- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05767970
Stressityökalupakki terveydenhuollon tarjoajille Meksikossa
Tämän satunnaistetun jonotuslistan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata meksikolaisten terveydenhuollon tarjoajien potilaiden kanssa Integrated Toolbox for Healthcare Providers (ISTH) tehokkuutta psykologiseen toimintaan, hyvinvointiin, ammatilliseen suorituskykyyn ja perifeerisiin tulehduksiin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ennustaako ISTH:n tehtävä psykologisen ahdistuksen vähenemistä ja hyvinvoinnin paranemista?
- Ennustaako toimeksianto ISTH:lle parempia ammatillisia tuloksia ja sosiaalis-emotionaalista osaamista?
Osallistujat määrätään satunnaisesti joko ISTH:hen, 12 viikon synkroniseen ja sovelluspohjaiseen hyvinvointikoulutukseen tai jonotuslistakontrollitilaan ja suorittavat arvioinnit 8 kertaa yhdeksän kuukauden tutkimusjakson aikana.
Tutkijat vertaavat ISTH:ta ja jonotuslistan kontrolliryhmää ajan mittaan arvioidakseen ISTH:n vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaisen permutoidun lohkomenetelmän avulla terveydenhuollon tarjoajat jopa kuudesta Meksikon osavaltiosta kolmessa terveydenhuollon tasossa (matala, keskitaso ja korkea resurssi) määrätään satunnaisesti joko 12 viikon ISTH-interventioon tai jonotuslistakontrolliin.
ISTH koostuu kahdeksasta kahden tunnin synkronisesta istunnosta (ZOOM:n kautta), jotka tallennetaan ja ovat osallistujien saatavilla yksityisellä Youtube-kanavalla viikon ajan. Luokassa oppimista vahvistetaan sisällöllä, joka on saatavilla tätä tutkimusta varten suunnitellun Healthy Mind Program -sovelluksen erityisversiossa. Intervention viikot 8-12 ovat vain sovelluksia, ja viimeinen kahden tunnin synkroninen istunto viikolla 12. Kaikki opintojen sisältö (eli interventio, arvioinnit) on espanjaksi.
Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan perusarviointi, lyhyemmät arvioinnit viikkojen 1, 3, 5 ja 8 jälkeen ja joukko arvioita viikon 12 jälkeen (intervention jälkeen), viikon 24 jälkeen (kolmen kuukauden seuranta) , ja viikon 36 jälkeen (kuuden kuukauden seuranta).
Tutkijat ottavat satunnaisesti näytteitä kuivatun veripisteen alatutkimukseen osallistuneista 510 osallistujasta (255 per tila) kuivatun veripisteen keräämiseksi lähtötilanteessa, viikon 12 jälkeen ja viikon 24 jälkeen. Tutkijat ottavat satunnaisesti potilastyytyväisyysalatutkimukseen osallistuvien osallistujien potilastyytyväisyysraportit 4–10 potilaasta lähtötilanteessa, viikon 12 jälkeen (intervention jälkeen) ja viikon 24 jälkeen (kolmen kuukauden seuranta). Tutkijat asettavat etusijalle, että valitut osallistujat, jotka osallistuivat molempiin osatutkimuksiin, otetaan mukaan osatutkimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oaxaca City, Meksiko
- Oaxaca State
-
-
Campeche
-
All, Campeche, Meksiko
- Campeche State
-
-
Coahuila
-
All, Coahuila, Meksiko
- Coahuila State
-
-
Jalisco
-
All, Jalisco, Meksiko
- Jalisco State
-
-
Nuevo León
-
All, Nuevo León, Meksiko
- Nuevo Leon State
-
-
Querétaro
-
All, Querétaro, Meksiko
- Querétaro State
-
-
Sonora
-
All, Sonora, Meksiko
- Sonora State
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Työntekijä osallistuvassa terveydenhuoltojärjestelmässä osallistuvassa Meksikon osavaltiossa
- Potilaalle suunnattu terveydenhuollon rooli (esim. lääkäri, sairaanhoitaja, apteekkihenkilökunta, lääkärin avustaja, potilasta vastaava laboratorioteknikko)
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotias
- Ei osallistuvan valtion terveydenhuoltojärjestelmässä
- Ei toimi pätevässä terveydenhuollon tarjoajan roolissa
- Hänellä ei ole säännöllistä pääsyä luotettavaan Internetiin ja/tai älypuhelinta, joka pystyy lataamaan Healthy Minds Program -sovelluksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integrated Stress Toolbox for Healthcare Providers (ISTH)
12 viikon synkroninen ja sovelluspohjainen hyvinvointikoulutus, joka sisältää viikoittain 2 tunnin istuntoja viikoilla 1-8 ja viikolla 12 sekä 12 viikkoa sovelluspohjaista sisältöä, joka toimitetaan Healthy Minds -ohjelman erikoisversion kautta. sovellus.
