Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressityökalupakki terveydenhuollon tarjoajille Meksikossa

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tämän satunnaistetun jonotuslistan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata meksikolaisten terveydenhuollon tarjoajien potilaiden kanssa Integrated Toolbox for Healthcare Providers (ISTH) tehokkuutta psykologiseen toimintaan, hyvinvointiin, ammatilliseen suorituskykyyn ja perifeerisiin tulehduksiin.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Ennustaako ISTH:n tehtävä psykologisen ahdistuksen vähenemistä ja hyvinvoinnin paranemista?
  • Ennustaako toimeksianto ISTH:lle parempia ammatillisia tuloksia ja sosiaalis-emotionaalista osaamista?

Osallistujat määrätään satunnaisesti joko ISTH:hen, 12 viikon synkroniseen ja sovelluspohjaiseen hyvinvointikoulutukseen tai jonotuslistakontrollitilaan ja suorittavat arvioinnit 8 kertaa yhdeksän kuukauden tutkimusjakson aikana.

Tutkijat vertaavat ISTH:ta ja jonotuslistan kontrolliryhmää ajan mittaan arvioidakseen ISTH:n vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaisen permutoidun lohkomenetelmän avulla terveydenhuollon tarjoajat jopa kuudesta Meksikon osavaltiosta kolmessa terveydenhuollon tasossa (matala, keskitaso ja korkea resurssi) määrätään satunnaisesti joko 12 viikon ISTH-interventioon tai jonotuslistakontrolliin.

ISTH koostuu kahdeksasta kahden tunnin synkronisesta istunnosta (ZOOM:n kautta), jotka tallennetaan ja ovat osallistujien saatavilla yksityisellä Youtube-kanavalla viikon ajan. Luokassa oppimista vahvistetaan sisällöllä, joka on saatavilla tätä tutkimusta varten suunnitellun Healthy Mind Program -sovelluksen erityisversiossa. Intervention viikot 8-12 ovat vain sovelluksia, ja viimeinen kahden tunnin synkroninen istunto viikolla 12. Kaikki opintojen sisältö (eli interventio, arvioinnit) on espanjaksi.

Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan perusarviointi, lyhyemmät arvioinnit viikkojen 1, 3, 5 ja 8 jälkeen ja joukko arvioita viikon 12 jälkeen (intervention jälkeen), viikon 24 jälkeen (kolmen kuukauden seuranta) , ja viikon 36 jälkeen (kuuden kuukauden seuranta).

Tutkijat ottavat satunnaisesti näytteitä kuivatun veripisteen alatutkimukseen osallistuneista 510 osallistujasta (255 per tila) kuivatun veripisteen keräämiseksi lähtötilanteessa, viikon 12 jälkeen ja viikon 24 jälkeen. Tutkijat ottavat satunnaisesti potilastyytyväisyysalatutkimukseen osallistuvien osallistujien potilastyytyväisyysraportit 4–10 potilaasta lähtötilanteessa, viikon 12 jälkeen (intervention jälkeen) ja viikon 24 jälkeen (kolmen kuukauden seuranta). Tutkijat asettavat etusijalle, että valitut osallistujat, jotka osallistuivat molempiin osatutkimuksiin, otetaan mukaan osatutkimuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2315

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oaxaca City, Meksiko
        • Oaxaca State
    • Campeche
      • All, Campeche, Meksiko
        • Campeche State
    • Coahuila
      • All, Coahuila, Meksiko
        • Coahuila State
    • Jalisco
      • All, Jalisco, Meksiko
        • Jalisco State
    • Nuevo León
      • All, Nuevo León, Meksiko
        • Nuevo Leon State
    • Querétaro
      • All, Querétaro, Meksiko
        • Querétaro State
    • Sonora
      • All, Sonora, Meksiko
        • Sonora State

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Työntekijä osallistuvassa terveydenhuoltojärjestelmässä osallistuvassa Meksikon osavaltiossa
  • Potilaalle suunnattu terveydenhuollon rooli (esim. lääkäri, sairaanhoitaja, apteekkihenkilökunta, lääkärin avustaja, potilasta vastaava laboratorioteknikko)

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotias
  • Ei osallistuvan valtion terveydenhuoltojärjestelmässä
  • Ei toimi pätevässä terveydenhuollon tarjoajan roolissa
  • Hänellä ei ole säännöllistä pääsyä luotettavaan Internetiin ja/tai älypuhelinta, joka pystyy lataamaan Healthy Minds Program -sovelluksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integrated Stress Toolbox for Healthcare Providers (ISTH)
12 viikon synkroninen ja sovelluspohjainen hyvinvointikoulutus, joka sisältää viikoittain 2 tunnin istuntoja viikoilla 1-8 ja viikolla 12 sekä 12 viikkoa sovelluspohjaista sisältöä, joka toimitetaan Healthy Minds -ohjelman erikoisversion kautta. sovellus.
ISTH on 12 viikon meditaatioon perustuva hyvinvointikoulutus. Viikoilla 1-8 osallistujat osallistuvat viikoittain 2 tunnin mittaisiin oppitunteihin, jotka tallennetaan ja julkaistaan ​​yksityisellä Youtube-kanavalla viikon ajan. Viimeinen kahden tunnin istunto on viikolla 12. Luokan sisäistä oppimista täydennetään ja laajennetaan sisällöllä Healthy Minds Program -älypuhelinsovelluksen erityisversiossa, jota osallistujia pyydetään käyttämään päivittäin koko toimenpiteen ajan.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan ohjausryhmä jatkaa toimintaansa normaalisti ja vastaanottaa ISTH:n viimeisen tiedonkeruupisteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykologisen ahdistuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 3, 5, 8, 12 (intervention jälkeen), 24 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja 36 (kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen) jälkeen
Z-pisteinen aggregaatti potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuksen (a) ja ahdistuksen (b) asteikoista sekä NIH Toolbox Perceived Stress v2.0 (c). A & B: 8 kohteen itseraportointiasteikot. C: 10 kohdan oma raportti. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia psyykkisen ahdistuksen oireita.
lähtötaso, viikkojen 1, 3, 5, 8, 12 (intervention jälkeen), 24 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja 36 (kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen) jälkeen
Hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 3, 5, 8, 12 (intervention jälkeen), 24 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja 36 (kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen) jälkeen
Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5) on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista (aikajakso kahden edellisen viikon aikana). Asteikon pisteet vaihtelevat 0 (pienin mahdollinen hyvinvointi) - 25 (korkein mahdollinen hyvinvointi).
lähtötaso, viikkojen 1, 3, 5, 8, 12 (intervention jälkeen), 24 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja 36 (kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viiden osapuolen Mindfulness Questionnaire Act with Awareness -alaasteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 3, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
Tietoisena toimimisen mitta. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mindfulnessin puolia. Tämä rakenne on määritelty muutosmekanismiksi.
lähtötaso, viikkojen 1, 3, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
Muutos lähtötasosta Viisipuolisen Mindfulness-kyselyn Ei-reagoi sisäiseen kokemukseen -aliasteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 3, 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
Kokemukseen reagoimatta jättämisen mitta. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mindfulnessin puolia. Tämä rakenne on määritelty muutosmekanismiksi.
lähtötaso, viikkojen 3, 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
Muutos lähtötasosta Healthy Minds -indeksin alaasteikoissa (tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 3, 5, 8 ja 12 jälkeen (toimenpiteen jälkeen)

HM-indeksi on 17 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, näkemys, tarkoitus). Se pisteytetään 0-4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei milloinkaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, korkeimmalla tasolla, kaikki tietyn laadun. Neljän ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat seuraavasti: Tietoisuus (0-16), Yhteys (0-24), Näkemys (0-12), Tarkoitus (0-16), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän jokaisesta ominaisuudesta.

Insight määritellään muutosmekanismiksi.

lähtötaso, viikkojen 1, 3, 5, 8 ja 12 jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötasosta ihmissuhteiden reaktiivisuusindeksin empatian huolen ala-asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
Seitsemän kohdan itseraportti, joka mittaa empaattista huolenpitoa (eli myötätuntoa/välitystä toisista). Se pisteytetään asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa empaattista huolenpitoa (pistemäärä 7–35).
lähtötaso, viikkojen 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
Muutos lähtötasosta kognitiivisen tunteen säätelyn kyselylomakkeen positiivisen uudelleenarvioinnin ala-asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 3, 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
4-kohdan itseraportti positiivisesta uudelleenarvioinnista. Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5 (pisteet vaihtelevat 4-20), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa positiivista kognitiivista uudelleenarviointia vaikeista tilanteista. Toimenpide on määritelty muutosmekanismiksi.
lähtötaso, viikkojen 3, 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
Muutos kiitollisuuskyselyn lähtötasosta 6
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
Kuuden kohdan itseraportti, joka on suunniteltu testaamaan yksilöllisiä eroja ihmisen taipumuksessa kokea kiitollisuutta jokapäiväisessä elämässä. Kohteet pisteytetään asteikolla 1–7, ja suuremmat pisteet kuvastavat korkeampaa kiitollisuutta (pistemäärä 7–42).
lähtötaso, viikkojen 5, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
Muutos perustasosta Meaning in Life Questionnare -kyselylomakkeen läsnäolon alaasteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)

5-osainen itseraportti pisteytettiin asteikolla 1–7, ja suurempi pistemäärä edustaa korkeampaa päivittäisen elämän merkityksen tasoa (pistealueet (5–35).

Tämä rakenne on määritelty mekanismiksi.

lähtötaso, viikkojen 1, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen)
Muutos lähtötasosta Maslach Burnout Inventory -emotionaalisen uupumuksen ja henkilökohtaisten saavutusten alaasteikoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikkojen 8, 12 (intervention jälkeinen), 24 (kolmen kuukauden seuranta) ja 36 (kuuden kuukauden seuranta) jälkeen
Burn-out on oireyhtymä, jonka käsitteenä on krooninen työpaikan stressi, jota ei ole onnistuttu hallitsemaan. Osallistujat käyttävät 7-pisteistä taajuusasteikkoa (vaihtelee 0-ei koskaan - 6-päivittäin) osoittaakseen, missä määrin he kokivat kunkin kohteen (esim. "Tunnen itseni emotionaalisesti tyhjentyneeksi työstäni."). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta.
Lähtötilanne, viikkojen 8, 12 (intervention jälkeinen), 24 (kolmen kuukauden seuranta) ja 36 (kuuden kuukauden seuranta) jälkeen
Muutos lähtötasosta moniulotteisen interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnin (MAIA) itsesäätelyala-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikkojen 1, 3, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen).
Neljän kohdan itsearviointi, jossa arvioidaan ihmisen kykyä löytää rauhallinen tunne ylikuormituksen ja stressin tunteiden keskellä. Kohteet pisteytetään asteikolla 0–5, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsesäätelytasoa (pistemäärät 0–20).
Lähtötilanne, viikkojen 1, 3, 8 ja 12 jälkeen (intervention jälkeen).
Muutos lähtötasosta myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan asteikolla Myötätunto muita kohtaan
Aikaikkuna: Perus- ja jälkiviikot 8 ja 12 (intervention jälkeen).
13 kohdan oma raportti, joka arvioi myötätuntoa muita kohtaan kahdella ulottuvuudella, sitoutumisella ja toiminnalla. Pisteet vaihtelevat 13–130, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa myötätuntoa
Perus- ja jälkiviikot 8 ja 12 (intervention jälkeen).
Muutos perustasosta luonteen vahvuuksien maailmanlaajuisissa arvioissa 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 12 (intervention jälkeinen) ja 36 (kuuden kuukauden seuranta) jälkeen
24 kohteen itseraportti 24 hahmojen vahvuuksien ulottuvuudesta, joka on arvostettu asteikolla 1–7.
Lähtötilanne, viikon 12 (intervention jälkeinen) ja 36 (kuuden kuukauden seuranta) jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta perifeerisessä tulehduksessa, joka on arvioitu kuivuneiden veripisteiden perusteella (CRP, IL-6, IL-10, TNFalpha)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 12 jälkeen (intervention jälkeen) ja viikon 24 jälkeen (kolmen kuukauden seuranta)

Neljä tulehdusta edistävien sytokiinien yhdistelmää, joka analysoitiin kuivattujen veripisteanalyyttien avulla, jotka kerättiin osallistujien osanäytteestä (n = 525).

Perifeerinen tulehdus määritellään muutoksen tuloksena ja mekanismina.

Lähtötilanne, viikon 12 jälkeen (intervention jälkeen) ja viikon 24 jälkeen (kolmen kuukauden seuranta)
Muutos lähtötasosta potilaiden tyytyväisyysraporteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikon 12 (intervention jälkeen) ja 24 (kolmen kuukauden seuranta) jälkeen
Noin 30 kohdan kyselylomake, jonka kanssa sopimustoimisto jakaa 4–10 potilasta tähän alatutkimukseen osallistuvien osallistujien alaotoksesta (n=525). Kysymykset koskevat yleistä tyytyväisyyttä ja erilaisten palveluntarjoajan (eli osallistujien) ominaisuuksien tasoa, kuten kärsivällisyyttä ja empatiaa, palveluntarjoajan potilaan kanssa viettämää aikaa, palveluntarjoajan selitysten laatua ja palveluntarjoajan potilaiden huolenaiheisiin liittyvän tutkimuksen perusteellisuutta.
Lähtötilanne ja viikon 12 (intervention jälkeen) ja 24 (kolmen kuukauden seuranta) jälkeen
Muutos edellisestä vuodesta toiseen poissaoloihin puuttumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Poissaolojen arviointi vuodesta toiseen viikolle 24.
Poissaolokirjat
Poissaolojen arviointi vuodesta toiseen viikolle 24.
Todennäköisyys samalle työvuodelle opiskelun jälkeen
Aikaikkuna: Työllisyyden arviointi viikon 24 jälkeen.
Opiskeluvuosi ja opintojen jälkeinen työllisyystietue uran poistumisen/pysyvyyden testaamiseksi.
Työllisyyden arviointi viikon 24 jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leandro Chernicoff, MS, AtentaMente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ennalta määritellyt hypoteesit ja analyysisuunnitelmat esirekisteröidään osf.io-sivustolla ennen rekrytointia. Tunnistamattomat tutkimustiedot julkaistaan ​​osf.io-sivustolla koeanalyysien julkaisemisen jälkeen. Kaikissa julkaisuissa käytetty koodi on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot lähetetään julkiseen arkistoon (osf.io; esimerkiksi toistaa julkaistuja analyyseja), mutta tietojen käyttö tulevissa julkaisuissa on tutkimusryhmän harkinnan varassa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa