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Eine Studie zur Erforschung der Wirksamkeit von Krebsmedikamenten bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in Norwegen. (DELINOR)

10. März 2025 aktualisiert von: Pfizer

Muster und Auswirkungen der medikamentösen Behandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in NORWEGEN (DELINOR)

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, etwas über die Wirksamkeit und den Behandlungsablauf von Lungenkrebsmedikamenten zu erfahren. Diese Studie wird außerhalb klinischer Studien in Norwegen bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs durchgeführt. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs ist eine Gruppe von Lungenkrebsarten, die nach den Arten von Zellen benannt sind, die im Krebs vorkommen, und wie die Zellen unter einem Mikroskop aussehen. Metastasierung ist, wenn sich die Krebszellen auf andere Teile des Körpers ausbreiten.

Diese Studie enthält Patientendaten aus der Datenbank, die:

18 Jahre oder älter sind.
Zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2022 wurde bestätigt, dass sie an metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erkrankt sind.

Die Studie basiert auf der Datenerhebung von 3 nationalen Gesundheitsregistern:

Das norwegische Krebsregister (CRN),
Das norwegische Patientenregister (NPR),
Das norwegische Arzneimittelregister (NDR).

Daten aus diesen Registern werden auf individueller Patientenebene verknüpft, um einen einzigen, einheitlichen Datensatz zu erstellen. Die gesammelten Informationen umfassen:

Diagnose, Krebsstadium bei Diagnose, Diagnosedatum, Geburtsjahr, Art der medikamentösen Behandlung, Datum des Behandlungsbeginns und -endes, behandelndes Krankenhaus, Alter, Geschlecht etc.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5279

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Norwegen
- - Oslo, Norwegen
    - Pfizer Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation sind Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im norwegischen nationalen Krebsregister.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten ≥ 18 Jahre mit histologisch bestätigtem NSCLC im Stadium IIIb, IIIc, IVa oder IVb zum Zeitpunkt der Diagnose
Sie haben ihre erste NSCLC-Diagnose (Stadium IIIb, IIIc, IVa oder IVb) zwischen dem 1. Januar 2009 und dem letzten verfügbaren Jahr erhalten

Ausschlusskriterien:

Patienten ≥ 18 Jahre alt mit histologisch bestätigtem NSCLC im Stadium IIIb, IIIc, IVa oder IVb zum Zeitpunkt der Diagnose, die eine Strahlentherapie mit kurativer Absicht erhalten haben, definiert als eine Strahlendosis von mehr als 50 Gy
Sofern die Daten Patientinnen und Patienten enthalten, die nach 2021 diagnostiziert wurden, werden IIIb-Patienten aufgrund von Änderungen in der Leitlinie ausgeschlossen. Die aktualisierten Leitlinien für 2022 empfehlen, dass Patienten im Stadium IIIb, die sich einer Operation mit Heilungsabsicht unterziehen, keine „kurative“ Bestrahlung erhalten sollten (d. h. es ist nicht möglich, diese ab 2022 aus der Bevölkerung auszuschließen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs	Arzneimittel: Lorlatinib Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Crizotinib Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Brigatinib Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Ceritinib Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: alectinib Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Atezolizumab Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Bevacizumab Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Paclitaxel Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Carboplatin Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Docetaxel Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Erlotinib Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: gefitinib Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Afatinib Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Dacomitinib Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Osimertinib Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Pembrolizumab Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Nivolumab Wie in der realen Praxis vorgesehen Arzneimittel: Entrectinib Wie in der realen Praxis vorgesehen