Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære om effektiviteten af kræftmedicin hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft i Norge. (DELINOR)

6. oktober 2023 opdateret af: Pfizer

Lægemiddelbehandlingsmønstre og virkninger for metastaserende ikke-småcellet lungekræftpatienter i NORGE (DELINOR)

Hovedformålet med undersøgelsen er at lære om effektiviteten og behandlingsforløbet af lungekræftmedicin. Denne undersøgelse er udført uden for kliniske forsøg i Norge med patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft. Ikke-småcellet lungekræft er en gruppe af lungekræftformer opkaldt efter den slags celler, der findes i kræften, og hvordan cellerne ser ud under et mikroskop. Metastase er, når kræftcellerne spredes til andre dele af kroppen.

Denne undersøgelse omfatter patientdata fra databasen, som:

Er 18 år eller ældre.
Er bekræftet at have metastatisk ikke-småcellet lungekræft mellem 1. januar 2009 og 31. december 2022.

Undersøgelsen er baseret på dataindsamling fra 3 nationale sundhedsregistre:

Cancer Registry of Norway (CRN),
Det norske patientregister (NPR),
Det norske lægemiddelregister (NDR).

Data fra disse registre vil blive forbundet på individuelt patientniveau for at skabe et enkelt, samlet datasæt. De indsamlede oplysninger omfatter:

Diagnose, kræftstadie ved diagnose, diagnosedato, fødselsår, type medicinsk behandling, dato for behandlingsstart og -slut, behandlende hospital, alder, køn mv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Ikke-småcellet lungekræft

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20605

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Pfizer CT.gov Call Center
Telefonnummer: 1-800-718-1021
E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Studiesteder

Norge
- - Oslo, Norge
    - Rekruttering
    - Pfizer Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er patienter med fremskreden/metastatisk ikke-småcellet lungekræft i det norske nationale kræftregister.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter ≥ 18 år med histologisk bekræftet stadium IIIb, IIIc, IVa eller IVb NSCLC på diagnosetidspunktet
Modtog deres første NSCLC-diagnose (stadium IIIb, IIIc, IVa eller IVb) mellem 1. januar 2009 og senest tilgængelige år

Ekskluderingskriterier:

Patienter ≥ 18 år med histologisk bekræftet stadium IIIb, IIIc, IVa eller IVb NSCLC på diagnosetidspunktet, som modtog strålebehandling med helbredende hensigt, defineret som en stråledosis større end 50gy
Hvis data omfatter patienter diagnosticeret efter 2021, vil IIIb-patienter blive udelukket på grund af ændringer i retningslinjen. De opdaterede retningslinjer for 2022 anbefaler, at patienter diagnosticeret med stadium IIIb, som er opereret med den hensigt at helbrede, ikke bør have ''kurativ'' stråling (dvs.: det er ikke muligt at udelukke disse fra befolkningen fra 2022).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Avancerede/metastaserende ikke-småcellet lungekræftpatienter	Medicin: lorlatinib Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: crizotinib Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: brigatinib Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: ceritinib Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: alectinib Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: atezolizumab Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: bevacizumab Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: paclitaxel Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: carboplatin Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: docetaxel Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: erlotinib Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: gefitinib Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: afatinib Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: dacomitinib Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: osmertinib Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: pembrolizumab Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: nivolumab Som givet i praksis i den virkelige verden Medicin: entrectinib Som givet i praksis i den virkelige verden