- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05765552
A kettős feladatos tréning hatásai Alzheimer-kórban szenvedő egyéneknél
2023. március 1. frissítette: Mehmet Ozkeskin, Ege University
A kettős feladatos edzés hatásai az egyensúlyra, az eséstől való félelemre, a kognitív funkciókra, a kettős feladat teljesítményére, a depresszióra és az életminőségre Alzheimer-kórban szenvedő egyéneknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kettős feladattal végzett edzés hatását az egyensúlyra, az eséstől való félelemre, a kognitív funkciókra, a kettős feladat teljesítésére, a depresszióra és az életminőségre Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen kontroll- vagy kétfeladatos tréningcsoportba osztják be. A kontrollcsoport hagyományos terápiát kap, amely általában alsó és felső mozgási gyakorlatokból áll, hetente kétszer 30 percig 8 héten keresztül. A kettős feladatot végző tréningcsoport olyan gyakorlatokat kap motoros-kognitív kétfeladatos gyakorlatok heti 2 alkalommal 30 percig 8 héten keresztül. Minden résztvevőt értékelni kell a 8 hetes kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zehranur BENZER, BSc
- Telefonszám: +905316265642
- E-mail: zehrabnzr@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Pulyka, 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Zehranur BENZER, BSc
- Telefonszám: +905316265642
- E-mail: zehranrbnzr@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórral diagnosztizáltak
- tud járni segítséggel vagy anélkül
- elegendő vizuális és hallási képességgel rendelkezik a kognitív tesztek elvégzéséhez
- alkalmas a fizikai gyakorlatok elvégzésére
- részt vehet a javasolt beavatkozásokban és értékelésekben
Kizárási kritériumok:
- ha az Alzheimertől eltérő neurológiai rendellenessége van
- ha bármilyen mozgásszervi problémája van, amely befolyásolhatja az egyensúlyt
- bármilyen ellenjavallata van a testmozgásnak
- funkcionális korlátozottság vagy érzékszervi károsodás, amely befolyásolhatja a teljesítményt
- mély depresszió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői felső és alsó mozgási gyakorlatokból álló edzésprogramot kapnak. A gyakorlatokat 8-10 ismétlésben és 1 sorozatban indítjuk, és a sorozatok számát a beteg előrehaladásának megfelelően növeljük.
A gyakorlatokat 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül végezzük, minden edzés 30 percig tart.
|
A felső és alsó végtag mozgási gyakorlatait 8-10 ismétlésben, heti 2 alkalommal, 8 héten keresztül végezzük.
|
Kísérleti: Dual-Task Training Group
A kétfeladatos tréningcsoport résztvevői motoros és kognitív funkciókat egyaránt magában foglaló gyakorlatokat kapnak. A kétfeladatos edzések 10 perces nyújtással kezdődnek, majd 20 perces motoros-kognitív kétfeladatos gyakorlatokkal folytatódnak (30-tól visszafelé számolva a duplán tartás, hónapok megnevezése és éneklés puha felületen állva, adott betűvel kezdődő szavak keresése stb.) és a foglalkozások 10 perces hűtéssel zárulnak. A gyakorlatokat 8 hétig, heti 2 napon keresztül végezzük. 30 perc.
|
A motoros-kognitív kétfeladatos gyakorlatokat heti 2 napon keresztül, 8 héten át alkalmazzuk. A foglalkozások 30 percig tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Időzített és megy (TUG)
Időkeret: nyolc hét
|
Ez egy gyakran használt teszt, amely a funkcionális mobilitást és a dinamikus egyensúlyt értékeli.
A teszt elején a személyek egy széken ülnek.
A páciens előtt 3 m távolságot kell beállítani.
Az indító paranccsal a beteg feláll a helyéről és 3 m-t sétál, megfordul, visszamegy és leül.
A start paranccsal a székre ültetés pillanatáig eltelt idő másodpercben rögzítésre kerül. A rövidebb időtartam jobb funkcionális mobilitást jelez.
|
nyolc hét
|
Ötszöri ülve állni teszt (5XSST)
Időkeret: nyolc hét
|
Az 5XSST értékeli az alsó végtagok funkcionális erejét, az átmeneti mozgásokat, az egyensúlyt és az esés kockázatát.
A rendszer másodpercben rögzíti azt az időt, ami alatt a résztvevő ötször leül és felkel a székről.
Értelmezéseket készítenek az egyensúlyról és az esés kockázatáról, ha összehasonlítják az életkorra vonatkozó normaidőket a teszt elvégzésének idejével.
|
nyolc hét
|
Kognitív tartalékindex kérdőív (CRIq)
Időkeret: nyolc hét
|
A CRIq felméri az egyén kognitív tartalékát azáltal, hogy információkat gyűjt a teljes felnőtt életéről.
Ha a résztvevőnek kognitív gyengesége gyanítható vagy megerősített, a kérdőívet egy családtagnak vagy gondozónak kell megválaszolnia.
Az összpontszámot az egyén oktatási életének, munkájának és szabadidős tevékenységeinek gyakoriságának években történő rögzítésével kapjuk.
A pontszám szerint a résztvevő kognitív tartaléka alacsony, alacsony - közepes, közepes, közepes - magas vagy magas.
|
nyolc hét
|
Életminőség Alzheimer-kórban (QOL-AD)
Időkeret: nyolc hét
|
A skálának két változata van: beteg és családtag/gondozó.
A konstrukció érvényességének maximalizálása érdekében a skálát a betegek és a gondozók egymástól függetlenül töltik ki.
Olyan kérdésekből áll, amelyeket az élet különböző területeiről tesznek fel, hogy meghatározzák az ember életminőségét.
Minden kérdésre meg kell választani a legmegfelelőbbet a Rossz, Megfelelő, Jó vagy Kiváló válaszok közül. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
nyolc hét
|
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: nyolc hét
|
A skála 30 kérdésből áll, amelyek megkérdőjelezik, hogyan érezte magát a résztvevő az elmúlt héten.
A személyt minden kérdésre meg kell adnia a megfelelő igen(0) vagy nem(1) választ. Az 5-nél magasabb pontszámok depressziót jeleznek.
|
nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Időkeret: nyolc hét
|
A Dual Task Questionnaire felméri a neurológiai sérüléssel vagy betegséggel küzdő egyének által tapasztalt nehézségek gyakoriságát a mindennapi életvitel során, amely kettős feladattal jár.
A DTQ pontozása 0-40 között van.
A magasabb pontszámok gyakrabban fordulnak elő kettős feladattal.
|
nyolc hét
|
Módosított esés hatékonysági skála (MFES)
Időkeret: nyolc hét
|
A skála 14 tételből áll.
Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (a skálán) a résztvevő megkérdezte, mennyire érzi biztonságban magát ezen tevékenységek elvégzése anélkül, hogy elesne, a 0 a „nem biztonságos/nem biztos”, az 5 a „meglehetősen biztonságos/eléggé magabiztos” és a 10. "teljesen biztonságos/ arra kérik őket, hogy értékeljék a teljesen biztosak szempontjából.
|
nyolc hét
|
Mini mentális teszt (MMT)
Időkeret: nyolc hét
|
A pontozás 0-30 között történik azon a skálán, amelyben a tájékozódás, a rögzítési memória, a figyelem és számítás, a felidézés, a nyelv alcímeit értékelik. A kisebb pontszámok rosszabb kognitív funkciókat jeleznek.
|
nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOzkeskin874
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
University of RostockDZNE, German Center for Neurodegenerative Disorders, GermanyIsmeretlenAlzheimer típusú demenciaNémetország
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka
-
University of SharjahMég nincs toborzás
-
University of MichiganBefejezveNevelésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAsztmaEgyesült Államok