- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05834348
Eine Studie zur Erforschung der Wirksamkeit von Krebsmedikamenten bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in Norwegen. (DELINOR)
Muster und Auswirkungen der medikamentösen Behandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in NORWEGEN (DELINOR)
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, etwas über die Wirksamkeit und den Behandlungsablauf von Lungenkrebsmedikamenten zu erfahren. Diese Studie wird außerhalb klinischer Studien in Norwegen bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs durchgeführt. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs ist eine Gruppe von Lungenkrebsarten, die nach den Arten von Zellen benannt sind, die im Krebs vorkommen, und wie die Zellen unter einem Mikroskop aussehen. Metastasierung ist, wenn sich die Krebszellen auf andere Teile des Körpers ausbreiten.
Diese Studie enthält Patientendaten aus der Datenbank, die:
- 18 Jahre oder älter sind.
- Zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2022 wurde bestätigt, dass sie an metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erkrankt sind.
Die Studie basiert auf der Datenerhebung von 3 nationalen Gesundheitsregistern:
- Das norwegische Krebsregister (CRN),
- Das norwegische Patientenregister (NPR),
- Das norwegische Arzneimittelregister (NDR).
Daten aus diesen Registern werden auf individueller Patientenebene verknüpft, um einen einzigen, einheitlichen Datensatz zu erstellen. Die gesammelten Informationen umfassen:
Diagnose, Krebsstadium bei Diagnose, Diagnosedatum, Geburtsjahr, Art der medikamentösen Behandlung, Datum des Behandlungsbeginns und -endes, behandelndes Krankenhaus, Alter, Geschlecht etc.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Lorlatinib
- Arzneimittel: Crizotinib
- Arzneimittel: Brigatinib
- Arzneimittel: Ceritinib
- Arzneimittel: alectinib
- Arzneimittel: Atezolizumab
- Arzneimittel: Bevacizumab
- Arzneimittel: Paclitaxel
- Arzneimittel: Carboplatin
- Arzneimittel: Docetaxel
- Arzneimittel: Erlotinib
- Arzneimittel: gefitinib
- Arzneimittel: Afatinib
- Arzneimittel: Dacomitinib
- Arzneimittel: Osimertinib
- Arzneimittel: Pembrolizumab
- Arzneimittel: Nivolumab
- Arzneimittel: Entrectinib
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-Mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studienorte
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-
-
Oslo, Norwegen
- Rekrutierung
- Pfizer Norway
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre mit histologisch bestätigtem NSCLC im Stadium IIIb, IIIc, IVa oder IVb zum Zeitpunkt der Diagnose
- Sie haben ihre erste NSCLC-Diagnose (Stadium IIIb, IIIc, IVa oder IVb) zwischen dem 1. Januar 2009 und dem letzten verfügbaren Jahr erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre alt mit histologisch bestätigtem NSCLC im Stadium IIIb, IIIc, IVa oder IVb zum Zeitpunkt der Diagnose, die eine Strahlentherapie mit kurativer Absicht erhalten haben, definiert als eine Strahlendosis von mehr als 50 Gy
- Sofern die Daten Patientinnen und Patienten enthalten, die nach 2021 diagnostiziert wurden, werden IIIb-Patienten aufgrund von Änderungen in der Leitlinie ausgeschlossen. Die aktualisierten Leitlinien für 2022 empfehlen, dass Patienten im Stadium IIIb, die sich einer Operation mit Heilungsabsicht unterziehen, keine „kurative“ Bestrahlung erhalten sollten (d. h. es ist nicht möglich, diese ab 2022 aus der Bevölkerung auszuschließen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
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Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
Wie in der realen Praxis vorgesehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Zeit bis zum Absetzen der Behandlung (d. h. Behandlungsdauer) der verschiedenen Krebsmedikamente
Zeitfenster: 01.01.2009 bis 31.12.2022
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01.01.2009 bis 31.12.2022
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Anzahl und Anteil der Patienten, die unterschiedliche medikamentöse Behandlungen erhalten, und die Reihenfolge dieser Medikamente (d. h. Behandlungslinien).
