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Uno studio per conoscere l'efficacia dei farmaci antitumorali nei pazienti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule in Norvegia. (DELINOR)

6 ottobre 2023 aggiornato da: Pfizer

Schemi ed effetti del trattamento farmacologico per i pazienti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule in NORVEGIA (DELINOR)

Lo scopo principale dello studio è quello di conoscere l'efficacia e la sequenza di trattamento dei medicinali per il cancro del polmone. Questo studio viene eseguito al di fuori degli studi clinici in Norvegia su pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule è un gruppo di tumori polmonari denominati per i tipi di cellule presenti nel cancro e per l'aspetto delle cellule al microscopio. La metastasi è quando le cellule tumorali si diffondono in altre parti del corpo.

Questo studio include i dati del paziente dal database che:

Hanno 18 anni o più.
Hanno confermato di avere un carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule tra il 1° gennaio 2009 e il 31 dicembre 2022.

Lo studio si basa sulla raccolta di dati da 3 registri sanitari nazionali:

Il registro dei tumori della Norvegia (CRN),
Il registro dei pazienti norvegesi (NPR),
Il registro norvegese dei farmaci (NDR).

I dati di questi registri saranno collegati a livello di singolo paziente per creare un unico set di dati unificato. Le informazioni raccolte includono:

Diagnosi, stadio del cancro alla diagnosi, data della diagnosi, anno di nascita, tipo di trattamento medicinale, data di inizio e fine del trattamento, ospedale curante, età, sesso, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20605

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Pfizer CT.gov Call Center
Numero di telefono: 1-800-718-1021
Email: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Luoghi di studio

Norvegia
- - Oslo, Norvegia
    - Reclutamento
    - Pfizer Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato/metastatico nel registro nazionale norvegese dei tumori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età ≥ 18 anni con NSCLC in stadio IIIb, IIIc, IVa o IVb confermato istologicamente al momento della diagnosi
Ricevuta la prima diagnosi di NSCLC (stadio IIIb, IIIc, IVa o IVb) tra il 1° gennaio 2009 e l'ultimo anno disponibile

Criteri di esclusione:

Pazienti di età ≥ 18 anni con NSCLC in stadio IIIb, IIIc, IVa o IVb confermato istologicamente al momento della diagnosi che hanno ricevuto radioterapia con intento curativo, definita come una dose di radiazioni superiore a 50 gy
Se i dati includono pazienti diagnosticati dopo il 2021, i pazienti IIIb saranno esclusi a causa di modifiche alle linee guida. Le linee guida aggiornate per il 2022 raccomandano che i pazienti con diagnosi di stadio IIIb sottoposti a intervento chirurgico con l'intento di curare non debbano ricevere radiazioni "curative" (ovvero: non è possibile escluderli dalla popolazione dal 2022).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato/metastatico	Droga: lorlatinib Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: crizotinib Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: brigatinib Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: ceritinib Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: alectinib Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: atezolizumab Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: bevacizumab Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: paclitaxel Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: carboplatino Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: docetaxel Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: erlotinib Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: gefitinib Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: afatinib Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: dacomitinib Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: osimertinib Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: pembrolizumab Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: nivolumab Come previsto nella pratica del mondo reale Droga: entrectinib Come previsto nella pratica del mondo reale