Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kettős feladatos tréning hatásai Alzheimer-kórban szenvedő egyéneknél

2023. március 1. frissítette: Mehmet Ozkeskin, Ege University

A kettős feladatos edzés hatásai az egyensúlyra, az eséstől való félelemre, a kognitív funkciókra, a kettős feladat teljesítményére, a depresszióra és az életminőségre Alzheimer-kórban szenvedő egyéneknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kettős feladattal végzett edzés hatását az egyensúlyra, az eséstől való félelemre, a kognitív funkciókra, a kettős feladat teljesítésére, a depresszióra és az életminőségre Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A jogosult résztvevőket véletlenszerűen kontroll- vagy kétfeladatos tréningcsoportba osztják be. A kontrollcsoport hagyományos terápiát kap, amely általában alsó és felső mozgási gyakorlatokból áll, hetente kétszer 30 percig 8 héten keresztül. A kettős feladatot végző tréningcsoport olyan gyakorlatokat kap motoros-kognitív kétfeladatos gyakorlatok heti 2 alkalommal 30 percig 8 héten keresztül. Minden résztvevőt értékelni kell a 8 hetes kezelés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Pulyka, 35580
        • Karsiyaka Municipality Day Living Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórral diagnosztizáltak
  • tud járni segítséggel vagy anélkül
  • elegendő vizuális és hallási képességgel rendelkezik a kognitív tesztek elvégzéséhez
  • alkalmas a fizikai gyakorlatok elvégzésére
  • részt vehet a javasolt beavatkozásokban és értékelésekben

Kizárási kritériumok:

  • ha az Alzheimertől eltérő neurológiai rendellenessége van
  • ha bármilyen mozgásszervi problémája van, amely befolyásolhatja az egyensúlyt
  • bármilyen ellenjavallata van a testmozgásnak
  • funkcionális korlátozottság vagy érzékszervi károsodás, amely befolyásolhatja a teljesítményt
  • mély depresszió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői felső és alsó mozgási gyakorlatokból álló edzésprogramot kapnak. A gyakorlatokat 8-10 ismétlésben és 1 sorozatban indítjuk, és a sorozatok számát a beteg előrehaladásának megfelelően növeljük. A gyakorlatokat 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül végezzük, minden edzés 30 percig tart.
A felső és alsó végtag mozgási gyakorlatait 8-10 ismétlésben, heti 2 alkalommal, 8 héten keresztül végezzük.
Kísérleti: Dual-Task Training Group
A kétfeladatos tréningcsoport résztvevői motoros és kognitív funkciókat egyaránt magában foglaló gyakorlatokat kapnak. A kétfeladatos edzések 10 perces nyújtással kezdődnek, majd 20 perces motoros-kognitív kétfeladatos gyakorlatokkal folytatódnak (30-tól visszafelé számolva a duplán tartás, hónapok megnevezése és éneklés puha felületen állva, adott betűvel kezdődő szavak keresése stb.) és a foglalkozások 10 perces hűtéssel zárulnak. A gyakorlatokat 8 hétig, heti 2 napon keresztül végezzük. 30 perc.
A motoros-kognitív kétfeladatos gyakorlatokat heti 2 napon keresztül, 8 héten át alkalmazzuk. A foglalkozások 30 percig tartanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és megy (TUG)
Időkeret: nyolc hét
Ez egy gyakran használt teszt, amely a funkcionális mobilitást és a dinamikus egyensúlyt értékeli. A teszt elején a személyek egy széken ülnek. A páciens előtt 3 m távolságot kell beállítani. Az indító paranccsal a beteg feláll a helyéről és 3 m-t sétál, megfordul, visszamegy és leül. A start paranccsal a székre ültetés pillanatáig eltelt idő másodpercben rögzítésre kerül. A rövidebb időtartam jobb funkcionális mobilitást jelez.
nyolc hét
Ötszöri ülve állni teszt (5XSST)
Időkeret: nyolc hét
Az 5XSST értékeli az alsó végtagok funkcionális erejét, az átmeneti mozgásokat, az egyensúlyt és az esés kockázatát. A rendszer másodpercben rögzíti azt az időt, ami alatt a résztvevő ötször leül és felkel a székről. Értelmezéseket készítenek az egyensúlyról és az esés kockázatáról, ha összehasonlítják az életkorra vonatkozó normaidőket a teszt elvégzésének idejével.
nyolc hét
Kognitív tartalékindex kérdőív (CRIq)
Időkeret: nyolc hét
A CRIq felméri az egyén kognitív tartalékát azáltal, hogy információkat gyűjt a teljes felnőtt életéről. Ha a résztvevőnek kognitív gyengesége gyanítható vagy megerősített, a kérdőívet egy családtagnak vagy gondozónak kell megválaszolnia. Az összpontszámot az egyén oktatási életének, munkájának és szabadidős tevékenységeinek gyakoriságának években történő rögzítésével kapjuk. A pontszám szerint a résztvevő kognitív tartaléka alacsony, alacsony - közepes, közepes, közepes - magas vagy magas.
nyolc hét
Életminőség Alzheimer-kórban (QOL-AD)
Időkeret: nyolc hét
A skálának két változata van: beteg és családtag/gondozó. A konstrukció érvényességének maximalizálása érdekében a skálát a betegek és a gondozók egymástól függetlenül töltik ki. Olyan kérdésekből áll, amelyeket az élet különböző területeiről tesznek fel, hogy meghatározzák az ember életminőségét. Minden kérdésre meg kell választani a legmegfelelőbbet a Rossz, Megfelelő, Jó vagy Kiváló válaszok közül. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
nyolc hét
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: nyolc hét
A skála 30 kérdésből áll, amelyek megkérdőjelezik, hogyan érezte magát a résztvevő az elmúlt héten. A személyt minden kérdésre meg kell adnia a megfelelő igen(0) vagy nem(1) választ. Az 5-nél magasabb pontszámok depressziót jeleznek.
nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Időkeret: nyolc hét
A Dual Task Questionnaire felméri a neurológiai sérüléssel vagy betegséggel küzdő egyének által tapasztalt nehézségek gyakoriságát a mindennapi életvitel során, amely kettős feladattal jár. A DTQ pontozása 0-40 között van. A magasabb pontszámok gyakrabban fordulnak elő kettős feladattal.
nyolc hét
Módosított esés hatékonysági skála (MFES)
Időkeret: nyolc hét
A skála 14 tételből áll. Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (a skálán) a résztvevő megkérdezte, mennyire érzi biztonságban magát ezen tevékenységek elvégzése anélkül, hogy elesne, a 0 a „nem biztonságos/nem biztos”, az 5 a „meglehetősen biztonságos/eléggé magabiztos” és a 10. "teljesen biztonságos/ arra kérik őket, hogy értékeljék a teljesen biztosak szempontjából.
nyolc hét
Mini mentális teszt (MMT)
Időkeret: nyolc hét
A pontozás 0-30 között történik azon a skálán, amelyben a tájékozódás, a rögzítési memória, a figyelem és számítás, a felidézés, a nyelv alcímeit értékelik. A kisebb pontszámok rosszabb kognitív funkciókat jeleznek.
nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

3
Iratkozz fel