Zeitfenster: 01.01.2009 bis 31.12.2022
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01.01.2009 bis 31.12.2022
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 01.01.2009 bis 31.12.2022
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01.01.2009 bis 31.12.2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten nach Krankheitsstadium zum Zeitpunkt der Diagnose
Zeitfenster: 01.01.2009 bis 31.12.2022
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01.01.2009 bis 31.12.2022
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Anzahl der Patienten Nach histopathologischem NSCLC-Subtyp
Zeitfenster: 01.01.2009 bis 31.12.2022
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01.01.2009 bis 31.12.2022
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Anzahl und Anteil der Patienten, die ausgewählte, von Patienten verabreichte Nicht-Krebsmedikamente erhalten
Zeitfenster: 01.01.2009 bis 31.12.2022
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01.01.2009 bis 31.12.2022
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Anteil der Verordnungen mit einer Dauer von 1, 2, 3 oder mehr als 3 Monaten für ausgewählte Krebsmedikamente
Zeitfenster: 01.01.2009 bis 31.12.2022
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01.01.2009 bis 31.12.2022
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Anzahl der Patienten, die von bestimmten norwegischen Gesundheitsregionen identifiziert wurden
Zeitfenster: 01.01.2009 bis 31.12.2022
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01.01.2009 bis 31.12.2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Immun-Checkpoint-Inhibitoren
- Docetaxel
- Carboplatin
- Nivolumab
- Gefitinib
- Osimertinib
- Bevacizumab
- Pembrolizumab
- Atezolizumab
- Afatinib
- Crizotinib
- Entrectinib
- Ceritinib
Andere Studien-ID-Nummern
- B7461041
- DELINOR (Andere Kennung: Alias Study Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
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Jason Robert GotlibNovartis; Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenSystemische Mastozytose, aggressiv (ASM) | Leukämie, Mastzelle | Hämatologische Non-Mast Cell Lineage Disease (AHNMD)Vereinigte Staaten
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationAbgeschlossenMastzellleukämie (MCL) | Aggressive systemische Mastozytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Schwelende systemische Mastozytose (SSM) | Indolente systemische Mastozytose (ISM) ISM-Untergruppe vollständig rekrutiertVereinigte Staaten
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenDiffuses großzelliges Lymphom im Kindesalter | Immunoblastisches großzelliges Lymphom im Kindesalter | Burkitt-Lymphom im Kindesalter | Unbehandelte akute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter | Stadium I des großzelligen Lymphoms im Kindesalter | Stadium I des kleinen, nicht gespaltenen... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Mitchell CairoRekrutierungHodgkin-Lymphom | Sichelzellenanämie | Akute Leukämie | Beta-Thalassämie | Non-Hodgkin-Lymphom | Schwere aplastische Anämie | Diamond-Blackfan-Anämie | Amegakaryozytäre Thrombozytopenie | KostmannVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)BeendetLymphoproliferative Störung nach der Transplantation | Rezidivierendes großzelliges Lymphom im Kindesalter | Rezidivierendes kindliches lymphoblastisches Lymphom | Rezidivierendes kleinzelliges Lymphom im Kindesalter | Rezidivierendes/refraktäres Hodgkin-Lymphom im Kindesalter | AIDS-bedingtes... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendWeichteilsarkom | Osteosarkom | Ewing-Sarkom | Bösartiges Gliom | Ependymom | Rhabdoider Tumor | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Rhabdomyosarkom | Rezidivierende bösartige solide Neubildung | Rezidivierendes Neuroblastom | Refraktäres Neuroblastom | Refraktäres... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Puerto Rico
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AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLCAbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses kleinzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-assoziiertes lymphoblastisches... und andere BedingungenZimbabwe, Kenia
Klinische Studien zur Lorlatinib
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Guangdong Provincial People's HospitalRekrutierungChirurgie | NSCLC im Stadium IIIChina
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PfizerBeendetFortgeschrittene KrebsartenVereinigte Staaten
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Massachusetts General HospitalRekrutierungNicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)Vereinigte Staaten
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Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueAktiv, nicht rekrutierendNicht kleinzelliger Lungenkrebs mit MetastasenFrankreich
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PfizerBeendetNeuroblastomAustralien, Korea, Republik von, Vereinigte Staaten, Portugal, Neuseeland, Schweden
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PfizerAbgeschlossen
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Nationwide Children's HospitalPfizerNoch keine RekrutierungGlioblastom | Glioblastoma multiforme | Hochgradiges Gliom | Anaplastisches Astrozytom | Diffuses intrinsisches Pontin-Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad IV Gliom | Hemisphärisches Gliom vom Säuglingstyp | Diffuses Mittelliniengliom, H3K27-verändertVereinigte Staaten, Australien, Kanada, Deutschland, Niederlande
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PfizerAbgeschlossenFortgeschrittener nicht-kleinzelliger LungenkrebsIndien
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National Cancer Center, KoreaRekrutierungNicht-kleinzelligem LungenkrebsKorea, Republik von
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European Organisation for Research and Treatment...Aktiv, nicht rekrutierendNicht-kleinzelligem LungenkrebsNiederlande, Spanien, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Norwegen, Jordanien, Belgien