Бальнеотерапия для пациентов с синдромом постострого коронавирусного заболевания (COVID)

Участники были набраны в многопрофильном отделении пост-COVID больницы дель Мар или в центре первичной медико-санитарной помощи в Барселоне (Испания). Кроме того, городской совет Кальдес-де-Монбуи также рекламировал проект набора пациентов на своем общедоступном веб-сайте. Критериями включения были лица ≥18 лет с диагнозом PACS, поставленным врачом.

Критерии исключения включали пациентов с ранее существовавшими заболеваниями, связанными с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), коронавирусом (КоВ) 2, которые демонстрировали важное клиническое совпадение с PACS, то есть фибромиалгией (ФМ), синдромом хронической усталости, хронической болью и генерализованным тревожным расстройством и / или депрессия, требующая фармакологического лечения. Также были исключены пациенты с хроническими изнуряющими состояниями, требующими активного лечения, т.е. онкологическими заболеваниями, хроническими вирусными инфекциями, системными аутоиммунными заболеваниями, эпилепсией, неконтролируемыми эндокринными нарушениями и др. Пациенты с боязнью воды, недержанием мочи, выраженной венозной недостаточностью, физическими недостатками, препятствующими проведению бальнеотерапии. (BT)/водные упражнения, а также те, кто сообщил о склонности к симптоматическому низкому кровяному давлению, также были исключены. Анализы крови, проведенные в течение 4 месяцев или менее до первого визита, были обязательными для предварительного отбора и были рассмотрены: пациенты с анемией, хронической болезнью почек (ХБП) стадии 4 или менее, хронической печеночной недостаточностью, нарушениями функции щитовидной железы и вообще любыми значительными заболеваниями крови. аномалии теста, которые могли быть связаны с симптомами, связанными с PACS, были исключены.

Включенные пациенты прошли первичный визит, во время которого клинические данные были рассмотрены и зарегистрированы. Участники были случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу методом лотереи. Пациентов просили не менять свой обычный уход и не начинать какую-либо другую терапию в течение всего периода исследования. Пост-острые симптомы COVID Во время первичного визита были зарегистрированы несколько клинических параметров, в том числе: возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), дата инфицирования SARS-CoV-2, госпитализация в отделение интенсивной терапии (да/нет), Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и большой набор симптомов, связанных с PACS (да/нет), которые были классифицированы в соответствии с пораженной системой/органом.

Дизайн исследования Исследование было разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Данные были собраны в 3 временных точках: 1) начальный визит (исходный уровень), 2) в конце ТТ или через месяц после исходного уровня в контрольной группе и 3) через один месяц после завершения ТТ или через два месяца после исходного уровня в контрольной группе. Бальнеотерапевтическое (БТ) вмешательство БТ-вмешательство состояло из 3-х еженедельных сеансов через день в группах по 8 человек в течение 4-х недель, т.е. всего 12 сеансов. Еженедельное планирование было построено следующим образом:

1-й день: Бассейн, душ, ингаляция и водная гимнастика 2-й день: Бассейн, душ, ингаляция. 3-й день: бассейн, душ, ингаляция и водная гимнастика Программа упражнений была разработана квалифицированными специалистами спа-центра Caldes de Montbui. Упражнения выполнялись в бассейне с термальной водой при температуре 32°С в течение 2 часов. В начале сеанса пациентам предлагалось вдыхать пары термальной воды в течение 10 минут, чередуя нос и рот. Затем они прошли циркулярный душ в течение 10 минут с очень тонкой струей, которая шла от лодыжек к шее, чтобы активизировать кровообращение. Температуру воды и мощность струи задавал пациент.

Затем они приступили к программе упражнений, которая длилась 15 минут и была построена следующим образом:

1. Тренировка голеностопных суставов, сгибаний в коленях и отводящих мышц.
2. Вращение талии и рук.
3. Упражнения на подъем рук: руки поднимались и опускались от ног до середины талии. Затем повторяли это же упражнение, но одновременно поднимая колени и, по возможности, хлопая в ладоши над головой.
4. Упражнения для рук: пациенты были проинструктированы сначала открыть и закрыть руки, а затем повторить то же упражнение, но попеременно пряча или открывая большие пальцы.
5. Боковые движения шеи.
6. Велосипедные и гребные движения, держась за стенку бассейна.
7. Прогулка 2 круга вокруг бассейна. В течение последних 15-20 минут пациентам разрешалось расслабиться в джакузи.

Контрольная группа Пациенты из контрольной группы были проинструктированы не участвовать в какой-либо деятельности, связанной с БТ, в течение всего периода исследования и продолжать обычный уход и деятельность.

Первичный результат Для оценки эффектов БТ мы использовали ряд утвержденных анкет, которые заполняли сами пациенты, которые охватывали важную часть симптоматики PACS. Первичным результатом исследования была оценка различий в баллах анкеты по сравнению с исходным уровнем между обеими группами. Использовались следующие шкалы и опросники:

1. Шкала функционального состояния после COVID-19 (PCFS)
2. Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
3. Краткая форма-36 обследования состояния здоровья (SF-36) для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL)
4. Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
5. Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
6. Нарушения памяти в повседневной жизни после тяжелой черепно-мозговой травмы (MFE-30)
7. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Второстепенные результаты. Также был рассчитан процент лиц в каждой группе, которые продемонстрировали какое-либо улучшение в баллах анкеты в моменты времени 2 и 3 по сравнению с исходным уровнем и сравнивались между группами.

Статистические методы Описательная статистика использовалась для демографических и клинических характеристик, связанных с PACS. Сравнения между группами по количественным переменным проводились с помощью t-критерия, а критерии хи-квадрат использовались для качественных переменных. Баллы анкеты анализировали с использованием внутрииндивидуального абсолютного изменения между исходным уровнем и после БТ или через месяц после исходного уровня (контрольная группа), а также между исходным уровнем и через один месяц после завершения БТ или через два месяца после исходного уровня (контрольная группа). Для сравнения между группами использовали односторонний ANOVA или хи-квадрат. Изменение между временными точками также было классифицировано в зависимости от того, наблюдалось ли улучшение оценки (да/нет).

Критерий хи-квадрат использовался для проведения соответствующих сравнений между группами.

Наконец, одномерная общая линейная модель (GLM) или полиномиальная логистическая регрессия использовались для сравнения групп с поправкой на возраст и ИМТ. Статистический анализ был выполнен с помощью пакета Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Statistics версии 22.0. Значения P ниже 0,05 считались значимыми.