Balneoterapia per pazienti con sindrome da coronavirus post-acuta (COVID).

I partecipanti sono stati reclutati nell'unità multidisciplinare Post-COVID dell'Hospital del Mar o in un centro di cure primarie a Barcellona (Spagna). Inoltre, anche il consiglio comunale di Caldes de Montbui ha pubblicizzato il progetto per il reclutamento dei pazienti sul suo sito web pubblico. I criteri di inclusione erano individui di età ≥18 anni con una diagnosi di PACS fornita da un medico.

I criteri di esclusione includevano pazienti con disturbi preesistenti all'infezione da coronavirus (CoV) 2 della sindrome respiratoria acuta grave (SARS) che mostravano un'importante sovrapposizione clinica con PACS, ad esempio fibromialgia (FM), sindrome da stanchezza cronica, dolore cronico e disturbo d'ansia generalizzato e/ o depressione che richiedeva un trattamento farmacologico. Sono stati esclusi anche i pazienti con condizioni croniche debilitanti che richiedevano un trattamento attivo, ad esempio cancro, infezioni virali croniche, malattie autoimmuni sistemiche, epilessia, disturbi endocrini incontrollati, ecc. (BT)/esercizi acquatici e coloro che hanno riportato una tendenza alla pressione sanguigna bassa sintomatica sono stati esclusi. Gli esami del sangue eseguiti entro 4 mesi o meno prima della visita iniziale erano obbligatori per la preselezione e sono stati esaminati: pazienti con anemia, malattia renale cronica (CKD) stadio 4 o inferiore, insufficienza epatica cronica, anomalie della funzionalità tiroidea e, in generale, qualsiasi sono state escluse le anomalie del test che potrebbero essere associate alla sintomatologia correlata alla PACS.

I pazienti inclusi sono stati sottoposti a visita iniziale in cui i dati clinici sono stati rivisti e registrati. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo attraverso un metodo di lotteria. Ai pazienti è stato chiesto di non variare le loro cure abituali o di iniziare qualsiasi altro tipo di terapia durante la durata dello studio. Sintomi Post-Acuti COVID Al momento della prima visita sono stati registrati diversi parametri clinici tra cui: età, sesso Indice di Massa Corporea (BMI), data di infezione da SARS-CoV-2, ricovero in Terapia Intensiva (si/no), Scala analogica visiva (VAS) e un'ampia gamma di sintomi correlati alla PACS (sì/no) classificati in base al sistema/organo interessato

Disegno dello studio Lo studio è stato concepito come uno studio prospettico randomizzato controllato. I dati sono stati raccolti in 3 punti temporali: 1) visita iniziale (basale), 2) alla fine del BT o un mese dopo il basale nel gruppo di controllo e 3) un mese dopo la finalizzazione del BT o due mesi dopo il basale nel gruppo di controllo. Intervento di balneoterapia (BT) L'intervento di balneoterapia consisteva in 3 sessioni settimanali a giorni alterni in gruppi di 8 per 4 settimane, ovvero 12 sessioni in totale. La programmazione settimanale è stata così strutturata:

1° giorno: Piscina, doccia, inalazioni e ginnastica acquatica 2° giorno: Piscina, doccia, inalazioni. 3° giorno: Piscina, doccia, inalazioni e ginnastica acquatica Il programma di ginnastica è stato elaborato da specialisti qualificati delle terme di Caldes de Montbui. Gli esercizi sono stati eseguiti nella piscina di acqua termale, a 32°C per 2 ore. All'inizio della sessione, i pazienti sono stati istruiti ad inalare vapore acqueo termale per 10 minuti, alternando naso e bocca. Successivamente si sono sottoposti a una doccia circolare della durata di 10 minuti con un getto finissimo che scorreva dalle caviglie al collo per attivare la circolazione. La temperatura dell'acqua e la potenza del getto sono state impostate dal paziente.

Successivamente, hanno iniziato il programma di esercizi che è durato 15 minuti ed è stato strutturato come segue:

1. Allenamento delle articolazioni della caviglia, flessione del ginocchio e allenamento degli abduttori.
2. Rotazione della vita e del braccio.
3. Esercizi di sollevamento delle braccia: le braccia sono state sollevate e abbassate dalle gambe a metà vita. Successivamente, lo stesso esercizio è stato ripetuto ma sollevando contemporaneamente le ginocchia e, se possibile, battendo le mani sopra la testa.
4. Esercizi per le mani: i pazienti sono stati istruiti ad aprire e chiudere prima le mani, quindi hanno ripetuto lo stesso esercizio ma alternativamente nascondendo o esponendo i pollici.
5. Movimenti laterali del collo.
6. Movimenti di ciclismo e canottaggio mentre ci si aggrappa alla parete della piscina.
7. Camminare 2 giri intorno alla piscina. Durante gli ultimi 15-20 minuti ai pazienti è stato permesso di rilassarsi nella vasca idromassaggio.

Gruppo di controllo Ai pazienti del gruppo di controllo è stato chiesto di non partecipare ad alcuna attività correlata alla BT durante la durata dello studio e di continuare con le cure e le attività abituali.

Esito primario Per valutare gli effetti della BT abbiamo impiegato una serie di questionari auto-riportati convalidati che coprivano una parte importante della sintomatologia PACS. L'esito primario dello studio era valutare le differenze nei punteggi del questionario rispetto al basale tra i due gruppi. Sono state utilizzate le seguenti scale e questionari:

1. Scala dello stato funzionale post-COVID-19 (PCFS)
2. Scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (mMRC).
3. Short Form-36 Health Survey (SF-36) per valutare la qualità della vita correlata alla salute generica (HRQL)
4. Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
5. Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
6. Fallimenti della memoria nella vita di tutti i giorni a seguito di un grave trauma cranico (MFE-30)
7. Scala analogica visiva (VAS) Risultati secondari La percentuale di individui all'interno di ciascun gruppo che ha mostrato miglioramenti nei punteggi dei questionari ai punti temporali 2 e 3 rispetto al basale è stata anche calcolata e confrontata tra i gruppi.

Metodi statistici Le statistiche descrittive sono state utilizzate per le caratteristiche demografiche e cliniche relative alla PACS. I confronti tra i gruppi per le variabili quantitative sono stati eseguiti mediante test t e test chi-quadrato sono stati utilizzati per le variabili qualitative. I punteggi del questionario sono stati analizzati utilizzando la variazione assoluta intra-individuale tra il basale e il post-BT o un mese dopo il basale (gruppo di controllo) e tra il basale e un mese dopo aver completato il BT o due mesi dopo il basale (gruppo di controllo). ANOVA unidirezionale o chi-quadrato sono stati utilizzati per i confronti tra i gruppi. Anche il cambiamento tra i punti temporali è stato classificato in base al miglioramento del punteggio (sì/no).

Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per eseguire i corrispondenti confronti tra i gruppi.

Infine, il modello lineare generale univariato (GLM) o la regressione logistica multinomiale sono stati utilizzati per i confronti di gruppo aggiustati per età e BMI. L'analisi statistica è stata eseguita con Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Statistics versione 22.0. I valori P inferiori a 0,05 sono stati considerati significativi.