- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05834348
Tanulmány a rákkeltő gyógyszerek hatékonyságának megismerésére áttétes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél Norvégiában. (DELINOR)
Áttétes, nem kissejtes tüdőrákos betegek gyógyszeres kezelési szokásai és hatásai Norvégiában (DELINOR)
A tanulmány fő célja a tüdőrák elleni gyógyszerek hatékonyságának és kezelési sorrendjének megismerése. Ezt a vizsgálatot a norvégiai klinikai vizsgálatokon kívül végzik áttétes, nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeken. A nem-kissejtes tüdőrák a tüdőrákok egy csoportja, amelyet a rákban található sejtfajtákról és a sejtek mikroszkóp alatti megjelenéséről neveztek el. A metasztázis az, amikor a rákos sejtek átterjednek a test más részeire.
Ez a tanulmány olyan betegek adatait tartalmazza az adatbázisból, akik:
- 18 éves vagy idősebb.
- Megerősítették, hogy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvednek 2009. január 1. és 2022. december 31. között.
A tanulmány 3 nemzeti egészségügyi nyilvántartásból származó adatgyűjtésen alapul:
- A norvég rákregiszter (CRN),
- a norvég betegregiszter (NPR),
- A Norvég Gyógyszernyilvántartás (NDR).
Az ezekből a regiszterekből származó adatok az egyes betegek szintjén lesznek összekapcsolva, hogy egyetlen, egységes adatkészletet hozzanak létre. Az összegyűjtött információk a következőket tartalmazzák:
Diagnózis, a rák stádiuma a diagnóziskor, a diagnózis dátuma, a születési év, a gyógyszeres kezelés típusa, a kezelés kezdetének és befejezésének dátuma, a kezelt kórház, életkor, nem stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Drog: lorlatinib
- Drog: krizotinib
- Drog: brigatinib
- Drog: ceritinib
- Drog: alektinib
- Drog: atezolizumab
- Drog: bevacizumab
- Drog: paklitaxel
- Drog: karboplatin
- Drog: docetaxel
- Drog: erlotinib
- Drog: gefitinib
- Drog: afatinib
- Drog: dakomitinib
- Drog: osimertinib
- Drog: pembrolizumab
- Drog: nivolumab
- Drog: entrektinib
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonszám: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Toborzás
- Pfizer Norway
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, szövettanilag igazolt IIIb, IIIc, IVa vagy IVb stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek a diagnózis idején
- Az első NSCLC diagnózist (IIIb, IIIc, IVa vagy IVb stádium) 2009. január 1. és a legutóbbi elérhető év között kapták
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, szövettanilag igazolt IIIb, IIIc, IVa vagy IVb stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek a diagnózis időpontjában, akik gyógyító szándékú sugárkezelésben részesültek, 50 g-nál nagyobb sugárdózisként meghatározott
- Ha az adatok 2021 után diagnosztizált betegeket tartalmaznak, az irányelv változásai miatt a IIIb betegek kizárásra kerülnek. A 2022-re vonatkozó frissített irányelvek azt javasolják, hogy a IIIb stádiumban diagnosztizált, gyógyulási szándékkal műtéten átesett betegek ne kapjanak „gyógyító” sugárzást (azaz 2022-től nem lehet kizárni a populációból).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Előrehaladott/áttétes nem kissejtes tüdőrákos betegek
|
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
Ahogy a való világ gyakorlata biztosítja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A különböző rákellenes gyógyszerek kezelésének abbahagyásáig eltelt idő (vagyis a kezelés időtartama).
Időkeret: 2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
A különböző gyógyszeres kezelésben részesülő betegek száma és aránya, valamint ezeknek a gyógyszereknek a sorrendje (vagyis a kezelési vonalak).
Időkeret: 2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
Általános túlélés
Időkeret: 2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A betegek száma a betegség stádiuma szerint a diagnózis idején
Időkeret: 2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
Betegek száma NSCLC hisztopatológiai altípus szerint
Időkeret: 2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
Azon betegek száma és aránya, akik kiválasztott betegnek nem rákellenes gyógyszert kaptak
Időkeret: 2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
Az 1, 2, 3 vagy 3 hónapnál hosszabb ideig felírt receptek aránya bizonyos rákgyógyszerek esetében
Időkeret: 2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
Az egyes norvég egészségügyi régiók szerint azonosított betegek száma
Időkeret: 2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
2009.01.01-től 2022.12.31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Protein kináz inhibitorok
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Docetaxel
- Carboplatin
- Nivolumab
- Gefitinib
- Osimertinib
- Bevacizumab
- Pembrolizumab
- Atezolizumab
- Afatinib
- Krizotinib
- Entrektinib
- Ceritinib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B7461041
- DELINOR (Egyéb azonosító: Alias Study Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a lorlatinib
-
Guangdong Provincial People's HospitalToborzásSebészet | III. stádiumú NSCLCKína
-
PfizerMegszűnt
-
Massachusetts General HospitalToborzásNem kissejtes tüdőrák (NSCLC)Egyesült Államok
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueAktív, nem toborzó
-
PfizerMegszűntNeuroblasztómaAusztrália, Koreai Köztársaság, Egyesült Államok, Portugália, Új Zéland, Svédország
-
Nationwide Children's HospitalPfizerMég nincs toborzásGlioblasztóma | Glioblastoma Multiforme | Kiváló minőségű glioma | Anaplasztikus asztrocitóma | Diffúz Intrinsic Pontine Glioma | WHO III. fokozatú glioma | WHO IV. fokozatú glioma | Csecsemő típusú féltekei glióma | Diffúz középvonali glioma, H3K27-módosítottEgyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Németország, Hollandia
-
Guangdong Association of Clinical TrialsMég nincs toborzásKarcinóma, nem kissejtes tüdő | Agyi metasztázisok | Leptomeningeális metasztázisKína
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteToborzásALK-pozitív, nem kissejtes tüdőrák | Való Világ tanulmányKína
-
National Cancer Center, KoreaToborzás