|
ISTH on 12 viikon meditaatioon perustuva hyvinvointikoulutus.
Viikoilla 1-8 osallistujat osallistuvat viikoittain 2 tunnin mittaisiin oppitunteihin, jotka tallennetaan ja julkaistaan yksityisellä Youtube-kanavalla viikon ajan.
Viimeinen kahden tunnin istunto on viikolla 12. Luokan sisäistä oppimista täydennetään ja laajennetaan sisällöllä Healthy Minds Program -älypuhelinsovelluksen erityisversiossa, jota osallistujia pyydetään käyttämään päivittäin koko toimenpiteen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan ohjausryhmä jatkaa toimintaansa normaalisti ja vastaanottaa ISTH:n viimeisen tiedonkeruupisteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisen ahdistuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 3, 5, 8, 12 (intervention jälkeen), 24 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja 36 (kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen) jälkeen
|
Z-pisteinen aggregaatti potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuksen (a) ja ahdistuksen (b) asteikoista sekä NIH Toolbox Perceived Stress v2.0 (c).
A & B: 8 kohteen itseraportointiasteikot.
C: 10 kohdan oma raportti.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia psyykkisen ahdistuksen oireita.
|
lähtötaso, viikkojen 1, 3, 5, 8, 12 (intervention jälkeen), 24 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja 36 (kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen) jälkeen
|
|
Hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 3, 5, 8, 12 (intervention jälkeen), 24 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja 36 (kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen) jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5) on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista (aikajakso kahden edellisen viikon aikana).
Asteikon pisteet vaihtelevat 0 (pienin mahdollinen hyvinvointi) - 25 (korkein mahdollinen hyvinvointi).
|
lähtötaso, viikkojen 1, 3, 5, 8, 12 (intervention jälkeen), 24 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja 36 (kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta viiden osapuolen Mindfulness Questionnaire Act with Awareness -alaasteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 3, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
|
Tietoisena toimimisen mitta.
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mindfulnessin puolia.
Tämä rakenne on määritelty muutosmekanismiksi.
|
lähtötaso, viikkojen 1, 3, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta Viisipuolisen Mindfulness-kyselyn Ei-reagoi sisäiseen kokemukseen -aliasteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 3, 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
|
Kokemukseen reagoimatta jättämisen mitta.
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mindfulnessin puolia.
Tämä rakenne on määritelty muutosmekanismiksi.
|
lähtötaso, viikkojen 3, 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta Healthy Minds -indeksin alaasteikoissa (tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 3, 5, 8 ja 12 jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
HM-indeksi on 17 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, näkemys, tarkoitus). Se pisteytetään 0-4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei milloinkaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, korkeimmalla tasolla, kaikki tietyn laadun. Neljän ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat seuraavasti: Tietoisuus (0-16), Yhteys (0-24), Näkemys (0-12), Tarkoitus (0-16), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän jokaisesta ominaisuudesta. Insight määritellään muutosmekanismiksi. |
lähtötaso, viikkojen 1, 3, 5, 8 ja 12 jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta ihmissuhteiden reaktiivisuusindeksin empatian huolen ala-asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
|
Seitsemän kohdan itseraportti, joka mittaa empaattista huolenpitoa (eli myötätuntoa/välitystä toisista).
Se pisteytetään asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa empaattista huolenpitoa (pistemäärä 7–35).
|
lähtötaso, viikkojen 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta kognitiivisen tunteen säätelyn kyselylomakkeen positiivisen uudelleenarvioinnin ala-asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 3, 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
|
4-kohdan itseraportti positiivisesta uudelleenarvioinnista.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5 (pisteet vaihtelevat 4-20), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa positiivista kognitiivista uudelleenarviointia vaikeista tilanteista.
Toimenpide on määritelty muutosmekanismiksi.
|
lähtötaso, viikkojen 3, 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos kiitollisuuskyselyn lähtötasosta 6
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
|
Kuuden kohdan itseraportti, joka on suunniteltu testaamaan yksilöllisiä eroja ihmisen taipumuksessa kokea kiitollisuutta jokapäiväisessä elämässä.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1–7, ja suuremmat pisteet kuvastavat korkeampaa kiitollisuutta (pistemäärä 7–42).
|
lähtötaso, viikkojen 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta Meaning in Life Questionnare -kyselylomakkeen läsnäolon alaasteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
|
5-osainen itseraportti pisteytettiin asteikolla 1–7, ja suurempi pistemäärä edustaa korkeampaa päivittäisen elämän merkityksen tasoa (pistealueet (5–35). Tämä rakenne on määritelty mekanismiksi. |
lähtötaso, viikkojen 1, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta Maslach Burnout Inventory -emotionaalisen uupumuksen ja henkilökohtaisten saavutusten alaasteikoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikkojen 8, 12 (intervention jälkeinen), 24 (kolmen kuukauden seuranta) ja 36 (kuuden kuukauden seuranta) jälkeen
|
Burn-out on oireyhtymä, jonka käsitteenä on krooninen työpaikan stressi, jota ei ole onnistuttu hallitsemaan.
Osallistujat käyttävät 7-pisteistä taajuusasteikkoa (vaihtelee 0-ei koskaan - 6-päivittäin) osoittaakseen, missä määrin he kokivat kunkin kohteen (esim. "Tunnen itseni emotionaalisesti tyhjentyneeksi työstäni.").
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta.
|
Lähtötilanne, viikkojen 8, 12 (intervention jälkeinen), 24 (kolmen kuukauden seuranta) ja 36 (kuuden kuukauden seuranta) jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta moniulotteisen interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnin (MAIA) itsesäätelyala-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikkojen 1, 3, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen).
|
Neljän kohdan itsearviointi, jossa arvioidaan ihmisen kykyä löytää rauhallinen tunne ylikuormituksen ja stressin tunteiden keskellä.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0–5, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsesäätelytasoa (pistemäärät 0–20).
|
Lähtötilanne, viikkojen 1, 3, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen).
|
|
Muutos lähtötasosta myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan asteikolla Myötätunto muita kohtaan
Aikaikkuna: Perus- ja jälkiviikot 8 ja 12 (intervention jälkeen).
|
13 kohdan oma raportti, joka arvioi myötätuntoa muita kohtaan kahdella ulottuvuudella, sitoutumisella ja toiminnalla.
Pisteet vaihtelevat 13–130, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa myötätuntoa
|
Perus- ja jälkiviikot 8 ja 12 (intervention jälkeen).
|
|
Muutos perustasosta luonteen vahvuuksien maailmanlaajuisissa arvioissa 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 12 (intervention jälkeinen) ja 36 (kuuden kuukauden seuranta) jälkeen
|
24 kohteen itseraportti 24 hahmojen vahvuuksien ulottuvuudesta, joka on arvostettu asteikolla 1–7.
|
Lähtötilanne, viikon 12 (intervention jälkeinen) ja 36 (kuuden kuukauden seuranta) jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta perifeerisessä tulehduksessa, joka on arvioitu kuivuneiden veripisteiden perusteella (CRP, IL-6, IL-10, TNFalpha)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 12 jälkeen (intervention jälkeen) ja viikon 24 jälkeen (kolmen kuukauden seuranta)
|
Neljä tulehdusta edistävien sytokiinien yhdistelmää, joka analysoitiin kuivattujen veripisteanalyyttien avulla, jotka kerättiin osallistujien osanäytteestä (n = 525). Perifeerinen tulehdus määritellään muutoksen tuloksena ja mekanismina. |
Lähtötilanne, viikon 12 jälkeen (intervention jälkeen) ja viikon 24 jälkeen (kolmen kuukauden seuranta)
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden tyytyväisyysraporteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikon 12 (intervention jälkeen) ja 24 (kolmen kuukauden seuranta) jälkeen
|
Noin 30 kohdan kyselylomake, jonka kanssa sopimustoimisto jakaa 4–10 potilasta tähän alatutkimukseen osallistuvien osallistujien alaotoksesta (n=525).
Kysymykset koskevat yleistä tyytyväisyyttä ja erilaisten palveluntarjoajan (eli osallistujien) ominaisuuksien tasoa, kuten kärsivällisyyttä ja empatiaa, palveluntarjoajan potilaan kanssa viettämää aikaa, palveluntarjoajan selitysten laatua ja palveluntarjoajan potilaiden huolenaiheisiin liittyvän tutkimuksen perusteellisuutta.
|
Lähtötilanne ja viikon 12 (intervention jälkeen) ja 24 (kolmen kuukauden seuranta) jälkeen
|
|
Muutos edellisestä vuodesta toiseen poissaoloihin puuttumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Poissaolojen arviointi vuodesta toiseen viikolle 24.
|
Poissaolokirjat
|
Poissaolojen arviointi vuodesta toiseen viikolle 24.
|
|
Todennäköisyys samalle työvuodelle opiskelun jälkeen
Aikaikkuna: Työllisyyden arviointi viikon 24 jälkeen.
|
Opiskeluvuosi ja opintojen jälkeinen työllisyystietue uran poistumisen/pysyvyyden testaamiseksi.
|
Työllisyyden arviointi viikon 24 jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leandro Chernicoff, MS, AtentaMente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Mccullough ME, Emmons RA, Tsang JA. The grateful disposition: a conceptual and empirical topography. J Pers Soc Psychol. 2002 Jan;82(1):112-27. doi: 10.1037//0022-3514.82.1.112.
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2007). The cognitive emotion regulation questionnaire. European journal of psychological assessment, 23(3), 141-149.
- Bech, P. (2004). Measuring the dimension of psychological general well-being by the WHO-5. Quality of Life Newsletter, 15-16.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual. Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Davis, M. H. (1980). Interpersonal reactivity index.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The meaning in life questionnaire: assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology, 53(1), 80.
- Gilbert, P., Catarino, F., Duarte, C., Matos, M., Kolts, R., Stubbs, J., ... & Basran, J. (2017). The development of compassionate engagement and action scales for self and others. Journal of Compassionate Health Care, 4, 1-24.
- Hirshberg MJ, Davidson RJ, Velarde Arrisueno LB, Olvera Puentes JM, Bardalez XM, Gonzalez BS, Goldberg SB, Chernicoff LI; HCP-Well Study Group. Digital Well-Being Training With Health Care Professionals: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Aug 18;185(10):1248-56. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3888. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Työperäinen stressi
- Burnout, psykologinen
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Stressi, psykologinen
- Ammattitaudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Itse hillintä
- Tulehdus
- Burnout, ammattilainen
- Emotionaalinen säätely
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0090
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
- Center for Healthy Minds (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .