Tutkimus, jossa opitaan syöpälääkkeiden tehokkuudesta potilailla, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Norjassa. (DELINOR)
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Pfizer
Lääkehoitomallit ja -vaikutukset metastasoituneille ei-pienisoluisille keuhkosyöpäpotilaille Norjassa (DELINOR)
Tutkimuksen päätarkoituksena on saada tietoa keuhkosyöpälääkkeiden tehokkuudesta ja hoitojaksosta. Tämä tutkimus suoritetaan kliinisten tutkimusten ulkopuolella Norjassa potilailla, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä on keuhkosyöpien ryhmä, joka on nimetty syövän sisältämien solujen tyypeistä ja siitä, miltä solut näyttävät mikroskoopilla. Metastaasi on, kun syöpäsolut leviävät muihin kehon osiin.
Tämä tutkimus sisältää tietokannasta potilastiedot, jotka:
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Heillä on vahvistettu metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä 1. tammikuuta 2009 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana.
Tutkimus perustuu kolmen kansallisen terveysrekisterin tietojen keräämiseen:
- Norjan syöpärekisteri (CRN),
- Norjan potilasrekisteri (NPR),
- Norjan huumerekisteri (NDR).
Näiden rekistereiden tiedot linkitetään yksittäisen potilastason tasolla yhdeksi yhtenäiseksi tietojoukoksi. Kerätyt tiedot sisältävät:
Diagnoosi, syövän vaihe diagnoosin yhteydessä, diagnoosin päivämäärä, syntymävuosi, lääkehoidon tyyppi, hoidon alkamis- ja päättymispäivä, hoitosairaala, ikä, sukupuoli jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Lääke: lorlatinibi
- Lääke: krisotinibi
- Lääke: brigatinibi
- Lääke: seritinibi
- Lääke: alektinibi
- Lääke: atetsolitsumabi
- Lääke: bevasitsumabi
- Lääke: paklitakseli
- Lääke: karboplatiini
- Lääke: dosetakseli
- Lääke: erlotinibi
- Lääke: gefitinibi
- Lääke: afatinibi
- Lääke: dakomitinibi
- Lääke: osimertinibi
- Lääke: pembrolitsumabi
- Lääke: nivolumabi
- Lääke: entrektinibi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20605
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Pfizer Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on potilaita, joilla on edennyt/metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Norjan kansallisessa syöpärekisterissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu vaiheen IIIb, IIIc, IVa tai IVb NSCLC diagnoosihetkellä
- Sai ensimmäisen NSCLC-diagnoosin (vaihe IIIb, IIIc, IVa tai IVb) 1. tammikuuta 2009 ja viimeisimmän saatavilla olevan vuoden välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita, joilla on histologisesti vahvistettu vaiheen IIIb, IIIc, IVa tai IVb NSCLC diagnoosin ajankohtana ja jotka ovat saaneet hoitotarkoituksessa sädehoitoa, joka määritellään yli 50gy:n säteilyannokseksi
- Jos tiedoissa on vuoden 2021 jälkeen diagnosoituja potilaita, IIIb-potilaat jätetään pois ohjeen muutosten vuoksi. Päivitetyissä ohjeissa vuodelle 2022 suositellaan, että potilaille, joilla on diagnosoitu vaihe IIIb ja jotka on leikattu parantuvana tarkoituksena, ei tulisi saada "parantavaa" säteilyä (eli näitä ei ole mahdollista sulkea pois väestöstä vuodesta 2022 alkaen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkälle edenneet/metastaattiset ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat
|
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika eri syöpälääkkeiden hoidon lopettamiseen (eli hoidon pituus).
Aikaikkuna: 01.01.2009 - 31.12.2022
|
01.01.2009 - 31.12.2022
|
|
Erilaisia lääkehoitoja saavien potilaiden lukumäärä ja osuus sekä näiden lääkkeiden järjestys (eli hoitolinjat).
Aikaikkuna: 01.01.2009 - 31.12.2022
|
01.01.2009 - 31.12.2022
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 01.01.2009 - 31.12.2022
|
01.01.2009 - 31.12.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä sairauden vaiheittain diagnoosin ajankohtana
Aikaikkuna: 01.01.2009 - 31.12.2022
|
01.01.2009 - 31.12.2022
|
|
Potilaiden lukumäärä NSCLC:n histopatologisen alatyypin mukaan
Aikaikkuna: 01.01.2009 - 31.12.2022
|
01.01.2009 - 31.12.2022
|
|
Potilaiden määrä ja osuus, jotka saivat valitulle potilaalle ei-syöpälääkkeitä
Aikaikkuna: 01.01.2009 - 31.12.2022
|
01.01.2009 - 31.12.2022
|
|
Valittujen syöpälääkkeiden 1, 2, 3 tai yli 3 kuukautta kestävien reseptien osuus
Aikaikkuna: 01.01.2009 - 31.12.2022
|
01.01.2009 - 31.12.2022
|
|
Potilaiden määrä tiettyjen Norjan terveysalueiden mukaan
Aikaikkuna: 01.01.2009 - 31.12.2022
|
01.01.2009 - 31.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Doketakseli
- Karboplatiini
- Nivolumabi
- Gefitinib
- Osimertinibi
- Bevasitsumabi
- Pembrolitsumabi
- Atetsolitsumabi
- Afatinibi
- Krisotinibi
- Entrektinibi
- Ceritinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7461041
- DELINOR (Muu tunniste: Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdot