Stress Toolbox egészségügyi szolgáltatók számára Mexikóban
2025. december 12. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Ennek a randomizált várólista klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a mexikói egészségügyi szolgáltatókkal szembesülő betegeken az Integrált Toolbox for Healthcare Providers (ISTH) hatékonyságát a pszichológiai működésre, a jólétre, a foglalkozási teljesítményre és a perifériás gyulladásokra.
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- Az ISTH-hoz való beosztás csökkenti a pszichés szorongást és a jó közérzetet?
- Az ISTH-ba való beosztás előrevetíti-e a foglalkozási eredmények és a szociális-érzelmi kompetenciák javulását?
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják az ISTH-ra, egy 12 hetes szinkron és alkalmazásalapú jólléti tréningre, vagy egy várólistás kontrollállapotra, és a kilenc hónapos vizsgálati időszak alatt 8 alkalommal fejezik be az értékeléseket.
A kutatók összehasonlítják az ISTH-t és a várólista kontrollcsoportot az idő függvényében, hogy értékeljék az ISTH hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A véletlenszerű permutált blokk módszerrel legfeljebb hat mexikói állam egészségügyi szolgáltatóit az egészségügyi intézmények három szintjén (alacsony, közepes és magas erőforrás) véletlenszerűen beosztják a 12 hetes ISTH-beavatkozáshoz vagy a várólista-kontrollhoz.
Az ISTH nyolc, kétórás szinkron ülésből áll (a ZOOM-on keresztül), amelyeket rögzítenek, és egy héten keresztül a résztvevők egy privát Youtube-csatornán elérhetők. Az osztályban való tanulást a Healthy Mind Program alkalmazás erre a tanulmányra tervezett speciális verziójában biztosított tartalom erősíti meg. A beavatkozás 8-12. hete csak alkalmazásra vonatkozik, az utolsó kétórás szinkron ülés a 12. héten. Minden tanulmányi tartalom (azaz beavatkozás, értékelés) spanyol nyelvű.
Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy töltsenek ki egy alapszintű értékelési elemet, rövidebb értékeléseket az 1., 3., 5. és 8. hét után, valamint egy sor értékelést a 12. hét után (beavatkozás után), a 24. hét után (három hónapos követés) , és a 36. hét után (hat hónapos követés).
A kutatók véletlenszerűen mintát vesznek a szárított vérfolt alvizsgálatban részt vevő résztvevők közül 510 résztvevőből (állapotonként 255) a kiszáradt vérfoltok levételére a kiinduláskor, a 12. és a 24. hét után. A kutatók véletlenszerűen mintát vesznek a páciens-elégedettségi alvizsgálatban részt vevő résztvevőktől 4-10 páciensük elégedettségi jelentéseit a kiinduláskor, a 12. hét után (a beavatkozás után) és a 24. hét után (három hónapos követés). A kutatók prioritásként kezelik, hogy azok a kiválasztott résztvevők, akik mindkét részvizsgálatban részt vettek, bekerüljenek az alvizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2315
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oaxaca City, Mexikó
- Oaxaca State
-
-
Campeche
-
All, Campeche, Mexikó
- Campeche State
-
-
Coahuila
-
All, Coahuila, Mexikó
- Coahuila State
-
-
Jalisco
-
All, Jalisco, Mexikó
- Jalisco State
-
-
Nuevo León
-
All, Nuevo León, Mexikó
- Nuevo Leon State
-
-
Querétaro
-
All, Querétaro, Mexikó
- Querétaro State
-
-
Sonora
-
All, Sonora, Mexikó
- Sonora State
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves
- Alkalmazott egy részt vevő egészségügyi rendszerben egy részt vevő mexikói államban
- Beteggel foglalkozó egészségügyi szerepkör (pl. orvos, ápolónő, gyógyszerész, asszisztens, betegellátó labortechnikus)
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
- Nem egy részt vevő állam egészségügyi rendszerében
- Nem dolgozik minősített egészségügyi szolgáltatói szerepkörben
- Nem rendelkezik rendszeres hozzáféréssel megbízható internethez és/vagy okostelefonhoz, amely képes letölteni a Healthy Minds Program alkalmazást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Integrált stressz eszköztár egészségügyi szolgáltatóknak (ISTH)
12 hetes szinkron és alkalmazás-alapú jólléti tréning, amely heti 2 órás foglalkozásokat foglal magában az 1-8. héten és a 12. héten, valamint 12 hetes alkalmazásalapú tartalmat, amelyet a Healthy Minds Program speciális verzióján keresztül szállítanak. kb.
|
Az ISTH egy 12 hetes, meditáción alapuló jóllét tréning.
Az 1-8. héten a résztvevők heti 2 órás foglalkozásokon vesznek részt, amelyeket rögzítenek és egy hétig közzétesznek egy privát Youtube-csatornán.
A 12. héten van egy utolsó kétórás foglalkozás. Az osztályon belüli tanulást a Healthy Minds Program okostelefon-alkalmazásának egy speciális verziójában található tartalom egészíti ki, amelyet a résztvevőknek naponta kell használniuk a beavatkozás során.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólistás vezérlőcsoport a megszokott módon folytatja a munkát, és az utolsó adatgyűjtési pont után kapja meg az ISTH-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pszichológiai szorongás alaphelyzetéhez képest
Időkeret: kiindulási állapot, az 1., 3., 5., 8., 12. hét (a beavatkozás után), 24. (3 hónappal a beavatkozás után) és 36. (hat hónappal a beavatkozás után) után
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) depressziós (a) és szorongásos (b) skáláinak Z-pontszámú aggregátuma, valamint az NIH eszköztár észlelt stressz v2.0 (c).
A & B: 8 tételes önbevallási skála.
C: 10 tételes önbeszámoló.
A magasabb pontszámok a pszichés szorongás nagyobb tüneteit jelzik.
|
kiindulási állapot, az 1., 3., 5., 8., 12. hét (a beavatkozás után), 24. (3 hónappal a beavatkozás után) és 36. (hat hónappal a beavatkozás után) után
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a jólétben
Időkeret: kiindulási állapot, az 1., 3., 5., 8., 12. hét (a beavatkozás után), 24. (3 hónappal a beavatkozás után) és 36. (hat hónappal a beavatkozás után) után
|
Az Egészségügyi Világszervezet ötös jóléti indexe (WHO-5) a jelenlegi mentális jólét rövid, önbeszámoló mérőszáma (az előző két hét időtartama).
A skála pontszáma 0-tól (a lehető legalacsonyabb jóllét) 25-ig (a lehető legmagasabb jólét) terjed.
|
kiindulási állapot, az 1., 3., 5., 8., 12. hét (a beavatkozás után), 24. (3 hónappal a beavatkozás után) és 36. (hat hónappal a beavatkozás után) után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonaltól az Öt szempontú Mindfulness Questionnaire Act With Awareness alskálán
Időkeret: alapvonal, az 1., 3., 8. és 12. hét után (a beavatkozás után)
|
Az éber tudatossággal végzett cselekvés mértéke.
Az összes lehetséges pontszám 8 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az éberség magasabb szintjét jelzik.
Ez a konstrukció a változás mechanizmusaként van megadva.
|
alapvonal, az 1., 3., 8. és 12. hét után (a beavatkozás után)
|
|
Változás az alapvonalról az Öt szempontú Mindfulness Kérdőív Nem reagál a belső élmény alskálára
Időkeret: alapvonal, a 3., 5., 8. és 12. hét után (a beavatkozás után)
|
A tapasztalatra való nem reagálás mértéke.
Az összes lehetséges pontszám 8 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az éberség magasabb szintjét jelzik.
Ez a konstrukció a változás mechanizmusaként van megadva.
|
alapvonal, a 3., 5., 8. és 12. hét után (a beavatkozás után)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az Egészséges elme Index alskáláin (tudatosság, kapcsolat, betekintés és cél)
Időkeret: alapvonal, az 1., 3., 5., 8. és 12. hét után (beavatkozás után)
|
A HM Index egy 17 elemből álló kérdőív, amely a HMP alkalmazásban betanított tulajdonságokat értékeli (tudatosság, kapcsolat, betekintés, cél). Pontozása egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 0 = alacsony összeg (pl. soha, egyáltalán nem, soha) és 4 = magasabb összeg (pl. mindig, a legmagasabb fokon, minden az idő) meghatározott minőségű. A négy alskála összpontszáma a következőképpen alakul: Tudatosság (0-16), Kapcsolat (0-24), Betekintés (0-12), Cél (0-16), ahol a magasabb pontszámok mindegyik minőségből többet jeleznek. Az insight a változás mechanizmusaként van meghatározva. |
alapvonal, az 1., 3., 5., 8. és 12. hét után (beavatkozás után)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az Interperszonális Reaktivitási Index empatikus aggodalom alskáláján
Időkeret: alapvonal, az 5., 8. és 12. hét után (beavatkozás után)
|
Egy 7 elemből álló önjelentés, amely az empatikus aggodalmat (azaz együttérzést/másokkal való törődést) méri.
1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb empatikus aggodalmat jeleznek (7-35 ponttartomány).
|
alapvonal, az 5., 8. és 12. hét után (beavatkozás után)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Kognitív Érzelemszabályozás Kérdőív pozitív újraértékelési alskáláján
Időkeret: alapvonal, a 3., 5., 8. és 12. hét után (a beavatkozás után)
|
4 tételes önbeszámoló a pozitív újraértékelésről.
A tételeket 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik (4-20 ponttartomány), ahol a magasabb pontszámok a nehéz helyzetek pozitívabb kognitív újraértékelését jelentik.
Az intézkedés a változás mechanizmusaként van meghatározva.
|
alapvonal, a 3., 5., 8. és 12. hét után (a beavatkozás után)
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a hálakérdőív-6
Időkeret: alapvonal, az 5., 8. és 12. hét után (beavatkozás után)
|
Hat elemből álló önbeszámoló, amelynek célja az egyéni különbségek tesztelése a hála megtapasztalására való hajlamában a mindennapi életben.
A tételeket 1-től 7-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok a hála magasabb szintjét tükrözik (7-42 ponttartomány).
|
alapvonal, az 5., 8. és 12. hét után (beavatkozás után)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Meaning in Life Questionnaire jelenléti alskálán
Időkeret: kiindulási állapot, az 1., 8. és 12. hét után (beavatkozás után)
|
Egy 5 tételből álló önbeszámoló 1-7-ig terjedő skálán értékelt, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű jelentést jelent a mindennapi életben (pontszámtartományok (5-35). Ez a konstrukció mechanizmusként van megadva. |
kiindulási állapot, az 1., 8. és 12. hét után (beavatkozás után)
|
|
Változás az alapértékhez képest a Maslach Burnout Inventory érzelmi kimerültség és személyes teljesítmény alskáláján
Időkeret: Kiindulási állapot, a 8., 12. (beavatkozás utáni), 24. (három hónapos követés) és 36. hét (hat hónapos követés) után
|
A kiégés olyan szindróma, amelyet a krónikus munkahelyi stressz eredményeként értelmeztek, amelyet nem sikerült sikeresen kezelni.
A résztvevők egy 7 fokozatú gyakorisági skálát (0-soha és napi 6-ig terjedő) használnak annak jelzésére, hogy milyen mértékben tapasztalták meg az egyes tételeket (pl. „Érzelmileg kimerültnek érzem magam a munkámból”).
A magasabb pontszámok magasabb fokú kiégést jeleznek.
|
Kiindulási állapot, a 8., 12. (beavatkozás utáni), 24. (három hónapos követés) és 36. hét (hat hónapos követés) után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA) önszabályozási alskáláján
Időkeret: Kiindulási állapot, az 1., 3., 8. és 12. hét után (beavatkozás után).
|
4 elemből álló önbeszámoló, amely felméri az ember azon képességét, hogy megtalálja a nyugalmat a túlterheltség és a stressz érzései között.
A tételeket egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok az önszabályozás magasabb szintjét jelentik (0-20 ponttartomány).
|
Kiindulási állapot, az 1., 3., 8. és 12. hét után (beavatkozás után).
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Könyörületes elkötelezettség és a Cselekvés Skála Együttérzés mások iránt alskálán
Időkeret: Kiindulási és utáni 8. és 12. hét (beavatkozás után).
|
Egy 13 tételből álló önbeszámoló, amely a mások iránti együttérzést két dimenzióban, az elkötelezettség és a cselekvés szempontjából értékeli.
A pontszámok 13-tól 130-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az együttérzés nagyobb szintjét jelentik
|
Kiindulási és utáni 8. és 12. hét (beavatkozás után).
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a karakter erősségek globális értékelésén 24
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hét (a beavatkozás után) és a 36. hét (hat hónapos követés) után
|
Egy 24 tételes önbeszámoló a karakterek erősségének 24 dimenziójáról, 1-től 7-ig terjedő skálán.
|
Kiindulási állapot a 12. hét (a beavatkozás után) és a 36. hét (hat hónapos követés) után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a perifériás gyulladásban, szárított vérfoltokkal (CRP, IL-6, IL-10, TNFalpha) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hét után (beavatkozás után) és a 24. hét után (három hónapos követés)
|
A résztvevők egy részmintájában (n=525) gyűjtött, szárított vérfolt-analitokon keresztül vizsgált gyulladáskeltő citokinek négy komplexe. A perifériás gyulladást a változás eredményeként és mechanizmusaként határozzák meg. |
Kiindulási állapot a 12. hét után (beavatkozás után) és a 24. hét után (három hónapos követés)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a betegek elégedettségi jelentései alapján
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12. hét (a beavatkozás utáni) és a 24. hét (három hónapos követés) után
|
Egy hozzávetőleg 30 elemből álló kérdőív, amellyel egy szerződött ügynökség 4-10 beteget ad be az ebbe az alvizsgálatba bevont résztvevők almintájából (n=525).
A kérdések az általános elégedettségre és a különböző szolgáltatók (azaz a résztvevők) tulajdonságaira vonatkoznak, mint például a türelem és az empátia, a szolgáltató által a pácienssel eltöltött idő, a szolgáltatói magyarázatok minősége és a szolgáltató által a betegek aggodalmaira vonatkozó vizsgálatának alapossága.
|
Kiindulási állapot és a 12. hét (a beavatkozás utáni) és a 24. hét (három hónapos követés) után
|
|
Változás előző évről évre a hiányzásokkal kapcsolatos beavatkozás után.
Időkeret: Hiányzás évről hétre 24. értékelés.
|
Hiányzási feljegyzések
|
Hiányzás évről hétre 24. értékelés.
|
|
Annak valószínűsége, hogy a tanulmányok után ugyanabban az évben dolgoznak
Időkeret: Foglalkoztatási évről hétre 24 hét értékelés.
|
A tanulmányi év és a tanulmányok évét követő foglalkoztatási nyilvántartások a karrierlemorzsolódás/kitartás tesztelésére.
|
Foglalkoztatási évről hétre 24 hét értékelés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Leandro Chernicoff, MS, AtentaMente
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Mccullough ME, Emmons RA, Tsang JA. The grateful disposition: a conceptual and empirical topography. J Pers Soc Psychol. 2002 Jan;82(1):112-27. doi: 10.1037//0022-3514.82.1.112.
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2007). The cognitive emotion regulation questionnaire. European journal of psychological assessment, 23(3), 141-149.
- Bech, P. (2004). Measuring the dimension of psychological general well-being by the WHO-5. Quality of Life Newsletter, 15-16.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual. Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Davis, M. H. (1980). Interpersonal reactivity index.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The meaning in life questionnaire: assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology, 53(1), 80.
- Gilbert, P., Catarino, F., Duarte, C., Matos, M., Kolts, R., Stubbs, J., ... & Basran, J. (2017). The development of compassionate engagement and action scales for self and others. Journal of Compassionate Health Care, 4, 1-24.
- Hirshberg MJ, Davidson RJ, Velarde Arrisueno LB, Olvera Puentes JM, Bardalez XM, Gonzalez BS, Goldberg SB, Chernicoff LI; HCP-Well Study Group. Digital Well-Being Training With Health Care Professionals: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Aug 18;185(10):1248-56. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3888. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Foglalkozási stressz
- Kiégés, pszichológiai
- Patológiás folyamatok
- Viselkedési tünetek
- Stressz, pszichológiai
- Foglalkozási betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Társadalmi viselkedés
- Önuralom
- Gyulladás
- Kiégés, profi
- Érzelmi szabályozás
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Egészségügyi személyzet
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0090
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Egyéb azonosító: UW Madison)
- Center for Healthy Minds (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az előre meghatározott hipotéziseket és elemzési terveket a toborzás előtt előzetesen regisztrálják az osf.io oldalon.
Az azonosítatlan vizsgálati adatok a vizsgálati elemzések közzététele után kerülnek közzétételre az osf.io oldalon.
Az összes kiadványban használt kód kérésre elérhető lesz.
IPD megosztási időkeret
Az elsődleges eredményekről szóló dokumentum közzététele után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok nyilvános adattárban (osf.io;
például a publikált elemzések megismétlésére), de az adatok jövőbeni publikációkban való felhasználása a kutatócsoport belátása szerint történik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .