- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05765552
Effekter av träning med dubbla uppgifter hos individer med Alzheimers
18 november 2025 uppdaterad av: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Effekter av träning med dubbla uppgifter på balans, rädsla för att falla, kognitiva funktioner, prestation med dubbla uppgifter, depression och livskvalitet hos individer med Alzheimer
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av dual-task träning på balans, rädsla för att falla, kognitiva funktioner, dual-task prestation, depression och livskvalitet hos individer med Alzheimer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Berättigade deltagare kommer att randomiseras till en kontrollgrupp eller träningsgrupp med dubbla uppgifter. Kontrollgruppen kommer att få konventionell terapi som vanligtvis består av övningar för lägre och övre rörelseomfång i 30 minuter 2 gånger i veckan i 8 veckor. Träningsgruppen med dubbla uppgifter kommer att få övningar som involverar motorisk-kognitiva övningar med två uppgifter i 30 minuter 2 gånger i veckan i 8 veckor. Varje deltagare kommer att bedömas före och efter de 8 veckornas behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Turkiet (Türkiye), 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har fått diagnosen mild eller måttlig Alzheimers sjukdom
- kunna gå med eller utan hjälp
- ha tillräcklig visuell och auditiv förmåga att utföra de kognitiva testerna
- vara i form att utföra fysiska övningar
- att kunna delta i föreslagna insatser och bedömningar
Exklusions kriterier:
- har en annan neurologisk sjukdom än Alzheimer
- har några muskuloskeletala problem som kan påverka balansen
- har någon kontraindikation för träning
- funktionsbegränsning eller sensorisk försämring som kan påverka prestationen
- djup depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få ett träningsprogram bestående av övre och nedre rörelseomfångsövningar. Övningarna kommer att startas som 8-10 repetitioner och 1 set och antalet set kommer att ökas i enlighet med patientens progression.
Övningar kommer att tillämpas under 8 veckor, 2 dagar i veckan, varje pass kommer att pågå i 30 minuter.
|
Rörelseövningar för övre och nedre extremiteter kommer att tillämpas för 8-10 repetitioner för 1 set 2 gånger i veckan i 8 veckor.
|
|
Experimentell: Dual-Task Training Group
Deltagarna i träningsgruppen med dubbla uppgifter kommer att få övningar som involverar både motoriska och kognitiva funktioner. Träningspass med dubbla uppgifter börjar med 10 minuters stretching och fortsätter med 20 minuters motorisk-kognitiva övningar med dubbla uppgifter (räknar baklänges från 30 till dubbelt). hållning, namnge månaderna och sjunga när man står på mjuka ytor, hitta ord som börjar med en given bokstav etc.) och pass avslutas med 10 minuters nedkylning. Övningar kommer att tillämpas i 8 veckor 2 dagar i veckan varje pass kommer att pågå i 30 minuter.
|
Motorkognitiva övningar med dubbla uppgifter kommer att tillämpas 2 dagar i veckan i 8 veckor. Sessionerna kommer att pågå i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up And Go (TUG)
Tidsram: åtta veckor
|
Det är ett ofta använt test som utvärderar funktionell rörlighet och dynamisk balans.
I början av testet sitter individer i en stol.
Ett avstånd på 3 m sätts framför patienten.
Med startkommandot reser sig patienten från sin plats och går 3 m, vänder sig om och går tillbaka och sätter sig.
Med startkommandot registreras tiden fram till ögonblicket av sittande på stolen i sekunder. Kortare varaktighet indikerar bättre funktionell rörlighet.
|
åtta veckor
|
|
5 gånger sitta att stå test (5XSST)
Tidsram: åtta veckor
|
5XSST utvärderar funktionell styrka i nedre extremiteter, övergångsrörelser, balans och fallrisk.
Tiden det tar för deltagaren att sitta och resa sig från en stol 5 gånger registreras i sekunder.
Tolkningar görs om balans och fallrisk genom att jämföra normtiderna för ålder med den tid individen genomför testet.
|
åtta veckor
|
|
Cognitive Reserve Index Questionaire (CRIq)
Tidsram: åtta veckor
|
CRIq bedömer en individs kognitiva reserv genom att sammanställa information om hela deras vuxna liv.
Om deltagaren har en misstänkt eller bekräftad kognitiv svaghet ska enkäten besvaras av en familjemedlem eller vårdgivare.
Totalpoängen erhålls genom att registrera frekvensen av individens utbildningsliv, arbete och fritidsaktiviteter i år.
Enligt poängen tolkas deltagarens kognitiva reserv som låg, låg - medium, medium, medium - hög eller hög
|
åtta veckor
|
|
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QOL-AD)
Tidsram: åtta veckor
|
Det finns två versioner av skalan: patient och familjemedlem/vårdgivare.
För att maximera konstruktionens validitet fylls skalan i oberoende av både patienter och vårdgivare.
Den består av frågor som ställs om olika aspekter av livet för att avgöra personens livskvalitet.
För varje fråga ombeds de att välja den lämpligaste bland de dåliga, rättvisa, bra eller utmärkta svaren. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
åtta veckor
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: åtta veckor
|
Skalan består av 30 frågor som ifrågasätter hur deltagaren mådde den senaste veckan.
Personen uppmanas att ge rätt Ja(0) eller Nej(1) svar på varje fråga. Poäng högre än 5 indikerar depression.
|
åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Tidsram: åtta veckor
|
Dual Task Questionnaire bedömer frekvensen av svårigheter som upplevs av individer med neurologisk skada eller sjukdom under aktiviteter i det dagliga livet som involverar dubbla uppgifter.
DTQ poängsätts mellan 0-40.
Högre poäng indikerar vanligare svårigheter med dubbla uppgifter.
|
åtta veckor
|
|
Modified Falling Efficacy Scale (MFES)
Tidsram: åtta veckor
|
Skalan består av 14 artiklar.
På en skala från 0 till 10 (på skalan) frågade deltagaren hur säkra de känner sig när de gör var och en av dessa aktiviteter utan att falla, där 0 är "inte säker/osäker", 5 "ganska säker/ganska säker" och 10 "helt säker/ ombeds att betygsätta det när det gäller att vara helt säker.
|
åtta veckor
|
|
Mini Mental Test (MMT)
Tidsram: åtta veckor
|
Poängsättning görs mellan 0-30 på skalan där underrubrikerna orientering, registrering av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse, språk utvärderas. Mindre poäng indikerar sämre kognitiv funktion.
|
åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2023
Första postat (Faktisk)
13 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Alzheimers sjukdom
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrollgrupper
Andra studie-ID-nummer
- MOzkeskin874
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .