Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att lära sig om effektiviteten av cancerläkemedel hos patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer i Norge. (DELINOR)

6 oktober 2023 uppdaterad av: Pfizer

Läkemedelsbehandlingsmönster och effekter för metastaserande icke-småcellig lungcancerpatienter i NORGE (DELINOR)

Huvudsyftet med studien är att lära sig om effektiviteten och behandlingssekvensen för lungcancerläkemedel. Denna studie utförs utanför kliniska prövningar i Norge på patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer. Icke-småcellig lungcancer är en grupp av lungcancer uppkallad efter de typer av celler som finns i cancern och hur cellerna ser ut under ett mikroskop. Metastasering är när cancercellerna sprider sig till andra delar av kroppen.

Denna studie inkluderar patientdata från databasen som:

  • Är 18 år eller äldre.
  • Har bekräftats ha metastaserad icke-småcellig lungcancer mellan 1 januari 2009 och 31 december 2022.

Studien bygger på datainsamling från tre nationella hälsoregister:

  • Cancerregistret i Norge (CRN),
  • Norska patientregistret (NPR),
  • Norska narkotikaregistret (NDR).

Data från dessa register kommer att länkas på en individuell patientnivå för att skapa en enda, enhetlig datauppsättning. Informationen som samlas in inkluderar:

Diagnos, cancerstadium vid diagnos, datum för diagnos, födelseår, typ av medicinsk behandling, datum för behandlingsstart och slut, behandlande sjukhus, ålder, kön m.m.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20605

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Oslo, Norge
        • Rekrytering
        • Pfizer Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är patienter med avancerad/metastaserande icke-småcellig lungcancer i det norska nationella cancerregistret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år gamla med histologiskt bekräftad stadium IIIb, IIIc, IVa eller IVb NSCLC vid tidpunkten för diagnos
  2. Fick sin första NSCLC-diagnos (stadium IIIb, IIIc, IVa eller IVb) mellan den 1 januari 2009 och det senaste tillgängliga året

Exklusions kriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år gamla med histologiskt bekräftad stadium IIIb, IIIc, IVa eller IVb NSCLC vid tidpunkten för diagnosen som fick strålbehandling med kurativ avsikt, definierad som en stråldos större än 50gy
  2. Om uppgifterna inkluderar patienter som diagnostiserats efter 2021 kommer IIIb-patienter att exkluderas på grund av ändringar i riktlinjen. De uppdaterade riktlinjerna för 2022 rekommenderar att patienter med diagnosen stadium IIIb som opereras i avsikt att bota inte ska ha ''kurativ'' strålning (det vill säga: det är inte möjligt att utesluta dessa från befolkningen från 2022).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Avancerade/metastaserande icke-småcellig lungcancerpatienter
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen
Som tillhandahålls i praktiken i den verkliga världen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tiden till avbrytande av behandlingen (dvs. behandlingslängd) för de olika cancerläkemedlen
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
01.01.2009 till 31.12.2022
Antal och andel patienter som får olika läkemedelsbehandlingar och sekvensen av dessa läkemedel (dvs. behandlingslinjer).
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
01.01.2009 till 31.12.2022
Total överlevnad
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
01.01.2009 till 31.12.2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter efter sjukdomsstadium vid tidpunkten för diagnos
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
01.01.2009 till 31.12.2022
Antal patienter Enligt NSCLC histopatologisk subtyp
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
01.01.2009 till 31.12.2022
Antal och andel patienter som får utvalda patientadministrerade icke-cancerläkemedel
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
01.01.2009 till 31.12.2022
Andel recept som varar i 1, 2, 3 eller mer än 3 månader för utvalda cancerläkemedel
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
01.01.2009 till 31.12.2022
Antal patienter identifierade av specifika norska hälsoregioner
Tidsram: 01.01.2009 till 31.12.2022
01.01.2009 till 31.12.2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

3 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

3 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på lorlatinib

3
Prenumerera