Balneoterapia potilaille, joilla on postakuutti koronavirustauti (COVID) -oireyhtymä

Osallistujat rekrytoitiin Hospital del Marin monitieteiseen COVID-jälkeiseen yksikköön tai perusterveydenhuoltoon Barcelonassa (Espanja). Lisäksi Caldes de Montbuin kaupunginvaltuusto ilmoitti myös potilaiden rekrytointiprojektista julkisella verkkosivustollaan. Osallistumiskriteerit olivat ≥18-vuotiaat henkilöt, joilla oli lääkärin antama PACS-diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, joilla oli vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS) koronavirus (CoV) 2 -infektio, jolla oli merkittävä kliininen päällekkäisyys PACS:n kanssa eli fibromyalgia (FM), krooninen väsymysoireyhtymä, krooninen kipu ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja/ tai masennus, joka vaati lääkehoitoa. Potilaat, joilla oli krooninen heikentävä sairaus, jotka vaativat aktiivista hoitoa, suljettiin myös pois, esim. syöpä, krooniset virusinfektiot, systeemiset autoimmuunisairaudet, epilepsia, hallitsemattomat endokriiniset sairaudet jne. Potilaat, joilla oli veden pelko, inkontinenssi, vakava laskimoiden vajaatoiminta, fyysiset vammat, jotka haittasivat balneoterapian suorittamista. (BT)/vesiharjoitukset ja ne, jotka ilmoittivat taipumusta oireenmukaiseen matalaan verenpaineeseen, suljettiin myös pois. Verikokeet, jotka tehtiin 4 kuukautta tai vähemmän ennen ensimmäistä käyntiä, olivat pakollisia esivalintaa varten, ja ne tarkasteltiin: potilaat, joilla on anemia, krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe 4 tai vähemmän, krooninen maksan vajaatoiminta, kilpirauhasen toimintahäiriöt ja yleensä kaikki merkittävät veri testipoikkeavuudet, jotka voisivat liittyä PACS-oireisiin, suljettiin pois.

Mukana oleville potilaille tehtiin ensimmäinen käynti, jossa kliiniset tiedot tarkasteltiin ja rekisteröitiin. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään arpajaisten avulla. Potilaita pyydettiin olemaan muuttamatta tavallista hoitoaan tai aloittamasta mitään muuta hoitoa tutkimuksen aikana. Postakuutit COVID-oireet Ensimmäisen käynnin yhteydessä rekisteröitiin useita kliinisiä parametreja, mukaan lukien: ikä, sukupuoli painoindeksi (BMI), SARS-CoV-2-tartunnan päivämäärä, tehohoito-osastolle pääsy (kyllä/ei), Visual Analogue Scale (VAS) ja suuri joukko PACS-oireita (kyllä/ei), jotka luokiteltiin järjestelmän/elimen mukaan

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tiedot kerättiin 3 ajankohdassa: 1) ensimmäinen käynti (perustaso), 2) BT:n lopussa tai kuukausi lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä ja 3) kuukausi BT:n viimeistelyn jälkeen tai kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä. Balneoterapia (BT) interventio BT-interventio koostui kolmesta viikoittaisesta istunnosta vuorotellen päivinä 8 hengen ryhmissä 4 viikon ajan, eli yhteensä 12 istuntoa. Viikkosuunnittelu rakentui seuraavasti:

1. päivä: Uima-allas, suihku, inhalaatio ja vesiliikunta 2. päivä: Allas, suihku, inhalaatio. 3. päivä: Uima-allas, suihku, sisäänhengitys ja vesiliikunta Harjoitusohjelman suunnittelivat Caldes de Montbui -kylpylän pätevät asiantuntijat. Harjoituksia tehtiin lämpövesialtaassa, 32°C:ssa 2 tunnin ajan. Istunnon alussa potilaita kehotettiin hengittämään lämpövesihöyryä 10 minuutin ajan vuorotellen nenän ja suun välillä. Myöhemmin he kävivät pyöreän suihkun 10 minuutin ajan erittäin hienolla suihkulla, joka juoksi nilkoista kaulaan verenkierron aktivoimiseksi. Potilas asetti veden lämpötilan ja suihkun tehon.

Seuraavaksi he aloittivat harjoitusohjelman, joka kesti 15 minuuttia ja rakennettiin seuraavasti:

1. Nilkkanivelten harjoitus, polven taivutukset ja sieppaajien harjoitus.
2. Vyötärö ja käsivarsien kierto.
3. Käsien nostoharjoitukset: kädet nostettiin ja laskettiin jaloista vyötärön puoliväliin. Myöhemmin sama harjoitus toistettiin, mutta samalla nostettiin polvia ja, jos mahdollista, taputettiin käsiä pään yläpuolella.
4. Käsiharjoitukset: potilaita neuvottiin avaamaan ja sulkemaan kätensä ensin ja sitten toistamaan sama harjoitus, mutta vuorotellen piiloutumaan tai paljastamaan peukalot.
5. Lateraaliset niskan liikkeet.
6. Pyöräily- ja soutuliikkeet pitäen kiinni altaan seinästä.
7. Kävely 2 kierrosta uima-altaan ympäri. Viimeisen 15-20 minuutin aikana potilaat saivat rentoutua porealtaassa.

Kontrolliryhmä Kontrolliryhmän potilaita kehotettiin olemaan osallistumatta mihinkään BT:hen liittyvään toimintaan tutkimuksen aikana ja jatkamaan tavanomaista hoitoa ja toimintaa.

Ensisijainen tulos BT:n vaikutusten arvioimiseksi käytimme joukkoa validoituja itseraportoituja kyselylomakkeita, jotka kattoivat tärkeän osan PACS-oireista. Tutkimuksen ensisijainen tulos oli arvioida eroja kyselylomakkeen pisteissä lähtötasosta molempien ryhmien välillä. Käytettiin seuraavia asteikkoja ja kyselylomakkeita:

1. COVID-19:n jälkeinen toimintatilaasteikko (PCFS)
2. Modified Medical Research Council (mMRC) hengenahdistusasteikko
3. Short Form-36 Health Survey (SF-36) yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) arvioimiseksi
4. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
5. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
6. Muistihäiriöt jokapäiväisessä elämässä vakavan päävamman jälkeen (MFE-30)
7. Visual Analogic Scale (VAS) Toissijaiset tulokset Jokaisen ryhmän yksilöiden prosenttiosuus, joka osoitti parannusta kyselylomakkeiden pisteissä aikapisteissä 2 ja 3 verrattuna lähtötasoon, laskettiin ja verrattiin ryhmien välillä.

Tilastolliset menetelmät PACS:iin liittyvien demografisten ja kliinisten ominaisuuksien osalta käytettiin kuvaavia tilastoja. Ryhmien väliset vertailut kvantitatiivisille muuttujille suoritettiin t-testillä ja khin neliötestejä käytettiin kvalitatiivisille muuttujille. Kyselylomakkeen pisteet analysoitiin käyttämällä yksilön sisäistä absoluuttista muutosta lähtötilanteen ja BT:n jälkeisen välillä tai kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (kontrolliryhmä) ja lähtötilanteen ja kuukauden välillä BT:n päättymisen jälkeen tai kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kontrolliryhmä). Ryhmien välisiin vertailuihin käytettiin yksisuuntaista ANOVAa tai chi-neliötä. Aikapisteiden välinen muutos luokiteltiin myös sen mukaan, havaittiinko pistemäärän paranemista (kyllä/ei).

Khin-neliötestiä käytettiin vastaavien ryhmien välisten vertailujen suorittamiseen.

Lopuksi yksimuuttujaista yleistä lineaarista mallia (GLM) tai multinomiaalista logistista regressiota käytettiin ryhmävertailuihin iän ja BMI:n mukaan. Tilastollinen analyysi tehtiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Statistics versiolla 22.0. P-arvoja, jotka olivat alle 0,05, pidettiin merkittävinä.