- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05765552
Efeitos do treinamento de dupla tarefa em indivíduos com Alzheimer
18 de novembro de 2025 atualizado por: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Efeitos do treinamento de dupla tarefa no equilíbrio, medo de cair, funções cognitivas, desempenho em dupla tarefa, depressão e qualidade de vida em indivíduos com Alzheimer
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de dupla tarefa no equilíbrio, medo de cair, funções cognitivas, desempenho em dupla tarefa, depressão e qualidade de vida em indivíduos com Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis serão randomizados para o grupo de controle ou de treinamento de dupla tarefa. O grupo de controle receberá terapia convencional geralmente consistindo em exercícios de amplitude inferior e superior de movimento por 30 minutos 2 vezes por semana durante 8 semanas. O grupo de treinamento de dupla tarefa receberá exercícios envolvendo exercícios cognitivo-motores de dupla tarefa por 30 minutos 2 vezes por semana durante 8 semanas. Cada participante será avaliado antes e após as 8 semanas de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karsıyaka
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Izmir, Karsıyaka, Turquia (Türkiye), 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter sido diagnosticado com doença de Alzheimer leve ou moderada
- capaz de andar com ou sem ajuda
- ter capacidade visual e auditiva suficiente para realizar os testes cognitivos
- estar apto para realizar exercícios físicos
- ser capaz de participar de intervenções e avaliações propostas
Critério de exclusão:
- ter um distúrbio neurológico diferente de Alzheimer
- ter quaisquer problemas músculo-esqueléticos que possam afetar o equilíbrio
- ter alguma contra-indicação para o exercício
- limitação funcional ou deficiência sensorial que pode afetar o desempenho
- depressão maior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão um programa de exercícios composto por exercícios de amplitude superior e inferior. Os exercícios serão iniciados com 8-10 repetições e 1 série e o número de séries será aumentado de acordo com a progressão do paciente.
Os exercícios serão aplicados durante 8 semanas, 2 dias por semana, cada sessão terá a duração de 30 minutos.
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Os exercícios de amplitude de movimento das extremidades superior e inferior serão aplicados por 8 a 10 repetições para 1 série 2 vezes por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Grupo de Treinamento de Tarefa Dupla
Os participantes do grupo de treinamento de dupla tarefa receberão exercícios envolvendo funções motoras e cognitivas. As sessões de treinamento de dupla tarefa começarão com 10 minutos de alongamento e prosseguirão com 20 minutos de exercícios de dupla tarefa motora-cognitiva (contando para trás de 30 em dupla postura, nomear os meses e cantar quando estiver em superfícies macias, encontrar palavras que começam com uma determinada letra, etc.) e as sessões terminarão com 10 minutos de resfriamento. Os exercícios serão aplicados por 8 semanas, 2 dias por semana, cada sessão durará 30 minutos.
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Exercícios de dupla tarefa motora-cognitiva serão aplicados 2 dias por semana durante 8 semanas. As sessões terão duração de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed Up And Go (TUG)
Prazo: oito semanas
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É um teste frequentemente utilizado que avalia a mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico.
No início do teste, os indivíduos sentam-se em uma cadeira.
Uma distância de 3 m é definida na frente do paciente.
Com o comando de partida, o paciente se levanta da cadeira e caminha 3 m, vira e volta e senta.
Com o comando de partida, o tempo até o momento de sentar na cadeira é registrado em segundos. Menor duração indica melhor mobilidade funcional.
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oito semanas
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Teste Sentar Para Levantar 5 Vezes (5XSST)
Prazo: oito semanas
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O 5XSST avalia a força funcional dos membros inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e risco de queda.
O tempo que o participante leva para sentar e levantar de uma cadeira 5 vezes é registrado em segundos.
As interpretações são feitas sobre equilíbrio e risco de queda comparando os tempos normais para a idade com o tempo que o indivíduo completa o teste.
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oito semanas
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Questionário do Índice de Reserva Cognitiva (CRIq)
Prazo: oito semanas
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O CRIq avalia a reserva cognitiva de um indivíduo por meio da compilação de informações sobre toda a sua vida adulta.
Caso o participante tenha suspeita ou confirmação de fraqueza cognitiva, o questionário deve ser respondido por um familiar ou cuidador.
O escore total é obtido registrando-se a frequência da vida escolar, trabalho e atividades de lazer do indivíduo em anos.
De acordo com a pontuação, a reserva cognitiva do participante é interpretada como baixa, baixa - média, média, média - alta ou alta
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oito semanas
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Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QOL-AD)
Prazo: oito semanas
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Existem duas versões da escala: paciente e familiar/cuidador.
A fim de maximizar a validade de construto, a escala é preenchida de forma independente por pacientes e cuidadores.
Consiste em perguntas feitas sobre diferentes aspectos da vida, a fim de determinar a qualidade de vida da pessoa.
Para cada pergunta, eles devem escolher a mais adequada entre as respostas Ruim, Regular, Bom ou Excelente. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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oito semanas
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: oito semanas
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A escala consiste em 30 questões questionando como o participante se sentiu na última semana.
A pessoa é solicitada a dar a resposta apropriada de Sim (0) ou Não (1) para cada pergunta. Pontuações acima de 5 indicam depressão.
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oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de dupla tarefa (DTQ)
Prazo: oito semanas
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O Questionário de Dupla Tarefa avalia a frequência de dificuldades experimentadas por indivíduos com lesão ou doença neurológica durante as atividades da vida diária que envolvem dupla tarefa.
DTQ é pontuado entre 0-40.
Pontuações mais altas indicam dificuldades mais frequentes em tarefas duplas.
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oito semanas
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Escala de Eficácia de Queda Modificada (MFES)
Prazo: oito semanas
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A escala é composta por 14 itens.
Em uma escala de 0 a 10 (na escala), o participante perguntou o quanto se sentia seguro fazendo cada uma dessas atividades sem cair, sendo 0 "não seguro/não tenho certeza", 5 "bastante seguro/bastante confiante" e 10 "completamente seguro/ são solicitados a classificá-lo em termos de certeza absoluta.
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oito semanas
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Mini Teste Mental (MMT)
Prazo: oito semanas
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A pontuação é feita entre 0-30 na escala em que são avaliados os subtítulos de orientação, registro de memória, atenção e cálculo, recordação, linguagem. Menores pontuações indicam pior função cognitiva.
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oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Alzheimer
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- MOzkeskin874
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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