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Une étude pour en savoir plus sur l'efficacité des médicaments anticancéreux chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique en Norvège. (DELINOR)

6 octobre 2023 mis à jour par: Pfizer

Modèles de traitement médicamenteux et effets pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique en Norvège (DELINOR)

L'objectif principal de l'étude est d'en savoir plus sur l'efficacité et la séquence de traitement des médicaments contre le cancer du poumon. Cette étude est réalisée en dehors des essais cliniques en Norvège chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Le cancer du poumon non à petites cellules est un groupe de cancers du poumon nommés d'après les types de cellules présentes dans le cancer et leur apparence au microscope. La métastase se produit lorsque les cellules cancéreuses se propagent à d'autres parties du corps.

Cette étude comprend les données des patients de la base de données qui :

Sont âgés de 18 ans ou plus.
Sont confirmés atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2022.

L'étude est basée sur la collecte de données auprès de 3 registres nationaux de santé :

Le registre du cancer de Norvège (CRN),
Le registre norvégien des patients (NPR),
Le registre norvégien des médicaments (NDR).

Les données de ces registres seront liées au niveau d'un patient individuel pour créer un ensemble de données unique et unifié. Les informations collectées comprennent :

Diagnostic, stade du cancer au moment du diagnostic, date du diagnostic, année de naissance, type de traitement médicamenteux, date de début et de fin du traitement, hôpital traitant, âge, sexe, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Cancer du poumon non à petites cellules

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20605

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Pfizer CT.gov Call Center
Numéro de téléphone: 1-800-718-1021
E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Lieux d'étude

Norvège
- - Oslo, Norvège
    - Recrutement
    - Pfizer Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé/métastatique dans le registre national norvégien du cancer.

La description

Critère d'intégration:

Patients ≥ 18 ans atteints d'un CPNPC de stade IIIb, IIIc, IVa ou IVb confirmé histologiquement au moment du diagnostic
A reçu son premier diagnostic de NSCLC (stade IIIb, IIIc, IVa ou IVb) entre le 1er janvier 2009 et la dernière année disponible

Critère d'exclusion:

Patients ≥ 18 ans atteints d'un CPNPC de stade IIIb, IIIc, IVa ou IVb confirmé histologiquement au moment du diagnostic et ayant reçu une radiothérapie à visée curative, définie comme une dose de rayonnement supérieure à 50 gy
Si les données incluent des patients diagnostiqués après 2021, les patients IIIb seront exclus en raison de modifications de la directive. Les recommandations mises à jour pour 2022 recommandent que les patients diagnostiqués avec un stade IIIb qui subissent une intervention chirurgicale en intention de guérison ne doivent pas avoir de rayonnement « curatif » (c'est-à-dire qu'il n'est pas possible de les exclure de la population à partir de 2022).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé/métastatique	Médicament: lorlatinib Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: crizotinib Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: brigatinib Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: céritinib Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: alectinib Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: atezolizumab Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: bevacizumab Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: paclitaxel Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: carboplatine Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: docétaxel Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: erlotinib Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: géfitinib Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: afatinib Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: dacomitinib Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: osimertinib Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: pembrolizumab Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: nivolumab Comme prévu dans la pratique du monde réel Médicament: entrectinib Comme prévu dans la pratique du monde réel