Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para aprender sobre a eficácia dos medicamentos contra o câncer em pacientes com câncer de pulmão metastático de células não pequenas na Noruega. (DELINOR)

6 de outubro de 2023 atualizado por: Pfizer

Padrões e efeitos do tratamento medicamentoso para pacientes com câncer de pulmão metastático de células não pequenas na NORUEGA (DELINOR)

O principal objetivo do estudo é aprender sobre a eficácia e a sequência de tratamento dos medicamentos contra o câncer de pulmão. Este estudo é realizado fora dos ensaios clínicos na Noruega em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático. O câncer de pulmão de células não pequenas é um grupo de cânceres de pulmão nomeados de acordo com os tipos de células encontradas no câncer e como as células se parecem sob um microscópio. A metástase é quando as células cancerígenas se espalham para outras partes do corpo.

Este estudo inclui dados de pacientes do banco de dados que:

  • Têm 18 anos de idade ou mais.
  • São confirmados como tendo câncer de pulmão de células não pequenas metastático entre 01 de janeiro de 2009 e 31 de dezembro de 2022.

O estudo é baseado na coleta de dados de 3 registros nacionais de saúde:

  • O Registro de Câncer da Noruega (CRN),
  • Registro de Pacientes Norueguês (NPR),
  • Registro Norueguês de Medicamentos (NDR).

Os dados desses registros serão vinculados em nível de paciente individual para criar um único conjunto de dados unificado. As informações coletadas incluem:

Diagnóstico, estágio do câncer no momento do diagnóstico, data do diagnóstico, ano de nascimento, tipo de tratamento medicamentoso, data de início e término do tratamento, hospital de tratamento, idade, sexo, etc.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20605

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega
        • Recrutamento
        • Pfizer Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo são pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado/metastático no registro de câncer nacional norueguês.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ≥ 18 anos de idade com CPNPC em estágio IIIb, IIIc, IVa ou IVb confirmado histologicamente no momento do diagnóstico
  2. Recebeu seu primeiro diagnóstico de NSCLC (estágio IIIb, IIIc, IVa ou IVb) entre 01 de janeiro de 2009 e o último ano disponível

Critério de exclusão:

  1. Pacientes ≥ 18 anos de idade com estágio IIIb, IIIc, IVa ou IVb confirmado histologicamente no momento do diagnóstico que receberam radioterapia com intenção curativa, definida como uma dose de radiação maior que 50gy
  2. Se os dados incluírem pacientes diagnosticados após 2021, os pacientes IIIb serão excluídos devido a mudanças na diretriz. As diretrizes atualizadas para 2022 recomendam que os pacientes diagnosticados com estágio IIIb que fazem cirurgia com intenção de cura não devem receber radiação ''curativa'' (ou seja: não é possível excluí-los da população de 2022).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado/metastático
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real
Conforme fornecido na prática do mundo real

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O tempo até a descontinuação do tratamento (ou seja, a duração do tratamento) dos diferentes medicamentos anticancerígenos
Prazo: 01.01.2009 a 31.12.2022
01.01.2009 a 31.12.2022
Número e proporção de pacientes recebendo diferentes tratamentos medicamentosos e a sequência desses medicamentos (ou seja, linhas de tratamento).
Prazo: 01.01.2009 a 31.12.2022
01.01.2009 a 31.12.2022
Sobrevida geral
Prazo: 01.01.2009 a 31.12.2022
01.01.2009 a 31.12.2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes por estágio da doença no momento do diagnóstico
Prazo: 01.01.2009 a 31.12.2022
01.01.2009 a 31.12.2022
Número de pacientes de acordo com o subtipo histopatológico de NSCLC
Prazo: 01.01.2009 a 31.12.2022
01.01.2009 a 31.12.2022
Número e proporção de pacientes que receberam medicamentos não oncológicos administrados a pacientes selecionados
Prazo: 01.01.2009 a 31.12.2022
01.01.2009 a 31.12.2022
Proporção de prescrições com duração de 1, 2, 3 ou mais de 3 meses para medicamentos oncológicos selecionados
Prazo: 01.01.2009 a 31.12.2022
01.01.2009 a 31.12.2022
Número de pacientes identificados por regiões de saúde norueguesas específicas
Prazo: 01.01.2009 a 31.12.2022
01.01.2009 a 31.12.2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

3 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever