- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05765552
Efectos del entrenamiento de tareas duales en personas con Alzheimer
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Efectos del entrenamiento de tareas duales sobre el equilibrio, el miedo a las caídas, las funciones cognitivas, el desempeño de tareas duales, la depresión y la calidad de vida en personas con Alzheimer
El propósito de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de doble tarea sobre el equilibrio, el miedo a las caídas, las funciones cognitivas, el desempeño de doble tarea, la depresión y la calidad de vida en personas con Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento de control o de doble tarea. El grupo de control recibirá una terapia convencional que generalmente consistirá en ejercicios de rango de movimiento superior e inferior durante 30 minutos, 2 veces a la semana durante 8 semanas. El grupo de entrenamiento de doble tarea recibirá ejercicios que involucran ejercicios de doble tarea motora-cognitiva durante 30 minutos 2 veces por semana durante 8 semanas. Cada participante será evaluado antes y después de las 8 semanas de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Turquía (Türkiye), 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber sido diagnosticado con la enfermedad de Alzheimer leve o moderada
- capaz de caminar con o sin ayuda
- tener suficiente capacidad visual y auditiva para realizar las pruebas cognitivas
- estar en forma para realizar ejercicios físicos
- ser capaz de participar en las intervenciones y evaluaciones propuestas
Criterio de exclusión:
- tener un trastorno neurológico que no sea Alzheimer
- tener cualquier problema musculoesquelético que pueda afectar el equilibrio
- tener alguna contraindicación para hacer ejercicio
- limitación funcional o deterioro sensorial que puede afectar el rendimiento
- depresión mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán un programa de ejercicios que consistirá en ejercicios de rango de movimiento superior e inferior. Los ejercicios comenzarán con 8-10 repeticiones y 1 serie y el número de series se incrementará de acuerdo con la progresión del paciente.
Los ejercicios se aplicarán durante 8 semanas, 2 días a la semana, cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
|
Se aplicarán ejercicios de rango de movimiento de las extremidades superiores e inferiores durante 8-10 repeticiones por 1 serie 2 veces a la semana durante 8 semanas.
|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de doble tarea
Los participantes en el grupo de entrenamiento de doble tarea recibirán ejercicios que involucren funciones motoras y cognitivas. Las sesiones de entrenamiento de doble tarea comenzarán con 10 minutos de estiramiento y continuarán con 20 minutos de ejercicios de doble tarea motora-cognitiva (contando hacia atrás desde 30 en doble postura, nombrar los meses y cantar al pararse sobre superficies blandas, encontrar palabras que comiencen con una letra determinada, etc.) y las sesiones terminarán con 10 minutos de enfriamiento. Los ejercicios se aplicarán durante 8 semanas, 2 días a la semana, cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
|
Se aplicarán ejercicios de doble tarea motora-cognitiva durante 2 días a la semana durante 8 semanas. Las sesiones tendrán una duración de 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temporizado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
Es una prueba de uso frecuente que evalúa la movilidad funcional y el equilibrio dinámico.
Al comienzo de la prueba, los individuos se sientan en una silla.
Se establece una distancia de 3 m delante del paciente.
Con la orden de inicio, el paciente se levanta de su asiento y camina 3 m, se da la vuelta y camina hacia atrás y se sienta.
Con la orden de marcha se registra en segundos el tiempo hasta el momento de sentarse en la silla. Menor duración indica mejor movilidad funcional.
|
ocho semanas
|
|
5 veces sentarse para soportar la prueba (5XSST)
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
5XSST evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores, los movimientos de transición, el equilibrio y el riesgo de caídas.
Se registra en segundos el tiempo que tarda el participante en sentarse y levantarse de una silla 5 veces.
Se hacen interpretaciones sobre el equilibrio y el riesgo de caídas comparando los tiempos normales para la edad con el tiempo que el individuo completa la prueba.
|
ocho semanas
|
|
Cuestionario del Índice de Reserva Cognitiva (CRIq)
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
CRIq evalúa la reserva cognitiva de un individuo mediante la recopilación de información sobre toda su vida adulta.
Si el participante tiene una debilidad cognitiva sospechada o confirmada, el cuestionario debe ser respondido por un familiar o cuidador.
La puntuación total se obtiene registrando la frecuencia de la vida educativa, laboral y de ocio del individuo en años.
Según la puntuación, la reserva cognitiva del participante se interpreta como baja, baja - media, media, media - alta o alta
|
ocho semanas
|
|
Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer (QOL-AD)
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
Existen dos versiones de la escala: paciente y familiar/cuidador.
Para maximizar la validez de constructo, tanto los pacientes como los cuidadores completan la escala de forma independiente.
Consiste en preguntas realizadas sobre diferentes aspectos de la vida con el fin de determinar la calidad de vida de la persona.
Para cada pregunta, se les pide que elijan la más adecuada entre las respuestas Pobre, Regular, Bueno o Excelente. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
ocho semanas
|
|
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
La escala consta de 30 preguntas que cuestionan cómo se sintió el participante en la última semana.
Se le pide a la persona que dé la respuesta adecuada Sí (0) o No (1) a cada pregunta. Las puntuaciones superiores a 5 indican depresión.
|
ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de doble tarea (DTQ)
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
El Cuestionario de tareas duales evalúa la frecuencia de las dificultades que experimentan las personas con lesiones o enfermedades neurológicas durante las actividades de la vida diaria que involucran tareas duales.
DTQ se califica entre 0-40.
Las puntuaciones más altas indican dificultades de doble tarea más frecuentes.
|
ocho semanas
|
|
Escala de eficacia de caída modificada (MFES)
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
La escala consta de 14 ítems.
En una escala de 0 a 10 (en la escala), el participante preguntó qué tan seguro se siente al realizar cada una de estas actividades sin caerse, siendo 0 "no seguro/no estoy seguro", 5 "bastante seguro/bastante confiado" y 10 "completamente seguro/ se les pide que lo califiquen en términos de estar completamente seguros".
|
ocho semanas
|
|
Mini Test Mental (TMM)
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
La puntuación se realiza entre 0-30 en la escala en la que se evalúan los subtítulos de orientación, registro de memoria, atención y cálculo, recuerdo, lenguaje. Menores puntuaciones indican peor función cognitiva.
|
ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Alzheimer
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- MOzkeskin874
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .