Caja de herramientas de estrés para proveedores de atención médica en México
12 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado en lista de espera es probar en pacientes que enfrentan proveedores de atención médica mexicanos la eficacia de la Caja de herramientas integrada para proveedores de atención médica (ISTH) en el funcionamiento psicológico, el bienestar, el desempeño laboral y la inflamación periférica.
Las principales preguntas que pretende responder este estudio son:
- ¿La asignación a la ISTH predice una reducción de la angustia psicológica y un mayor bienestar?
- ¿La asignación a la ISTH predice mejores resultados ocupacionales y competencias socioemocionales?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a ISTH, un entrenamiento de bienestar sincrónico y basado en aplicaciones de 12 semanas o a una condición de control de lista de espera y completarán las evaluaciones 8 veces durante el período de estudio de nueve meses.
Los investigadores compararán la ISTH y el grupo de control de la lista de espera a lo largo del tiempo para evaluar los impactos de la ISTH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando el método de bloques aleatorios permutados, los proveedores de atención médica de hasta seis estados mexicanos en tres niveles de centros de atención médica (recursos bajos, medios y altos) se asignarán aleatoriamente a la intervención ISTH de 12 semanas o al control de lista de espera.
El ISTH consta de ocho sesiones sincrónicas de dos horas (a través de ZOOM) que se graban y están disponibles para los participantes en un canal privado de Youtube durante una semana. El aprendizaje en clase se refuerza a través del contenido proporcionado en una versión especial de la aplicación Healthy Mind Program diseñada para este estudio. Las semanas 8 a 12 de la intervención son solo de aplicación, con una sesión sincrónica final de dos horas en la semana 12. Todo el contenido del estudio (es decir, intervención, evaluaciones) está en español.
Se les pedirá a todos los participantes que completen una batería de evaluación inicial, evaluaciones más cortas después de las semanas 1, 3, 5 y 8, y una batería de evaluaciones después de la semana 12 (después de la intervención), después de la semana 24 (tres meses de seguimiento) , y después de la semana 36 (seis meses de seguimiento).
Los investigadores tomarán muestras al azar de los participantes que optaron por el subestudio de gotas de sangre seca 510 participantes (255 por condición) para la recolección de gotas de sangre seca al inicio, después de la semana 12 y después de la semana 24. Los investigadores tomarán muestras aleatorias de los participantes que optaron por participar en el subestudio de satisfacción del paciente, informes de satisfacción del paciente de 4 a 10 de sus pacientes al inicio, después de la semana 12 (después de la intervención) y después de la semana 24 (tres meses de seguimiento). Los investigadores priorizarán que los participantes seleccionados que optaron por participar en ambos subestudios se inscriban en los subestudios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2315
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oaxaca City, México
- Oaxaca State
-
-
Campeche
-
All, Campeche, México
- Campeche State
-
-
Coahuila
-
All, Coahuila, México
- Coahuila State
-
-
Jalisco
-
All, Jalisco, México
- Jalisco State
-
-
Nuevo León
-
All, Nuevo León, México
- Nuevo Leon State
-
-
Querétaro
-
All, Querétaro, México
- Querétaro State
-
-
Sonora
-
All, Sonora, México
- Sonora State
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Empleado en un sistema de salud participante en un Estado mexicano participante
- Rol de atención médica frente al paciente (por ejemplo, médico, enfermera, farmacéutico, asistente médico, técnico de laboratorio frente al paciente)
Criterio de exclusión:
- <18 años
- No en un sistema de salud participante en un estado participante
- No trabaja en un rol de proveedor de atención médica calificado
- No tiene acceso regular a Internet confiable y/o un teléfono inteligente capaz de descargar la aplicación del Programa Healthy Minds
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Caja de herramientas de estrés integrado para proveedores de atención médica (ISTH)
Un entrenamiento de bienestar sincrónico y basado en aplicaciones de 12 semanas que incluye sesiones semanales de 2 horas durante las semanas 1 a 8 y en la semana 12, junto con 12 semanas de contenido basado en aplicaciones entregado a través de una versión especial del programa Healthy Minds aplicación
|
El ISTH es un entrenamiento de bienestar basado en la meditación de 12 semanas.
En las semanas 1 a 8, los participantes participan en sesiones de clase semanales de 2 horas que se graban y publican en un canal privado de Youtube durante una semana.
Hay una sesión final de dos horas en la semana 12. El aprendizaje en clase se aumenta y amplía a través del contenido en una versión especial de la aplicación para teléfonos inteligentes del Programa Healthy Minds que los participantes deben usar diariamente durante la intervención.
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera continuará con sus actividades habituales y recibirá el ISTH después del último punto de recopilación de datos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la angustia psicológica
Periodo de tiempo: línea de base, después de las semanas 1, 3, 5, 8, 12 (posterior a la intervención), 24 (3 meses posteriores a la intervención) y 36 (seis meses posteriores a la intervención)
|
Agregado con puntuación Z de las escalas de depresión (a) y ansiedad (b) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), y NIH Toolbox Perceived Stress v2.0 (c).
A y B: escalas de autoinforme de 8 ítems.
C: autoinforme de 10 ítems.
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de malestar psicológico.
|
línea de base, después de las semanas 1, 3, 5, 8, 12 (posterior a la intervención), 24 (3 meses posteriores a la intervención) y 36 (seis meses posteriores a la intervención)
|
|
Cambio desde el inicio en el bienestar
Periodo de tiempo: línea de base, después de las semanas 1, 3, 5, 8, 12 (posterior a la intervención), 24 (3 meses posteriores a la intervención) y 36 (seis meses posteriores a la intervención)
|
El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) es una medida breve autoinformada del bienestar mental actual (marco de tiempo de las dos semanas anteriores).
El rango de puntuación de la escala es de 0 (bienestar más bajo posible) a 25 (bienestar más alto posible).
|
línea de base, después de las semanas 1, 3, 5, 8, 12 (posterior a la intervención), 24 (3 meses posteriores a la intervención) y 36 (seis meses posteriores a la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la Ley del Cuestionario de Mindfulness de Cinco Facetas con la subescala de Conciencia
Periodo de tiempo: línea de base, después de las semanas 1, 3, 8 y 12 (posterior a la intervención)
|
Una medida de actuar con atención plena.
Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de la faceta de la atención plena.
Este constructo se especifica como un mecanismo de cambio.
|
línea de base, después de las semanas 1, 3, 8 y 12 (posterior a la intervención)
|
|
Cambio desde el punto de partida en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas No reaccionar a la subescala de experiencia interna
Periodo de tiempo: línea de base, después de las semanas 3, 5, 8 y 12 (después de la intervención)
|
Una medida de no reaccionar a la experiencia.
Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de la faceta de la atención plena.
Este constructo se especifica como un mecanismo de cambio.
|
línea de base, después de las semanas 3, 5, 8 y 12 (después de la intervención)
|
|
Cambio desde el inicio en las subescalas del índice Healthy Minds (conciencia, conexión, percepción y propósito)
Periodo de tiempo: línea de base, después de las semanas 1, 3, 5, 8 y 12 (después de la intervención)
|
El Índice HM es un cuestionario de 17 elementos que evalúa las cualidades entrenadas en la aplicación HMP (conciencia, conexión, conocimiento, propósito). Se califica en una escala de Likert de 0 a 4 puntos, donde 0 = una cantidad baja (p. ej., nunca, nunca, nunca) y 4 = una cantidad mayor (p. ej., siempre, en el grado más alto, todo). de la época) de una calidad particular. Las puntuaciones totales para las cuatro subescalas varían de la siguiente manera: Conciencia (0 a 16), Conexión (0 a 24), Perspicacia (0 a 12), Propósito (0 a 16), donde las puntuaciones más altas indican más de cada cualidad. Insight se especifica como un mecanismo de cambio. |
línea de base, después de las semanas 1, 3, 5, 8 y 12 (después de la intervención)
|
|
Cambio desde el inicio en la subescala de preocupación empática del índice de reactividad interpersonal
Periodo de tiempo: línea de base, después de las semanas 5, 8 y 12 (después de la intervención)
|
Un autoinforme de 7 ítems que mide la preocupación empática (es decir, compasión/preocupación por los demás).
Se puntúa en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor preocupación empática (rango de puntuación de 7 a 35).
|
línea de base, después de las semanas 5, 8 y 12 (después de la intervención)
|
|
Cambio desde el inicio en la subescala de reevaluación positiva del Cuestionario de regulación emocional cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, después de las semanas 3, 5, 8 y 12 (después de la intervención)
|
Un autoinforme de 4 ítems de reevaluación positiva.
Los ítems se puntúan en una escala de 1 a 5 (rango de puntuación de 4 a 20) y las puntuaciones más altas representan una mayor reevaluación cognitiva positiva de situaciones difíciles.
La medida se especifica como un mecanismo de cambio.
|
línea de base, después de las semanas 3, 5, 8 y 12 (después de la intervención)
|
|
Cambio desde la línea de base en el Cuestionario de Gratitud-6
Periodo de tiempo: línea de base, después de las semanas 5, 8 y 12 (después de la intervención)
|
Un autoinforme de 6 ítems diseñado para probar las diferencias individuales en la propensión de uno a experimentar gratitud en la vida diaria.
Los ítems se califican en una escala de 1 a 7, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de gratitud (rango de puntuación de 7 a 42).
|
línea de base, después de las semanas 5, 8 y 12 (después de la intervención)
|
|
Cambio desde el punto de partida en la subescala de presencia del Cuestionario Significado de la Vida
Periodo de tiempo: línea de base, después de las semanas 1, 8 y 12 (post intervención)
|
Un autoinforme de 5 ítems puntuado en una escala de 1 a 7, donde una puntuación mayor representa niveles más altos de significado en la vida cotidiana (rango de puntuación (5 - 35). Esta construcción se especifica como un mecanismo. |
línea de base, después de las semanas 1, 8 y 12 (post intervención)
|
|
Cambio desde el inicio en las subescalas de agotamiento emocional y realización personal del Maslach Burnout Inventory
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las semanas 8, 12 (después de la intervención), 24 (seguimiento a los tres meses) y 36 (seguimiento a los seis meses)
|
El agotamiento es un síndrome conceptualizado como resultado del estrés laboral crónico que no se ha manejado con éxito.
Los participantes utilizarán una escala de frecuencia de 7 puntos (que va desde 0-nunca hasta 6-diariamente) para indicar hasta qué punto experimentaron cada elemento (p. ej., "Me siento emocionalmente agotado por mi trabajo").
Las puntuaciones más altas indican mayores grados de agotamiento.
|
Línea de base, después de las semanas 8, 12 (después de la intervención), 24 (seguimiento a los tres meses) y 36 (seguimiento a los seis meses)
|
|
Cambio desde el inicio en la subescala de autorregulación de la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las semanas 1, 3, 8 y 12 (post-intervención).
|
Un autoinforme de 4 ítems que evalúa la capacidad de uno para encontrar una sensación de calma en medio de sentimientos de agobio y estrés.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de autorregulación (rango de puntuación de 0 a 20).
|
Línea de base, después de las semanas 1, 3, 8 y 12 (post-intervención).
|
|
Cambio desde la línea de base en la subescala Compasión por los demás de la Escala Compasión y Acción Compasiva
Periodo de tiempo: Inicial y posterior a las semanas 8 y 12 (postintervención).
|
Un autoinforme de 13 ítems que evalúa la compasión por los demás en dos dimensiones, compromiso y acción.
Las puntuaciones van de 13 a 130, y las puntuaciones más altas representan mayores niveles de compasión.
|
Inicial y posterior a las semanas 8 y 12 (postintervención).
|
|
Cambio desde la línea de base en las Evaluaciones Globales de las Fortalezas del Carácter 24
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las semanas 12 (post-intervención) y 36 (seis meses de seguimiento)
|
Un autoinforme de 24 ítems sobre 24 dimensiones de fortalezas de carácter puntuadas en una escala de 1 a 7.
|
Línea de base, después de las semanas 12 (post-intervención) y 36 (seis meses de seguimiento)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la inflamación periférica evaluada a través de gotas de sangre seca (PCR, IL-6, IL-10, TNFalfa)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la semana 12 (después de la intervención) y después de la semana 24 (seguimiento de tres meses)
|
Un grupo de cuatro citocinas proinflamatorias analizadas a través de analitos de gotas de sangre seca recolectados en una submuestra (n = 525) de participantes. La inflamación periférica se especifica como resultado y mecanismo de cambio. |
Línea de base, después de la semana 12 (después de la intervención) y después de la semana 24 (seguimiento de tres meses)
|
|
Cambio desde el inicio en los informes de satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base y después de las semanas 12 (post-intervención) y 24 (tres meses de seguimiento)
|
Un cuestionario de aproximadamente 30 ítems que una agencia contratada administrará a entre 4 y 10 pacientes de la submuestra de participantes que están inscritos en este subestudio (n=525).
Las preguntas se refieren a la satisfacción general y los niveles de las diferentes cualidades del proveedor (es decir, el participante), como la paciencia y la empatía, la cantidad de tiempo que el proveedor pasó con el paciente, la calidad de las explicaciones del proveedor y la minuciosidad de la investigación del proveedor sobre las inquietudes del paciente.
|
Línea de base y después de las semanas 12 (post-intervención) y 24 (tres meses de seguimiento)
|
|
Cambio del año anterior al año posterior a la intervención sobre el absentismo.
Periodo de tiempo: Evaluación del absentismo año tras semana 24.
|
Registros de absentismo
|
Evaluación del absentismo año tras semana 24.
|
|
Probabilidad de tener el mismo empleo año después de estudiar
Periodo de tiempo: Empleo año después de la evaluación de la semana 24.
|
Registros de empleo del año de estudio y del año posterior al estudio para evaluar la deserción/persistencia en la carrera.
|
Empleo año después de la evaluación de la semana 24.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Leandro Chernicoff, MS, AtentaMente
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Mccullough ME, Emmons RA, Tsang JA. The grateful disposition: a conceptual and empirical topography. J Pers Soc Psychol. 2002 Jan;82(1):112-27. doi: 10.1037//0022-3514.82.1.112.
- Garnefski, N., & Kraaij, V. (2007). The cognitive emotion regulation questionnaire. European journal of psychological assessment, 23(3), 141-149.
- Bech, P. (2004). Measuring the dimension of psychological general well-being by the WHO-5. Quality of Life Newsletter, 15-16.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual. Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Davis, M. H. (1980). Interpersonal reactivity index.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The meaning in life questionnaire: assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology, 53(1), 80.
- Gilbert, P., Catarino, F., Duarte, C., Matos, M., Kolts, R., Stubbs, J., ... & Basran, J. (2017). The development of compassionate engagement and action scales for self and others. Journal of Compassionate Health Care, 4, 1-24.
- Hirshberg MJ, Davidson RJ, Velarde Arrisueno LB, Olvera Puentes JM, Bardalez XM, Gonzalez BS, Goldberg SB, Chernicoff LI; HCP-Well Study Group. Digital Well-Being Training With Health Care Professionals: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Aug 18;185(10):1248-56. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3888. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Estrés ocupacional
- Burnout, Psicológico
- Procesos Patológicos
- Síntomas de comportamiento
- Estrés Psicológico
- Enfermedades Profesionales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Autocontrol
- Inflamación
- Agotamiento, Profesional
- Regulación Emocional
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Personal de salud
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0090
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Otro identificador: UW Madison)
- Center for Healthy Minds (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las hipótesis preespecificadas y los planes de análisis se registrarán previamente en osf.io antes del reclutamiento.
Los datos del estudio no identificados se publicarán en osf.io después de la publicación de los análisis de los ensayos.
El código utilizado en todas las publicaciones estará disponible previa solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del documento de resultados primarios
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se publicarán en un repositorio público (osf.io;
por ejemplo, para replicar análisis publicados), pero el uso de los datos en publicaciones futuras quedará a discreción del equipo de investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .