Zestaw narzędzi antystresowych dla pracowników służby zdrowia w Meksyku
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem tego randomizowanego badania klinicznego z listą oczekujących jest przetestowanie na pacjentach stojących przed meksykańskimi pracownikami służby zdrowia skuteczności Zintegrowanego Zestawu Narzędzi dla Świadczeniodawców Opieki Zdrowotnej (ISTH) na funkcjonowanie psychiczne, dobre samopoczucie, wydajność zawodową i stany zapalne obwodowe.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy przypisanie do ISTH przewiduje zmniejszenie stresu psychicznego i lepsze samopoczucie?
- Czy przypisanie do ISTH przewiduje lepsze wyniki zawodowe i kompetencje społeczno-emocjonalne?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ISTH, 12-tygodniowego synchronicznego i opartego na aplikacji treningu dobrego samopoczucia lub do stanu kontrolnego z listy oczekujących i ukończą oceny 8 razy w ciągu dziewięciomiesięcznego okresu badania.
Naukowcy porównają ISTH i grupę kontrolną z listy oczekujących w czasie, aby ocenić wpływ ISTH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Korzystając z metody losowego permutowanego bloku, świadczeniodawcy z maksymalnie sześciu meksykańskich stanów na trzech poziomach placówek opieki zdrowotnej (niski, średni i wysoki poziom zasobów) zostaną losowo przydzieleni do 12-tygodniowej interwencji ISTH lub kontroli listy oczekujących.
ISTH składa się z ośmiu, dwugodzinnych sesji synchronicznych (przez ZOOM), które są nagrywane i dostępne dla uczestników na prywatnym kanale YouTube przez tydzień. Nauka w klasie jest wzmocniona dzięki treściom udostępnianym w specjalnej wersji aplikacji Healthy Mind Program przeznaczonej do tego badania. Tygodnie 8-12 interwencji to tylko aplikacja, z ostatnią dwugodzinną sesją synchroniczną w 12 tygodniu. Cała treść badania (tj. interwencja, ocena) jest w języku hiszpańskim.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie baterii oceny wyjściowej, krótszych ocen po 1, 3, 5 i 8 tygodniu oraz baterii ocen po 12 tygodniu (po interwencji), po 24 tygodniu (trzymiesięczna obserwacja) i po 36. tygodniu (6-miesięczna obserwacja).
Badacze losowo pobiorą próbki od uczestników, którzy zdecydowali się na podbadanie wysuszonej plamki krwi 510 uczestników (255 na warunek) w celu pobrania wysuszonej plamki krwi na początku badania, po 12 i 24 tygodniu. Badacze będą losowo pobierać próbki od uczestników, którzy zdecydowali się na udział w badaniu zadowolenia pacjentów, w celu zbadania raportów satysfakcji pacjentów od 4-10 swoich pacjentów na początku badania, po 12 tygodniach (po interwencji) i po 24 tygodniach (trzymiesięczna obserwacja). Badacze będą traktować priorytetowo, że wybrani uczestnicy, którzy wybrali oba badania podrzędne, zostaną zapisani do badań podrzędnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2315
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oaxaca City, Meksyk
- Oaxaca State
-
-
Campeche
-
All, Campeche, Meksyk
- Campeche State
-
-
Coahuila
-
All, Coahuila, Meksyk
- Coahuila State
-
-
Jalisco
-
All, Jalisco, Meksyk
- Jalisco State
-
-
Nuevo León
-
All, Nuevo León, Meksyk
- Nuevo Leon State
-
-
Querétaro
-
All, Querétaro, Meksyk
- Querétaro State
-
-
Sonora
-
All, Sonora, Meksyk
- Sonora State
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Pracownik uczestniczącego systemu opieki zdrowotnej w uczestniczącym państwie meksykańskim
- Rola opieki zdrowotnej skierowana do pacjenta (np. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta, asystent lekarza, technik laboratoryjny mający kontakt z pacjentem)
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Nie w uczestniczącym systemie opieki zdrowotnej w państwie uczestniczącym
- Nie pracuje w roli uprawnionego dostawcy opieki zdrowotnej
- Nie ma regularnego dostępu do niezawodnego internetu i/lub smartfona z możliwością pobrania aplikacji Programu Zdrowe Umysły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowany zestaw narzędzi antystresowych dla dostawców opieki zdrowotnej (ISTH)
12-tygodniowy synchroniczny i oparty na aplikacjach trening dobrego samopoczucia, który obejmuje cotygodniowe 2-godzinne sesje przez tygodnie 1-8 i 12, wraz z 12-tygodniowymi treściami opartymi na aplikacjach dostarczanymi w ramach specjalnej wersji programu Healthy Minds aplikacja.
|
ISTH to 12-tygodniowy trening dobrego samopoczucia oparty na medytacji.
W tygodniach 1-8 uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych 2-godzinnych sesjach lekcyjnych, które są nagrywane i publikowane na prywatnym kanale YouTube przez tydzień.
W 12. tygodniu odbywa się ostatnia dwugodzinna sesja. Nauka w klasie jest rozszerzana i rozszerzana dzięki zawartości specjalnej wersji aplikacji na smartfony Programu Zdrowe Umysły, z której uczestnicy proszeni są codziennie korzystać podczas całej interwencji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna listy oczekujących będzie kontynuować działalność jak zwykle i otrzyma ISTH po ostatnim punkcie zbierania danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do Dystresu psychicznego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po tygodniach 1, 3, 5, 8, 12 (po interwencji), 24 (3 miesiące po interwencji) i 36 (sześć miesięcy po interwencji)
|
Agregat z oceną Z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skale depresji (a) i lęku (b) oraz zestaw narzędzi NIH Perceived Stress v2.0 (c).
A i B: 8-itemowe skale samoopisowe.
C: samoopis składający się z 10 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większe objawy dystresu psychicznego.
|
wartość wyjściowa, po tygodniach 1, 3, 5, 8, 12 (po interwencji), 24 (3 miesiące po interwencji) i 36 (sześć miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana samopoczucia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po tygodniach 1, 3, 5, 8, 12 (po interwencji), 24 (3 miesiące po interwencji) i 36 (sześć miesięcy po interwencji)
|
Światowa Organizacja Zdrowia Five Well-Being Index (WHO-5) to krótka samoopisowa miara aktualnego samopoczucia psychicznego (przedział czasowy z poprzednich dwóch tygodni).
Zakres punktacji skali wynosi od 0 (najniższy możliwy dobrostan) do 25 (najwyższy możliwy dobrostan).
|
wartość wyjściowa, po tygodniach 1, 3, 5, 8, 12 (po interwencji), 24 (3 miesiące po interwencji) i 36 (sześć miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego na podskali Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów Działaj ze Świadomością
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po tygodniach 1, 3, 8 i 12 (po interwencji)
|
Miara działania z uważną świadomością.
Całkowite możliwe wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aspektu uważności.
Ta konstrukcja jest określona jako mechanizm zmiany.
|
wartość wyjściowa, po tygodniach 1, 3, 8 i 12 (po interwencji)
|
|
Zmiana od linii bazowej w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów Brak reakcji na podskalę Doświadczenia Wewnętrznego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 3, 5, 8 i 12 tygodniach (po interwencji)
|
Miara braku reakcji na doświadczenie.
Całkowite możliwe wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aspektu uważności.
Ta konstrukcja jest określona jako mechanizm zmiany.
|
wartość wyjściowa, po 3, 5, 8 i 12 tygodniach (po interwencji)
|
|
Zmiana od punktu początkowego na podskalach Indeksu Zdrowego Umysłu (świadomość, połączenie, wgląd i cel)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po tygodniach 1, 3, 5, 8 i 12 (po interwencji)
|
HM Index to 17-punktowy kwestionariusz oceniający cechy trenowane w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel). Ocenia się ją na skali Likerta od 0 do 4 punktów, gdzie 0 = mała ilość (np. nigdy, wcale, wcale), a 4 = większa ilość (np. zawsze, w najwyższym stopniu, wszystkie czasu) o określonej jakości. Suma wyników dla czterech podskal mieści się w następującym zakresie: Świadomość (od 0 do 16), Połączenie (od 0 do 24), Wnikliwość (od 0 do 12), Cel (od 0 do 16), gdzie wyższe wyniki oznaczają więcej każdej jakości. Wgląd jest określany jako mechanizm zmiany. |
wartość wyjściowa, po tygodniach 1, 3, 5, 8 i 12 (po interwencji)
|
|
Zmiana od punktu początkowego na podskali empatycznego niepokoju Indeksu Reaktywności Interpersonalnej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 5, 8 i 12 tygodniach (po interwencji)
|
7-punktowa samoocena, która mierzy empatyczną troskę (tj. współczucie / troskę o innych).
Jest oceniany w skali 1-5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą troskę empatyczną (zakres punktacji 7 - 35).
|
wartość wyjściowa, po 5, 8 i 12 tygodniach (po interwencji)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w podskali pozytywnej ponownej oceny Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 3, 5, 8 i 12 tygodniach (po interwencji)
|
4-punktowa samoocena pozytywnej ponownej oceny.
Pozycje oceniane są w skali 1-5 (przedziały punktacji 4-20), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą pozytywną poznawczą przewartościowanie trudnych sytuacji.
Miara jest określona jako mechanizm zmiany.
|
wartość wyjściowa, po 3, 5, 8 i 12 tygodniach (po interwencji)
|
|
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu Wdzięczności-6
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 5, 8 i 12 tygodniach (po interwencji)
|
6-itemowy samoopis przeznaczony do testowania indywidualnych różnic w skłonności do doświadczania wdzięczności w życiu codziennym.
Pozycje są oceniane w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom wdzięczności (zakres punktacji 7 - 42).
|
wartość wyjściowa, po 5, 8 i 12 tygodniach (po interwencji)
|
|
Zmiana od linii bazowej na podskali obecności Kwestionariusza Sensu Życia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 1, 8 i 12 tygodniach (po interwencji)
|
5-punktowa samoocena oceniana w skali od 1 do 7, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom poczucia sensu życia z dnia na dzień (zakresy wyników (5 - 35). Ta konstrukcja jest określona jako mechanizm. |
wartość wyjściowa, po 1, 8 i 12 tygodniach (po interwencji)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej na podskalach wyczerpania emocjonalnego i osiągnięć osobistych Maslach Burnout Inventory
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8, 12 tygodniach (po interwencji), 24 (3-miesięczna obserwacja) i 36 (6-miesięczna obserwacja)
|
Wypalenie to syndrom rozumiany jako wynik przewlekłego stresu w miejscu pracy, z którym nie udało się skutecznie zarządzać.
Uczestnicy użyją 7-punktowej skali częstotliwości (od 0-nigdy do 6-codziennie), aby wskazać stopień, w jakim doświadczyli każdej pozycji (np. „Czuję się wyczerpany emocjonalnie po mojej pracy”).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień wypalenia.
|
Wartość wyjściowa, po 8, 12 tygodniach (po interwencji), 24 (3-miesięczna obserwacja) i 36 (6-miesięczna obserwacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego w podskali samoregulacji Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (MAIA).
Ramy czasowe: Linia bazowa, po tygodniach 1, 3, 8 i 12 (po interwencji).
|
4-punktowa samoocena, która ocenia zdolność osoby do znalezienia poczucia spokoju pośród uczucia przytłoczenia i stresu.
Pozycje są punktowane w skali 0-5, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom samoregulacji (zakresy wyników 0-20).
|
Linia bazowa, po tygodniach 1, 3, 8 i 12 (po interwencji).
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w podskali Współczucia Zaangażowania i Działania Współczucie dla innych
Ramy czasowe: Linia bazowa i po tygodniach 8 i 12 (po interwencji).
|
13-punktowa samoocena, która ocenia współczucie dla innych w dwóch wymiarach, zaangażowaniu i działaniu.
Wyniki wahają się od 13 do 130, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom współczucia
|
Linia bazowa i po tygodniach 8 i 12 (po interwencji).
|
|
Zmiana od punktu początkowego w Globalnej ocenie mocnych stron charakteru 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach (po interwencji) i 36 (6-miesięczna obserwacja)
|
Składający się z 24 pozycji samoopis dotyczący 24 wymiarów mocnych stron charakteru, oceniany w skali od 1 do 7.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach (po interwencji) i 36 (6-miesięczna obserwacja)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu zapalnego obwodowego w stosunku do stanu początkowego oceniana na podstawie wyschniętych plam krwi (CRP, IL-6, IL-10, TNFalpha)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12. tygodniu (po interwencji) i po 24. tygodniu (3-miesięczna obserwacja)
|
Czteropleks prozapalnych cytokin oznaczanych za pomocą wysuszonych analitów plam krwi zebranych w podpróbce (n=525) uczestników. Zapalenie obwodowe określa się jako skutek i mechanizm zmiany. |
Wartość wyjściowa, po 12. tygodniu (po interwencji) i po 24. tygodniu (3-miesięczna obserwacja)
|
|
Zmiana od wartości początkowej na podstawie raportów satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach (po interwencji) i 24 (trzymiesięczna obserwacja)
|
Kwestionariusz składający się z około 30 pozycji, który agencja, z którą zawarła umowę, podaje od 4 do 10 pacjentów z podgrupy uczestników włączonych do tego badania podrzędnego (n=525).
Pytania dotyczą ogólnego zadowolenia i poziomu różnych cech świadczeniodawcy (tj. uczestnika), takich jak cierpliwość i empatia, ilość czasu spędzonego przez świadczeniodawcę z pacjentem, jakość wyjaśnień świadczeniodawcy oraz szczegółowość zapytania świadczeniodawcy dotyczącego obaw pacjentów.
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach (po interwencji) i 24 (trzymiesięczna obserwacja)
|
|
Zmiana z poprzedniego roku na rok po interwencji w sprawie absencji.
Ramy czasowe: Absencja rok po ocenie 24 tygodnia.
|
Rejestry absencji
|
Absencja rok po ocenie 24 tygodnia.
|
|
Prawdopodobieństwo tego samego zatrudnienia rok po studiach
Ramy czasowe: Rok zatrudnienia po 24 tygodniach oceny.
|
Rok studiów i rok po studiach rekordy zatrudnienia w celu sprawdzenia utraty kariery / wytrwałości.
|
Rok zatrudnienia po 24 tygodniach oceny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leandro Chernicoff, MS, AtentaMente
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Mccullough ME, Emmons RA, Tsang JA. The grateful disposition: a conceptual and empirical topography. J Pers Soc Psychol. 2002 Jan;82(1):112-27. doi: 10.1037//0022-3514.82.1.112.
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2007). The cognitive emotion regulation questionnaire. European journal of psychological assessment, 23(3), 141-149.
- Bech, P. (2004). Measuring the dimension of psychological general well-being by the WHO-5. Quality of Life Newsletter, 15-16.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual. Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Davis, M. H. (1980). Interpersonal reactivity index.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The meaning in life questionnaire: assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology, 53(1), 80.
- Gilbert, P., Catarino, F., Duarte, C., Matos, M., Kolts, R., Stubbs, J., ... & Basran, J. (2017). The development of compassionate engagement and action scales for self and others. Journal of Compassionate Health Care, 4, 1-24.
- Hirshberg MJ, Davidson RJ, Velarde Arrisueno LB, Olvera Puentes JM, Bardalez XM, Gonzalez BS, Goldberg SB, Chernicoff LI; HCP-Well Study Group. Digital Well-Being Training With Health Care Professionals: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Aug 18;185(10):1248-56. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3888. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stres zawodowy
- Wypalenie, psychologiczny
- Procesy patologiczne
- Objawy behawioralne
- Stres, psychologiczny
- Choroby Zawodowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Zachowanie społeczne
- Samokontrola
- Zapalenie
- Wypalenie, profesjonalista
- Regulacja emocjonalna
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Personel medyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0090
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
- Center for Healthy Minds (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wstępnie określone hipotezy i plany analiz zostaną wstępnie zarejestrowane na osf.io przed rekrutacją.
Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane z badań zostaną opublikowane na osf.io po opublikowaniu analiz próbnych.
Kod użyty we wszystkich publikacjach będzie dostępny na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu dokumentu dotyczącego głównych wyników
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną umieszczone w publicznym repozytorium (osf.io;
np. w celu powtórzenia opublikowanych analiz), ale wykorzystanie danych w przyszłych publikacjach będzie zależało od uznania zespołu badawczego.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .