Balneoterapi för patienter med postakut Coronavirus Disease (COVID) syndrom

Deltagarna rekryterades till den multidisciplinära post-COVID-enheten på Hospital del Mar eller i ett primärvårdscenter i Barcelona (Spanien). Dessutom annonserade Caldes de Montbuis kommunfullmäktige också projektet för patientrekrytering på sin offentliga webbplats. Inklusionskriterier var individer ≥18 år gamla med en PACS-diagnos tillhandahållen av en läkare.

Exklusionskriterier inkluderade patienter med redan existerande störningar till det allvarliga akuta respiratoriska syndromet (SARS) coronavirus (CoV) 2-infektion som visade en viktig klinisk överlappning med PACS, dvs fibromyalgi (FM), kroniskt trötthetssyndrom, kronisk smärta och generaliserat ångestsyndrom och/ eller depression som krävde farmakologisk behandling. Patienter med kroniskt försvagande tillstånd som krävde aktiv behandling exkluderades också, dvs cancer, kroniska virusinfektioner, systemiska autoimmuna sjukdomar, epilepsi, okontrollerade endokrina störningar, etc. Patienter med vattenrädsla, inkontinens, allvarlig venös insufficiens, fysiska handikapp som hindrade balneoterapins utförande. (BT)/vattenövningar, och de som rapporterade en tendens till symtomatisk lågt blodtryck exkluderades också. Blodprover som utfördes inom 4 månader eller mindre före det första besöket var obligatoriska för förval och granskades: patienter med anemi, kronisk njursjukdom (CKD) stadium 4 eller mindre, kronisk leverinsufficiens, avvikelser i sköldkörtelfunktionen och i allmänhet alla signifikanta blodprover testavvikelser som kunde associeras med PACS-relaterad symtomatologi uteslöts.

Inkluderade patienter genomgick ett första besök där kliniska data granskades och registrerades. Deltagarna tilldelades slumpmässigt interventions- eller kontrollgruppen genom en lotterimetod. Patienterna ombads att inte variera sin vanliga vård eller initiera någon annan typ av terapi under studiens varaktighet. Postakuta covid-symtom Vid tidpunkten för det första besöket registrerades flera kliniska parametrar inklusive: ålder, kön Body Mass Index (BMI), datum för SARS-CoV-2-infektion, inläggning på intensivvårdsavdelningen (ja/nej), Visual Analogue Scale (VAS) och ett stort antal PACS-relaterade symtom (ja/nej) som klassificerades enligt det system/organ som påverkas

Studiedesign Studien utformades som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Data samlades in vid 3 tidpunkter: 1) initialt besök (baslinje), 2) i slutet av BT eller en månad efter baslinjen i kontrollgruppen, och 3) en månad efter slutförandet av BT eller två månader efter baslinjen i kontrollgruppen. Balneoterapi (BT) intervention BT interventionen bestod av 3 sessioner i veckan varannan dag i grupper om 8 under 4 veckor, d.v.s. 12 sessioner totalt. Veckoplaneringen var uppbyggd enligt följande:

Dag 1: Pool, dusch, inandning och vattenträning Dag 2: Pool, dusch, inandning. Dag 3: Pool, dusch, inandning och vattenträning. Träningsprogrammet har utformats av kvalificerade specialister från Caldes de Montbui spa. Övningar utfördes i den termiska vattenpoolen, vid 32°C under 2 timmar. I början av sessionen instruerades patienterna att andas in termisk vattenånga i 10 minuter, alternerande mellan näsa och mun. Därefter genomgick de en cirkulär dusch under 10 minuter med en mycket fin stråle som rann från anklarna till nacken för att aktivera cirkulationen. Temperaturen på vattnet och strålens kraft ställdes in av patienten.

Därefter började de träningsprogrammet som varade i 15 minuter och var uppbyggt enligt följande:

1. Fotledsträning, knäböjningar och abduktorer.
2. Midja och armrotation.
3. Armhöjningsövningar: armarna höjdes och sänktes från benen till mitten av midjan. Därefter upprepades samma övning men samtidigt höjde knäna och om möjligt klappande händer ovanför huvudet.
4. Handövningar: patienterna instruerades att öppna och stänga sina händer först och sedan upprepade samma övning men omväxlande att gömma sig eller exponera sina tummar.
5. Laterala nackrörelser.
6. Cykel- och roddrörelser samtidigt som du håller i poolens vägg.
7. Går 2 varv runt poolen. Under de sista 15-20 minuterna fick patienterna koppla av i bubbelpoolen.

Kontrollgrupp Patienter från kontrollgruppen instruerades att inte delta i någon BT-relaterad aktivitet under studiens varaktighet och att fortsätta med sedvanlig vård och aktiviteter.

Primärt resultat För att utvärdera effekterna av BT använde vi en rad validerade självrapporterade frågeformulär som täckte en viktig del av PACS-symptomatologin. Det primära resultatet av studien var att utvärdera skillnader i frågeformulärpoäng från baslinjen mellan båda grupperna. Följande skalor och frågeformulär användes:

1. Post-COVID-19 funktionsstatusskala (PCFS)
2. Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala
3. Short Form-36 Health Survey (SF-36) för att utvärdera generisk hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)
4. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
5. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
6. Minnesfel i vardagen efter svår huvudskada (MFE-30)
7. Visual Analogic Scale (VAS) Sekundära utfall Andelen individer inom varje grupp som visade någon förbättring i frågeformulärens poäng vid tidpunkterna 2 och 3 jämfört med baslinjen beräknades också och jämfördes mellan grupperna.

Statistiska metoder Beskrivande statistik användes för demografiska och kliniska egenskaper relaterade till PACS. Jämförelser mellan grupper för kvantitativa variabler utfördes med t-test och chi-kvadrattest användes för kvalitativa variabler. Enkätresultaten analyserades med användning av den intraindividuella absoluta förändringen mellan baslinje och post-BT eller en månad efter baslinje (kontrollgrupp), och mellan baslinje och en månad efter avslutad BT eller två månader efter baslinje (kontrollgrupp). Envägs ANOVA eller chi-kvadrat användes för jämförelser mellan grupper. Förändringen mellan tidpunkterna kategoriserades också efter om poängförbättring observerades (ja/nej).

Chi-kvadrattest användes för att utföra motsvarande jämförelser mellan grupper.

Slutligen användes univariat General Linear Model (GLM) eller multinomial logistisk regression för gruppjämförelser justerade efter ålder och BMI. Statistisk analys gjordes med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Statistics version 22.0. P-värden lägre än 0,05 ansågs signifikanta.