Balneotherapie voor patiënten met postacute coronavirusziekte (COVID) syndroom

Deelnemers werden geworven op de multidisciplinaire Post-COVID-afdeling van het Hospital del Mar of in een eerstelijnszorgcentrum in Barcelona (Spanje). Daarnaast heeft de gemeenteraad van Caldes de Montbui op haar openbare website reclame gemaakt voor het project voor patiëntenwerving. Inclusiecriteria waren personen ≥18 jaar oud met een PACS-diagnose verstrekt door een arts.

Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met reeds bestaande aandoeningen aan het ernstige acute respiratoire syndroom (SARS) coronavirus (CoV) 2-infectie die een belangrijke klinische overlap vertoonde met PACS, d.w.z. fibromyalgie (FM), chronisch vermoeidheidssyndroom, chronische pijn en gegeneraliseerde angststoornis en/ of depressie waarvoor farmacologische behandeling nodig was. Patiënten met chronische slopende aandoeningen die actieve behandeling vereisten, werden ook uitgesloten, d.w.z. kanker, chronische virale infecties, systemische auto-immuunziekten, epilepsie, ongecontroleerde endocriene stoornissen, enz. Patiënten met angst voor water, incontinentie, ernstige veneuze insufficiëntie, lichamelijke handicaps die de uitvoering van balneotherapie belemmerden (BT)/wateroefeningen, en degenen die een neiging tot symptomatische lage bloeddruk rapporteerden, werden ook uitgesloten. Bloedonderzoeken die binnen 4 maanden of minder vóór het eerste bezoek werden uitgevoerd, waren verplicht voor preselectie en werden beoordeeld: patiënten met bloedarmoede, chronische nierziekte (CKD) stadium 4 of lager, chronische leverinsufficiëntie, afwijkingen in de schildklierfunctie en in het algemeen elk significant bloedonderzoek. testafwijkingen die in verband kunnen worden gebracht met PACS-gerelateerde symptomatologie werden uitgesloten.

Inbegrepen patiënten ondergingen een eerste bezoek waarin klinische gegevens werden beoordeeld en geregistreerd. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep via een loterijmethode. Patiënten werd gevraagd om hun gebruikelijke zorg niet te veranderen of enige andere vorm van therapie te starten tijdens de duur van het onderzoek. Post-acute COVID-symptomen Op het moment van het eerste bezoek werden verschillende klinische parameters geregistreerd, waaronder: leeftijd, geslacht Body Mass Index (BMI), datum van SARS-CoV-2-infectie, opname op de Intensive Care (ja/nee), Visual Analogue Scale (VAS) en een groot aantal PACS-gerelateerde symptomen (ja/nee) die werden geclassificeerd volgens het aangetaste systeem/orgaan

Studieopzet De studie was opgezet als een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Gegevens werden verzameld op 3 tijdstippen: 1) eerste bezoek (baseline), 2) aan het einde van BT of één maand na baseline in de controlegroep, en 3) één maand na voltooiing van de BT of twee maanden na baseline in de controlegroep. Balneotherapie (BT) interventie De BT interventie bestond uit 3 wekelijkse sessies om de dag in groepen van 8 gedurende 4 weken, d.w.z. 12 sessies in totaal. De weekplanning was als volgt opgebouwd:

1 e dag: zwembad, douche, inademing en wateroefeningen 2 e dag: zwembad, douche, inademing. 3 e dag: zwembad, douche, inhalatie en wateroefeningen Het oefenprogramma is ontworpen door gekwalificeerde specialisten van de spa Caldes de Montbui. Er werd gedurende 2 uur geoefend in het thermaalwaterbad bij 32°C. Aan het begin van de sessie kregen patiënten de instructie om gedurende 10 minuten thermaal waterdamp in te ademen, afwisselend neus en mond. Vervolgens ondergingen ze gedurende 10 minuten een cirkelvormige douche met een zeer fijne straal die van de enkels naar de nek liep om de bloedsomloop te activeren. De temperatuur van het water en de kracht van de jet wordt door de patiënt ingesteld.

Vervolgens begonnen ze met het oefenprogramma dat 15 minuten duurde en als volgt was opgebouwd:

1. Enkelgewrichtstraining, knieflexies en abductorentraining.
2. Taille- en armrotatie.
3. Armheffingsoefeningen: armen werden omhoog en omlaag gebracht van de benen tot halverwege de taille. Vervolgens werd dezelfde oefening herhaald, maar daarbij de knieën opgetrokken en, indien mogelijk, de handen boven het hoofd geklapt.
4. Handoefeningen: patiënten kregen de instructie om eerst hun handen te openen en te sluiten en vervolgens dezelfde oefening te herhalen, maar afwisselend hun duimen te verbergen of bloot te leggen.
5. Zijwaartse nekbewegingen.
6. Fiets- en roeibewegingen terwijl je je vasthoudt aan de wand van het zwembad.
7. 2 baantjes rond het zwembad lopen. Gedurende de laatste 15-20 minuten mochten patiënten ontspannen in de whirlpool.

Controlegroep Patiënten uit de controlegroep werden geïnstrueerd om tijdens de duur van het onderzoek niet deel te nemen aan BT-gerelateerde activiteiten en door te gaan met de gebruikelijke zorg en activiteiten.

Primair resultaat Om de effecten van BT te evalueren, gebruikten we een reeks gevalideerde, zelfgerapporteerde vragenlijsten die een belangrijk deel van de PACS-symptomatologie bestreken. Het primaire resultaat van de studie was het evalueren van verschillen in vragenlijstscores vanaf de basislijn tussen beide groepen. De volgende schalen en vragenlijsten werden gebruikt:

1. Post-COVID-19 functionele statusschaal (PCFS)
2. Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-schaal
3. Short Form-36 Health Survey (SF-36) om generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) te evalueren
4. Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
5. Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
6. Geheugenstoringen in het dagelijks leven na ernstig hoofdletsel (MFE-30)
7. Visueel Analoge Schaal (VAS) Secundaire uitkomsten Het percentage personen binnen elke groep dat enige verbetering vertoonde in de scores van de vragenlijsten op tijdstippen 2 en 3 in vergelijking met de basislijn werd ook berekend en tussen groepen vergeleken.

Statistische methoden Beschrijvende statistieken werden gebruikt voor demografische en klinische kenmerken gerelateerd aan PACS. Vergelijkingen tussen groepen voor kwantitatieve variabelen werden uitgevoerd door middel van een t-toets en chikwadraattoetsen werden gebruikt voor kwalitatieve variabelen. De vragenlijstscores werden geanalyseerd met behulp van de intra-individuele absolute verandering tussen basislijn en post-BT of één maand na basislijn (controlegroep), en tussen basislijn en één maand na voltooiing van BT of twee maanden na basislijn (controlegroep). One-way ANOVA of chi-kwadraat werden gebruikt voor vergelijkingen tussen groepen. De verandering tussen tijdspunten werd ook gecategoriseerd naargelang scoreverbetering werd waargenomen (ja/nee).

Chi-kwadraattest werd gebruikt om de overeenkomstige vergelijkingen tussen groepen uit te voeren.

Ten slotte werden univariate General Linear Model (GLM) of multinomiale logistische regressie gebruikt voor groepsvergelijkingen aangepast op basis van leeftijd en BMI. Statistische analyse is gedaan met Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) Statistiek versie 22.0. P-waarden lager dan 0,05 werden als significant beschouwd.