- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05765552
Effekter av dual-Task trening hos personer med Alzheimer
1. mars 2023 oppdatert av: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Effekter av dual-Task-trening på balanse, frykt for å falle, kognitive funksjoner, dual-Task-ytelse, depresjon og livskvalitet hos personer med Alzheimer
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av tooppgavetrening på balanse, frykt for å falle, kognitive funksjoner, tooppgaveytelse, depresjon og livskvalitet hos individer med Alzheimer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til en kontrollgruppe eller treningsgruppe med to oppgaver. Kontrollgruppen vil motta konvensjonell terapi som vanligvis består av øvelser for nedre og øvre bevegelsesområdet i 30 minutter 2 ganger i uken i 8 uker. Treningsgruppe med to oppgaver vil motta øvelser som involverer motorisk-kognitive tooppgaveøvelser i 30 minutter 2 ganger i uken i 8 uker. Hver deltaker vil bli vurdert før og etter de 8 ukene med behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zehranur BENZER, BSc
- Telefonnummer: +905316265642
- E-post: zehrabnzr@gmail.com
Studiesteder
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Tyrkia, 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
-
Ta kontakt med:
- Zehranur BENZER, BSc
- Telefonnummer: +905316265642
- E-post: zehranrbnzr@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har blitt diagnostisert med mild eller moderat Alzheimers sykdom
- kan gå med eller uten hjelp
- ha tilstrekkelig visuell og auditiv evne til å utføre de kognitive testene
- være i stand til å utføre fysiske øvelser
- å kunne delta i foreslåtte tiltak og vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- har en annen nevrologisk lidelse enn Alzheimer
- har muskel- og skjelettproblemer som kan påvirke balansen
- har noen kontraindikasjon for trening
- funksjonell begrensning eller sensorisk svekkelse som kan påvirke ytelsen
- dyp depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil få et treningsprogram som består av øvre og nedre bevegelsesøvelser. Øvelsene startes som 8-10 repetisjoner og 1 sett og antall sett vil økes i henhold til pasientens progresjon.
Øvelser vil bli brukt i 8 uker, 2 dager i uken, hver økt vil vare i 30 minutter.
|
Bevegelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter vil bli brukt for 8-10 repetisjoner for 1 sett 2 ganger i uken i 8 uker.
|
Eksperimentell: Treningsgruppe med to oppgaver
Deltakere i treningsgruppen med to oppgaver vil få øvelser som involverer både motoriske og kognitive funksjoner. Treningsøkter med to oppgaver vil begynne med 10 minutter med tøying og fortsette med 20 minutter med motorisk-kognitive tooppgaveøvelser (teller bakover fra 30 til dobbel) holdning, navngi månedene og synger når du står på myke overflater, finner ord som begynner med en gitt bokstav osv.) og økter vil avsluttes med 10 minutter avkjøling. Øvelser vil bli brukt i 8 uker 2 dager i uken hver økt vil vare i 30 minutter.
|
Motor-kognitive øvelser med to oppgaver vil bli brukt 2 dager i uken i 8 uker. Øktene vil vare i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: åtte uker
|
Det er en ofte brukt test som evaluerer funksjonell mobilitet og dynamisk balanse.
Ved begynnelsen av testen sitter enkeltpersoner i en stol.
En avstand på 3 m settes foran pasienten.
Med startkommandoen reiser pasienten seg fra setet og går 3 m, snur seg og går tilbake og setter seg.
Med startkommandoen registreres tiden frem til øyeblikket av å sitte på stolen i sekunder. Kortere varighet indikerer bedre funksjonell mobilitet.
|
åtte uker
|
5 ganger sitte å stå test (5XSST)
Tidsramme: åtte uker
|
5XSST evaluerer funksjonell styrke i nedre ekstremiteter, overgangsbevegelser, balanse og fallrisiko.
Tiden det tar for deltakeren å sitte og reise seg fra en stol 5 ganger, registreres i sekunder.
Det gjøres tolkninger om balanse og fallrisiko ved å sammenligne normtidene for alder med tiden individet gjennomfører testen.
|
åtte uker
|
Cognitive Reserve Index Questionaire (CRIq)
Tidsramme: åtte uker
|
CRIq vurderer en persons kognitive reserve gjennom å samle informasjon om hele deres voksne liv.
Dersom deltakeren har en mistenkt eller bekreftet kognitiv svakhet, skal spørreskjemaet besvares av et familiemedlem eller omsorgsperson.
Totalskåren oppnås ved å registrere frekvensen av den enkeltes utdanningsliv, arbeid og fritidsaktiviteter i år.
I henhold til skåren tolkes deltakerens kognitive reserve som lav, lav - middels, middels, middels - høy eller høy
|
åtte uker
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QOL-AD)
Tidsramme: åtte uker
|
Det er to versjoner av skalaen: pasient og familiemedlem/omsorgsperson.
For å maksimere konstruksjonsvaliditeten fylles skalaen ut uavhengig av både pasienter og omsorgspersoner.
Den består av spørsmål stilt om ulike aspekter av livet for å bestemme livskvaliteten til personen.
For hvert spørsmål blir de bedt om å velge det mest passende fra svarene Dårlig, Rettferdig, God eller Utmerket. Høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
|
åtte uker
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: åtte uker
|
Skalaen består av 30 spørsmål som spør hvordan deltakeren hadde det den siste uken.
Personen blir bedt om å gi riktig Ja(0) eller Nei(1) svar på hvert spørsmål. Poeng høyere enn 5 indikerer depresjon.
|
åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Tidsramme: åtte uker
|
Dual Task Questionnaire vurderer hyppigheten av vanskeligheter som oppleves av personer med nevrologisk skade eller sykdom under daglige aktiviteter som involverer to oppgaver.
DTQ scores mellom 0-40.
Høyere skårer indikerer hyppigere tooppgavevansker.
|
åtte uker
|
Modified Falling Efficacy Scale (MFES)
Tidsramme: åtte uker
|
Skalaen består av 14 elementer.
På en skala fra 0 til 10 (på skalaen) spurte deltakeren hvor trygge de føler seg ved å gjøre hver av disse aktivitetene uten å falle, med 0 som "ikke trygg/usikker", 5 "ganske trygg/ganske selvsikker" og 10 "helt trygt/ blir bedt om å vurdere det når det gjelder å være helt sikker.
|
åtte uker
|
Mini Mental Test (MMT)
Tidsramme: åtte uker
|
Poengsummen gjøres mellom 0-30 på skalaen der underoverskriftene orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og utregning, gjenkalling, språk vurderes. Mindre skårer indikerer dårligere kognitiv funksjon.
|
åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
15. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOzkeskin874
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontrollgruppe
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svikt, mildForente stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Unngåelse av helsetjenesterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringLeppe og ganespalteForente stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthFullført
-
Namik Kemal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganFullførtForeldreForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført