- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05765552
Эффекты двухзадачного обучения у людей с болезнью Альцгеймера
18 ноября 2025 г. обновлено: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Влияние двухзадачной тренировки на баланс, страх падения, когнитивные функции, выполнение двух задач, депрессию и качество жизни у людей с болезнью Альцгеймера
Целью этого исследования является изучение влияния двухзадачной тренировки на равновесие, страх падения, когнитивные функции, выполнение двух задач, депрессию и качество жизни у людей с болезнью Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приемлемые участники будут случайным образом распределены в контрольную группу или тренировочную группу с двумя задачами. Контрольная группа получит обычную терапию, обычно состоящую из упражнений на нижний и верхний диапазон движений в течение 30 минут 2 раза в неделю в течение 8 недель. двигательно-когнитивные двухзадачные упражнения по 30 минут 2 раза в неделю в течение 8 недель. Каждый участник будет оцениваться до и после 8 недель лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Турция (Туркие), 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- у которых была диагностирована легкая или умеренная болезнь Альцгеймера
- способен ходить с посторонней помощью или без нее
- наличие достаточных зрительных и слуховых способностей для выполнения когнитивных тестов
- готовность к физическим упражнениям
- возможность участвовать в предлагаемых вмешательствах и оценках
Критерий исключения:
- наличие неврологического расстройства, кроме болезни Альцгеймера
- наличие каких-либо проблем с опорно-двигательным аппаратом, которые могут повлиять на равновесие
- наличие противопоказаний к занятиям
- функциональные ограничения или сенсорные нарушения, которые могут повлиять на работоспособность
- большая депрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат программу упражнений, состоящую из упражнений на верхний и нижний диапазон движений. Упражнения будут начинаться с 8-10 повторений и 1 подхода, а количество подходов будет увеличиваться в зависимости от прогрессирования пациента.
Упражнения будут применяться в течение 8 недель, 2 дня в неделю, каждое занятие будет длиться 30 минут.
|
Упражнения на диапазон движений верхних и нижних конечностей будут применяться по 8-10 повторений по 1 подходу 2 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Двойная учебная группа
Участники тренировочной группы с двойным заданием получат упражнения, затрагивающие как моторные, так и когнитивные функции. Тренировки с двойным заданием начнутся с 10-минутной растяжки и продолжатся 20-минутными двигательно-когнитивными упражнениями с двойным заданием (считая в обратном порядке от 30 на двойном счете). стойку, называя месяцы и поя, стоя на мягких поверхностях, находя слова, начинающиеся с заданной буквы и т. д.), а занятия заканчиваются 10-минутным охлаждением. Упражнения будут применяться в течение 8 недель 2 дня в неделю, каждое занятие будет длиться 30 минут.
|
Моторно-когнитивные двухзадачные упражнения будут применяться 2 дня в неделю в течение 8 недель. Занятия будут длиться 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приурочено и вперед (TUG)
Временное ограничение: восемь недель
|
Это часто используемый тест, который оценивает функциональную подвижность и динамическое равновесие.
В начале теста люди садятся на стул.
Перед пациентом устанавливается расстояние 3 м.
По команде «Старт» больной встает со своего места и проходит 3 м, поворачивается, идет обратно и садится.
При стартовой команде фиксируется время до момента сидения на стуле в секундах. Меньшая продолжительность указывает на лучшую функциональную подвижность.
|
восемь недель
|
|
5 раз сядьте, чтобы встать (5XSST)
Временное ограничение: восемь недель
|
5XSST оценивает функциональную силу нижних конечностей, переходные движения, равновесие и риск падения.
Время, за которое участник сядет и встанет со стула 5 раз, фиксируется в секундах.
Интерпретации баланса и риска падения делаются путем сравнения норм времени для возраста со временем, когда человек завершает тест.
|
восемь недель
|
|
Опросник индекса когнитивных резервов (CRIq)
Временное ограничение: восемь недель
|
CRIq оценивает когнитивный резерв человека путем сбора информации о всей его взрослой жизни.
Если у участника подозревается или подтверждена когнитивная слабость, на вопросник должен ответить член семьи или опекун.
Общий балл получается путем регистрации частоты учебной жизни, работы и досуга человека в годах.
В соответствии с баллом когнитивный резерв участника интерпретируется как низкий, низкий - средний, средний, средний - высокий или высокий.
|
восемь недель
|
|
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD)
Временное ограничение: восемь недель
|
Есть две версии шкалы: для пациента и члена семьи/опекуна.
Чтобы максимизировать достоверность конструкции, шкала заполняется независимо как пациентами, так и лицами, осуществляющими уход.
Он состоит из вопросов, задаваемых о различных аспектах жизни, чтобы определить качество жизни человека.
На каждый вопрос их просят выбрать наиболее подходящий из ответов «Плохо», «Удовлетворительно», «Хорошо» или «Отлично». Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
восемь недель
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: восемь недель
|
Шкала состоит из 30 вопросов о том, как участник чувствовал себя на прошлой неделе.
Человека просят дать соответствующий ответ Да (0) или Нет (1) на каждый вопрос. Баллы выше 5 указывают на депрессию.
|
восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двухзадачный опросник (DTQ)
Временное ограничение: восемь недель
|
Анкета двойного задания оценивает частоту трудностей, с которыми сталкиваются люди с неврологическими травмами или заболеваниями во время повседневной деятельности, связанной с выполнением двойных задач.
DTQ оценивается между 0-40.
Более высокие баллы указывают на более частые трудности с двумя задачами.
|
восемь недель
|
|
Модифицированная шкала эффективности падения (MFES)
Временное ограничение: восемь недель
|
Шкала состоит из 14 пунктов.
По шкале от 0 до 10 (по шкале) участник спрашивал, насколько безопасно он себя чувствует, выполняя каждое из этих действий без падений, где 0 означает «небезопасно/не уверен», 5 «вполне безопасно/вполне уверенно», а 10 «полностью безопасно», — просят оценить его с точки зрения полной уверенности.
|
восемь недель
|
|
Мини-психологический тест (ММТ)
Временное ограничение: восемь недель
|
Оценка производится между 0-30 по шкале, в которой оцениваются подзаголовки ориентации, записи памяти, внимания и счета, припоминания, языка. Меньшие баллы указывают на ухудшение когнитивной функции.
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Альцгеймера
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Контрольные группы
Другие идентификационные номера исследования
- MOzkeskin874
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .