Balneoterapi for pasienter med postakutt koronavirussykdom (COVID) syndrom

Deltakerne ble rekruttert i den tverrfaglige post-COVID-enheten ved Hospital del Mar eller i et primærhelsesenter i Barcelona (Spania). I tillegg annonserte Caldes de Montbuis bystyre også prosjektet for pasientrekruttering på sin offentlige nettside. Inklusjonskriterier var personer ≥18 år med en PACS-diagnose gitt av en lege.

Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med allerede eksisterende lidelser til alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) koronavirus (CoV) 2-infeksjon som viste en viktig klinisk overlapping med PACS, dvs. fibromyalgi (FM), kronisk utmattelsessyndrom, kronisk smerte og generalisert angstlidelse og/ eller depresjon som krevde farmakologisk behandling. Pasienter med kroniske svekkende tilstander som krevde aktiv behandling ble også ekskludert, dvs. kreft, kroniske virusinfeksjoner, systemiske autoimmune sykdommer, epilepsi, ukontrollerte endokrine lidelser, etc. Pasienter med frykt for vann, inkontinens, alvorlig venøs insuffisiens, fysiske funksjonshemninger som hindret ytelsen av balneoterapi (BT)/vannøvelser, og de som rapporterte en tendens til symptomatisk lavt blodtrykk ble også ekskludert. Blodprøver utført innen 4 måneder eller mindre før det første besøket var obligatoriske for forhåndsvalg og ble gjennomgått: pasienter med anemi, kronisk nyresykdom (CKD) stadium 4 eller mindre, kronisk leversvikt, skjoldbruskkjertelfunksjonabnormiteter og generelt signifikant blod testavvik som kan være assosiert med PACS-relatert symptomatologi ble ekskludert.

Inkluderte pasienter gjennomgikk første besøk der kliniske data ble gjennomgått og registrert. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til intervensjons- eller kontrollgruppen gjennom en lotterimetode. Pasientene ble bedt om å ikke variere sin vanlige behandling eller starte noen annen form for terapi i løpet av studien. Post-akutte COVID-symptomer På tidspunktet for det første besøket ble flere kliniske parametere registrert, inkludert: alder, kjønn Body Mass Index (BMI), dato for SARS-CoV-2-infeksjon, innleggelse på intensivavdelingen (ja/nei), Visual Analogue Scale (VAS), og et stort utvalg av PACS-relaterte symptomer (ja/nei) som ble klassifisert i henhold til systemet/organet som er berørt

Studiedesign Studien ble designet som en prospektiv randomisert kontrollert studie. Data ble samlet inn på 3 tidspunkter: 1) innledende besøk (baseline), 2) ved slutten av BT eller en måned etter baseline i kontrollgruppen, og 3) en måned etter BT finalisering eller to måneder etter baseline i kontrollgruppen. Balneoterapi (BT) intervensjon BT intervensjonen besto av 3 ukentlige økter på alternative dager i grupper på 8 i løpet av 4 uker, dvs. 12 økter totalt. Ukeplanleggingen var strukturert som følger:

1. dag: Basseng, dusj, inhalasjon og vanntrening 2. dag: Basseng, dusj, inhalasjon. 3. dag: Basseng, dusj, inhalasjon og vannøvelser Treningsprogrammet er designet av kvalifiserte spesialister fra Caldes de Montbui spa. Øvelser ble utført i termalvannbassenget, ved 32°C i løpet av 2 timer. Ved starten av økten ble pasientene bedt om å inhalere termisk vanndamp i 10 minutter, alternerende mellom nese og munn. Deretter gjennomgikk de en sirkulær dusj i løpet av 10 minutter med en veldig fin stråle som rant fra anklene til nakken for å aktivere sirkulasjonen. Temperaturen på vannet og kraften til strålen ble satt av pasienten.

Deretter startet de treningsprogrammet som varte i 15 minutter og var strukturert som følger:

1. Ankelleddtrening, knefleksjon og abductor-trening.
2. Midje og armrotasjon.
3. Armhevingsøvelser: armene ble hevet og senket fra bena til midten av midjen. Deretter ble den samme øvelsen gjentatt, men samtidig heve knærne og om mulig klappe hendene over hodet.
4. Håndøvelser: Pasientene ble bedt om å åpne og lukke hendene først, og deretter gjenta den samme øvelsen, men vekslende med å skjule eller avsløre tommelen.
5. Laterale nakkebevegelser.
6. Sykkel- og robevegelser mens du holder deg fast i bassengets vegg.
7. Gå 2 runder rundt bassenget. I løpet av de siste 15-20 minuttene fikk pasientene slappe av i boblebadet.

Kontrollgruppe Pasienter fra kontrollgruppen ble instruert om å ikke delta i noen BT-relatert aktivitet i løpet av studiens varighet og å fortsette med vanlig omsorg og aktiviteter.

Primært resultat For å evaluere effekten av BT brukte vi en rekke validerte selvrapporterte spørreskjemaer som dekket en viktig del av PACS-symptomatologien. Det primære resultatet av studien var å evaluere forskjeller i spørreskjemascore fra baseline mellom begge grupper. Følgende skalaer og spørreskjemaer ble brukt:

1. Post-COVID-19 funksjonell statusskala (PCFS)
2. Modifisert medisinsk forskningsråd (mMRC) Dyspnéskala
3. Short Form-36 Health Survey (SF-36) for å evaluere generisk helserelatert livskvalitet (HRQL)
4. Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
5. Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
6. Hukommelsessvikt i hverdagen etter alvorlig hodeskade (MFE-30)
7. Visual Analogic Scale (VAS) Sekundære utfall Prosentandelen av individer innen hver gruppe som viste noen forbedring i spørreskjemaets skåre på tidspunkt 2 og 3 sammenlignet med baseline ble også beregnet og sammenlignet mellom grupper.

Statistiske metoder Det ble brukt beskrivende statistikk for demografiske og kliniske karakteristika relatert til PACS. Sammenligninger mellom grupper for kvantitative variabler ble utført ved t-test og kjikvadrat-tester ble brukt for kvalitative variabler. Spørreskjemaskåre ble analysert ved å bruke den intra-individuelle absolutte endringen mellom baseline og post-BT eller en måned etter baseline (kontrollgruppe), og mellom baseline og en måned etter fullført BT eller to måneder etter baseline (kontrollgruppe). Enveis ANOVA eller chi-kvadrat ble brukt for sammenligninger mellom grupper. Endringen mellom tidspunktene ble også kategorisert etter om det ble observert skårforbedring (ja/nei).

Kjikvadrattest ble brukt for å utføre tilsvarende sammenligninger mellom grupper.

Til slutt ble univariat General Linear Model (GLM) eller multinomial logistisk regresjon brukt for gruppesammenligninger justert etter alder og BMI. Statistisk analyse ble gjort med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Statistics versjon 22.0. P-verdier lavere enn 0,05 ble ansett som signifikante.