurologiche durante le attività della vita quotidiana che comportano compiti doppi.
DTQ è segnato tra 0-40.
Punteggi più alti indicano difficoltà di doppio compito più frequenti.
|
otto settimane
|
|
Scala di efficacia di caduta modificata (MFES)
Lasso di tempo: otto settimane
|
La scala è composta da 14 item.
Su una scala da 0 a 10 (sulla scala), il partecipante ha chiesto quanto si sentiva sicuro nel fare ciascuna di queste attività senza cadere, con 0 "non sicuro/non sicuro", 5 "abbastanza sicuro/abbastanza sicuro" e 10 "completamente sicuro/ viene chiesto di valutarlo in termini di totale sicurezza.
|
otto settimane
|
|
Mini test mentale (MMT)
Lasso di tempo: otto settimane
|
Il punteggio è compreso tra 0 e 30 sulla scala in cui vengono valutati i sottotitoli di orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo, linguaggio. Punteggi inferiori indicano una funzione cognitiva peggiore.
|
otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Malattia di Alzheimer
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Gruppi di controllo
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOzkeskin874
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia di Alzheimer
-
ProgenaBiomeRitiratoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3 | Malattia di Alzheimer 4 | Malattia di Alzheimer 7 | Malattia di Alzheimer 17 | Malattia di Alzheimer 5 | Malattia di Alzheimer... e altre condizioniStati Uniti
-
Cognito Therapeutics, Inc.Attivo, non reclutanteDeterioramento cognitivo | Demenza | Malattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieve | Declino cognitivo | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | MCI | Demenza Alzheimer | Demenza lieve | Demenza di tipo Alzheimer | Compromissione cognitiva, lieve | Malattia di Alzheimer... e altre condizioniStati Uniti
-
University of SaskatchewanCenter of Molecular Immunology, CubaNon ancora reclutamentoMalattia di Alzheimer lieve | Morbo di Alzheimer moderatoCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletatoPaziente Predemenziale di Alzheimer | Paziente demenziale di Alzheimer | TestimoneFrancia
-
Stanford UniversityNon ancora reclutamentoMCI con aumentato rischio di malattia di Alzheimer | Malattia di AlzheimerStati Uniti
-
Massachusetts Institute of TechnologyReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Il morbo di Alzheimer | Morbo di Alzheimer (sottotipi inclusi) | AlzheimerStati Uniti
-
Vincent Tay Khwee SoonSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Neuroscience InstituteReclutamentoMorbo di Alzheimer (AD) | Malattia di Alzheimer | Il morbo di Alzheimer | Demenza di tipo Alzheimer | Demenza di tipo AlzheimerSingapore
-
AphiosNon ancora reclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Non ancora reclutamentoDemenza di Alzheimer | Malattia di Alzheimer (AD) | MCI-AD, malattia di Alzheimer in stadio inizialeCina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Non ancora reclutamentoDemenza, tipo Alzheimer | Il morbo di Alzheimer | Demenza di AlzheimerTacchino
Prove cliniche su Gruppo di controllo
-
University of Sao Paulo General HospitalTRB ChemedicaCompletatoOsteoartrite | Artrosi al ginocchioBrasile
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Iscrizione su invitoAdesioni intraterine moderate a graveCina
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
-
University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganCompletato
-
Bursa City HospitalReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionaliTacchino
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti