- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05765552
Effecten van Dual-Task Training bij personen met Alzheimer
18 november 2025 bijgewerkt door: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Effecten van dual-task training op balans, angst om te vallen, cognitieve functies, dual-task prestaties, depressie en kwaliteit van leven bij personen met Alzheimer
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van dubbeltaaktraining op balans, angst om te vallen, cognitieve functies, dubbeltaakprestaties, depressie en kwaliteit van leven bij personen met Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd naar een controlegroep of een trainingsgroep met dubbele taak. De controlegroep krijgt conventionele therapie, die over het algemeen bestaat uit oefeningen voor het onderste en bovenste bewegingsbereik gedurende 30 minuten, 2 keer per week gedurende 8 weken. De trainingsgroep met dubbele taak krijgt oefeningen met motorisch-cognitieve dubbeltaakoefeningen gedurende 30 minuten 2 keer per week gedurende 8 weken. Elke deelnemer wordt voor en na de 8 weken behandeling beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Turkije (Türkiye), 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met milde of matige ziekte van Alzheimer
- met of zonder hulp kunnen lopen
- voldoende visueel en auditief vermogen hebben om de cognitieve tests uit te voeren
- fit zijn om fysieke oefeningen uit te voeren
- kunnen deelnemen aan voorgestelde interventies en beoordelingen
Uitsluitingscriteria:
- met een andere neurologische aandoening dan Alzheimer
- musculoskeletale problemen hebben die het evenwicht kunnen beïnvloeden
- een contra-indicatie hebben om te oefenen
- functionele beperking of zintuiglijke beperking die de prestaties kan beïnvloeden
- grote Depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen een oefenprogramma dat bestaat uit oefeningen voor het boven- en onderbereik van de beweging. De oefeningen worden gestart als 8-10 herhalingen en 1 set en het aantal sets wordt verhoogd volgens de progressie van de patiënt.
De oefeningen worden gedurende 8 weken, 2 dagen per week toegepast, elke sessie duurt 30 minuten.
|
Bewegingsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen worden toegepast voor 8-10 herhalingen voor 1 set 2 keer per week gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep Dubbeltaak
Deelnemers aan de dual-task trainingsgroep krijgen oefeningen waarbij zowel motorische als cognitieve functies betrokken zijn. Dual-task trainingssessies beginnen met 10 minuten stretchen en gaan verder met 20 minuten motor-cognitieve dual-task oefeningen (terugtellend vanaf 30 op dubbele houding, het benoemen van de maanden en zingen bij het staan op een zachte ondergrond, het vinden van woorden die met een bepaalde letter beginnen etc.) en de sessies eindigen met 10 minuten afkoelen. De oefeningen worden gedurende 8 weken toegepast 2 dagen per week elke sessie duurt 30 minuten.
|
Motorisch-cognitieve dubbeltaakoefeningen worden gedurende 8 weken 2 dagen per week toegepast. Sessies duren 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up And Go (TUG)
Tijdsspanne: acht weken
|
Het is een veelgebruikte test die functionele mobiliteit en dynamische balans evalueert.
Aan het begin van de test zitten individuen op een stoel.
Voor de patiënt wordt een afstand van 3 m ingesteld.
Met het startcommando staat de patiënt op van zijn stoel en loopt 3 m, draait zich om en loopt terug en gaat zitten.
Met het startcommando wordt de tijd tot het moment van zitten op de stoel in seconden vastgelegd. Een kortere duur wijst op een betere functionele mobiliteit.
|
acht weken
|
|
5 keer zit-naar-stand-test (5XSST)
Tijdsspanne: acht weken
|
5XSST evalueert de functionele kracht van de onderste ledematen, overgangsbewegingen, balans en valrisico.
De tijd die de deelnemer nodig heeft om 5 keer te gaan zitten en op te staan uit een stoel wordt geregistreerd in seconden.
Interpretaties worden gemaakt over evenwicht en valrisico door de normtijden voor leeftijd te vergelijken met de tijd dat het individu de test voltooit.
|
acht weken
|
|
Cognitieve Reserve Index Vragenlijst (CRIq)
Tijdsspanne: acht weken
|
CRIq beoordeelt iemands cognitieve reserve door informatie te verzamelen over hun hele volwassen leven.
Als de deelnemer een vermoedelijke of bevestigde cognitieve zwakte heeft, moet de vragenlijst worden beantwoord door een familielid of verzorger.
De totaalscore wordt verkregen door de frequentie van iemands onderwijs, werk en vrijetijdsbesteding in jaren vast te leggen.
Volgens de score wordt de cognitieve reserve van de deelnemer geïnterpreteerd als laag, laag - gemiddeld, gemiddeld, gemiddeld - hoog of hoog
|
acht weken
|
|
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD)
Tijdsspanne: acht weken
|
Er zijn twee versies van de schaal: patiënt en familielid/verzorger.
Om de constructvaliditeit te maximaliseren, wordt de schaal onafhankelijk ingevuld door zowel patiënten als zorgverleners.
Het bestaat uit vragen over verschillende aspecten van het leven om de kwaliteit van leven van de persoon te bepalen.
Voor elke vraag wordt hen gevraagd om de meest geschikte te kiezen uit de antwoorden Slecht, Redelijk, Goed of Uitstekend. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
acht weken
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: acht weken
|
De schaal bestaat uit 30 vragen over hoe de deelnemer zich de afgelopen week heeft gevoeld.
De persoon wordt gevraagd om op elke vraag het juiste Ja(0) of Nee(1) antwoord te geven. Scores hoger dan 5 duiden op depressie.
|
acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-Task Vragenlijst (DTQ)
Tijdsspanne: acht weken
|
De Dual Task Questionnaire beoordeelt de frequentie van moeilijkheden die personen met neurologisch letsel of een neurologische ziekte ervaren tijdens activiteiten van het dagelijks leven waarbij sprake is van dubbeltaken.
DTQ wordt gescoord tussen 0-40.
Hogere scores duiden op meer frequente dubbeltaakproblemen.
|
acht weken
|
|
Modified Falling Efficacy Scale (MFES)
Tijdsspanne: acht weken
|
De schaal bestaat uit 14 items.
Op een schaal van 0 tot 10 (op de schaal) vroeg de deelnemer hoe veilig ze zich voelen bij het uitvoeren van elk van deze activiteiten zonder te vallen, waarbij 0 staat voor "niet veilig/niet zeker", 5 "redelijk veilig/redelijk zelfverzekerd", en 10 "volkomen veilig/ worden gevraagd om het te beoordelen in termen van volledig zeker zijn.
|
acht weken
|
|
Mini mentale test (MMT)
Tijdsspanne: acht weken
|
Er wordt gescoord tussen 0-30 op de schaal waarin de subrubrieken oriëntatie, geheugen vastleggen, aandacht en rekenen, herinneren, taal worden geëvalueerd. Lagere scores duiden op een slechtere cognitieve functie.
|
acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Alzheimer
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Controlegroepen
Andere studie-ID-nummers
- MOzkeskin874
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .