- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05834348
En studie för att lära sig om effektiviteten av cancerläkemedel hos patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer i Norge. (DELINOR)
Läkemedelsbehandlingsmönster och effekter för metastaserande icke-småcellig lungcancerpatienter i NORGE (DELINOR)
Huvudsyftet med studien är att lära sig om effektiviteten och behandlingssekvensen för lungcancerläkemedel. Denna studie utförs utanför kliniska prövningar i Norge på patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer. Icke-småcellig lungcancer är en grupp av lungcancer uppkallad efter de typer av celler som finns i cancern och hur cellerna ser ut under ett mikroskop. Metastasering är när cancercellerna sprider sig till andra delar av kroppen.
Denna studie inkluderar patientdata från databasen som:
- Är 18 år eller äldre.
- Har bekräftats ha metastaserad icke-småcellig lungcancer mellan 1 januari 2009 och 31 december 2022.
Studien bygger på datainsamling från tre nationella hälsoregister:
- Cancerregistret i Norge (CRN),
- Norska patientregistret (NPR),
- Norska narkotikaregistret (NDR).
Data från dessa register kommer att länkas på en individuell patientnivå för att skapa en enda, enhetlig datauppsättning. Informationen som samlas in inkluderar:
Diagnos, cancerstadium vid diagnos, datum för diagnos, födelseår, typ av medicinsk behandling, datum för behandlingsstart och slut, behandlande sjukhus, ålder, kön m.m.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: lorlatinib
- Läkemedel: crizotinib
- Läkemedel: brigatinib
- Läkemedel: ceritinib
- Läkemedel: alektinib
- Läkemedel: atezolizumab
- Läkemedel: bevacizumab
- Läkemedel: paklitaxel
- Läkemedel: karboplatin
- Läkemedel: docetaxel
- Läkemedel: erlotinib
- Läkemedel: gefitinib
- Läkemedel: afatinib
- Läkemedel: dacomitinib
- Läkemedel: osmertinib
- Läkemedel: pembrolizumab
- Läkemedel: nivolumab
- Läkemedel: entrectinib
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-post: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekrytering
- Pfizer Norway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år gamla med histologiskt bekräftad stadium IIIb, IIIc, IVa eller IVb NSCLC vid tidpunkten för diagnos
- Fick sin första NSCLC-diagnos (stadium IIIb, IIIc, IVa eller IVb) mellan den 1 januari 2009 och det senaste tillgängliga året
Exklusions kriterier:
- Patienter ≥ 18 år gamla med histologiskt bekräftad stadium IIIb, IIIc, IVa eller IVb NSCLC vid tidpunkten för diagnosen som fick strålbehandling med kurativ avsikt, definierad som en stråldos större än 50gy
- Om uppgifterna inkluderar patienter som diagnostiserats efter 2021 kommer IIIb-patienter att exkluderas på grund av ändringar i riktlinjen. De uppdaterade riktlinjerna för 2022 rekommenderar att patienter med diagnosen stadium IIIb som opereras i avsikt att bota inte ska ha ''kurativ'' strålning (det vill säga: det är inte möjligt att utesluta dessa från befolkningen från 2022).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Avancerade/metastaserande icke-småcellig lungcancerpatienter
|
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tiden till avbrytande av behandlingen (dvs. behandlingslängd) för de olika cancerläkemedlen
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
|
01.01.2009 till 31.12.2022
|
Antal och andel patienter som får olika läkemedelsbehandlingar och sekvensen av dessa läkemedel (dvs. behandlingslinjer).
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
|
01.01.2009 till 31.12.2022
|
Total överlevnad
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
|
01.01.2009 till 31.12.2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal patienter efter sjukdomsstadium vid tidpunkten för diagnos
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
|
01.01.2009 till 31.12.2022
|
Antal patienter Enligt NSCLC histopatologisk subtyp
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
|
01.01.2009 till 31.12.2022
|
Antal och andel patienter som får utvalda patientadministrerade icke-cancerläkemedel
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
|
01.01.2009 till 31.12.2022
|
Andel recept som varar i 1, 2, 3 eller mer än 3 månader för utvalda cancerläkemedel
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
|
01.01.2009 till 31.12.2022
|
Antal patienter identifierade av specifika norska hälsoregioner
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
|
01.01.2009 till 31.12.2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Proteinkinashämmare
- Immune Checkpoint-hämmare
- Docetaxel
- Karboplatin
- Nivolumab
- Gefitinib
- Osimertinib
- Bevacizumab
- Pembrolizumab
- Atezolizumab
- Afatinib
- Crizotinib
- Entrectinib
- Ceritinib
Andra studie-ID-nummer
- B7461041
- DELINOR (Annan identifierare: Alias Study Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
Kliniska prövningar på lorlatinib
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrytering
-
PfizerAvslutad
-
Massachusetts General HospitalRekryteringIcke-småcellig lungcancer (NSCLC)Förenta staterna
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueAktiv, inte rekryterandeIcke småcellig lungcancer MetastaserandeFrankrike
-
PfizerAvslutadNeuroblastomAustralien, Korea, Republiken av, Förenta staterna, Portugal, Nya Zeeland, Sverige
-
Nationwide Children's HospitalPfizerHar inte rekryterat ännuGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Höggradig Gliom | Anaplastiskt astrocytom | Diffus Intrinsic Pontine Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad IV Gliom | Hemisfäriskt gliom för spädbarn | Diffus mittlinjegliom, H3K27-förändradFörenta staterna, Australien, Kanada, Tyskland, Nederländerna
-
PfizerAvslutadAvancerad icke-småcellig lungcancerIndien
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekryteringALK-positiv icke-småcellig lungcancer | Real World StudyKina
-
National Cancer Center, KoreaRekrytering