Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å lære om effektiviteten av kreftmedisiner hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft i Norge. (DELINOR)

6. oktober 2023 oppdatert av: Pfizer

Legemiddelbehandlingsmønstre og effekter for metastaserende ikke-småcellet lungekreftpasienter i NORGE (DELINOR)

Hovedformålet med studien er å lære om effektiviteten og behandlingssekvensen til lungekreftmedisiner. Denne studien er utført utenfor kliniske studier i Norge på pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft. Ikke-småcellet lungekreft er en gruppe lungekreft oppkalt etter hvilke typer celler som finnes i kreften og hvordan cellene ser ut under et mikroskop. Metastase er når kreftcellene sprer seg til andre deler av kroppen.

Denne studien inkluderer pasientdata fra databasen som:

Er 18 år eller eldre.
Er bekreftet å ha metastatisk ikke-småcellet lungekreft mellom 1. januar 2009 og 31. desember 2022.

Studien er basert på datainnsamling fra 3 nasjonale helseregistre:

Kreftregisteret (CRN),
Norsk pasientregister (NPR),
Det norske legemiddelregisteret (NDR).

Data fra disse registrene vil bli koblet sammen på individuelt pasientnivå for å lage et enkelt, enhetlig datasett. Informasjonen som samles inn inkluderer:

Diagnose, kreftstadium ved diagnose, dato for diagnose, fødselsår, type medikamentell behandling, dato for behandlingsstart og slutt, behandlende sykehus, alder, kjønn m.m.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Ikke-småcellet lungekreft

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20605

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Pfizer CT.gov Call Center
Telefonnummer: 1-800-718-1021
E-post: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Studiesteder

Norge
- - Oslo, Norge
    - Rekruttering
    - Pfizer Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er pasienter med avansert/metastatisk ikke-småcellet lungekreft i Nasjonalt kreftregister.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter ≥ 18 år med histologisk bekreftet stadium IIIb, IIIc, IVa eller IVb NSCLC på tidspunktet for diagnose
Fikk sin første NSCLC-diagnose (stadium IIIb, IIIc, IVa eller IVb) mellom 1. januar 2009 og siste tilgjengelige år

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ≥ 18 år med histologisk bekreftet stadium IIIb, IIIc, IVa eller IVb NSCLC på diagnosetidspunktet som mottok strålebehandling med kurativ hensikt, definert som en stråledose større enn 50gy
Dersom data inkluderer pasienter diagnostisert etter 2021, vil IIIb-pasienter bli ekskludert på grunn av endringer i retningslinjen. De oppdaterte retningslinjene for 2022 anbefaler at pasienter diagnostisert med stadium IIIb som er operert med den hensikt å kurere ikke bør ha ''kurativ'' stråling (dvs.: det er ikke mulig å ekskludere disse fra populasjonen fra 2022).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Avanserte/metastaserende ikke-småcellet lungekreftpasienter	Legemiddel: lorlatinib Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: crizotinib Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: brigatinib Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: ceritinib Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: alektinib Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: atezolizumab Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: bevacizumab Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: paklitaksel Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: karboplatin Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: docetaksel Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: erlotinib Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: gefitinib Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: afatinib Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: dacomitinib Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: osmertinib Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: pembrolizumab Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: nivolumab Som gitt i praksis i den virkelige verden Legemiddel: entrectinib Som gitt i praksis i den virkelige verden