- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05834348
Un estudio para conocer la eficacia de los medicamentos contra el cáncer en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico en Noruega. (DELINOR)
Patrones de tratamiento farmacológico y efectos para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico en NORUEGA (DELINOR)
El objetivo principal del estudio es conocer la eficacia y la secuencia de tratamiento de los medicamentos contra el cáncer de pulmón. Este estudio se realiza fuera de los ensayos clínicos en Noruega en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico. El cáncer de pulmón de células no pequeñas es un grupo de cánceres de pulmón llamado así por los tipos de células que se encuentran en el cáncer y cómo se ven las células bajo un microscopio. La metástasis es cuando las células cancerosas se diseminan a otras partes del cuerpo.
Este estudio incluye datos de pacientes de la base de datos que:
- Tiene 18 años de edad o más.
- Se confirmó que tienen cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2022.
El estudio se basa en la recopilación de datos de 3 registros nacionales de salud:
- El Registro de Cáncer de Noruega (CRN),
- El Registro de Pacientes de Noruega (NPR),
- El Registro Noruego de Medicamentos (NDR).
Los datos de estos registros se vincularán a nivel de paciente individual para crear un único conjunto de datos unificado. La información recopilada incluye:
Diagnóstico, estadio del cáncer al momento del diagnóstico, fecha de diagnóstico, año de nacimiento, tipo de tratamiento medicamentoso, fecha de inicio y finalización del tratamiento, hospital tratante, edad, sexo, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: lorlatinib
- Droga: crizotinib
- Droga: brigatinib
- Droga: ceritinib
- Droga: alectinib
- Droga: atezolizumab
- Droga: bevacizumab
- Droga: paclitaxel
- Droga: carboplatino
- Droga: docetaxel
- Droga: erlotinib
- Droga: gefitinib
- Droga: afatinib
- Droga: dacomitinib
- Droga: osimertinib
- Droga: pembrolizumab
- Droga: nivolumab
- Droga: entrectinib
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pfizer CT.gov Call Center
- Número de teléfono: 1-800-718-1021
- Correo electrónico: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Pfizer Norway
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años con NSCLC en estadio IIIb, IIIc, IVa o IVb confirmado histológicamente en el momento del diagnóstico
- Recibieron su primer diagnóstico de NSCLC (etapa IIIb, IIIc, IVa o IVb) entre el 1 de enero de 2009 y el último año disponible
Criterio de exclusión:
- Pacientes ≥ 18 años con CPCNP en estadio IIIb, IIIc, IVa o IVb confirmado histológicamente en el momento del diagnóstico que recibieron radioterapia con intención curativa, definida como una dosis de radiación superior a 50gy
- Si los datos incluyen pacientes diagnosticados después de 2021, los pacientes IIIb serán excluidos debido a cambios en la guía. Las pautas actualizadas para 2022 recomiendan que los pacientes diagnosticados con estadio IIIb que se someten a una cirugía con la intención de curar no deben recibir radiación "curativa" (es decir, no es posible excluirlos de la población a partir de 2022).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado/metastásico
|
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
Según lo previsto en la práctica del mundo real
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El tiempo hasta la interrupción del tratamiento (es decir, la duración del tratamiento) de los diferentes medicamentos contra el cáncer
Periodo de tiempo: 01.01.2009 al 31.12.2022
|
01.01.2009 al 31.12.2022
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Número y proporción de pacientes que reciben diferentes tratamientos farmacológicos y la secuencia de estos fármacos (es decir, líneas de tratamiento).
Periodo de tiempo: 01.01.2009 al 31.12.2022
|
01.01.2009 al 31.12.2022
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 01.01.2009 al 31.12.2022
|
01.01.2009 al 31.12.2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de pacientes por estadio de la enfermedad en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: 01.01.2009 al 31.12.2022
|
01.01.2009 al 31.12.2022
|
Número de pacientes según subtipo histopatológico de NSCLC
Periodo de tiempo: 01.01.2009 al 31.12.2022
|
01.01.2009 al 31.12.2022
|
Número y proporción de pacientes que reciben fármacos no oncológicos administrados por pacientes seleccionados
Periodo de tiempo: 01.01.2009 al 31.12.2022
|
01.01.2009 al 31.12.2022
|
Proporción de recetas que duran 1, 2, 3 o más de 3 meses para medicamentos contra el cáncer seleccionados
Periodo de tiempo: 01.01.2009 al 31.12.2022
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01.01.2009 al 31.12.2022
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Número de pacientes identificados por regiones sanitarias noruegas específicas
Periodo de tiempo: 01.01.2009 al 31.12.2022
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01.01.2009 al 31.12.2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Docetaxel
- Carboplatino
- Nivolumab
- Gefitinib
- Osimertinib
- Bevacizumab
- Pembrolizumab
- Atezolizumab
- Afatinib
- Crizotinib
- Entrectinib
- Ceritinib
Otros números de identificación del estudio
- B7461041
- DELINOR (Otro identificador: Alias Study Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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