Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению эффективности противораковых препаратов у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого в Норвегии. (DELINOR)

6 октября 2023 г. обновлено: Pfizer

Схемы и эффекты медикаментозного лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого в НОРВЕГИИ (DELINOR)

Основная цель исследования - узнать об эффективности и последовательности лечения лекарствами от рака легких. Это исследование проводится вне клинических испытаний в Норвегии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Немелкоклеточный рак легкого — это группа раков легкого, названная в честь видов клеток, обнаруживаемых в раке, и того, как эти клетки выглядят под микроскопом. Метастазирование — это когда раковые клетки распространяются на другие части тела.

Это исследование включает данные пациентов из базы данных, которые:

Возраст 18 лет и старше.
Подтверждено наличие метастатического немелкоклеточного рака легкого в период с 01 января 2009 г. по 31 декабря 2022 г.

Исследование основано на сборе данных из 3 национальных регистров здравоохранения:

Онкологический регистр Норвегии (CRN),
Норвежский регистр пациентов (NPR),
Норвежский реестр наркотиков (NDR).

Данные из этих реестров будут связаны на уровне отдельных пациентов для создания единого унифицированного набора данных. Собранная информация включает в себя:

Диагноз, стадия рака при постановке диагноза, дата постановки диагноза, год рождения, тип медикаментозного лечения, дата начала и окончания лечения, лечащая больница, возраст, пол и т. д.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Немелкоклеточный рак легкого

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20605

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Pfizer CT.gov Call Center
Номер телефона: 1-800-718-1021
Электронная почта: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Места учебы

Норвегия
- - Oslo, Норвегия
    - Рекрутинг
    - Pfizer Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — это пациенты с распространенным/метастатическим немелкоклеточным раком легкого, зарегистрированные в Норвежском национальном регистре рака.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте ≥ 18 лет с гистологически подтвержденной стадией IIIb, IIIc, IVa или IVb НМРЛ на момент постановки диагноза.
Получили свой первый диагноз НМРЛ (стадия IIIb, IIIc, IVa или IVb) в период с 01 января 2009 г. до последнего доступного года.

Критерий исключения:

Пациенты в возрасте ≥ 18 лет с гистологически подтвержденным НМРЛ стадии IIIb, IIIc, IVa или IVb на момент постановки диагноза, получившие лучевую терапию с лечебной целью, определяемой как доза облучения более 50 Гр
Если данные включают пациентов с диагнозом после 2021 г., пациенты IIIb будут исключены из-за изменений в руководстве. В обновленных рекомендациях на 2022 г. рекомендуется, чтобы пациенты с диагнозом стадии IIIb, перенесшие операцию с целью излечения, не получали «лечебное» облучение (т. е. их невозможно исключить из популяции с 2022 г.).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта	Вмешательство/лечение
Пациенты с распространенным/метастатическим немелкоклеточным раком легкого	Лекарство: лорлатиниб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: кризотиниб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: бригатиниб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: церитиниб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: алектиниб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: атезолизумаб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: бевацизумаб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: паклитаксел Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: карбоплатин Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: доцетаксел Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: эрлотиниб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: гефитиниб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: афатиниб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: дакомитиниб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: осимертиниб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: пембролизумаб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: ниволумаб Как это предусмотрено в реальной мировой практике Лекарство: энтректиниб Как это предусмотрено в реальной мировой практике